Consumer Information for: VESICARE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

VESICARE est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Effets de ce médicament

VESICARE est un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas VESICARE si :

  • Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).
  • Vous souffrez d’une maladie rénale au stade terminal et dépendez d’un service de dialyse.
  • Votre estomac n’arrive pas à se vider (également appelé gastroparésie).
  • Vous avez le glaucome à angle étroit (haute pression et douleur aux yeux).
  • Vous êtes allergique au succinate de solifénacine ou aux autres ingrédients contenus dans VESICARE. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».
Ingrédient médicinal

L’ingrédient médicinal que l’on retrouve dans VESICARE sous forme de comprimé est le « succinate de solifénacine »

Ingrédients non médicinaux

Un comprimé VESICARE contient les ingrédients inertes suivants : monohydrate de lactose, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, talc, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane et, soit de l’oxyde ferrique jaune (comprimés VESICARE à 5 mg) ou de l’oxyde ferrique rouge (comprimé VESICARE à 10 mg).

Présentation

VESICARE est présenté en comprimés à 5 mg et à 10 mg

Mises en garde et précautions

Avant d’utiliser VESICARE, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

  • Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
  • Avez le glaucome.
  • Avez une maladie du cœur.
  • Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.
  • Avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc.
  • Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
  • Présentez une capacité diminuée de transpiration.
  • Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise de VESICARE.
  • Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.

VESICARE ne devrait pas être administré aux enfants et aux adolescents.

VESICARE peut occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, VESICARE peut provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.

L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant VESICARE. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre VESICARE et communiquez immédiatement avec votre médecin

Intéractions médicamenteuses

Avant de commencer un traitement avec VESICARE ou lorsque vous prenez VESICARE, vous devriez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre (y compris les vitamines et les suppléments naturels).

VESICARE est connu pour avoir des interactions médicamenteuses avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent la torsade de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les médicaments anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale tels la métoclopramide, la kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement avec VESICARE peut avoir pour effet d’accroître votre taux sanguin de solifénacine.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau. Les comprimés VESICARE peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdosage

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors d’essais cliniques avec VESICARE : Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse buccale et constipation.
Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Les effets suivants ont été signalés en lien avec l’utilisation de VESICARE depuis sa commercialisation à l’échelle mondiale, bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la fréquence ou le lien causal avec VESICARE :
Reflux gastrique, altération du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissement, peau sèche, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes du foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation sévère de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polyforme), gonflement des membres inférieurs et vomissement.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre traitement avec VESICARE, y inclut les effets secondaires non mentionnés ci-haut.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE DE LEUR SURVENUE ET PROCÉDURE À SUIVRE
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement en cas de gravité Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Rare
Douleur abdominale ✔    
Constipation durant plus de 3 jours   ✔  
Rétention urinaire   ✔  
Très rare
Enflure du visage ou de la langue, difficulté à respirer     ✔
Rythme cardiaque accéléré ou irrégulier     ✔
Réactions anaphylactiques     ✔
Conservation

Gardez VESICARE et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Conservez-le à une température comprise entre 15 et 30 °C.

Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • Déclaration en ligne au : www.healthcanada.gc.ca/medeffect
  • Appelez sans frais au 1-866-234-2345
  • Complétez un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et :
    • Télécopiez sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • Envoyez par la poste :
      Santé Canada
      Programme Canada Vigilance
      Indice postal 0701D
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des réactions indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffectMC Canada au : www.healthcanada.gc.ca/medeffect.

REMARQUE : Pour de plus amples renseignements concernant la gestion des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : http://www.astellas.ca

Ou en communiquant avec Astellas Pharma Canada, Inc., au 1-888-338-1824.

Astellas Pharma Canada, Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 31 décembre 2018

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VESICARE® est une marque déposée d’Astellas Pharma Inc.

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