Consumer Information for: APO-RANITIDINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

APO-RANITIDINE est la marque de commerce du médicament appelé chlorhydrate de ranitidine. APO-RANITIDINE sert à traiter les ulcères à l’estomac ou aux intestins, et prévient leur récidive. Il peut soulager l’inconfort causé par la douleur liée à l’ulcère et les brûlures d’estomac associées au reflux d’acide.

Effets de ce médicament

APO-RANITIDINE appartient au groupe de médicaments appelé « antagonistes du site des récepteurs H2 ». Il agit en bloquant les récepteurs de l’histamine présents sur les cellules de la muqueuse de l’estomac, ce qui réduit la quantité d’acide produit par ces cellules.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas APO-RANITIDINE si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce médicament ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans le produit. APO-RANITIDINE ne doit pas être employé si vous avez déjà présenté une porphyrie aiguë.

Ingrédient médicinal

Chlorhydrate de ranitidine

Ingrédients non médicinaux

Butylparabène, hypromellose, essence de menthe, phosphate de potassium, propylparabène, eau purifiée, saccharine sodique, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique, solution de sorbitol.

Présentation

APO-RANITIDINE est offert en solution orale à 15 mg/mL (300 mL).

Mises en garde et précautions
  • Ce médicament peut masquer les symptômes du cancer de l’estomac, et donc retarder le diagnostic de cette maladie. C’est pourquoi votre médecin doit écarter la possibilité du cancer de l’estomac avant de vous faire prendre ce médicament.
  • Si vous présentez une dysfonction rénale grave, votre médecin diminuera la posologie de la ranitidine.
  • Grossesse : Ce médicament n’est pas recommandé pendant la grossesse sauf si votre médecin le juge nécessaire. Les bienfaits possibles de ce traitement doivent être pesés par rapport aux risques possibles auxquels vous et votre bébé vous exposez.
  • Allaitement : Ce médicament est sécrété dans le lait maternel. Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement, sauf si votre médecin le juge essentiel.
  • Pédiatrie (< 18 ans) : L’expérience sur l’emploi de ce médicament en pédiatrie est limitée. Cet agent a cependant été utilisé avec succès chez des enfants de 8 à 18 ans, à une posologie orale pouvant atteindre 150 mg 2 fois par jour, pendant de courtes périodes.
  • Personnes âgées (> 65 ans) : Si vous avez plus de 65 ans, vérifiez que votre médecin a écarté la possibilité de cancer de l’estomac avant de commencer à prendre ce médicament. Aussi, assurez-vous de faire savoir à votre médecin si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, comme l’aspirine). Faites savoir à votre médecin si vous présentez une confusion et une dépression.
  • Ce médicament ne doit pas être pris si vous présentez une porphyrie aiguë, une maladie du sang innée qui dure à vie, caractérisée par des crises soudaines d’hypertension, de troubles mentaux et de douleurs abdominales.
Intéractions médicamenteuses

APO-RANITIDINE interagit avec d’autres médicaments, comme :

  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens,
  • le kétoconazole,
  • les médicaments hypoglycémiants,
  • la théophylline,
  • le sucralfate.

Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout autre médicament en vente libre ou si vous avez des inquiétudes au sujet d’interactions médicamenteuses.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Ne prenez jamais plus que la dose prescrite. Pour savoir comment prendre ce médicament adéquatement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les patients âgés doivent commencer le traitement à raison de la dose recommandée la plus faible, et l’ajuster selon les besoins.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous pouvez. S’il est presque le temps de prendre la dose suivante, prenez seulement cette dose. Ne prenez pas deux doses en même temps ou des doses additionnelles.

Si vous n’êtes toujours pas sûr, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Surdosage

Si vous prenez plus que la dose prescrite, veuillez consulter votre médecin ou un service d’urgence le plus tôt possible

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme les autres médicaments, APO-RANITIDINE peut causer certains effets secondaires. Ces effets peuvent être mineurs et temporaires dans la plupart des cas.

Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Il se peut que vous n’en présentiez aucun. Si vous présentez l’un de ces effets secondaires, n’hésitez pas à le signaler à votre médecin.

  • Maux de tête, parfois intenses; malaise; étourdissements; somnolence; insomnie; vertige et vision brouillée réversible. On a signalé des cas isolés de confusion mentale réversible, d’agitation, de dépression et d’hallucinations, surtout chez les personnes âgées gravement malades. De plus, des mouvements involontaires ont été signalés dans de rares cas, mais ce trouble était réversible.
  • Des rapports isolés de changements de la fréquence cardiaque (augmentation et diminution) et du rythme cardiaque ont été relevés.
  • Constipation, diarrhée, nausées et vomissements ainsi que gêne et douleurs abdominales.
  • Occasionnellement, des anomalies de la fonction hépatique et des cas d’hépatite, avec ou sans jaunisse, ont été rapportés. Dans cette éventualité, arrêtez immédiatement de prendre la ranitidine. Ces troubles sont généralement réversibles, mais très rarement, des décès sont survenus.
  • Douleurs aux muscles et aux articulations
  • Changement des résultats des analyses de la fonction hépatique.
  • Enflure des seins ou endolorissement aux seins chez les hommes et les femmes.
  • Éruption cutanée, rares cas d’inflammation près de la peau ou légère perte de pilosité sur la peau.
  • De rares cas de réactions allergiques (y compris douleur thoracique, toux, fièvre, éruption cutanée, enflure, urticaire, hypotension) et de légères augmentations du taux de créatinine sérique ont parfois été rapportés après la prise d’une seule dose. De rares cas de pancréatite aiguë et d’impuissance réversible ont été rapportés.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-RANITIDINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.

Conservation

Conservez à l’abri de la lumière entre 15 °C et 30 °C (59 °F et 86 °F). Garder hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

You can report any suspected side effects associated with the use of health products to Health Canada by:

NOTE: Contact your health professional if you need information about how to manage your side effects. The Canada Vigilance Program does not provide medical advice.

Renseignement Supplémentaires

If you want more information about APORANITIDINE:

  • Talk to your healthcare professional
  • Find the full product monograph that is prepared for healthcare professionals and includes this Consumer Information by visiting the Health Canada website (https://www.canada.ca/en/health-canada.html). Find the Consumer Information on the manufacturer’s website (http://www.apotex.ca/products) or by calling 1- 800-667-4708

This leaflet was prepared by Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Last revised: April 30, 2019

Date modifiée: