Consumer Information for: ACZONE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

ACZONE est un médicament topique disponible sur ordonnance servant à traiter l'acné chez les personnes âgées de 12 ans et plus. ACZONE peut être utilisé pour aider à traiter l'acné du visage, de la poitrine, du dos et des épaules.

ACZONE contient un agent antibiotique, la dapsone, et devrait être utilisé seulement tel qu’indiqué par votre professionnel de la santé. Une mauvaise utilisation ou une surutilisation de l’ACZONE peut entraîner la croissance de bactéries qui ne pourront pas être éliminées par la dapsone. Cela signifie que l’ACZONE ou d’autres médicaments contenant de la dapsone pourraient ne pas être efficaces pour vous dans le futur. Ne partagez pas votre médicament.

Effets de ce médicament

On ne sait pas exactement comment ACZONE agit.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N'utilisez pas ACZONE si vous êtes allergique à la dapsone (médicament qui contient du sulfamide) ou à l'un des ingrédients non médicinaux de ACZONE. Voir la section intitulée Ingrédients non médicinaux importants ci-dessous.

Ingrédient médicinal

L'ingrédient actif de ACZONE est la dapsone.

Ingrédients non médicinaux

Carbomer 980, éther monoéthylique du diéthylène glycol (ÉMCG), méthylparabène, hydroxyde de sodium et eau purifiée.

Présentation

ACZONE est un gel topique de dapsone à 5 % p/p dans une base aqueuse.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

AVANT d'utiliser ACZONE, avisez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Votre médecin décidera avec vous si les avantages du médicament l'emportent sur le risque pour le fœtus;
  • vous allaitez ou prévoyez le faire. La dapsone est excrétée dans le lait maternel humain. Votre médecin décidera avec vous si vous devez continuer d'allaiter ou cesser le traitement à ACZONE;
  • vous êtes âgé(e) de moins de 12 ans;
  • vous utilisez d'autres produits, dont des produits de beauté ou des médicaments, qui s'appliquent sur la peau;
  • vous présentez un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD).
  • Vous avez des antécédents de décoloration gris ardoise ou bleutée de la peau, des muqueuses, des lèvres et des lits d’ongle en raison d’un manque d’oxygène dans le sang (méthémoglobinémie).

Il est important d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base d'herbes médicinales.

Évitez tout contact de ACZONE avec les yeux, la bouche et les muqueuses. Communiquez avec votre médecin si votre peau rougit ou pèle de façon excessive.

Intéractions médicamenteuses

L'administration simultanée de peroxyde de dibenzoyle et de ACZONE peut donner temporairement à la peau et aux poils faciaux une teinte jaune ou orangée au site d'application. Vous devez discuter avec votre médecin ou votre pharmacien de l'utilisation de tout autre médicament topique, y compris le peroxyde de dibenzoyle, en même temps que ACZONE.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle – adultes et enfants âgés de plus de 12 ans :

Suivez à la lettre les directives de votre médecin sur la façon d'utiliser ACZONE.

Utilisez ACZONE une fois le matin et une fois le soir ou selon les directives de votre médecin.

Une quantité de ACZONE de la taille d'un pois suffit généralement à couvrir les joues, le menton et le front.

Pour utiliser correctement ACZONE, suivez ces étapes :

  • Lavez à l'aide d'un savon doux non médicamenteux les zones de votre peau où vous appliquerez ACZONE. Séchez votre peau en la tapotant à l'aide d'une serviette
  • Appliquez une mince couche de ACZONE sur les zones de votre peau où apparaissent les lésions d'acné.
  • Évitez tout contact avec les yeux, la bouche et les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincez à grande eau.
  • Faites pénétrer le médicament délicatement et complètement dans la peau.
  • N'oubliez pas de remettre le capuchon sur le tube et de le fermer hermétiquement.
  • Lavez-vous les mains après avoir appliqué ACZONE.
  • Ne vous attendez pas à une amélioration instantanée de votre acné; faites preuve de patience et continuez d'utiliser votre médicament selon les directives de votre médecin.
  • ACZONE vous a été prescrit par votre médecin. Ne permettez à personne d'autre de l'utiliser.

Surdose

ACZONE n'est pas destiné à être administré par voie orale. En cas d'ingestion, consultez un médecin ou un centre antipoison.

Dose oubliée

Une dose de ACZONE oubliée doit être appliquée aussitôt que possible afin d'aider à maintenir une quantité constante de médicament dans la peau. Cependant, s'il est presque le moment de la prochaine application, vous devez omettre la dose oubliée et retourner à l'horaire habituel. Ne doublez pas l'application.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, ACZONE peut causer certains effets secondaires, comme une sécheresse, une rougeur, une desquamation de la peau, rendre la peau grasse, éruption cutané, urticaire et enflure du visage, y compris les lèvres et les yeux. Ces effets secondaires sont généralement légers. Téléphonez à votre médecin si vous manifestez des effets secondaires qui ne disparaissent pas ou qui vous incommodent.

L'ingrédient actif de ACZONE (appelé dapsone) a été associé à des anomalies des cellules sanguines, généralement lorsqu'il est pris par voie orale, sous forme de pilule. Lorsque ACZONE est appliqué sur la peau, la quantité de dapsone qui passe dans le sang n'est généralement pas suffisante pour causer ces anomalies qui, d'ailleurs, n'ont jamais été observées pendant les essais cliniques portant sur ACZONE. Néanmoins, la méthémoglobinémie a été identifiée lors d’une utilisation post commercialisation du gel ACZONE à 5%.

Il est conseillé de surveiller l'apparition de tout symptôme indiquant la présence d'une telle affection (voir « Symptômes d'anémie », « méthémoglobinémie » et « Symptômes d’un faible nombre de globules blancs » ci-dessous) et de suivre les directives indiquées si vous manifestez ces symptômes.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu fréquent
Symptômes de pancréatite (inflammation du pancréas)
petite fièvre persistante   ✔  
nausées   ✔  
vomissements   ✔  
douleur abdominale persistante     ✔
Symptômes d'anémie
rythme cardiaque rapide     ✔
essoufflement     ✔
perte d'endurance     ✔
urine brun-rouge     ✔
fatigue persistante     ✔
douleur dorsale aiguë     ✔
jaunisse (yeux ou peau jaunes)     ✔
Symptômes de méthémoglobinémie (niveaux élevés de méthémoglobine dans le sang)
céphalées   ✔  
fatigue   ✔  
étourdissements     ✔
décoloration gris ardoise ou bleutée de la peau, principalement : muqueuses buccales, lèvres et lits d’ongle     ✔
essoufflement     ✔
Symptômes d'un faible nombre de globules blancs
léthargie persistante   ✔  
faiblesse   ✔  
maux de gorge   ✔  
fièvre persistante   ✔  
autres symptômes d'infections     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise de ACZONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez ACZONE à la température ambiante contrôlée (entre 15 et 30 °C), à l'abri du gel. Gardez le médicament hors de la portée des enfants et des animaux.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faireune déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Communiquer avec votre professionnel de la santé.

Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada ou peut être obtenu auprès du promoteur : Bausch Health, Canada Inc., 2150, boul. Saint-Elzéar Ouest, Laval (Québec) H7L 4A8, ou en composant le 1 800 361-4261.

Ce dépliant a été rédigé par :
Bausch Health, Canada Inc.

Dernière révision : 3 juin 2020

Date modifiée: