Consumer Information for: SANDOZ ALENDRONATE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Sandoz Alendronate est disponible uniquement sur ordonnance du médecin. Sandoz Alendronate fait partie des biphosphonates, famille de médicaments non hormonaux.
Votre médecin vous a prescrit Sandoz Alendronate parce que vous souffrez d’une maladie appelée ostéoporose. Sandoz Alendronate aide à reconstruire le tissu osseux, ce qui contribue à prévenir les fractures.
Étant donné qu’on ignore la durée de traitement avec Sandoz Alendronate dans l’ostéoporose, il est conseillé de discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre le traitement avec ce médicament et de voir si Sandoz Alendronate convient toujours dans votre cas
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Sandoz Alendronate est disponible uniquement sur ordonnance du médecin. L’Sandoz Alendronate fait partie des biphosphonates, famille de médicaments non hormonaux.
Votre médecin vous a prescrit Sandoz Alendronate parce que vous souffrez d’une maladie appelée ostéoporose. Sandoz Alendronate aide à reconstruire l’os, ce qui contribue à prévenir les fractures.
Étant donné qu’on ignore la durée de traitement par Sandoz Alendronate dans l’ostéoporose, il est conseillé de discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre le traitement par ce médicament et de voir si Sandoz Alendronate convient toujours dans votre cas.
Effets de ce médicament
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Comment l’os normal se maintient-il en santé?
Le tissu osseux se renouvelle constamment dans l’ensemble du
squelette. L’os ancien est d’abord dissous (résorption), puis de
l’os nouveau se dépose (formation). L’équilibre entre la résorption et la formation maintient la santé et la solidité de l’os.
Qu’est-ce que l’ostéoporose? Pourquoi la prévenir et la traiter?
L’ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement de l’os.
Elle survient fréquemment chez la femme après la ménopause, mais peut également survenir chez l’homme.
L’ostéoporose apparaît généralement plusieurs années après la ménopause. La ménopause commence lorsque les ovaires arrêtent de produire des oestrogènes (hormones sexuelles féminines), ou lorsqu’ils sont enlevés, lors d’une hystérectomie (ablation de l’utérus) par exemple. Plus la ménopause arrive tôt, plus le risque d’ostéoporose augmente. Chez l’homme, l’ostéoporose peut survenir pour différentes raisons: âge avancé, faible taux de testostérone (hormone sexuelle mâle). Chez les deux sexes, l’ostéoporose peut aussi être causée par des médicaments appelés corticostéroïdes. Dans tous les cas, la résorption de l’os est plus rapide que sa formation, ce qui produit une perte osseuse rendant les os fragiles. Pour préserver la santé du squelette, il faut donc entretenir la masse osseuse et empêcher la perte osseuse de se poursuivre.
L’ostéoporose débutante ne cause généralement pas de symptômes. Toutefois, non traitée, elle peut finir par causer des fractures. Ces fractures sont généralement douloureuses, mais les fractures des vertèbres peuvent passer inaperçues jusqu’à ce que
la taille de la personne diminue. Les fractures peuvent survenir au cours d’activités quotidiennes ordinaires (p. ex. : soulever des objets) ou après un accident mineur qui ne briserait pas un os normal. Les fractures, habituellement à la hanche, aux vertèbres
ou au poignet, peuvent non seulement causer de la douleur, mais aussi déclencher déformation et invalidité (p. ex. : dos voûté par
arrondissement de la colonne vertébrale; une perte de mobilité).
Comment peut-on traiter ou prévenir l’ostéoporose?
Le médecin vous a prescrit Sandoz Alendronate pour prévenir ou pour traiter l’ostéoporose. Non seulement Sandoz Alendronate peut prévenir la perte osseuse, mais le médicament contribue à remplacer l’os détruit et à diminuer le risque de fracture. Sandoz Alendronate peut donc prévenir l’ostéoporose ou renverser sa progression.
Votre médecin vous conseillera peut-être également de modifier votre mode de vie:
Cesser de fumer. Le tabagisme, qui semble accélérer la perte osseuse, pourrait augmenter le risque de fracture.
Faire de l’exercice. Les os, comme les muscles, ont besoin d’exercice pour demeurer solides et en bonne santé. Consultez votre médecin avant de commencer un programme d’exercice.
Avoir une alimentation équilibrée. Votre médecin vous dira si vous devriez changer de régime ou prendre des suppléments.
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Comment l’os normal se maintient-il en santé?
Le tissu osseux se renouvelle constamment dans
l’ensemble du squelette. L’os ancien est d’abord dissous
(résorption), puis de l’os nouveau se dépose (formation).
L’équilibre entre la résorption et la formation maintient la
santé et la solidité de l’os.
Qu’est-ce que l’ostéoporose? Pourquoi la prévenir et la
traiter?
L’ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement de l’os.
Elle survient fréquemment chez la femme après la ménopause, mais peut également survenir chez l’homme.
L’ostéoporose apparaît généralement chez la femme plusieurs années après la ménopause. La ménopause commence lorsque les ovaires arrêtent de produire des oestrogènes (hormones sexuelles féminines), ou lorsqu’ils sont enlevés, lors d’une hystérectomie (ablation de l’utérus) par exemple. Plus la ménopause arrive tôt, plus le risque d’ostéoporose augmente. Chez l’homme, l’ostéoporose peut survenir pour différentes raisons: âge avancé, faible taux de testostérone (hormone sexuelle mâle). Dans tous les cas, la résorption de l’os est plus rapide que sa formation, ce qui produit une perte osseuse rendant les os fragiles. Pour préserver la santé du squelette, il faut donc entretenir la masse osseuse et empêcher la perte osseuse de se poursuivre.
L’ostéoporose débutante ne cause généralement pas de symptômes. Toutefois, non traitée, elle peut finir par causer des fractures. Ces fractures sont généralement douloureuses, mais les fractures des vertèbres peuvent passer inaperçues jusqu’à ce que la taille de la personne diminue. Les fractures peuvent survenir au cours d’activités quotidiennes ordinaires (p. ex.: soulever des objets) ou après un accident mineur qui ne briserait pas un os normal. Les fractures, habituellement à la hanche, aux vertèbres ou au poignet, peuvent non seulement causer de la douleur, mais aussi déclencher déformation et une invalidité (p. ex. : dos voûté par arrondissement de la colonne vertébrale; une perte de mobilité).
Comment peut-on traiter ou prévenir l’ostéoporose?
Le médecin vous a prescrit Sandoz Alendronate pour prévenir ou pour traiter l’ostéoporose. Non seulement Sandoz Alendronate peut prévenir la perte osseuse, mais le médicament contribue à remplacer l’os détruit et à diminuer le risque de fracture. Sandoz Alendronate peut donc prévenir l’ostéoporose ou renverser sa progression.
Votre médecin vous conseillera peut-être également de modifier votre mode de vie:
Cesser de fumer. Le tabagisme, qui semble accélérer la
perte osseuse, pourrait augmenter le risque de fracture.
Faire de l’exercice. Les os, comme les muscles, ont
besoin d’exercice pour demeurer solides et en bonne santé.
Consultez votre médecin avant de commencer un
programme d’exercice.
Avoir une alimentation équilibrée. Votre médecin vous
dira si vous devriez changer de régime ou prendre des
suppléments.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Ne prenez pas Sandoz Alendronate en cas de:
- troubles de l’oesophage (tuyau reliant la bouche à l’estomac)
- incapacité de rester debout ou assis, le dos droit, au moins 30 minutes;
- allergie à l’un des composants du medicament;
- faible taux de calcium sanguine;
- maladie rénale GRAVE (dans le doute, consultez votre médecin).
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Ne prenez pas Sandoz Alendronate en cas de:
- troubles de l’oesophage (tuyau reliant la bouche à l’estomac);
- incapacité de rester debout ou assis, le dos droit, au moins 30 minutes;
- allergie à l’un des composants du medicament;
- faible taux de calcium sanguine;
- maladie rénale GRAVE (dans le doute, contactez votre médecin.
Ingrédient médicinal
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Chaque comprimé d’Sandoz Alendronate 10 mg contient de l’Alendronate Sodique.
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Chaque comprimé d’Sandoz Alendronate 70 mg contient de l’Alendronate Sodique.
Ingrédients non médicinaux
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose anhydre et stéarate de magnesium.
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose anhydre et stéarate de magnesium.
Présentation
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
10 mg: chaque comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, gravé ‘10’ sur un côté contient l’équivalent de 10 mg d’Sandoz Alendronate . Offert en plaquettes alvéolées de 28 comprimés.
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
70 mg: chaque comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe, gravé ‘70’ sur un côté contient l’équivalent de 70 mg d’Alendronate Sodique. Offert en plaquettes alvéolées de 4 comprimés.
Mises en garde et précautions
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Avant de prendre Sandoz Alendronate , avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous:
- avez un cancer, une maladie des gencives, si votre hygiène buccale est inadéquate ou si vous êtes diabétique;
- recevez une chimiothérapie ou une radiothérapie;
- prenez des corticostéroïdes ou des immunosupresseurs;
- prenez des inhibiteurs de l’angiogénèse; ce sont des médicaments qui ralentissent la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins et qui sont surtout utilisés pour traiter le cancer (p. ex., bévacizumab);
- fumez ou avez déjà fumé;
- consommez beaucoup d’alcool;
Si l’une des situations mentionnées ci-dessus s’applique à votre cas, passez un examen dentaire avant de commencer votre traitement avec Sandoz Alendronate .
- avez ou avez déjà eu des problèmes médicaux, notamment une maladie rénale;
- avez ou avez déjà eu des problèmes dentaires;
- souffrez d’allergies;
- avez de la difficulté à avaler ou êtes atteints de troubles digestifs.
Consultez votre médecin si :
- vous ressentez de la douleur aux oreilles ou observez qu’un liquide s’en écoule lors du traitement avec Sandoz Alendronate , car ces signes pourraient indiquer une atteinte de la structure osseusse de l’oreille.
Ne prenez pas Sandoz Alendronate si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Pédiatrie
Sandoz Alendronate n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.
Gériatrie
Sandoz Alendronate est aussi efficace et bien toléré après 65 ans que chez les patients plus jeunes.
Conduite automobile et utilisation de machines pendant un traitement par Sandoz Alendronate ?
Certains des effets secondaires rapportés avec Sandoz Alendronate pourraient affecter la conduite automobile ou l’utilisation de machines. Les réactions individuelles à Sandoz Alendronate varient (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET COMMENT RÉAGIR).
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Avant de prendre Sandoz Alendronate , avisez votre médecin ou votre pharmacien si vous:
- avez un cancer, une maladie des gencives, si votre hygiène buccale n’est pas adéquate ou si vous êtes diabétique;
- recevez une chimiothérapie ou une radiothérapie;
- prenez des corticostéroïdes ou des immunosupresseurs;
- prenez des inhibiteurs de l’angiogénèse; ce sont des médicaments qui ralentissent la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins et qui sont surtout utilisés pour traiter le cancer (p. ex., bévacizumab);
- fumez ou avez déjà fumé.
- consommez beaucoup d’alcool.
Si l’une des situations mentionnés ci-dessus s’applique è votre cas, passez un examen dentaire avant de commencer votre traitement avec Sandoz Alendronate .
- Avez ou avez déjà eu des problèmes médicaux, notamment une maladie rénale.
- Avez ou avez eu des problèmes dentaires.
- Souffrez d’allergies.
- Avez de la difficulté à avaler ou êtes atteint de troubles digestifs.
Consultez votre médecin si :
- Vous ressentez de la douleur aux oreilles ou observez qu’un liquide s’en écoule lors du traitement avec Sandoz Alendronate , car ces signes pourraient indiquer une atteinte de la structure osseuse de l’oreille.
Ne prenez pas Sandoz Alendronate si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Pédiatrie
Sandoz Alendronate n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.
Gériatrie
Sandoz Alendronate est aussi efficace et bien toléré après 65 ans que chez les patients plus jeunes.
Conduite automobile et utilisation de machines pendant un traitement par Sandoz Alendronate
Certains des effets secondaires rapportés avec Sandoz Alendronate pourraient affecter la conduite automobile ou l’utilisation de machines. Les réactions individuelles à Sandoz Alendronate varient (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET COMMENT RÉAGIR).
Intéractions médicamenteuses
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Les suppléments de calcium, les antiacides et d’autres médicaments administrés par la bouche, pris en même temps qu’ Sandoz Alendronate , nuisent à son absorption. Il faut donc attendre au moins une demi-heure après voir pris Sandoz Alendronate avant de prendre un autre médicament par la bouche.
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Les suppléments de calcium, les antiacides et d’autres médicaments administrés par la bouche, pris en même temps qu’Sandoz Alendronate , nuisent à son absorption. Il faut donc attendre au moins une demi-heure après voir pris Sandoz Alendronate avant de prendre un autre médicament par la bouche.
Utilisation appropriée de ce médicament
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Posologie usuelle
Comment prendre Sandoz Alendronate ?
Pour profiter au mieux des avantages d’Sandoz Alendronate , voici ce que vous devez faire:
-
Dès le lever, avant de prendre tout aliment liquide ou solide, ou tout autre médicament, avalez un comprimé d’Sandoz Alendronate avec de l’eau ordinaire uniquement, de la façon suivante.
- Avalez un comprimé avec un grand verre (200 à 250 mL) d’eau ordinaire
Ne prenez pas Sandoz Alendronate avec :
- Pas d’eau minérale
- Pas de café ni de thé
- Pas de jus
Il ne faut ni croquer ni sucer les comprimés d’Sandoz Alendronate . - Après avoir pris le comprimé d’Sandoz Alendronate , ne vous allongez pas -- tenez vous bien droit (assis, debout, en marchant) -- au moins 30 minutes ET jusqu’à ce que vous ayez pris le premier repas de la journée.
-
Ne prenez Sandoz Alendronate ni au coucher, ni avant de vous lever.
Ces précautions accélèrent le passage du médicament vers l’estomac, ce qui diminue le risque d’irritation de l’oesophage (tuyau reliant la bouche à l’estomac). - Après avoir pris le comprimé d’Sandoz Alendronate , attendez au moins 30 minutes avant de prendre tout aliment solide ou liquide, ou tout autre médicament, dont les antiacides, les suppléments de calcium et les vitamines. Il faut prendre Sandoz Alendronate sur un estomac vide pour qu’il soit efficace.
- En cas de difficulté ou de douleur en avalant, de douleurs à la poitrine, ou de brûlures d’estomac nouvelles ou qui s’aggravent, cessez immédiatement de prendre Sandoz Alendronate et communiquez avec votre médecin.
- Prenez un comprimé d’Sandoz Alendronate une fois par jour, tous les jours.
- Vous devez continuer à prendre Sandoz Alendronate aussi longtemps que votre médecin l’a prescrit. Sandoz Alendronate ne peut prévenir ou traiter l’ostéoporose que si vous le prenez de façon continue.
Pourquoi faut-il prendre Sandoz Alendronate de façon continue?
Il est important de prendre Sandoz Alendronate à long terme pour prévenir la perte osseuse et aider à reconstruire l’os détruit. Il faut donc appliquer rigoureusement les instructions de votre médecin sur la prise d’Sandoz Alendronate , sans sauter de dose ni changer la façon de le prendre. Vous devez également continuer à appliquer les instructions de votre médecin sur le plan du mode de vie.
Surdosage
Si vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin. Ne provoquez pas de vomissements. Ne vous allongez pas.
Dose oubliée
Prenez Sandoz Alendronate une fois par jour tel que prescrit. Cependant, si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Revenez à l’horaire habituel, soit un comprimé, une fois par jour.
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Dose habituelle
Comment prendre Sandoz Alendronate une fois par semaine?
Votre médecin vous a prescrit Sandoz Alendronate une fois par semaine sous forme de comprimé. Pour profiter au mieux des avantages d’Sandoz Alendronate , voici ce que vous devez faire:
- Choisissez le jour de la semaine qui vous convient le mieux. Chaque semaine, prenez un comprimé d’Sandoz Alendronate au jour choisi.
- Dès le lever, avant de prendre tout aliment liquide ou solide, ou tout autre médicament, avalez un comprimé d’Sandoz Alendronate avec de l'eau ordinaire uniquement, de la manière suivante:
- Prenez un comprimé avec un grand verre (200 à 250 ml) d’eau ordinaire.
- de l’eau minérale
- du café ni du thé
- du jus
Il ne faut ni croquer ni sucer les comprimés Sandoz Alendronate. - Après avoir pris le comprimé Sandoz Alendronate, ne vous allongez pas -- tenez vous bien droit (assis, debout, en marchant) -- au moins 30 minutes et jusqu’à ce que vous ayez pris le premier repas de la journée.
-
Ne prenez Sandoz Alendronate ni au coucher, ni
avant de vous lever.
Ces précautions accélèrent le passage du médicament vers l’estomac, ce qui diminue le risque d’irritation de l’oesophage (tuyau reliant la bouche à l’estomac). - Après avoir pris le comprimé de Sandoz Alendronate, attendez au moins 30 minutes avant de prendre tout aliment solide ou liquide, ou tout autre médicament, dont les antiacides, les suppléments de calcium et les vitamines. Il faut prendre Sandoz Alendronate l’estomac vide pour qu’il soit efficace.
- En cas de difficulté ou de douleur en avalant, de douleurs à la poitrine, ou de brûlures d’estomac nouvelles ou qui s’aggravent, cessez immédiatement de prendre Sandoz Alendronate et communiquez avec votre médecin.
- Si vous oubliez une dose, prenez-la au lever, après vous être rendu compte de votre oubli. Ne prenez jamais deux doses le même jour. Puis, revenez à l’horaire habituel d’un comprimé par semaine, au jour choisi par vous.
- Vous devez continuer à prendre Sandoz Alendronate aussi longtemps que votre médecin l’a prescrit. Sandoz Alendronate ne peut prévenir ou traiter l’ostéoporose que si vous le prenez de façon continue.
Pourquoi faut-il prendre Sandoz Alendronate de façon continue?
Il est important de prendre Sandoz Alendronate à long terme pour aider à reconstruire l’os détruit. Il faut donc appliquer rigoureusement les instructions de votre médecin sur la prise d’Sandoz Alendronate , sans sauter de dose ni changer la façon de le prendre. Vous devez également continuer à appliquer les instructions de votre médecin sur le plan du mode de vie.
Surdosage
Si vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin. Ne provoquez pas de vomissements. Ne vous allongez pas.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, prenez-la le matin au lever, après vous être rendu compte de votre oubli. Ne prenez jamais deux doses le même jour. Puis, revenez à l’horaire habituel d’un comprimé par semaine, au jour choisi par vous.
Effet secondaires et mesure à prendre
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Sandoz Alendronate peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables :
- Troubles digestifs, y compris des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou de la constipation.
- Trouble de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac), y compris une irritation, laquelle peut causer des douleurs à la poitrine, des brûlures d’estomac, ou encore une difficulté à avaler ou des douleurs lorsque vous avalez. Ces réactions risquent davantage de survenir si vous ne prenez pas la quantité d’eau recommandée avec Sandoz Alendronate , ou encore si vous vous allongez dans les 30 minutes qui suivent la prise du médicament ou avant d’avoir pris le premier repas de la journée. Les réactions au niveau de l’oesophage peuvent s’aggraver si vous continuez de prendre Sandoz Alendronate malgré l’apparition de symptômes évoquant une irritation de l’oesophage.
- Douleurs aux os, aux muscles ou aux articulations.
- Enflure aux articulations ou enflure des mains ou des jambes.
- Symptômes transitoires ressemblant à ceux de la grippe (accompagnés de fièvre dans de rares cas).
- Éruption cutanée qui peut être aggravée par la lumière du soleil, perte de cheveux.
- Étourdissements, vertiges (sensation de rotation) ou altération du goût.
- Symptômes de faible taux de calcium dans le sang (p. ex., engourdissement ou picotement autour de la bouche ou dans les mains ou les pieds; spasmes musculaires au niveau du visage, des mains ou des pieds).
- Des ulcères buccaux ont été notés chez des patients qui avaient croqué les comprimés ou les avaient laissés se dissoudre dans la bouche.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient sévère.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
|---|---|---|---|
| Peu fréquent | |||
Des réactions
allergiques,
telles :
|
✔ | ||
| Douleurs sévères aux os, aux articulations ou aux muscles | ✔ | ||
| Douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la hanche ou de la cuisse. | ✔ | ||
Ulcères oesophagiens causant :
|
✔ | ||
| Ulcères d’estomac ou tout autre ulcère gastroduodenal, parfois associés à la présence de selles noirâtres ou contenant du sang | ✔ | ||
| Troubles au niveau des mâchoires, associés à un retard de guérison ou à une infection, survenant souvent à la suite de l’extraction d’une dent | ✔ | ||
| Inflammation oculaire associée à une douleur oculaire, une rougeur oculaire, une sensibilité à la lumière ou une baisse de vision | ✔ | ||
| Réactions cutanées graves | ✔ | ||
Symptômes d’hypocalcémie :
|
✔ | ||
| Rare | |||
| Mal d’oreille persistant | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec Sandoz Alendronate .
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Sandoz Alendronate peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables :
- Troubles digestifs, y compris des nausées, des vomissements, de la diarrhée ou de la constipation.
- Trouble de l’oesophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac), y compris une irritation, laquelle peut causer des douleurs à la poitrine, des brûlures d’estomac, ou encore une difficulté à avaler ou des douleurs lorsque vous avalez. Ces réactions risquent davatange de survenir si vous ne prenez pas la quantité d’eau recommandée avec Sandoz Alendronate , ou encore si vous vous allongez dans les 30 minutes qui suivent la prise du médicament ou avant d’avoir pris le premier repas de la journée. Les réactions au niveau de l’oesophage peuvent s’aggraver si vous continuer de prendre Sandoz Alendronate malgré l’apparition de symptômes évoquant une irritation de l’oesophage.
- Douleur aux os, aux muscles ou aux articulations.
- Enflure aux articulations ou enflure des mains ou des jambes.
- Symptômes transitoires ressemblant à ceux de la grippe (accompagnés de fièvre dans de rares cas).
- Éruption cutanée qui peut être aggravée par la lumière du soleil, perte de cheveux.
- Étourdissements, vertiges (sensation de rotation) ou altération du goût.
- Symptômes de faible taux de calcium dans le sang (p. ex., engourdissement ou picotement autour de la bouche ou dans les mains ou les pieds; spasmes musculaires au niveau du visage, des mains ou des pieds).
- Des ulcères buccaux ont été notés chez des patients qui avaient croqué les comprimés ou les avaient laissés se dissoudre dans la bouche.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient sévère.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Peu fréquent | |||
Des réactions
allergiques,
telles :
|
✔ | ||
| Douleurs sévères aux os, aux articulations ou aux muscles | ✔ | ||
| Douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la hanche ou de la cuisse. | ✔ | ||
Ulcères oesophagiens causant :
|
✔ | ||
| Ulcères d’estomac ou tout autre ulcère gastroduodenal, parfois associés à la présence de selles noirâtres ou contenant du sang | ✔ | ||
| Troubles au niveau des mâchoires, associés à un retard de guérison ou à une infection, survenant souvent à la suite de l’extraction d’une dent | ✔ | ||
| Inflammation oculaire associée à une douleur oculaire, une rougeur oculaire, une sensibilité à la lumière ou une baisse de vision | ✔ | ||
| Réactions cutanées graves | ✔ | ||
Symptômes d’hypocalcémie :
|
✔ | ||
| Rare | |||
| Mal d’oreille persistant | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète.Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec Sandoz Alendronate .
Conservation
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Rangez Sandoz Alendronate à température ambiante 15°C - 30°C (59°F - 86°F).
Ne prenez pas ce médicament après le mois et l’année qui suivent l’inscription EXP (date de péremption) sur l’emballage.
Rangez Sandoz Alendronate et tout autre médicament hors de portée des enfants
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Rangez Sandoz Alendronate à température ambiante 15 C –30 C (59 °F – 86 °F). Ne prenez pas ce médicament après le mois et l’année qui suivent l’inscription EXP (date de péremption) sur l’emballage.
Rangez Sandoz Alendronate et tout autre médicament hors de portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits à Santé Canada en ligne, par courriel ou par Fax :
- -En visitant la page web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffetcanada/declaration-effets-indesirables.html)
- ou par téléphone en composant le numéro sans frais 1- 866-234-2345
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
OSTÉOPOROSE 10 mg quotidiennement
Comment obtenir de plus amples renseignements sur Sandoz Alendronate et l’ostéoporose?
Vous pouvez obtenir des renseignements supplémentaires de
votre médecin ou de votre pharmacien, qui possèdent plus
d’informations sur Sandoz Alendronate et l’ostéoporose.
Ce document et la monographie complete du produit préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec Sandoz Canada Inc., au : 1-800-361-3062
Ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger
Boucherville (QC) Canada
J4B 7K8
Ou par courriel à : [email protected]
Date de révision : 28 mars 2018
OSTÉOPOROSE Dose de 70 mg une fois par semaine
Comment obtenir de plus amples renseignements sur ACH-
Alendronate et l’ostéoporose?
Vous pouvez obtenir des renseignements supplémentaires de
votre médecin ou de votre pharmacien, qui possèdent plus
d’informations sur Sandoz Alendronate et l’ostéoporose.
Ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant Sandoz Canada Inc., au : 1-800-361-3062
Ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger
Boucherville (QC) Canada
J4B 7K8
Ou par courriel à : [email protected]
Date de réision: 17 avril 2018
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| APO-BISOPROLOL | 02256177 | APOTEX INC | Fumarate de bisoprolol 10 MG |
| APO-BISOPROLOL | 02256134 | APOTEX INC | Fumarate de bisoprolol 5 MG |