Consumer Information for: CAMPRAL
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
CAMPRAL® sert à aider les personnes alcooliques à demeurer sobres. Il devrait faire partie d’une thérapie complète qui inclut la consultation thérapeutique. Vous devez avoir cessé de boire de l’alcool avant de prendre ce médicament. CAMPRAL® ne sera pas efficace si vous n’avez pas cessé de boire lorsque vous commencez votre traitement.
Effets de ce médicament
On croit que CAMPRAL® fonctionne en rétablissant l’équilibre naturel des composantes chimiques du cerveau.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Si vous êtes sensible (allergique) à CAMPRAL®, ou tout composant de ce médicament (voir la section « Les ingrédients non-médicinaux importants sont : »).
- Si vous souffrez de troubles rénaux sévères.
- Si vous allaitez.
Ingrédient médicinal
L’acamprosate (acétylhomotaurine de calcium)
Ingrédients non médicinaux
Cellulose microcristalline, copolymère anionique d’acide méthacrylique et d’acrylate d'éthyle, crospovidone, glycolate d’amidon sodique, propylèneglycol, silicate de magnésium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc.
Présentation
Chaque comprimé à libération retardée de 333 mg de CAMPRAL® est disponible sous forme de comprimé entérique rond, blanc avec « 333 » inscrit sur un côté. Les comprimés sont offerts en plaquettes de 84 comprimés.
Mises en garde et précautions
Si vous développez de nouveaux symptômes de santé mentale ou si vous ressentez une détérioration des symptômes existants, tels que la dépression ou des pensées suicidaires, pendant que vous prenez CAMPRAL®, vous devriez en parler avec votre médecin ou pharmacien, sans tarder.
L’utilisation de CAMPRAL® n’élimine pas, ni ne réduit les symptômes du sevrage alcoolique (les symptômes ressentis par les personnes qui cessent brusquement de boire de l’alcool, alors qu’elles sont alcooliques).
La thérapie CAMPRAL® devrait faire partie d’un programme de traitement qui inclut consultation et soutien thérapeutiques.
Vous devez poursuivre la thérapie CAMPRAL® telle que prescrite, même dans le cas d’une rechute (nouvelle consommation d’alcool) et vous devez discuter de toute nouvelle consommation d’alcool avec votre médecin.
AVANT de prendre CAMPRAL® avisez votre médecin ou pharmacien si :
- Vous êtes enceinte ou comptez le devenir.
- CAMPRAL® pourrait être utilisé pendant votre grossesse si vous ne pouvez vous abstenir de boire de l’alcool sans la thérapie CAMPRAL®. CAMPRAL® ne prévient pas les effets nocifs sur le foetus que provoque la consommation d’alcool.
Quoique lors d’études contrôlées, CAMPRAL® n’a pas démontré qu’il altérait la coordination, certain médicaments (ex. sédatifs, antidépresseurs) peuvent altérer le jugement, la pensée et la fonction motrice. Faites preuve de précaution lorsque vous opérez de la machinerie dangereuse, y compris conduire votre automobile, jusqu’à ce que vous soyez raisonnablement certain que la thérapie CAMPRAL® n’affecte pas votre capacité à participer à de telles activités.
Intéractions médicamenteuses
CAMPRAL® n’a pas démontré d’interaction significative avec d’autres médicaments. Si vous prenez actuellement un médicament, qu’il soit ou non sous ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Utilisation appropriée de ce médicament
Posologie habituelle :
La dose recommandée de CAMPRAL® est de deux comprimés de 333 mg, trois fois par jour. CAMPRAL® devrait être avalé tout rond, sans l’écraser, le mâcher ou le sectionner, et il peut être pris avec ou sans aliments.
Le traitement chez les patients souffrant d’une maladie rénale modérée requiert une réduction de la dose (un comprimé de 333 mg, trois fois par jour).
Ne prenez jamais plus que la dose prescrite.
Une dose réduite peut être prescrite temporairement pour des questions de tolérance.
Surdose
Obtenez immédiatement des soins d’urgence. Les symptômes de la surdose peuvent inclure la diarrhée.
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, ne prenez pas la dose oubliée et poursuivez avec votre régime posologique habituel. Ne doublez pas la dose pour vous reprendre.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires les plus souvent observés sont de nature gastro-intestinale, tels que la diarrhée, les douleurs abdominales, les gaz et la nausée. Si vous constatez un de ces symptômes, poursuivez votre traitement avec CAMPRAL® et discutez-en avec votre médecin.
D’autres effets secondaires moins répandus incluent :
- Rash, démangeaisons
- Gain pondéral /perte pondérale
- Altération du désir sexuel ou des capacités sexuelles
Vérifiez avec votre médecin ou pharmacien si vous ressentez des effets inattendus ou si un des effets cités ci-haut vous concerne.
| Symptôme / effet | Avisez votre médecin ou pharmacien Seulement si sévère | Avisez votre médecin ou pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et avisez votre médecin ou pharmacien |
|---|---|---|---|
| Commun | |||
| Rash ou démangeaisons | ✔ | ||
| Penser à se faire du mal ou passer aux actes (suicide) | ✔ | ||
| Peu commun | |||
| Réaction allergique (rash ou démangeaisons, enflure, étourdissements sévères, difficulté à respirer) | ✔ | ||
| Douleur dans les jointures | ✔ | ||
Celle-ci ne constitue pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu pendant la prise de CAMPRAL®, communiquez avec votre médecin ou pharmacien.
Conservation
Conservez à température ambiante (15-30°C).
Gardez hors de la portée des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable que vous soupçonnez être associé à la prise de produits de santé au Programme Canada Vigilance, et ce, de l’une des trois manières suivantes :
- Faire un rapport en ligne sur le site www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Appeler sans frais au 1-866-234-2345
- Remplir le formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et :
- le télécopier sans frais au 1-866-678-6789, ou
- l’envoyer par la poste à l’adresse suivante :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse 0701D
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
L’étiquette préaffranchie, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices de déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse suivante : www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements concernant la prise en charge de l’effet secondaire, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé Le Programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Ce document, ainsi que la monographie complète du produit,
préparé pour les professionnels de la santé, est disponible au :
http:// www.mylan.ca
ou en communiquant avec le sponsor, Mylan Pharmaceuticals
ULC, au :
1-800-575-1379
Ce feuillet a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC.
Dernière révision : Le 8 septembre 2011.
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| FLUORESCITE | 00505005 | ALCON CANADA INC | Fluorescéine (Fluoroscéine sodique) 10 % / p/v |