Consumer Information for: PORTIA 28

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Pour la prévention de la grossesse.

Effets de ce médicament

PORTIA est une pilule anticonceptionnelle (contraceptif oral, anovulant) qui contient deux hormones sexuelles féminines (le lévonorgestrel et l’éthinylœstradiol). On a démontré que ce produit est très efficace pour prévenir la grossesse, lorsqu’il est pris selon les directives du médecin. La grossesse comporte toujours plus de risques que le fait de prendre des contraceptifs oraux, sauf chez les fumeuses âgées de plus de 35 ans.

Les contraceptifs oraux agissent de deux façons :

  1. Ils inhibent la libération mensuelle d’un ovule par les ovaires.
  2. Ils modifient le mucus produit par le col de l’utérus (ouverture étroite à l’extrémité inférieure de l’utérus), ce qui a pour effet de ralentir la progression des spermatozoïdes à travers le mucus pour atteindre l’utérus.
Efficacité des contraceptifs oraux
Les contraceptifs oraux combinés ont un taux d’efficacité de plus de 99 % pour prévenir la grossesse lorsque :
  • la pilule est PRISE DE LA FAÇON INDIQUÉE et que
  • la quantité d’œstrogène est de 20 microgrammes ou plus.
Un taux d’efficacité de 99 % signifie que si 100 femmes prenaient des contraceptifs oraux pendant un an, une femme du groupe deviendrait enceinte.

Le risque de grossesse augmente si le contraceptif oral est utilisé incorrectement.

Autres moyens de prévenir la grossesse
Il existe d’autres méthodes de contraception. Elles sont généralement moins efficaces que les contraceptifs oraux, mais elles peuvent être suffisamment efficaces pour beaucoup de femmes lorsqu’elles sont bien utilisées.

Le tableau suivant donne les taux de grossesse observés pour différentes méthodes de contraception, y compris l’absence de contraception. Les taux indiqués représentent le nombre de femmes sur 100 qui deviendraient enceintes au cours d’une année.

Taux de grossesse par 100 femmes par année :
Pilule combinée moins de 1 à 2
Dispositif intra-utérin (DIU ou stérilet) moins de 1 à 6
Condom avec spermicide (gel ou mousse) 1 à 6
Minipilule 1 à 6
Condom 2 à 12
Diaphragme avec spermicide (gel ou mousse) 3 à 18
Spermicide 3 à 21
Éponge avec spermicide 3 à 28
Cape cervicale avec spermicide 5 à 18
Abstinence périodique ou toute autre méthode rythmique 2 à 20
Aucune contraception 60 à 85

Les taux de grossesse varient beaucoup parce que toutes les femmes n’utilisent pas une méthode contraceptive avec la même attention et la même régularité. (Cette observation ne s’applique pas aux DIU puisqu’ils sont posés dans l’utérus.) Les femmes qui font preuve de rigueur peuvent s’attendre à des taux de grossesse se situant dans les valeurs inférieures. Les autres peuvent s’attendre à des taux qui se situent davantage dans le milieu de la fourchette.

L’utilisation efficace de méthodes de contraception autres que les contraceptifs oraux et les DIU nécessite plus d’efforts que le fait de prendre un seul comprimé par jour, mais il s’agit d’un effort que de nombreux couples parviennent à accomplir avec succès.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Les contraceptifs oraux ne conviennent pas à toutes les femmes. Chez un petit nombre d’entre elles, des effets indésirables graves peuvent survenir. Votre médecin sera en mesure de vous dire s’il y a des risques dans votre cas. Si vous consultez un autre médecin, dites-lui que vous prenez un contraceptif oral en précisant qu’il s’agit de PORTIA. La prise d’un contraceptif oral exige toujours la surveillance d’un médecin.

Vous ne devez pas prendre PORTIA si vous avez actuellement, ou si vous avez eu dans le passé, l’une des affections suivantes :

  • Crise cardiaque, douleur à la poitrine (angine) ou accident vasculaire cérébral;
  • Caillots de sang dans les jambes (thrombophlébite), les poumons (embolie pulmonaire), les yeux ou ailleurs;
  • Troubles de la coagulation sanguine héréditaires ou acquis;
  • Cancer du sein ou des organes génitaux, confirmé ou présumé, ou certains cancers œstrogénodépendants;
  • Saignements vaginaux inexpliqués (jusqu’à ce que votre médecin pose un diagnostic);
  • Perte partielle ou totale de la vue, ou autres troubles de la vision causés par une maladie vasculaire (maladie des vaisseaux sanguins de l’œil);
  • Maladie du foie ou tumeur du foie bénigne ou maligne;
  • Jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) ou maladie du foie encore active;
  • Valvulopathie (trouble d’une valve cardiaque) ou trouble du rythme cardiaque pouvant être associé à la formation de caillots sanguins;
  • Diabète ayant des répercussions sur votre circulation;
  • Migraines accompagnées de symptômes neurologiques, et notamment d’aura (trouble visuel ou sensoriel);
  • Hypertension non maîtrisée;
  • Hypersensibilité (allergie) à l’un des composants de PORTIA (comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol) (voir Les ingrédients non médicinaux importants);
  • Grossesse confirmée ou présumée. Ne prenez pas de contraceptifs oraux si vous croyez être enceinte. Ils n’empêcheront pas la grossesse de se poursuivre. Aucune donnée ne prouve toutefois que les contraceptifs oraux peuvent causer du tort à l’enfant à naître s’ils sont pris par inadvertance en début de grossesse;
  • Pancréatite associée à une hypertriglycéridémie grave. La pancréatite est une inflammation du pancréas qui se manifeste par une douleur abdominale. L’hypertriglycéridémie grave correspond à un taux très élevé de triglycérides dans le sang pouvant ne comporter aucun symptôme.
  • Hépatite C pour laquelle vous recevez un traitement antiVHC (virus de l’hépatite C) composé d’une association d’ombitasvir, de paritaprévir, de ritonavir et de dasabuvir, avec ou sans ribavirine.
Ingrédient médicinal

Le lévonorgestrel et l’éthinylœstradiol.

Ingrédients non médicinaux

Chaque comprimé actif de PORTIA contient les ingrédients suivants : AD&C bleu no 1, AD&C rouge no 40, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, hypromellose, lactose anhydre, polyéthylèneglycol, polysorbate 80 et stéarate de magnésium. Chaque comprimé inactif de PORTIA contient les ingrédients suivants : cellulose microcristalline, hypromellose, lactose anhydre et stéarate de magnésium.

Présentation

Les comprimés PORTIA sont offerts dans des schémas posologiques de 21 jours (PORTIA 21) et de 28 jours (PORTIA 28).

PORTIA 21 : Chaque plaquette contient 21 comprimés actifs roses renfermant chacun 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d’éthinylœstradiol.

PORTIA 28 : Chaque plaquette contient 21 comprimés actifs roses renfermant chacun 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d’éthinylœstradiol, et 7 comprimés inactifs blancs.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

La cigarette augmente le risque d’effets indésirables graves associés au cœur et aux vaisseaux sanguins. Ce risque augmente avec l’âge et devient important chez les utilisatrices de contraceptifs oraux âgées de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent un contraceptif oral ne devraient pas fumer.

Les contraceptifs oraux NE PROTÈGENT PAS contre les infections transmissibles sexuellement (ITS), y compris l’infection à VIH et le sida.

Pour obtenir une protection contre les ITS, il est recommandé d’utiliser des condoms en latex ou en polyuréthane EN MÊME TEMPS qu’un contraceptif oral.

Il y a d’autres facteurs que votre médecin voudra suivre de près ou qui pourraient l’amener à vous recommander une autre méthode contraceptive que les contraceptifs oraux.

AVANT d’utiliser PORTIA, consultez votre médecin ou votre pharmacien dans les cas suivants :

  • Seins :
    • Antécédents familiaux très marqués de cancer du sein,
    • Anomalies touchant le sein, telles que douleur, écoulement mamelonnaire, induration ou masse. Dans certaines circonstances, il peut y avoir des avantages à prendre des contraceptifs oraux, et dans d’autres, il peut y avoir des effets indésirables;
  • Diabète;
  • Hypertension;
  • Taux anormaux de lipides dans le sang (taux de cholestérol ou de triglycérides élevés);
  • Tabagisme;
  • Maladie cardiaque ou rénale;
  • Épilepsie ou crises convulsives;
  • Antécédents de dépression;
  • Fibromes utérins;
  • Affection de la vésicule biliaire ou du pancréas;
  • Antécédents de maladie du foie ou de jaunisse;
  • Antécédents familiaux de caillots de sang, de crises cardiaques ou d’accidents vasculaires cérébraux;
  • Grossesse possible ou allaitement;
  • Lupus érythémateux disséminé;
  • Maladie inflammatoire de l’intestin, telle que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse;
  • Syndrome hémolytique et urémique;
  • Drépanocytose;
  • Trouble touchant les valves cardiaques ou rythme cardiaque irrégulier;
  • Port de lentilles cornéennes;
  • Obésité;
  • Hépatite C.
Si vous consultez un autre médecin que celui que vous voyez habituellement, dites-lui que vous utilisez PORTIA.

Si vous devez passer des analyses de laboratoire, il faut informer votre médecin que vous prenez des contraceptifs oraux, car ils peuvent modifier les résultats de certaines analyses sanguines.

Veuillez également aviser votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale MAJEURE, ou si vous avez accouché récemment ou subi un avortement au cours du second trimestre de la grossesse. Vous devriez discuter avec lui de la possibilité d’interrompre la prise de PORTIA quatre semaines avant l’intervention chirurgicale et pendant un certain temps après celle-ci ou pendant une période d’alitement prolongée.

PORTIA ne doit être utilisé que sous la surveillance d’un médecin, qui devra prévoir des suivis réguliers afin de déceler tout effet secondaire. Durant ces visites, votre médecin pourrait vérifier votre tension artérielle et effectuer un examen des seins, un examen abdominal et un examen pelvien, y compris un test de Papanicolaou. Consultez votre médecin dans les trois mois suivant l’examen initial, puis au moins une fois l’an par la suite.

Ne prenez PORTIA que sur les conseils de votre médecin et suivez attentivement toutes ses directives. Vous devez suivre les instructions à la lettre, sinon vous pourriez devenir enceinte. Si vous et votre médecin décidez que, pour vous, les avantages de PORTIA l’emportent sur les risques, vous devriez savoir ce qui suit :

RISQUES ASSOCIÉS À L’UTILISATION DE CONTRACEPTIFS ORAUX
1. Troubles de la circulation (y compris les caillots dans les jambes, les poumons, le cœur, les yeux ou le cerveau)

L’incidence des caillots de sang est plus élevée chez les utilisatrices de contraceptifs oraux. Les caillots de sang constituent l’effet secondaire grave le plus courant des contraceptifs oraux. Le risque de formation de caillots est particulièrement élevé au cours de la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonal. Les caillots peuvent se produire dans de nombreuses parties du corps.

Soyez à l’affût des signes et symptômes des effets indésirables graves suivants et consultez immédiatement votre médecin s’ils se manifestent :
  • Douleur vive à la poitrine, crachats sanglants, essoufflement soudain. Ces symptômes pourraient indiquer la présence d’un caillot dans les poumons.
  • Douleur ou enflure au mollet. Ces symptômes pourraient indiquer la présence d’un caillot de sang dans la jambe.
  • Douleur thoracique en étau ou serrement. Ce symptôme pourrait indiquer une crise cardiaque.
  • Mal de tête intense et soudain ou aggravation d’un mal de tête, vomissements, étourdissements ou évanouissement, troubles de la vue ou de la parole, ou encore faiblesse ou engourdissement d’un bras ou d’une jambe. Ces symptômes pourraient indiquer un accident vasculaire cérébral.
  • Perte soudaine de la vue, partielle ou complète. Ce symptôme pourrait indiquer la présence d’un caillot de sang dans l’œil.
N’importe laquelle de ces manifestations peut entraîner la mort ou l’invalidité. Des caillots peuvent également se former, bien que rarement, dans les vaisseaux sanguins de l’œil, ce qui peut provoquer la cécité ou une dégradation de la vue, ou encore dans un vaisseau sanguin qui alimente un bras ou une jambe, ce qui peut causer des lésions et même entraîner la perte de ce membre.

Le risque de formation de caillots semble augmenter avec la dose d’œstrogène dans la préparation. Il est donc important d’utiliser la plus petite dose d’œstrogène possible.

2. Cancer du sein
Les principaux facteurs de risque de cancer du sein sont l’âge et des antécédents très marqués de cancer du sein dans la famille (mère ou sœur). Parmi les autres facteurs de risque établis figurent l’obésité, le fait de ne jamais avoir eu d’enfant et le fait d’avoir mené une première grossesse à terme à un âge avancé.

Certaines utilisatrices de contraceptifs oraux peuvent courir un risque plus élevé d’avoir un cancer du sein avant la ménopause, qui survient vers l’âge de 50 ans. Ces femmes peuvent être des utilisatrices de longue date de contraceptifs oraux (plus de huit ans) ou des femmes qui ont commencé à les utiliser à un âge précoce. Chez un petit nombre de femmes, l’utilisation de contraceptifs oraux peut accélérer la croissance d’un cancer du sein existant mais non diagnostiqué. Un diagnostic précoce peut toutefois réduire l’effet du cancer du sein sur l’espérance de vie d’une femme. Les risques liés aux contraceptifs oraux semblent faibles, mais toutes les femmes devraient se faire examiner les seins annuellement par un médecin.

DEMANDEZ À VOTRE MÉDECIN COMMENT PRATIQUER L’AUTO-EXAMEN DES SEINS ET FAITES CET EXAMEN RÉGULIÈREMENT.

3. Cancer du col utérin
Bien que certaines études aient révélé une fréquence plus élevée du cancer du col utérin chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux, cette observation pourrait être liée à des facteurs autres que l’utilisation de contraceptifs oraux. Toutefois, il n’existe pas suffisamment de preuves pour exclure la possibilité que les contraceptifs oraux puissent causer ce type de cancer.

On croit que l’infection chronique par le virus du papillome humain (VPH) est le plus important facteur de risque de cancer du col utérin. Les femmes qui prennent des contraceptifs oraux combinés depuis longtemps pourraient être légèrement plus susceptibles d’être atteintes de ce type de cancer. Cependant, cela ne serait pas nécessairement imputable à la prise de contraceptifs oraux, mais plutôt à d’autres facteurs, notamment au comportement sexuel.

4. Tumeurs hépatiques
L’utilisation de courte et de longue durée de contraceptifs oraux a aussi été associée à la croissance de tumeurs hépatiques ou de lésions hépatocellulaires (p. ex. hépatite ou dysfonctionnement hépatique). Ces tumeurs sont extrêmement rares.

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez une douleur intense ou une masse à l’abdomen.

5. Affection de la vésicule biliaire
Les utilisatrices de contraceptifs oraux courent plus de risques d’avoir une affection de la vésicule biliaire nécessitant une chirurgie pendant la première année. Ce risque peut doubler après quatre ou cinq années d’utilisation.

6. Utilisation durant la grossesse
Vous ne devez pas prendre de contraceptifs oraux si vous êtes enceinte ou croyez l’être. Ils n’empêcheront pas la grossesse de se poursuivre. Toutefois, aucune donnée probante n’indique que le contraceptif oral a des effets néfastes sur le fœtus. Avant de prendre un médicament pendant la grossesse, consultez votre médecin pour savoir si son utilisation comporte des risques pour l’enfant à naître.

7. Utilisation après une grossesse, une fausse couche ou un avortement
Après un accouchement, une fausse couche ou un avortement thérapeutique, votre médecin vous indiquera le moment opportun pour commencer à prendre PORTIA.

8. Grossesse après l’arrêt de PORTIA
Vous serez menstruée lorsque vous cesserez de prendre PORTIA. Vous devriez retarder la grossesse jusqu’à la prochaine menstruation, quatre à six semaines plus tard. De cette façon, il est plus facile de déterminer à quelle date la grossesse a commencé. Demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de contraception que vous pourriez utiliser pendant cette période.

9. Utilisation pendant l’allaitement
Si vous allaitez, consultez votre médecin avant de commencer à prendre un contraceptif oral. On sait que les hormones contenues dans les contraceptifs oraux se retrouvent dans le lait maternel. On a signalé des réactions indésirables chez le nourrisson, dont le jaunissement de la peau (jaunisse) et la distension mammaire. Vous devriez utiliser un autre moyen de contraception. L’utilisation d’un contraceptif oral n’est généralement pas recommandée chez la mère qui allaite, et ce, tant que le nourrisson n’a pas été sevré.
Intéractions médicamenteuses

Certains médicaments peuvent interagir avec les contraceptifs oraux et réduire leur efficacité pour ce qui est de prévenir les grossesses ou augmenter la fréquence des saignements entre les menstruations. Il se peut que vous deviez utiliser une méthode contraceptive non hormonale si vous prenez des médicaments qui réduisent l’efficacité des contraceptifs oraux.

Médicaments susceptibles d’interagir avec PORTIA :

  • Les antiépileptiques tels que les barbituriques (comme le phénobarbital), la phénytoïne, la primidone, le topiramate et la carbamazépine;
  • Certains médicaments utilisés pour le traitement de la tuberculose (comme la rifampicine et la rifabutine);
  • Certains médicaments contre l’infection à VIH ou le sida, tels que le ritonavir;
  • Les plantes médicinales comme le millepertuis (Hypericum perforatum);
  • Les antibiotiques (p. ex. les pénicillines et les tétracyclines), utilisés contre les maladies infectieuses;
  • La cyclosporine;
  • Les antifongiques (p. ex. la griséofulvine);
  • Les hypocholestérolémiants (p. ex. le clofibrate);
  • Les antihypertenseurs (contre l’hypertension);
  • Les antidiabétiques et l’insuline (pour le diabète);
  • La prednisone;
  • Les sédatifs et les hypnotiques (p. ex. les benzodiazépines, les barbituriques, l’hydrate de chloral, le glutéthimide et le méprobamate);
  • Les antidépresseurs (p. ex. la clomipramine);
  • D’autres médicaments, tels que la phénylbutazone, les analgésiques, le modafinil, la troléandomycine, la vitamine E et la vitamine B12.
  • les médicaments contre le virus de l’hépatite C (VHC) comme l’ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir, avec ou sans la ribavirine
Veuillez informer votre médecin et votre pharmacien si vous prenez actuellement ou si vous avez pris récemment d’autres médicaments, même des produits à base de plantes ou des médicaments vendus sans ordonnance. Informez également tout autre médecin ou dentiste qui pourrait vous prescrire un médicament (ou le pharmacien) que vous prenez PORTIA. Ils vous diront si vous devrez utiliser un moyen de contraception d’appoint et, le cas échéant, pendant combien de temps.

Cette liste de médicaments susceptibles d’interagir avec PORTIA n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin pour en savoir plus sur les interactions médicamenteuses.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

COMMENT UTILISER PORTIA

  1. LISEZ ATTENTIVEMENT CES DIRECTIVES :
  • Avant de commencer à prendre vos comprimés;
  • Chaque fois que vous n’êtes pas certaine de savoir quoi faire.

  • VÉRIFIEZ SI VOTRE PLAQUETTE contient 21 ou 28 comprimés :
    • PLAQUETTE DE 21 COMPRIMÉS : 21 comprimés actifs (avec hormones) à prendre chaque jour pendant trois semaines et aucun comprimé à prendre pendant une semaine.


    • OU
    • PLAQUETTE DE 28 COMPRIMÉS : 21 comprimés actifs (avec hormones) à prendre chaque jour pendant trois semaines et sept comprimés « aide-mémoire » (sans hormones) à prendre chaque jour pendant une semaine.
    1. Il pourrait être préférable d’utiliser une deuxième méthode contraceptive (p. ex. des condoms en latex et un spermicide en mousse ou en gelée) pendant les sept premiers jours du premier cycle d’utilisation. Il s’agit d’une méthode auxiliaire au cas où vous oublieriez de prendre vos comprimés, le temps de vous habituer à les prendre.

    2. Si vous suivez un traitement médical, ne manquez pas de dire à votre médecin que vous prenez des contraceptifs oraux.

    3. BEAUCOUP DE FEMMES ONT DE LÉGÈRES PERTES DE SANG OU ONT MAL AU CŒUR PENDANT LES TROIS PREMIERS MOIS D’UTILISATION D’UN CONTRACEPTIF ORAL. Si c’est votre cas, n’arrêtez pas de prendre PORTIA, car la situation se corrige habituellement spontanément. Sinon, consultez votre médecin ou un professionnel de votre clinique.

    4. SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE DES COMPRIMÉS, IL SE PEUT QUE VOUS AYEZ DE LÉGÈRES PERTES DE SANG, même si vous prenez plus tard les comprimés omis. Vous pourriez également avoir légèrement mal au cœur les jours où vous prenez deux comprimés pour rattraper l’oubli.

    5. SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE DES COMPRIMÉS À QUELQUE MOMENT QUE CE SOIT, VOUS POURRIEZ DEVENIR ENCEINTE. LE RISQUE DE GROSSESSE EST PLUS ÉLEVÉ QUAND :
    • On commence une plaquette en retard;
    • On oublie des comprimés au début ou à la fin de la plaquette.

  • ASSUREZ-VOUS D’AVOIR TOUJOURS À PORTÉE DE MAIN :
    • UN AUTRE TYPE DE CONTRACEPTIF (comme des condoms en latex et un spermicide en mousse ou en gelée) que vous pourrez utiliser comme méthode auxiliaire au cas où vous oublieriez de prendre vos comprimés;
    • UNE AUTRE PLAQUETTE DE COMPRIMÉS.

  • SI VOUS AVEZ DES VOMISSEMENTS OU DE LA DIARRHÉE, OU SI VOUS PRENEZ CERTAINS MÉDICAMENTS comme des antibiotiques, il est possible que vos comprimés ne soient pas aussi efficaces. Utilisez une méthode contraceptive auxiliaire, comme des condoms en latex et un spermicide en mousse ou en gelée, jusqu’à ce que vous puissiez consulter votre médecin ou un professionnel de votre clinique.

  • SI VOUS AVEZ OUBLIÉ PLUS D’UN COMPRIMÉ DEUX MOIS DE SUITE, discutez avec votre médecin ou un professionnel de votre clinique des moyens qui pourraient vous aider à ne pas oublier de prendre vos comprimés ou de l’utilisation d’une autre méthode contraceptive.

  • SI VOUS NE TROUVEZ PAS ICI LA RÉPONSE À VOS QUESTIONS, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU UN PROFESSIONNEL DE VOTRE CLINIQUE.
  • QUAND COMMENCER LA PREMIÈRE PLAQUE DE COMPRIMÉS

    LISEZ ATTENTIVEMENT LES DIRECTIVES SUIVANTES :
    • Avant de commencer à prendre vos comprimés;
    • Chaque fois que vous n’êtes pas certaine de savoir quoi faire.
    Décidez avec votre médecin ou un professionnel de votre clinique quel est le meilleur jour pour commencer votre première plaquette de comprimés. Celle-ci peut contenir 21 comprimés (21 jours) ou 28 comprimés (28 jours).
    1. SCHÉMA DE 21 JOURS
      Avec ce type de contraceptif oral, vous devez prendre des comprimés pendant 21 jours et arrêter d’en prendre pendant 7 jours. Vous ne devez pas arrêter de prendre des comprimés pendant plus de 7 jours de suite.
    1. LE PREMIER JOUR DE VOS MENSTRUATIONS (SAIGNEMENTS) EST LE JOUR 1 DU CYCLE. Votre médecin peut vous conseiller de commencer à prendre vos comprimés soit le jour 1, soit le jour 5, soit le premier dimanche après le début de vos menstruations. Si elles commencent un dimanche, prenez votre premier comprimé le même jour. Si vous avez commencé à prendre les comprimés PORTIA après le jour 1 du premier cycle menstruel ou en post-partum, une méthode contraceptive auxiliaire devrait être utilisée jusqu’à ce que les 7 premiers comprimés actifs aient été pris pendant 7 jours consécutifs. Une méthode contraceptive non hormonale (p. ex. des condoms en latex et un spermicide en mousse ou en gelée) devrait être utilisée pendant les 7 premiers jours.
    2. Prenez un comprimé chaque jour environ à la même heure pendant 21 jours. ENSUITE, NE PRENEZ AUCUN COMPRIMÉ PENDANT 7 JOURS. Commencez une nouvelle plaquette la 8e journée. Vous aurez probablement vos menstruations pendant les 7 jours où vous ne prenez pas de comprimés. (Ces menstruations peuvent être plus légères et de plus courte durée que vos menstruations habituelles.)

    DEUX FAÇONS DE SE RAPPELER DANS QUEL ORDRE ON DOIT PRENDRE LES COMPRIMÉS

    1. Suivez les jours de la semaine (tel qu’indiqué au-dessus des comprimés).
    2. Finissez toujours de prendre les comprimés roses avant de vous rendre à la semaine où vous ne prenez pas de comprimés.
    1. SCHÉMA DE 28 JOURS
      Avec ce type de contraceptif oral, vous devez prendre 21 comprimés qui contiennent des hormones et 7 comprimés qui n’en contiennent pas.
    1. LE PREMIER JOUR DE VOS MENSTRUATIONS (SAIGNEMENTS) EST LE JOUR 1 DU CYCLE. Votre médecin peut vous conseiller de commencer à prendre vos comprimés soit le jour 1, soit le jour 5, soit le premier dimanche après le début de vos menstruations. Si elles commencent un dimanche, prenez votre premier comprimé le même jour. Si vous avez commencé à prendre les comprimés PORTIA après le jour 1 du premier cycle menstruel ou en post-partum, une méthode contraceptive auxiliaire devrait être utilisée jusqu’à ce que les 7 premiers comprimés actifs aient été pris pendant 7 jours consécutifs. Une méthode contraceptive non hormonale (p. ex. des condoms en latex et un spermicide en mousse ou en gelée) devrait être utilisée pendant les 7 premiers jours.
    2. Prenez votre comprimé à peu près à la même heure tous les jours pendant 28 jours. Commencez une nouvelle plaquette le lendemain. PRENEZ SOIN DE NE PAS OUBLIER DE JOURS. Vos menstruations devraient survenir au cours des 7 derniers jours d’utilisation de la plaquette.

    DEUX FAÇONS DE SE RAPPELER DANS QUEL ORDRE ON DOIT PRENDRE LES COMPRIMÉS

    1. Suivez les jours de la semaine (tel qu’indiqué au-dessus des comprimés).
    2. Finissez toujours de prendre les comprimés roses avant de prendre les comprimés blancs.

    QUE FAIRE DURANT LE MOIS :

    1. PRENEZ VOTRE COMPRIMÉ À PEU PRÈS À LA MÊME HEURE TOUS LES JOURS JUSQU’À CE QUE LA PLAQUETTE SOIT VIDE.
    2. Essayez d’associer la prise de votre comprimé à une activité quotidienne, comme un repas ou le coucher.
    3. Ne sautez pas de comprimés même si vous avez des saignements entre les menstruations ou si vous avez mal au cœur (des nausées).
    4. N’oubliez pas de comprimés même si vous n’avez pas fréquemment de relations sexuelles.
    5. LORSQUE VOUS AVEZ TERMINÉ UNE PLAQUETTE DE :
    • 21 COMPRIMÉS
      ATTENDEZ 7 JOURS avant de commencer une autre plaquette. Vous aurez vos menstruations pendant cette semaine-là.
    • 28 COMPRIMÉS
      Commencez une autre plaquette LE LENDEMAIN. Prenez un comprimé par jour, sans laisser passer de jours entre les plaquettes.

    Surdose

    Les symptômes d’une surdose peuvent comprendre : nausées, vomissements, sensibilité des seins, étourdissements, douleurs abdominales, fatigue et somnolence. Chez la femme, un surdosage peut aussi causer des saignements intermenstruels.

    En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec votre médecin ou un pharmacien, ou avec le centre antipoison de votre région.

    Dose oubliée

    QUE FAIRE EN CAS D’OUBLI

    Les contraceptifs oraux pourraient être moins efficaces si vous oubliez de prendre des comprimés. Le tableau suivant indique la marche à suivre si vous oubliez un ou plusieurs comprimés. Faites correspondre le nombre de comprimés omis et le moment où vous commencez à prendre les comprimés pour le type de distributeur que vous avez (21 ou 28 pilules).

    DÉBUT UN DIMANCHE DÉBUT UN AUTRE JOUR QUE LE DIMANCHE
    Oubli d’une pilule Oubli d’une pilule
    Prenez-la aussitôt que vous vous apercevez de l’oubli et prenez la pilule suivante à l’heure habituelle. Cela signifie que vous pourriez prendre deux pilules le même jour Prenez-la aussitôt que vous vous apercevez de l’oubli et prenez la pilule suivante à l’heure habituelle. Cela signifie que vous pourriez prendre deux pilules le même jour.
    Oubli de deux pilules de suite Oubli de deux pilules de suite
    Deux premières semaines
    1. Prenez deux pilules le jour où vous constatez l’oubli et deux pilules le jour suivant.
    2. Ensuite, prenez une pilule par jour jusqu’à ce que vous ayez fini la plaquette.
    3. Utilisez une méthode de contraception auxiliaire non hormonale si vous avez des rapports sexuels moins de sept jours après l’oubli.
    Troisième semaine
    1. Continuez à prendre une pilule par jour jusqu’au dimanche.
    2. Le dimanche, jetez de façon sécuritaire le reste de la plaquette et commencez-en une nouvelle le même jour.
    3. Utilisez une méthode de contraception auxiliaire non hormonale si vous avez des rapports sexuels moins de sept jours après l’oubli.
    4. Vous pourriez ne pas être menstruée ce mois-là.
    Si vous n’êtes pas menstruée deux mois de suite, communiquez avec votre médecin ou votre clinique.
    Deux premières semaines
    1. Prenez deux pilules le jour où vous constatez l’oubli et deux pilules le jour suivant.
    2. Ensuite, prenez une pilule par jour jusqu’à ce que vous ayez fini la plaquette.
    3. Utilisez une méthode de contraception auxiliaire non hormonale si vous avez des rapports sexuels moins de sept jours après l’oubli.
    Troisième semaine
    1. Jetez de façon sécuritaire le reste de la plaquette et commencez-en une nouvelle le même jour.
    2. Utilisez une méthode de contraception auxiliaire non hormonale si vous avez des rapports sexuels moins de sept jours après l’oubli.
    3. Vous pourriez ne pas être menstruée ce mois-là.
    Si vous n’êtes pas menstruée deux mois de suite, communiquez avec votre médecin ou votre clinique.
    Oubli de trois pilules de suite ou plus Oubli de trois pilules de suite ou plus
    N’importe quand au cours du cycle
    1. Continuez à prendre une pilule par jour jusqu’au dimanche.
    2. Le dimanche, jetez de façon sécuritaire le reste de la plaquette et commencez-en une nouvelle le même jour.
    3. Utilisez une méthode de contraception auxiliaire non hormonale si vous avez des rapports sexuels moins de sept jours après l’oubli.
    4. Vous pourriez ne pas être menstruée ce mois-là.
    Si vous n’êtes pas menstruée deux mois de suite, communiquez avec votre médecin ou votre clinique.
    N’importe quand au cours du cycle
    1. Jetez de façon sécuritaire le reste de la plaquette et commencez-en une nouvelle le même jour.
    2. Utilisez une méthode de contraception auxiliaire non hormonale si vous avez des rapports sexuels moins de sept jours après l’oubli.
    3. Vous pourriez ne pas être menstruée ce mois-là.
    Si vous n’êtes pas menstruée deux mois de suite, communiquez avec votre médecin ou votre clinique.

    REMARQUE : PLAQUETTE DE 28 JOURS ─ Si vous oubliez de prendre un des sept comprimés « aide-mémoire » (sans hormones) de la semaine 4, jetez de façon sécuritaire les comprimés que vous n’avez pas pris, puis continuez à prendre un comprimé par jour jusqu’à ce que la plaquette soit vide. Vous n’avez pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire.

    Assurez-vous que vous avez toujours sous la main :

    • Une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (p. ex. des condoms en latex et un spermicide en mousse ou en gelée) en cas d’oubli de comprimés;
    • Une autre plaquette de comprimés pleine.
    SI VOUS OUBLIEZ PLUS D’UN COMPRIMÉ DEUX MOIS DE SUITE, DISCUTEZ AVEC VOTRE MÉDECIN OU AVEC UN PROFESSIONNEL DE VOTRE CLINIQUE des moyens qui pourraient vous aider à ne pas oublier de prendre vos comprimés ou de l’utilisation d’une autre méthode contraceptive.

    Avantages non contraceptifs des contraceptifs oraux

    Plusieurs bienfaits pour la santé sont associés à l’utilisation des contraceptifs oraux :
    • Les contraceptifs oraux combinant l’œstrogène et la progestine réduisent l’incidence du cancer de l’utérus et des ovaires;
    • Les contraceptifs oraux diminuent la probabilité d’affections bénignes (non cancéreuses) du sein et des kystes de l’ovaire;
    • Les utilisatrices de contraceptifs oraux perdent moins de sang au cours de leurs menstruations et ont des cycles plus réguliers, ce qui réduit les risques d’anémie ferriprive.
    • Les contraceptifs oraux peuvent réduire l’intensité des douleurs menstruelles et du syndrome prémenstruel (SPM).
    • Les contraceptifs oraux peuvent également atténuer l’acné, la pilosité excessive et les troubles associés aux hormones mâles.
    Effet secondaires et mesure à prendre

    Certaines utilisatrices de contraceptifs oraux peuvent ressentir des effets secondaires incommodants, mais la plupart de ces effets sont temporaires et ne constituent en rien une menace pour la santé.

    Il peut s’agir d’une sensibilité des seins, de nausées et de vomissements. Certaines utilisatrices peuvent perdre du poids, d’autres en gagner. Beaucoup de ces effets secondaires ont été observés avec les contraceptifs oraux combinés à forte teneur hormonale. Ils sont moins fréquents avec les contraceptifs oraux à faible teneur hormonale prescrits de nos jours.

    On peut également observer des pertes de sang ou des tachetures inattendues et des modifications du cycle menstruel habituel, mais ces effets secondaires disparaissent habituellement après les premiers cycles. Ils ne constituent pas une indication qu’il faut cesser de prendre le contraceptif oral. À moins de complications plus graves, la décision de cesser de prendre des contraceptifs oraux ou de changer de marque ne devrait être prise qu’après trois mois consécutifs d’utilisation. Certaines utilisatrices se mettent à faire de l’hypertension, ce qui peut les obliger à cesser d’utiliser les contraceptifs oraux.

    Parmi les autres effets secondaires figurent les suivants :

    • Croissance de fibromes préexistants dans l’utérus;
    • Augmentation ou diminution de la croissance des poils, de la libido ou de l’appétit;
    • Pigmentation de la peau;
    • Maux de tête;
    • Résultats anormaux aux épreuves de la fonction hépatique (du foie), nausées, vomissements, douleur intense ou masse dans l’abdomen;
    • Éruption cutanée;
    • Infections vaginales.
    Dans de rares cas, on doit changer l’ordonnance des lentilles cornéennes ou cesser d’en porter.

    Les menstruations peuvent être retardées lorsqu’une femme cesse de prendre des contraceptifs oraux. Rien n’indique que l’utilisation de contraceptifs oraux réduit la fécondité. Comme il est mentionné précédemment, il est sage de retarder la grossesse jusqu’à ce qu’il se soit produit une menstruation après l’arrêt des contraceptifs oraux.

    Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
    Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
    Courant
    Humeur triste persistante    
    Peu courant
    Douleur aiguë dans la poitrine, expectorations sanglantes ou essoufflement soudain    
    Douleur ou enflure à la jambe    
    Douleur en étau ou lourdeur dans la poitrine    
    Mal de tête intense et soudain ou aggravation d’un mal de tête, vomissements, étourdissements ou perte de conscience, troubles de la vue ou de la parole, faiblesse ou engourdissement dans un bras ou une jambe    
    Perte soudaine de la vue, partielle ou complète    
    Douleur ou masse dans l’abdomen, nausées ou vomissements    
    Jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse)    
    Enflure inhabituelle des extrémités    
    Bosses dans les seins    
    Saignement vaginal inattendu (anormal)    

    Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous ressentez tout effet inattendu durant la prise de PORTIA, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

    Conservation

    Conservez à une température de 15 °C à 30 °C. Une fois ouvert, il faut garder la plaquette de comprimés PORTIA à l’abri de la lumière en la rangeant dans l’étui protecteur fourni à cet effet. Gardez hors de la portée des enfants et des animaux.

    Signaler des effets indésirables possibles

    Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

    REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

    Renseignement Supplémentaires

    On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :

    Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
    Courriel : druginfo@tevacanada.com
    Télécopieur : 1-416-335-4472

    Le présent dépliant a été rédigé par :
    Teva Canada Limitée
    30 Novopharm Court
    Toronto (Ontario)
    Canada M1B 2K9
    www.tevacanada.com

    Dernière révision : 14 mars 2019