Consumer Information for: TEVA-TOLTERODINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Ce médicament s’appelle TEVA-TOLTERODINE. Il sert à traiter les symptômes de la vessie hyperactive, soit les envies fréquentes et les envies pressantes d’uriner, de même que l’incontinence qu'elles occasionnent.

IMPORTANT : Ce médicament a été prescrit à VOTRE intention. N'en donnez à personne d’autre, même si ses symptômes sont identiques aux vôtres, car ce produit pourrait nuire à sa santé.

Effets de ce médicament

La toltérodine agit en prévenant les contractions anormales de la vessie. Elle permet donc d’augmenter la capacité de la vessie et, par conséquent, de diminuer la fréquence et l’urgence des envies d’uriner, ainsi que les fuites.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre TEVA-TOLTERODINE si vous êtes atteint :

  • de rétention urinaire;
  • de rétention gastrique;
  • de glaucome à angle fermé non maîtrisé; ou,
  • d’hypersensibilité connue à l’ingrédient médicinal de TEVATOLTERODINE ou à tout autre ingrédient de ce médicament.
Ingrédient médicinal

Chaque comprimé renferme 1 ou 2 mg du principe actif, le L-tartrate de toltérodine.

Ingrédients non médicinaux

Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, phosphate dibasique de calcium dihydrate, polyéthylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés dosés à 1 mg et à 2 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

TEVA-TOLTERODINE peut avoir un effet sur l’activité électrique du coeur. Cet effet peut se manifester par une modification de l’électrocardiogramme (ECG). Il est donc important que vous suiviez les instructions du médecin au sujet de la posologie ou des tests à subir. Dans de très rares cas, l’emploi de médicaments affectant l’ECG peut entraîner des troubles du rythme cardiaque (arythmies ou dysrythmies). Ces troubles sont plus probables en présence de facteurs de risque tels qu’une maladie du coeur ou durant l’emploi simultané de certains médicaments qui peuvent interagir avec TEVA-TOLTERODINE. Si vous éprouvez des symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du coeur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre TEVA-TOLTERODINE et consultez un médecin immédiatement.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-TOLTERODINE :

  • si vous êtes enceinte ou que vous essayez de le devenir;
  • si vous allaitez;
  • si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie autoimmune chronique qui touche la jonction neuromusculaire et cause une faiblesse musculaire);
  • si vous avez des troubles gastriques nuisant au passage et à la digestion des aliments;
  • si vous avez des troubles hépatiques;
  • si vous avez des troubles rénaux;
  • si vous prenez des médicaments en vente libre, car ceux-ci peuvent nuire à votre état ou à l’action de TEVATOLTERODINE;
  • si vous êtes une femme ou avez plus de 65 ans; si vous êtes atteint du syndrome du QT long, d’une maladie du coeur, d’un déséquilibre électrolytique (p. ex., taux de potassium sanguin anormalement faible), d’un trouble alimentaire ou de diabète, surtout de diabète accompagné de troubles nerveux; si vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral, d’hémorragie cérébrale ou de syncopes répétées; si vous avez des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque survenue avant l’âge de 50 ans; ou si vous suivez une diète extrême.
Intéractions médicamenteuses

Voici une liste de médicaments dont l’emploi avec TEVATOLTERODINE peut faire augmenter le risque d’effets secondaires. Cette liste n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un autre médicament en même temps que TEVA-TOLTERODINE.

EXEMPLES de médicaments susceptibles d’interagir avec TEVA-TOLTERODINE :

  • autres médicaments dotés de propriétés antimuscariniques ou anticholinergiques (pouvant causer une vision trouble, de la constipation, une sécheresse de la bouche, etc.);
  • antifongiques (employés pour le traitement des infections fongiques, comme le fluconazole, le kétoconazole ou l’itraconazole);
  • antibiotiques (p. ex., érythromycine, clarithromycine);
  • cyclosporine (employée pour la prévention du rejet des organes greffés);
  • vinblastine (employée pour le traitement de certains cancers);
  • antiarythmiques (stabilisateurs du rythme cardiaque, comme le procaïnamide, la quinidine, l’amiodarone, le sotalol, etc.);
  • antidépresseurs (régulateurs de l’humeur);
  • antipsychotiques (stabilisateurs de la pensée et du comportement);
  • antiasthmatiques (salmétérol).
Utilisation appropriée de ce médicament

Prenez TEVA-TOLTERODINE en suivant les directives de votre médecin. Vous ne devez ni augmenter ni diminuer votre posologie, ni interrompre votre traitement par TEVATOLTERODINE sans consulter un médecin.

Posologie habituelle

Adultes et personnes âgées :

La dose initiale habituelle est de 2 mg, 2 fois par jour, mais elle peut être abaissée à 1 mg, 2 fois par jour.

Surdosage

Ne prenez pas plus de comprimés que ne vous l’a recommandé votre médecin. Si, par mégarde, il vous arrive d’en prendre trop, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre pharmacien ou un centre antipoison.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre votre dose à l'heure habituelle, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que le moment ne soit venu de prendre la dose suivante. Dans ce cas, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas plus d’une dose à la fois.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme la plupart des médicaments, TEVA-TOLTERODINE peut causer des effets secondaires.

Avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement par TEVA-TOLTERODINE :

  • sécheresse de la bouche;
  • diminution de la production de larmes (sécheresse et irritation des yeux);
  • brûlures d’estomac;
  • vision trouble;
  • étourdissements;
  • palpitations (perception que les battements du coeur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers);
  • évanouissements ;
  • difficulté à uriner.

La sécheresse de la bouche et les maux de tête sont les effets indésirables les plus fréquents. Parmi les effets indésirables moins courants, on trouve les étourdissements, la fatigue, la douleur abdominale, la constipation et les brûlures d’estomac.

Si vous éprouvez des symptômes d’un éventuel trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (perception que les battements du coeur sont trop rapides, trop forts ou irréguliers), des évanouissements ou des convulsions, cessez de prendre TEVA-TOLTERODINE et consultez un médecin immédiatement.

Signalez sans délai tout symptôme incommodant ou inhabituel à votre médecin ou à votre pharmacien.

Soyez prudent lorsque vous conduisez un véhicule automobile ou que vous faites fonctionner une machine tant que vous ne savez pas si TEVA-TOLTERODINE affecte votre vigilance.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence
Rare
Réaction allergique     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-TOLTERODINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez TEVA-TOLTERODINE à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), dans l’emballage d’origine.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée sur la boîte et sur l’étiquette.

Conservez tous vos médicaments hors de la portée des enfants. Ce médicament peut leur être nocif.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au :

1-800-268-4127, poste 1255005 (anglais)

ou 1-877-777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 26 juin 2015

Date modifiée: