Consumer Information for: CUBICIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

CUBICINMD / CUBICINMD RF est utilisé pour traiter les infections bactériennes :

  • de la peau et des tissus mous (patients âgés de 1 an et plus)
  • du sang (patients âgés de 1 an et plus)
  • certaines infections des valvules cardiaques (patients âgés de 18 ans et plus)

Les antibactériens comme CUBICINMD / CUBICINMD RF traitent uniquement les infections causées par des bactéries. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien qu’il soit possible que vous vous sentiez mieux dès le début du traitement, vous devez utiliser CUBICINMD / CUBICINMD RF conformément aux directives. Un mauvais usage ou un usage excessif de CUBICINMD / CUBICINMD RF pourrait entraîner la croissance de bactéries que CUBICINMD / CUBICINMD RF ne peut pas éliminer (résistance). Cela signifie que CUBICINMD / CUBICINMD RF pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir.

Effets de ce médicament

CUBICINMD / CUBICINMD RF est un antibiotique. Il agit en éliminant certaines bactéries qui causent des infections.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas CUBICINMD / CUBICINMD RF si :

  • vous êtes allergique à la daptomycine.
Ingrédient médicinal

Ingrédient médicinal : daptomycine

Ingrédients non médicinaux

CUBICINMD

Ingrédient non médicinal : hydroxyde de sodium

CUBICINMD RF

Ingrédients non médicinaux : hydroxyde de sodium et saccharose

Présentation

Poudre lyophilisée pour solution en flacon de 500 mg/10 ml

Mises en garde et précautions

Pour suivre votre traitement correctement et éviter d’avoir des effets secondaires, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre CUBICINMD / CUBICINMD RF. Informez-le de toute maladie ou de tout problème de santé que vous pourriez avoir, par exemple :

  • si vous souffrez de problèmes aux reins ou de problèmes graves au foie.
  • si vous avez un taux élevé de créatine phosphokinase (CPK) dans le sang.
  • si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
  • si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. L’allaitement doit cesser pendant la prise de CUBICINMD / CUBICINMD RF.
  • si vous êtes allergique à un antibiotique quelconque ou à d’autres médicaments.
  • si vous prenez d’autres médicaments (voir Les médicaments suivants peuvent interagir avec CUBICINMD / CUBICINMD RF).
  • si vous avez des questions au sujet de votre traitement, avant ou pendant le traitement.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Cessez de prendre CUBICINMD / CUBICINMD RF et communiquez immédiatement avec votre médecin si :

  • vous présentez une diarrhée grave ou persistante (sanglante ou aqueuse) accompagnée ou non
    • de fièvre.
    • de douleurs ou d’une sensibilité abdominales.

Vous pourriez avoir une colite causée par la bactérie Clostridium difficile (inflammation intestinale).

Intéractions médicamenteuses

Indiquez à votre médecin tous les produits médicinaux que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou de produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec CUBICINMD / CUBICINMD RF :

  • les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol (les inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase aussi connus sous le nom de « statines », tels que l’atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine et la simvastatine)
  • la tobramycine (un autre antibiotique)
  • les anticoagulants (la warfarine)
Utilisation appropriée de ce médicament

CUBICINMD / CUBICINMD RF sera administré par voie intraveineuse (injecté dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un hôpital ou un milieu clinique.

Dose habituelle

Adultes

Infections graves de la peau : La dose habituelle pour les adultes est de 4 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.

Infections bactériennes du sang, y compris certaines infections des valvules cardiaques : La dose habituelle pour les adultes est de 6 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 10 à 56 jours.

Enfants

Votre médecin déterminera la dose de CUBICINMD / CUBICINMD RF à administrer à votre enfant en fonction de son âge, de son poids et du type d’infection qu’il présente.

Infections graves de la peau
Groupe d’âge Posologie* Durée du traitement
De 12 à 17 ans 5 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes Jusqu'à 14 jours
De 7 à 11 ans 7 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes
De 2 à 6 ans 9 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes
1 to less than 2 years 10 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes
Infections bactériennes du sang
Groupe d’âge Posologie Durée du traitement
De 12 à 17 ans 7 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes Jusqu'à 42 jours
De 7 à 11 ans 9 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes
De 1 à 6 ans 12 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes

Surdose

Si vous pensez avoir pris plus de CUBICINMD / CUBICINMD RF que vous n’auriez dû, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Effet secondaires et mesure à prendre

La liste ci-dessous ne comprend pas tous les effets secondaires qu’il est possible de présenter lorsqu’on prend CUBICINMD / CUBICINMD RF. Si vous avez un effet secondaire qui ne figure pas dans la liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquents sont les suivants :

  • maux de tête ou étourdissements.
  • diarrhée ou constipation.
  • nausées ou vomissements.
  • éruptions cutanées ou démangeaisons.
  • difficulté à dormir.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme/effet Consultez votre professionnel de la santé Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Peu fréquent
Réaction allergique grave se manifestant par des symptômes comme :
  • essoufflement, difficulté à avaler.
  • urticaire, démangeaisons, éruptions d’origine médicamenteuse, lésions ressemblant à des cloques.
  • enflure de la bouche, de la gorge, des lèvres et des membres (oedème de Quincke).
   ✔  
Douleurs dans les mains et les pieds se manifestant par des symptômes comme :
  • sensation de brûlure, fourmillements, engourdissements.
  • douleurs musculaires, faiblesse ou fatigue (myopathie).
   ✔  
Rythme cardiaque irrégulier   ✔  
Troubles rénaux se manifestant par des symptômes comme :
  • réduction de la fonction rénale, insuffisance rénale.
  • augmentation des envies d’uriner, présence de sang dans l’urine.
  • douleur au bas du dos, pression dans la vessie.
  • fatigue et nausées.
  • fièvre ou éruptions cutanées.
   ✔  
Très rare
Problèmes respiratoires se manifestant par des symptômes comme :
  • fièvre, toux, essoufflement ou difficulté à respirer (pneumonie à éosinophiles).
  • inflammation des poumons (pneumonie en voie d’organisation).
   ✔  

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Les flacons de CUBICINMD contenant de la poudre lyophilisée doivent être entreposés à une température de 2 °C à 8 °C.

Les flacons de CUBICINMD RF contenant de la poudre lyophilisée doivent être entreposés à une température de 15 °C à 30 °C.

Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement ou être réfrigérées (entre 2 ºC et 8 ºC) et utilisées dans les 72 heures, après quoi elles doivent être jetées. Les professionnels de la santé devraient consulter la monographie du produit pour obtenir de plus amples renseignements.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour plus d’information au sujet de CUBICINMD / CUBICINMD RF :

  • Consultez votre professionnel de la santé.
  • Procurez-vous ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé en consultant le site Web http://www.sunovion.ca ou en communiquant avec le commanditaire, Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc., au 18662606291, ou encore en visitant le site Web de Santé Canada à l’adresse : https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html.

Ce feuillet a été préparé par Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.

Dernière révision : 15 mai 2020

Date modifiée: