Consumer Information for: PMS-DESMOPRESSIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Les comprimés pms-DESMOPRESSIN sont un médicament prescrit pour les enfants de 5 ans et plus qui mouillent leur lit la nuit. On appelle cette affection l’énurésie nocturne primaire (ÉNP).

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

On utilise les comprimés pms-DESMOPRESSIN pour prévenir ou contrôler les mictions fréquentes, l’augmentation de la soif et la perte d’eau associée au diabète insipide.

Qu’est-ce que le diabète insipide (DI)?
Le diabète insipide est une maladie caractérisée par l’incapacité des reins à retenir l’eau. Cela provoque la production de grands volumes d’urine qui vous amène à vous sentir déshydraté et très assoiffé.

Effets de ce médicament

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Les comprimés pms-DESMOPRESSIN réduisent la quantité d’urine (pipi) produite par votre enfant la nuit. Ainsi, la vessie de votre enfant ne se remplit pas de façon aussi importante la nuit et votre enfant sera moins susceptible de mouiller son lit la nuit.

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

Les comprimés pms-DESMOPRESSIN réduisent la quantité d’urine que vous produisez. Ainsi, votre vessie (où vous conservez l’urine) ne se remplit pas aussi rapidement; une personne qui prend ce médicament n’a pas besoin d’uriner aussi souvent.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Certaines personnes ne doivent pas prendre les comprimés pms-DESMOPRESSIN. Indiquez à votre pharmacien ou au médecin de votre enfant si votre enfant a:

  • de la diarrhée;
  • des vomissements;
  • des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux;
  • de l’hyponatrémie (faibles taux de sodium sériques);
  • des problèmes de coagulation comme la maladie de von Willebrand de type II B ou plaquettaire (pseudo);
  • une soif constante;
  • des troubles de l’alimentation comme la boulimie (fait de manger de façon excessive, puis de se purger) ou l’anorexie nerveuse (autoprivation);
  • des problèmes des glandes surrénales (par ex. maladie d’Addison)
  • une allergie à l’acétate de desmopressine ou à l’un des ingrédients mentionnés dans la section « Quels sont les ingrédients non médicinaux ? »
  • une intolérance au lactose

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

Certaines personnes ne doivent pas prendre les comprimés pms-DESMOPRESSIN. Indiquez à votre pharmacien ou à votre médecin si vous avez :

  • de la diarrhée;
  • des vomissements;
  • des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux;
  • de l’hyponatrémie (faibles taux de sodium sériques);
  • des problèmes de coagulation comme la maladie de von Willebrand de type II B ou plaquettaire (pseudo);
  • des troubles de l’alimentation comme la boulimie (fait de manger de façon excessive, puis de se purger) ou l’anorexie nerveuse (autoprivation);
  • des problèmes des glandes surrénales (par ex. maladie d’Addison)
  • une allergie à l’acétate de desmopressine ou à l’un des ingrédients mentionnés dans la section « Quels sont les ingrédients non médicinaux ? »
  • une intolérance au lactose
Ingrédient médicinal

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

L’acétate de desmopressine (sous forme d’acétate de desmopressine trihydraté)

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

L’acétate de desmopressine (sous forme d’acétate de desmopressine trihydraté)

Ingrédients non médicinaux

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, lactose, et stéarate de magnésium.

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

Cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, lactose, et stéarate de magnésium.

Présentation

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Les comprimés de pms-DESMOPRESSIN à 0,1 mg sont blancs, de forme ovale, et portent l’inscription « 0.1 » d’un côté et une rainure de l’autre.

Les comprimés de pms-DESMOPRESSIN à 0,2 mg sont blancs, de forme ronde, et portent l’inscription « 0.2 » d’un côté et une rainure de l’autre

Les comprimés de pms-DESMOPRESSIN sont disponibles en bouteilles PEHD de 100 comprimés.

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

Les comprimés de pms-DESMOPRESSIN à 0,1 mg sont blancs, de forme ovale, et portent l’inscription « 0.1 » d’un côté et une rainure de l’autre.

Les comprimés de pms-DESMOPRESSIN à 0,2 mg sont blancs, de forme ronde, et portent l’inscription « 0.2 » d’un côté et une rainure de l’autre

Les comprimés de pms-DESMOPRESSIN sont disponibles en bouteilles PEHD de 100 comprimés.

Mises en garde et précautions

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

AVANT que votre enfant utilise pms-DESMOPRESSIN, indiquez au médecin ou au pharmacien de votre enfant si celui-ci est atteint de :

  • hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin)
  • problèmes cardiaques
  • maladie hépatique
  • problèmes rénaux
  • problèmes de saignement
  • fièvre
  • fibrose kystique
  • une allergie à l’acétate de desmopressine ou à l’un des ingrédients mentionnés dans la section « Les ingrédients non médicinaux importants sont: »

Il importe de limiter la quantité de liquide de toute sorte que votre enfant boit après le souper, en particulier une heure avant le coucher jusqu’au matin suivant (au moins 8 heures) pour réduire l’incidence possible d’un intoxication hydrique (par l’eau) et d’hyponatrémie. Cela peut devenir un problème grave et provoquer des convulsions.

pms-DESMOPRESSIN ne doit pas être administré à des patients déshydratés avant que l’équilibre hydrique ait été rétabli de façon adéquate

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

AVANT D’UTILISER LES COMPRIMÉS DE pms-DESMOPRESSIN, CONSULTEZ MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN SI VOUS :

  • allaitez
  • êtes enceinte ou possiblement enceinte

et/ou si vous êtes atteints de :

  • hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin)
  • problèmes cardiaques
  • maladies hépatiques
  • problèmes rénaux
  • troubles de coagulation
  • fièvre
  • fibrose kystique
  • une allergie à l’acétate de desmopressine ou à l’un des ingrédients mentionnés dans la section « Les ingrédients non médicinaux importants sont: »

Avant de commencer votre traitement avec ce médicament, votre médecin doit vous donner les conseils adéquats sur votre apport liquidien. Une ingestion excessive de liquides peut mener à une accumulation d’eau dans l’organisme provoquant une intoxication hydrique (par l’eau) et de l’hyponatrémie.

pms-DESMOPRESSIN ne doit pas être administré à des patients déshydratés avant que l’équilibre hydrique ait été rétabli de façon adéquate.

Consultez votre médecin avant d’arrêter ou d’interrompre votre traitement avec pms-DESMOPRESSIN.

Intéractions médicamenteuses

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Indiquez à votre pharmacien ou au médecin de votre enfant si celui-ci prend l’un ou l’autre de ces médicaments :

  • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS comme l’étodolac, l’ibuprofène, le naproxène; le célécoxib)
  • antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline)
  • inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (par exemple, fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine, citalopram)
  • diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau
  • lopéramide
  • chlorpromazine
  • carbamazépine
  • clofibrate
  • chlorpropamide
  • déméclocycline
  • lithium
  • norépinéphrine

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

Parmi les médicaments susceptibles d’interagir avec les comprimés pms-DESMOPRESSIN, on retrouve :

  • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS comme l’étodolac, l’ibuprofène, le naproxène; le célécoxib)
  • antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline)
  • inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (par exemple, fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine, citalopram)
  • diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau)
  • lopéramide
  • chlorpromazine
  • carbamazépine
  • clofibrate
  • chlorpropamide
  • déméclocycline
  • lithium
  • norépinéphrine

Si vous prenez l’un ou l’autre de ces médicaments, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre les comprimés pms-DESMOPRESSIN.

Utilisation appropriée de ce médicament

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Dose habituelle

Prendre le médicament à la dose prescrite par votre médecin 1 heure avant le coucher. Utilisez le plan de traitement suivant ou celui qui a été recommandé par votre médecin.

Étape 1, pendant les 3 premières nuits.

Prendre 1 comprimé (1 X 0,2 mg) 1 heure avant le coucher.

Si l’enfant reste sec pendant 3 nuits en prenant 1 comprimé chaque nuit, continuez ainsi. N’AUGMENTEZ PAS la dose.

Si l’enfant N’EST PAS sec pendant ces 3 nuits, passez à l’étape 2.

Étape 2, nuits 4, 5 et 6

Prendre 2 comprimés (2 x 0,2 mg) 1 heure avant le coucher.
Si l’enfant reste sec pendant 3 nuits en prenant 2 comprimés chaque nuit, continuez ainsi. N’AUGMENTEZ PAS la dose.

Si votre enfant N'EST PAS sec pendant ces 3 nuits, passez à l'étape 3.

Étape 3, nuits 7, 8 et 9

Prendre 3 comprimés (3 x 0,2 mg) 1 heure avant le coucher.
Si l’enfant reste sec pendant 3 nuits en prenant 3 comprimés chaque nuit, continuez ainsi. N’AUGMENTEZ PAS la dose.

Si votre enfant n'est pas sec chaque nuit après avoir pris 3 comprimés chaque nuit pendant 3 nuits, consultez la section « Que dois-je faire si... ? », ci-dessous ou consultez votre médecin pour savoir pourquoi le médicament n’a pas été efficace.

Que dois-je faire si l’enfant mouille toujours son lit?

  • Assurez-vous qu’il prend le nombre approprié de comprimés chaque nuit.
  • Limitez la quantité de liquide qu’il boit après le souper.
  • Si le traitement est toujours inefficace, consultez votre médecin.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de pms-DESMOPRESSIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Votre enfant ne doit pas prendre de comprimés pms-DESMOPRESSIN supplémentaires. Prenez le même nombre de comprimés pms-DESMOPRESSIN qu’avant l’oubli. Par exemple, Marie a pris un (1) comprimé pms-DESMOPRESSIN lundi, mais a oublié de le prendre mardi. Mercredi, Marie ne doit prendre qu’un (1) comprimé pms-DESMOPRESSIN

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

Combien de comprimés de pms-DESMOPRESSIN dois-je prendre?

Dose habituelle

Suivez les directives de votre médecin quant au nombre de comprimés à prendre. Pour le diabète insipide, le traitement recommandé varie de 0,2 mg à 1,2 mg par jour divisé également en 2 ou 3 doses par jour.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de pms-DESMOPRESSIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Omission de dose

Si vous omettez de prendre une dose des comprimés de pms-DESMOPRESSIN, prenez la dose oubliée dès que possible. Toutefois, s’il est presque l’heure de votre dose suivante, ne prenez pas la dose omise et revenez à votre posologie habituelle. Ne prenez pas une double dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Comme pour tous les médicaments, il est possible de subir des réactions indésirables. Pour les comprimés de pms-DESMOPRESSIN, ceux-ci peuvent comprendre:

  • maux de tête
  • nausée
  • congestion nasale
  • rhinite
  • rougeur du visage
  • légères crampes abdominales

Celles-ci se sont habituellement produites lors d’ajustements de la dose de médicament. Lorsque les patients atteignent la quantité appropriée de médicament pour leur affection, ces réactions indésirables disparaissent habituellement. Indiquez à votre médecin toutes les réactions indésirables que vous subissez.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien
Rare
Convulsions     ✔
Maux de tête particulièrement intenses ou prolongé     ✔
Confusion     ✔
Prise de poids inexpliquée     ✔
Nausées     ✔
Vomissements     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise des comprimés pms-DESMOPRESSIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

Comme pour tous les médicaments, il est possible de subir des réactions indésirables. Pour les comprimés de pms-DESMOPRESSIN, ceux-ci peuvent comprendre :

  • maux de tête
  • nausée
  • congestion nasale
  • rhinite
  • rougeur du visage
  • légères crampes abdominales

Celles-ci se sont habituellement produites lors d’ajustements de la dose de médicament. Lorsque les patients atteignent la quantité appropriée de médicament pour leur affection, ces réactions indésirables disparaissent habituellement. Indiquez à votre médecin toutes les réactions indésirables que vous subissez.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien
Rare
Convulsions     ✔
Maux de tête particulièrement intenses ou prolongé     ✔
Confusion     ✔
Prise de poids inexpliquée     ✔
Nausées     ✔
Vomissements     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise des comprimés pms-DESMOPRESSIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation

pms-DESMOPRESSIN - l’énurésie nocturne primaire

Conserver dans un endroit sec à une température de 15 °C à 30 °C. Protéger de l’humidité et de la lumière

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

pms-DESMOPRESSIN - diabète insipide

Conserver dans un endroit sec à une température de 15 °C à 30 °C. Protéger de l’humidité et la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php);
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
    • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
    • Adresse postale : Programme Canada Vigilance
                                  Santé Canada
                                  Indice de l’adresse : 0701E
                                  Ottawa (Ontario)
                                  K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été préparé par
        Pharmascience inc.
        Montréal, Canada
        H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 8 février 2016

Date modifiée: