Consumer Information for: APO-OLOPATADINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

APO-OLOPATADINE est utilisée pour la prévention et le traitement des signes et symptômes de conjonctivite allergique.

Conjonctivite allergique : Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou la fourrure des animaux, peuvent causer des réactions d’allergie qui se traduisent par des démangeaisons, de la rougeur et un gonflement de la surface de l’oeil.

Effets de ce médicament

APO-OLOPATADINE est un médicament destiné au traitement et au contrôle des affections allergiques de l’oeil. Il agit de deux manières différentes en réduisant et en contrôlant l’intensité de la réaction d’allergie.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devriez pas utiliser APO-OLOPATADINE si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’olopatadine ou à l’un des ingrédients ont énuméré ci-dessous.

Si vous avez des allergies, dites-le à votre médecin.

N’utilisez pas APO-OLOPATADINE chez les enfants de moins de 3 ans.

Ingrédient médicinal

Le chlorhydrate d’olopatadine.

Ingrédients non médicinaux

Autres ingrédients : chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium et eau pour injection. De très faibles quantités d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour équilibrer le pH.

Présentation

APO-OLOPATADINE est un liquide transparent stérile, présenté dans une bouteille plastique avec bouchon à vis. Elle est disponible en tant que 5 mL (suffisance partielle).

Mises en garde et précautions

Ce médicament ne doit pas être pris par la bouche.

AVANT d’utiliser APO-OLOPATADINE, consultez votre médecin si :
Vous êtes allergique à APO-OLOPATADINE, à un de ses ingrédients ou à un composant du contenant.

Si vous portez des lentilles cornéennes :
Ne vous instillez pas les gouttes dans les yeux pendant que vous portez des lentilles cornéennes. Attendez au moins dix minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles. Un agent conservateur présent dans APO-OLOPATADINE (chlorure de benzalkonium) peut affecter les lentilles cornéennes souples.

Femmes enceintes ou qui allaitent :
Si vous êtes enceinte ou pourriez l’être, consultez votre médecin avant d’utiliser APO-OLOPATADINE. Si vous allaitez, n’utilisez pas APO-OLOPATADINE; qui peut passer dans le lait maternel.

Conduite automobile et utilisation de machines :
Il se peut que votre vue soit brouillée pendant un moment après l’instillation d’APO-OLOPATADINE. Ne prenez pas le volant ni n’utilisez de machine tant que votre vue n’est pas redevenue nette.

Intéractions médicamenteuses

Avertissez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même des produits que vous achetez vous-même sans ordonnance.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

La dose recommandée est une ou deux gouttes deux fois par jour dans l’oeil affecté ou dans les deux yeux.

Mode d'emploi

  1. Placez la bouteille d’APO-OLOPATADINE et un miroir (au besoin) à portée de la main.
  2. Lavez-vous les mains
  3. Prenez la bouteille et dévissez le bouchon, en veillant à ne pas toucher l’extrémité du compte-gouttes.
  4. Saisissez la bouteille entre le pouce et le médius, pointée vers le bas.
  5. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’oeil. C’est là que la goutte doit aller.
  6. Rapprochez l’extrémité du compte-gouttes de l’oeil. Utilisez le miroir au besoin.
  7. Serrez le côté de la bouteille légèrement jusqu’à ce qu’une baisse simple soit distribuée dans l’oeil comme dirigée par votre médecin. Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche pas l’oeil, la paupière, les zones avoisinantes ni aucune autre surface, pour ne pas contaminer le liquide restant dans la bouteille.
  8. Si vous devez instiller des gouttes dans les deux yeux, recommencez l’opération pour l’autre oeil.
  9. Rebouchez hermétiquement la bouteille immédiatement après l’utilisation.

Surdose

Si vous mettez trop de solution dans votre oeil, rincez l’oeil avec de l’eau tiède pour chasser toute la solution. Attendez l’heure de la dose suivante pour remettre des gouttes.

Dans l’éventualité d’un surdosage, communiquez avec votre médecin, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région.

Dose oubliée

Si vous avez oublié d’instiller APO-OLOPATADINE, instillez une seule goutte dès que vous vous en apercevez, puis reprenez l’administration habituelle. Ne doublez pas la dose pour « rattraper » l’oubli.

Si vous utilisez d’autres gouttes oculaires, attendez cinq à dix minutes au moins entre APO-OLOPATADINE et les autres gouttes.

Effet secondaires et mesure à prendre

APO-OLOPATADINE peut avoir des effets secondaires chez un petit nombre d’utilisateurs. Ces effets peuvent être désagréables, mais la plupart disparaissent rapidement.

Vous pouvez habituellement continuer d’utiliser les gouttes, à moins que les effets ne soient graves. Si cela vous préoccupe, parlez-en avec un médecin ou un pharmacien.

L’effet secondaire le plus fréquent est une sensation désagréable dans l’oeil, par exemple une sensation de brûlure et de piqûre. Cet effet a été signalé par moins d’une (1) personne sur 100.

Si vous notez un effet secondaire autre qu’une sensation désagréable, parlez-en à votre médecin ou au pharmacien.

Conservation

Conservez à température ambiante ou entre 4 et 30 °C (39 et 86 °F).

Jeter le récipient à la fin du traitement.

Rangez la bouteille hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701C
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez trouver le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante: http://www.apotex.ca/products ou en communiquant avec le promoteur, DISpedia, Apotex’s Service d’information De Drogue, à: 1-800-667-4708.

Ce feuillet d’information a été préparé par : Apotex Inc.,Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Bout révisé 29 janvier 2008

Date modifiée: