Détails sur: NEVANAC
Description du produit
Nom du produit: NEVANAC
Entreprise: NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
DIN: 02308983
État actuel: Commercialisé
Date de l'état actuel: 2018-09-17
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Népafénac | 0.1 % / p/v |
Ressources
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Pour les consommateurs
Ressources | Description |
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Renseignements à l'intention des consommateurs | Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit. |
Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
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Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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Pour les professionnels de la santé
Ressources | Description |
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Renseignements à l'intention des consommateurs | Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit. |
Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
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Sommaire des motifs de décision portant sur Nevanac ™ Ophthalmic Suspension |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux) |
Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital. L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux. |
Pour les chercheurs
Ressources | Description |
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Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
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Sommaire des motifs de décision portant sur Nevanac ™ Ophthalmic Suspension |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
Toutes les ressources
Ressources | Description |
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Renseignements à l'intention des consommateurs | Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit. |
Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
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Sommaire des motifs de décision portant sur Nevanac ™ Ophthalmic Suspension |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux) |
Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital. L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux. |
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Renseignements à l'intention des consommateurs | Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit. |
Monographie de produit |
La monographie de produit est un document scientifique qui décrit les propriétés, les affirmations, les indications et les conditions d'utilisation du produit, et qui contient tout autre renseignement pouvant être requis pour l’utilisation optimale, sécuritaire et efficace. Une monographie de produit comporte trois parties:
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Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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