Consumer Information for: TEVA-ATOMOXETINE

Les manifestations suivantes ont été associées à l’utilisation du chlorhydrate d’atomoxétine et à celle d’autres stimulants :

1. Pensées ou actes suicidaires chez les enfants et les adolescents

Le risque de pensées ou d’actes suicidaires est plus élevé chez certains enfants et adolescents. Si votre enfant ou votre adolescent est dans l’une des situations suivantes (ou s’il y a des antécédents familiaux), parlez-en à son médecin :

• trouble bipolaire (maniaco-dépressif);
• pensées ou actes suicidaires avant de commencer à prendre TEVA-ATOMOXETINE.

Le risque de pensées ou d’actes suicidaires est plus élevé :

• au début du traitement par TEVA-ATOMOXETINE;
• au moment de l’ajustement de la dose.

Pour prévenir les pensées ou un acte suicidaire chez votre enfant ou votre adolescent :

• soyez très attentif à son humeur, son comportement, ses pensées et ses sentiments pendant le traitement par TEVAATOMOXETINE;
• ne manquez aucune visite de suivi chez son médecin

Pendant le traitement par TEVA-ATOMOXETINE, surveillez l’apparition des signes suivants chez votre enfant ou votre adolescent :

• anxiété
• agitation
• crises de panique
• troubles du sommeil
• irritabilité
• comportement hostile
• agressivité
• impulsivité
• impatience
• manie
• dépression
• idées suicidaires

Si vous observez l’apparition de l’un ou l’autre des signes mentionnés ci-dessus, communiquez sans tarder avec le médecin de votre enfant ou votre adolescent, en particulier s’il s’agit d’une manifestation nouvelle, soudaine ou grave. En pareil cas, il se pourrait que votre enfant ou votre adolescent doive changer de médicament ou être suivi de près, afin qu’on puisse déceler l’émergence de pensées ou d’actes suicidaires.

Si vous présentez vous aussi l’un ou l’autre des signes mentionnés ci-dessus pendant votre traitement par TEVAATOMOXETINE, il est important que vous expliquiez à votre médecin comment vous vous sentez.

2. Lésions hépatiques graves

Si votre enfant ou votre adolescent présente l’un des symptômes hépatiques suivants, communiquez avec votre médecin immédiatement :

• démangeaisons
• douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen
• urines foncées
• jaunissement de la peau ou des yeux
• symptômes pseudogrippaux inexpliqués

3. Problèmes cardiaques

• Mort subite chez des patients qui avaient des problèmes ou des anomalies cardiaques, de même que chez des patients qui ne souffraient pas d’une maladie cardiaque préexistante;
• AVC et crise cardiaque chez des adultes;
• Hausse de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque.

Mentionnez à votre médecin si vous-même ou votre enfant présentez un problème ou une anomalie cardiaques, si vous faites de l’hypertension ou encore si vous avez des antécédents familiaux relatifs à ces problèmes. Votre médecin souhaitera peut-être vérifier si votre enfant ou vous-même avez des problèmes cardiaques avant le début d’un traitement par TEVAATOMOXETINE.

De plus, il est possible qu’il vérifie régulièrement votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque ou celles de votre enfant pendant le traitement.

Appelez-le immédiatement si vous-même ou votre enfant présentez des signes de problèmes cardiaques pendant la prise de TEVA-ATOMOXETINE, comme une douleur thoracique, une fréquence cardiaque irrégulière, des palpitations, de l’essoufflement, des étourdissements ou une syncope.

4. Problèmes mentaux (psychiatriques) nouveaux chez les enfants ou les adolescents

• Symptômes psychotiques nouveaux (p. ex. hallucinations auditives, croyances en des choses fausses, méfiance) ou nouveaux symptômes de manie.

Si votre enfant ou votre adolescent présente de nouveaux symptômes mentaux, appelez son médecin immédiatement, car il se pourrait que le traitement par TEVA-ATOMOXETINE doive être interrompu.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-ATOMOXETINE si vous ou votre enfant :

• avez ou avez déjà eu des pensées ou des actions suicidaires;
• avez une anomalie cardiaque structurale;
• souffrez du syndrome du QT long congénital ou acquis ou en avez des antécédents familiaux;
• souffrez de problèmes mentaux, ce qui inclut psychose, manie, trouble bipolaire ou dépression;
• avez déjà eu des convulsions (épilepsie) ou encore votre ÉEG (électroencéphalogramme) comporte des anomalies;
• avez ou avez déjà eu un problème touchant les vaisseaux sanguins du cerveau (p. ex. anévrisme, AVC ou vascularite);
• avez des antécédents familiaux de mort subite ou de décès lié à des problèmes cardiaques;
• vous adonnez à des exercices physiques intenses;
• prenez d’autres médicaments pour le traitement du TDAH;
• avez ou avez déjà eu des problèmes de foie, car vous pourriez devoir prendre une dose plus faible;
• faites de l’hypertension légère, car TEVA-ATOMOXETINE peut faire augmenter la pression artérielle;
• avez des problèmes cardiaques ou des battements cardiaques irréguliers, car TEVA-ATOMOXETINE peut faire augmenter la fréquence cardiaque (pouls);
• avez une pression artérielle basse, car TEVAATOMOXETINE peut causer des étourdissements ou un évanouissement chez les personnes qui font de l’hypotension;
• allaitez, êtes enceinte ou songez à le devenir;
• avez des problèmes de circulation dans les doigts et les orteils, y compris des engourdissements, ou si vous éprouvez une sensation de froid ou ressentez de la douleur (phénomène de Raynaud).

Ne conduisez pas de véhicule et ne faites pas fonctionner de machines dangereuses avant d’avoir la certitude que TEVAATOMOXETINE n’affecte pas votre vigilance.

TEVA-ATOMOXETINE vous a été prescrit uniquement pour votre usage personnel. Ne partagez jamais ce médicament avec une autre personne.