Consumer Information for: APO-ALFUZOSIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Votre médecin vous a prescrit APO-ALFUZOSIN parce que vous avez une maladie appelée hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) ou rétention urinaire aiguë (RUA) associée à l'HBP. Cette affection survient chez l’homme.

Effets de ce médicament

APO-ALFUZOSIN relâche les muscles situés dans la prostate, le col et la base de la vessie. Ceci a pour effet d’améliorer le débit urinaire et d'atténuer les symptômes d’HBP.

Lorsque vous prenez APO-ALFUZOSIN pendant un cathétérisme pour traiter une rétention urinaire aiguë, le médicament peut vous aider à uriner après le retrait de la sonde. Les cathéters urinaires sont des tubes souples placés dans la vessie pour éliminer l’urine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Si vous avez déjà eu une réaction allergique au chlorhydrate d’alfuzosine ou à tout autre ingrédient contenu dans APO-ALFUZOSIN (voir la section intitulée « Ingrédients non médicinaux importants : »)

Si vous présentez une atteinte modérée à grave de la fonction hépatique.

Si vous prenez d’autres alpha1-bloquants pour traiter l’hypertension ou des troubles liés à la prostate.

Si vous prenez du kétoconazole, du ritonavir (Kaletra®, Norvir®) ou de l’itraconazole (Sporanox®).

Sporanox® est fabriqué par Janssen-Ortho Inc. Kaletra® et Norvir® sont fabriqués par Laboratoires Abbott Limitée.

Ingrédient médicinal

Alfuzosine

Ingrédients non médicinaux

Hydroxypropylméthylcellulose, phthalate d’acétate de polyvinyle, phosphate de dicalcium dihydrate, stéarate de magnésium et oxyde de fer jaune.

Présentation

Comprimé à libération prolongée. Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate d’alfuzosine.

Mises en garde et précautions

APO-ALFUZOSIN n’est pas indiqué comme traitement pour abaisser la tension artérielle.

APO-ALFUZOSIN n’est pas indiqué ni recommandé chez la femme et l’enfant.

Le cancer de la prostate et l’HBP ont de nombreux symptômes semblables. Avant de commencer un traitement à APO-ALFUZOSIN, votre médecin vous examinera afin d’écarter la présence d’un cancer de la prostate.

Vous (en particulier si vous prenez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle) pourriez ressentir une baisse de la tension artérielle et vous sentir étourdi au début du traitement, surtout lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout. Dans ces cas, allongez-vous jusqu’à ce que les symptômes aient complètement disparus.

Avant de prendre ce médicament, avisez votre médecin ou pharmacien si :

  • vous êtes atteint de troubles hépatiques ou rénaux;
  • vous êtes atteint de troubles cardiaques;
  • vous avez déjà eu une réaction à l’un des ingrédients du médicament;
  • vous avez déjà ressenti une baisse de la tension artérielle ou vous avez présenté des signes de basse pression [perte de connaissance, étourdissements] après avoir pris un autre médicament;
  • vous ou un membre de votre famille avez un trouble appelé allongement congénital de l’intervalle QT;
  • vous avez déjà subi un allongement de l’intervalle QT après l’administration d’un médicament;
  • vous avez des antécédents familiaux de mort subite avant l’âge de 50 ans;
  • vous avez manifesté des troubles électrolytiques.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale aux yeux, il faut aviser votre chirurgien ophtalmologiste que vous prenez actuellement APO-ALFUZOSIN.
Intéractions médicamenteuses

APO-ALFUZOSIN est métabolisé par des enzymes spécifiques dans le foie. On ignore si l’utilisation conjointe d’un médicament, d’un produit à base de plantes médicinales métabolisées par les mêmes enzymes ou de jus de pamplemousse peut influer sur l’efficacité de ces substances ou causer des effets indésirables.

Avant de prendre un médicament sur ordonnance, un produit en vente libre ou à base de plantes médicinales, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les médicaments qui interagissent avec APO-ALFUZOSIN comprennent :

  • les alpha1-bloquants pour traiter l’hypertension ou des troubles liés à la prostate;
  • les agents anti-infectieux comme le kétoconazole, l’itraconazole (Sporanox®) et le ritonavir (Kaletra®, Norvir®);
  • les médicaments pour traiter l’hypertension;
  • les médicaments pour traiter les troubles cardiaques (nitrates);
  • le sildénafil (Viagra®, Revatio®).
Sporanox® est fabriqué par Janssen-Ortho Inc. Kaletra® et Norvir® sont fabriqués par Laboratoires Abbott Limitée.
ViagraMC et RevatioMC sont fabriqués par Pfizer Canada Inc.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Suivez les directives de votre médecin à la lettre sur la façon de prendre APO-ALFUZOSIN. La posologie recommandée est de un comprimé (10 mg) par jour, immédiatement après le même repas chaque jour ou dès le premier jour de cathétérisme. Le comprimé doit être avalé entier.

NE PAS MÂCHER, CROQUER, ÉCRASER NI RÉDUIRE EN POUDRE LE COMPRIMÉ, CAR CELA POURRAIT FAIRE AUGMENTER LA CONCENTRATION SANGUINE D’APO-ALFUZOSIN.

Si vous arrêtez de prendre votre traitement pendant quelques jours ou plus longtemps, consultez votre médecin avant de le reprendre.

Surdose

Si vous avez pris trop de comprimés d’Apo-ALFUZOSIN, consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Montrez votre flacon de comprimés au médecin. Suivez ces directives même si vous ne présentez pas de signes de malaises ou d’empoisonnement. Une surdose d’alfuzosine peut provoquer une baisse de votre tension artérielle.

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments d’ordonnance, APO-ALFUZOSIN peut causer des effets indésirables. La plupart sont bénins. Les effets indésirables causés par APO-ALFUZOSIN peuvent comprendre les étourdissements et les maux de tête. Dans certains cas, les effets indésirables peuvent s’atténuer ou même disparaître pendant le traitement à APO-ALFUZOSIN.

Vous pouvez éprouver des étourdissements ou vous évanouir en raison d’une baisse de la tension artérielle consécutive à la prise d’Apo-ALFUZOSIN.
Toutefois, ces effets sont habituellement passagers, se manifestent au début du traitement et ne nécessitent généralement pas l’arrêt du traitement. Dans ces cas, allongez-vous jusqu’à ce que les symptômes aient complètement disparu. Mêmes si ces symptômes sont peu probables, évitez de conduire, de faire fonctionner des machines ou d’effectuer des tâches pouvant être dangereuses dans les 12 heures suivant la prise de la première dose.

On a signalé des cas de troubles hépatiques chez les patients prenant du chlorhydrate d’alfuzosine. Vous devez aviser votre médecin si vous présentez les symptômes suivants : nausées, fatigue, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, selles de couleur claire, démangeaisons sur tout le corps ou douleurs abdominales.
De rares cas de priapisme (érection douloureuse durant plus de 6 heures) ont été signalés avec l’emploi de APO-ALFUZOSIN. Si vous avez une érection douloureuse pendant plus de 4 heures, vous devez communiquer avec votre médecin sans tarder.

S’il n’est pas traité immédiatement, le priapisme pourrait causer des lésions des tissus du pénis et une dysfonction érectile.

Des cas de fibrillation auriculaire (battements de coeur irréguliers) ont été signalés avec APO-ALFUZOSIN.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent
Maux de tête ✔    
Étourdissements ✔    
Peu fréquent
Évanouissements   ✔  
Maladie du foie   ✔  
Priapisme/ érection durant plus de 4 heures     ✔
Battements de coeur irréguliers     ✔
Basse tension artérielle : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère ✔    
Accident vasculaire cérébral (AVC) : vision floue, difficulté à parler, faiblesse d’un côté du visage ou du corps     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise d’Apo-ALFUZOSIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Les comprimés d’Apo-ALFUZOSIN doivent être conservés à la température ambiante (15 à 30 °C).

Gardez APO-ALFUZOSIN hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de APO-ALFUZOSIN :

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 12 avril 2019

Date modifiée: