Consumer Information for: ROCURONIUM BROMIDE INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

PrInjection de bromure de rocuronium

Injection de bromure de rocuronium fait partie d’un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d’effectuer l’opération.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Injection de bromure de rocuronium SDZ fait partie d’un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d’effectuer l’opération.

Effets de ce médicament

PrInjection de bromure de rocuronium

Injection de bromure de rocuronium bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l’intervention, jusqu’à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l’intervention chirurgicale, les effets de Injection de bromure de rocuronium disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Injection de bromure de rocuronium SDZ bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l’intervention, jusqu’à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l’intervention chirurgicale, les effets de Injection de bromure de rocuronium SDZ disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

PrInjection de bromure de rocuronium

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l’ion bromure ou à tout autre ingrédient de Injection de bromure de rocuronium.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l’ion bromure ou à tout autre ingrédient de Injection de bromure de rocuronium SDZ

Ingrédient médicinal

PrInjection de bromure de rocuronium

Le bromure de rocuronium

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Le bromure de rocuronium

Ingrédients non médicinaux

PrInjection de bromure de rocuronium

Acide acétique, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Acide acétique, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Présentation

PrInjection de bromure de rocuronium

Injection de bromure de rocuronium 10 mg/ mL est une solution aqueuse pour injection intraveineuse seulement. Il est offert en fioles mutlidoses de 5 mL, en boites de 10.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Injection de bromure de rocuronium SDZ 10 mg/ mL est une solution aqueuse pour injection intraveineuse seulement. Il est offert en fioles multidoses de 2,5 mL, en boites de 10, de 5 mL, en boites de 10 et de 10 mL en boites de 10.

Mises en garde et précautions

PrInjection de bromure de rocuronium

Mises en garde et précautions importantes

Comme c’est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, caractéristiques et dangers.

Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont Injection de bromure de rocuronium vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états suivants

  • allergie aux relaxants musculaires
  • réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
  • maladie cardiaque ou des valvules cardiaques
  • hypertension pulmonaire
  • oedème (rétention des liquides, par exemple dans les chevilles)
  • vomissements et diarrhée graves récents et utilisation d’un médicament anti-rétention d’eau
  • maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique

Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit Injection de bromure de rocuronium.

Personnes âgées / Enfants
Injection de bromure de rocuronium peut être utilisé chez les enfants (de la naissance à terme à l’adolescence) et les personnes âgées.

Grossesse et allaitement
Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines
Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l’administration de Injection de bromure de rocuronium

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Mises en garde et précautions importantes

Comme c’est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, caractéristiques et dangers.

Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont Injection de bromure de rocuronium SDZ vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états suivants

  • allergie aux relaxants musculaires
  • réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
  • maladie cardiaque ou des valvules cardiaques
  • hypertension pulmonaire
  • oedème (rétention des liquides, par exemple dans les chevilles)
  • vomissements et diarrhée graves récents et utilisation d’un médicament anti-rétention d’eau
  • maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique

Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit Injection de bromure de rocuronium.

Personnes âgées / Enfants

Injection de bromure de rocuronium SDZ peut être utilisé chez les enfants (de la naissance à terme à l’adolescence) et les personnes âgées.

Grossesse et allaitement

Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines

Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l’administration de Injection de bromure de rocuronium SDZ

Intéractions médicamenteuses

PrInjection de bromure de rocuronium

Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose de Injection de bromure de rocuronium à vous administrer.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose de Injection de bromure de rocuronium SDZ à vous administrer.

Utilisation appropriée de ce médicament

PrInjection de bromure de rocuronium

Dose habituelle

Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez Injection de bromure de rocuronium avant et(ou) pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l’effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l’intervention chirurgicale.

Méthode et voie d’administration

Injection de bromure de rocuronium est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l’administrer vous-même. Injection de bromure de rocuronium est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.

Seul un professionnel de la santé spécialement formé peut administrer Injection de bromure de rocuronium.

Surdose

Comme le personnel médical surveillera votre état durant l’intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de Injection de bromure de rocuronium. Cependant, si c’est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu’à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d’une surdose de Injection de bromure de rocuronium et d’accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets de Injection de bromure de rocuronium.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Posologie habituelle

Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez Injection de bromure de rocuronium SDZ avant et(ou) pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l’effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l’intervention chirurgicale.

Méthode et voie d’administration

Injection de bromure de rocuronium SDZ est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l’administrer vous-même. Injection de bromure de rocuronium SDZ est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.

Seul un professionnel de la santé spécialement formé peut administrer Injection de bromure de rocuronium SDZ .

Surdose

Comme le personnel médical surveillera votre état durant l’intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de Injection de bromure de rocuronium SDZ . Cependant, si c’est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu’à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d’une surdose de Injection de bromure de rocuronium SDZ et d’accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets de Injection de bromure de rocuronium SDZ .

Effet secondaires et mesure à prendre

PrInjection de bromure de rocuronium

Comme c’est le cas de tous les médicaments, Injection de bromure de rocuronium peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.

APRÈS L’INTERVENTION CHIRURGICALE EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, vous devez chercher à obtenir un traitement médical d’urgence immédiatement.

  • Réactions allergiques (éruption cutanée, enflure du visage, de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer)
  • Sensation de froid et(ou) de moiteur
  • Difficulté à respirer / étouffement / respiration sifflante
  • Faiblesse musculaire ou paralysie
  • Fréquence cardiaque rapide ou lente
  • Fièvre soudaine avec pouls et respiration rapides, et raideur, douleur et faiblesse musculaires
  • Convulsions / événements semblables à des convulsions

Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, appelez votre médecin ou pharmacien.

  • Étourdissements, surtout en vous relevant rapidement
  • Tension artérielle élevée ou basse, si mesurée
  • Démangeaisons graves
  • Augmentation ou réduction de la glycémie, si mesurée
  • Jaunisse / coloration jaune de la peau/des yeux

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti suite à la prise de Injection de bromure de rocuronium, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Comme c’est le cas de tous les médicaments, Injection de bromure de rocuronium SDZ peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.

APRÈS L’INTERVENTION CHIRURGICALE EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, vous devez chercher à obtenir un traitement médical d’urgence immédiatement.

  • Réactions allergiques (éruption cutanée, enflure du visage, de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer)
  • Sensation de froid et(ou) de moiteur
  • Difficulté à respirer / étouffement / respiration sifflante
  • Faiblesse musculaire ou paralysie
  • Fréquence cardiaque rapide ou lente
  • Fièvre soudaine avec pouls et respiration rapides, et raideur, douleur et faiblesse musculaires
  • Convulsions / événements semblables à des convulsions

Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, appelez votre médecin ou pharmacien.

  • Étourdissements, surtout en vous relevant rapidement
  • Tension artérielle élevée ou basse, si mesurée
  • Démangeaisons graves
  • Augmentation ou réduction de la glycémie, si mesurée
  • Jaunisse / coloration jaune de la peau/des yeux

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti suite à la prise de Injection de bromure de rocuronium SDZ , veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

PrInjection de bromure de rocuronium

Injection de bromure de rocuronium ne doit être manipulé que par les professionnels de la santé qualifiés.

PrInjection de bromure de rocuronium SDZ

Injection de bromure de rocuronium SDZ ne doit être manipulé que par les professionnels de la santé qualifiés.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour obtenir une copie de ce document et la monographie complète de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, contactez

Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062

ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8

ou par courriel à : medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada inc.

Dernière révision : 20 mars 2019

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :
Date modifiée: