Consumer Information for: ACT REPAGLINIDE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

ACT REPAGLINIDE est utilisé :

  • Afin de réduire la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les patients atteints de diabète de type 2 dont la glycémie ne peut être contrôlée par le régime alimentaire et l'exercice seuls (monothérapie).
  • En combinaison avec la metformine pour réduire la glycémie chez les patients dont la glycémie ne peut pas être contrôlée par le régime alimentaire, l'exercice et la metformine seule.
  • En combinaison avec la rosiglitazone chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et dont la glycémie ne peut pas être contrôlée par le régime alimentaire, l’exercice et la prise de rosiglitazone ou d’CT REPAGLINIDE seul.
Effets de ce médicament

ACT REPAGLINIDE est un antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète. Il aide le corps à libérer plus d’insuline quand la glycémie est trop élevée, ce qui contribue à l’amélioration du contrôle de la glycémie.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas ACT REPAGLINIDE si vous:

  • savez que vous êtes allergique au répaglinide ou à tout autre ingrédient d’ACT REPAGLINIDEL
  • souffrez d’acidocétose diabétique (accumulation de cétones dans le sang et l’urine)
  • avez le diabète de type 1
  • avez une maladie grave du foie
  • prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de lipides dans le sang)
  • prenez du clopidogrel (un médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang)
Ingrédient médicinal

répaglinide

Ingrédients non médicinaux

hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique, glycérol, oxyde de fer rouge (comprimés de 2 mg seulement), oxyde de fer jaune (comprimés de 1 mg seulement), stéarate de magnésium, amidon de maïs, méglumine, cellulose microcristalline, poloxamère et povodine.

Présentation

Les comprimés de 0,5 mg, 1 mg et de 2 mg sont offerts dans des flacons de PEHD de 100 comprimés.

Mises en garde et précautions

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ACT REPAGLINIDE pour réduire la possibilité d’avoir des effets secondaires et favoriser son utilisation appropriée. Mentionnez-lui tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

  • avez déjà eu une allergie ou une intolérance à un médicament ou à une substance quelconque
  • avez déjà eu des problèmes de foie ou de rein
  • êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être
  • allaitez
  • avez plus de 75 ans

Autres mises en garde à connaître

L’utilisation d’ACT REPAGLINIDE est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

L’administration des sécrétagogues de l’insuline (médicaments qui stimulent la sécrétion d’insuline par le pancréas) en général a été associée à plus de décès liés au coeur qu’un traitement par un régime alimentaire seul ou combiné à l’insuline.

ACT REPAGLINIDE peut causer une hypoglycémie (glycémie trop basse) surtout quand on saute un repas, fait de l’exercice pendant longtemps, consomme de l’alcool ou prend un autre antidiabétique en plus d’ACT REPAGLINIDE.

Vous devriez demander à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre éducateur en diabète quels sont les symptômes de l’hypoglycémie et quoi faire si vous en ressentez. Vous devriez aussi vérifier votre glycémie selon les instructions de votre médecin.

Les signes avant-coureurs de l’hypoglycémie peuvent survenir soudainement et comprendre:

  • sueurs froides
  • peau pâle et froide
  • maux de tête
  • battements cardiaques rapides
  • nausée ou vomissement
  • difficulté à se concentrer.

Une grave hypoglycémie peut entraîner une perte de conscience, de convulsions, de lésions cérébrales et même la mort.

Votre glycémie peut devenir trop élevée (hyperglycémie) si vous avez de la fièvre, une infection, une opération ou un traumatisme (circonstances stressantes). Dans ce cas, contactez votre médecin car vos médicaments pourraient devoir être ajustés.

Conduite automobile et utilisation de machines

La vigilance et les réactions peuvent être altérées par une hypoglycémie (glycémie trop basse), surtout au début du traitement, après un changement du traitement ou quand ACT REPAGLINIDE n’est pas pris régulièrement. Cela pourrait nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner unemachine.

Intéractions médicamenteuses

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les remèdes que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas ACT REPAGLINIDE (repaglinide) avec le gemfibrozil (utilisé pour traiter les taux élevés de lipides dans le sang).

Ne prenez pas ACT REPAGLINIDE (repaglinide) avec le clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots de sang).

De nombreux médicaments modifient la façon dont le glucose agit dans le corps, ce qui peut influencer votre dose d’ACT REPAGLINIDE. Voici la liste des médicaments les plus fréquents qui sont susceptibles d’avoir un effet sur votre traitement avec ACT REPAGLINIDE :

  • D’autres antidiabétiques (utilisés pour faire baisser la glycémie)
  • Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression)
  • Les bêta-bloquants (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et certaines maladies du coeur)
  • Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et certaines conditions de coeur)
  • Les salicylés (p. ex. acide acétylsalicylique)
  • l’octréotide
  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (utilisés pour soulager la douleur)
  • Les stéroïdes anabolisants et les corticostéroïdes (utilisés pour traiter l’anémie et l’inflammation)
  • Les contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir la grossesse)
  • Les diurétiques thiazidiques (qui favorisent l’élimination de l’eau)
  • Le danazol (utilisé pour traiter les kystes mammaires et l’endométriose)
  • Les hormones thyroïdienns (pour les patients dont les tauxd’hormones thyroïdienns sont trop bas)
  • Les sympathomimétiques (utilisés pour traiter l’asthme)
  • La clarithromycine, le triméthoprime et la rifampicine (des antibiotiques)
  • L’itraconazole et le kétoconazole (des antifongiques)
  • La phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital (utilisés pour traiter les crises épileptiques ou convulsives)
  • La cyclosporine (utilisée pour freiner le système immunitaire)
  • Le déférasirox (utilisé pour réduire une surcharge en fer chronique)
  • Les médicaments sans ordonnance ou en vente libre utilisés, par exemple, pour maîtriser l’appétit ou l’asthme, ou soulager le rhume, la toux, le rhume des foins ou les problèmes de sinus

L’alcool peut intensifier l’effet d’ACT REPAGLINIDE sur la glycémie et, par conséquent, réduire votre capacité de vous concentrer. Évitez de boire de l’alcool pendant que vous prenez ACT REPAGLINIDE.

Le jus de pamplemousse peut accroître l’effet d’ACT REPAGLINIDE.

Utilisation appropriée de ce médicament

Comment prendre ACT REPAGLINIDE:

Votre médecin vous a prescrit ACT REPAGLINIDE en fonction de vos besoins. Suivez rigoureusement ses directives concernant la prise d’ACT REPAGLINIDE.

Dose habituelle

Les comprimés ACT REPAGLINIDE doivent être pris avec les repas, habituellement 15 minutes avant le repas. Toutefois, ils peuvent être pris jusqu’à 30 minutes avant le repas.

Surdose

Si vous prenez trop d’ACT REPAGLINIDE, votre glycémie peut diminuer de façon excessive, provoquant une hypoglycémie. Cette réaction peut se manifester par les symptômes suivants: mal de tête, étourdissements, fatigue, rythme cardiaque accéléré, nervosité, tremblements, nausée et sueurs

Discutez avec votre professionnel de la santé de la manière de traiter une hypoglycémie.

Si vous croyez avoir pris trop d’ACT REPAGLINIDE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d'urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n'avez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose d’ACT REPAGLINIDE, ne la prenez pas. Attendez votre prochain repas pour prendre votre dose habituelle.

Effet secondaires et mesure à prendre

Quels sont les effets secondaires possibles d’ACT REPAGLINIDE?

La liste suivante des effets secondaires possibles d’ACT REPAGLINIDE n’est pas complète. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé. Lisez aussi les MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître pendant le traitement avec ACT REPAGILNIDE :

Effets courants

  • Troubles de la vue
  • Douleurs abdominales
  • Nausée
  • Constipation

Effets Peu courants

  • fonction anormale du foie
  • Démangeaisons
  • Rougeur
  • Vomissements
  • Éruption cutanée
  • Urticaire
  • Résultats anormaux lors d’analyses de sang
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Très courant
Hypoglycémie (glycémie trop basse)

Symptômes possibles : sueurs froides, peau pâle et froide, maux de tête, battements cardiaques rapides, nausée ou vomissement, difficulté à se concentrer		   ✔  
Courant
Hyperglycémie (glycémie trop haute)

Symptômes possibles : besoin fréquent d’uriner, soif, peau sèche et bouche sèche.		   ✔  
Mal de tête intense soudain ou aggravation d’un mal de tête, étourdisse-ments, fatigue ou sueurs accrues     ✔
Diarrhée, constipation, gaz, estomac derange, nausée ou douleurs abdominales   ✔  
Perte soudaine, partielle ou complète, de la vue     ✔
Peu courant
Douleur ou sensation de pression dans la poitrine et/ou essoufflement     ✔
Allergie

Symptômes possibles : enflure, difficulté à respirer, battements cardiaques rapides, étourdissements et transpiration.		     ✔

Si vous avez un symptôme qui vous préoccupe ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessus ou qui s’aggrave suffisamment pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT REPAGLINIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

ACT REPAGLINIDE doit être conservé entre 15 et 30 ºC. Protégez-le contre l’humidité et la lumière.
Ne conservez pas ACT REPAGLINIDE dans des endroits humides comme la pharmacie de la salle de bain. Conservez-le dans son flacon d’origine, le bouchon bien fermé.

N’utilisez pas ACT REPAGLINIDE après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à protéger l’environnement.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
  • en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :
Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : le 3 avril 2020

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