Consumer Information for: APO-OXYCODONE/ACET

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

APO-OXYCODONE/ACET est un médicament utilisé pour soulager la douleur chez les adultes.

Effets de ce médicament

Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau. L’acétaminophène réduit la douleur et la fièvre.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
  • votre douleur est légère;
  • vous êtes allergique au chlorhydrate d’oxycodone ou à tout ingrédient contenu dans les comprimés (voir Quels sont les ingrédients d’APO-OXYCODONE/ACET?);
  • votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle d’autres classes d’analgésiques, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance;
  • vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes pulmonaires;
  • vous souffrez de troubles cardiaques;
  • vous êtes atteint d’une grave maladie du foie;
  • vous présentez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
  • vous avez une douleur intense à l’abdomen;
  • vous souffrez d’un traumatisme crânien;
  • vous présentez un risque de convulsions;
  • vous avez une tumeur au cerveau;
  • vous êtes alcoolique;
  • vous prenez, ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un inhibiteur de la monoamineoxydase (IMAO) (p. ex. du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline);
  • vous subirez bientôt une intervention chirurgicale planifiée ou en avez subi une récemment;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous accouchez;
  • vous allaitez.

Avant de prendre APO-OXYCODONE/ACET, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra de faire bon usage du médicament et d’éviter certains effets secondaires. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, en particulier si :

  • vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
  • vous êtes atteint d’une maladie hépatique, rénale ou pulmonaire grave;
  • vous prenez d’autres produits qui contiennent de l’acétaminophène. L’acétaminophène peut entraîner une diminution de la fonction hépatique. En effet, la prise d’une quantité d’acétaminophène supérieure à la dose quotidienne maximale recommandée peut causer des lésions hépatiques graves, voire mortelles. Les personnes dont la fonction hépatique est réduite ou qui ont une maladie du foie devraient discuter avec leur médecin du risque que ce médicament aggrave leur état, de l’effet de leur maladie sur la posologie et l’efficacité de ce médicament et enfin de la nécessité d’un suivi particulier;
  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
  • votre tension artérielle est basse;
  • vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
  • vous souffrez de constipation chronique ou intense;
  • vous avez des problèmes au niveau des glandes surrénales ou de la prostate;
  • vous avez des hallucinations ou d’autres problèmes de santé graves ou en avez eu dans le passé;
  • vous souffrez de migraines;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir

NE PRENEZ PAS ce médicament avec d’autres produits contenant de l’acétaminophène. En effet, la prise d’une quantité d’acétaminophène supérieure à la dose quotidienne maximale recommandée peut causer des lésions hépatiques graves, voire mortelles.

Ingrédient médicinal

de chlorhydrate d’oxycodone et l’acétaminophène

Ingrédients non médicinaux

Acide stéarique, amidon, cellulose microcrystalline, glycolate d'amidon sodique, et povidone.APO-OXYCODONE/ACET est offert dans la forme pharmaceutique suivante : Chaque comprimé APO-OXYCODONE/ACET contient 5 mg de chlorhydrate d’oxycodone et 325 mg d’acétaminophène.

Présentation

La dose prescrite est personnalisée, c’est-à-dire qu’elle a été calculée juste pour vous. Assurez- vous de suivre les directives posologiques de votre médecin à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui permet de soulager votre douleur. Il est recommandé de prendre APO-OXYCODONE/ACET seulement pendant 7 jours. Si vous devez prendre APOOXYCODONE/ACET sur une plus longue période, votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux pour réduire le risque d’effets indésirables et de surdose. Des doses plus élevées peuvent causer plus d’effets indésirables et vous exposer à un risque de surdose.

Réévaluez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin d’APOOXYCODONE/ACET. Assurez-vous d’utiliser APO-OXYCODONE/ACET seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si des effets secondaires se manifestent pendant que vous prenez APOOXYCODONE/ACET, communiquez immédiatement avec votre médecin

Mises en garde et précautions

L’acétaminophène peut causer des réactions cutanées graves qui peuvent s’étendre à la bouche, aux lèvres, au visage, aux mains, au tronc, aux bras et aux jambes. Ces réactions peuvent mettre la vie en danger.

Intéractions médicamenteuses
  • Alcool, y compris les médicaments d’ordonnance ou en vente libre qui en contiennent. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant le traitement par APO-OXYCODONE/ACET, car la combinaison des deux peut entraîner :
    • de la somnolence
    • une respiration anormalement lente ou faible
    • des effets secondaires graves
    • un surdosage mortel
  • D’autres sédatifs pouvant accentuer la somnolence causée par APO-OXYCODONE/ACET;
  • Autres analgésiques opioïdes (médicaments pour soulager la douleur)
  • Autres médicaments renfermant de l’acétaminophène (y compris les produits en vente libre qui contiennent de l’acétaminophène) ou de l’oxycodone
  • Anesthésiques généraux (médicaments utilisés durant la chirurgie)
  • Benzodiazépines (médicaments utilisés pour faciliter le sommeil ou réduire l’anxiété)
  • Antidépresseurs (agents contre la dépression et les troubles de l’humeur). Vous ne devez pas prendre APO-OXYCODONE/ACET si vous prenez actuellement des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
  • Médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
  • Antihistaminiques (médicaments contre les allergies);
  • Antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements);
  • Médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
  • Certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants);
  • Médicaments utilisés pour traiter les migraines (comme les triptans);
  • Millepertuis.
Utilisation appropriée de ce médicament
  • généralement toutes les 4 à 6 heures, ou comme vous l’a prescrit votre médecin;
  • avec un grand verre d’eau.

Dose habituelle

La dose prescrite est personnalisée, c’est-à-dire qu’elle a été calculée juste pour vous. Assurez- vous de suivre les directives posologiques de votre médecin à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui permet de soulager votre douleur. Il est recommandé de prendre APO-OXYCODONE/ACET seulement pendant 7 jours. Si vous devez prendre APOOXYCODONE/ACET sur une plus longue période, votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux pour réduire le risque d’effets indésirables et de surdose. Des doses plus élevées peuvent causer plus d’effets indésirables et vous exposer à un risque de surdose.

Réévaluez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin d’APOOXYCODONE/ACET. Assurez-vous d’utiliser APO-OXYCODONE/ACET seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si des effets secondaires se manifestent pendant que vous prenez APOOXYCODONE/ACET, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Surdose

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité d’APO-OXYCODONE/ACET, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Le surdosage peut donner lieu aux signes suivants :

  • Respiration anormalement lente ou faible
  • Étourdissements
  • Confusion
  • Somnolence extrême

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous avez oublié plusieurs doses de suite, consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement.

Effet secondaires et mesure à prendre

La liste qui suit ne contient pas tous les effets secondaires que vous pourriez ressentir en prenant APOOXYCODONE/ACET. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles d’APO-OXYCODONE/ACET :

  • Somnolence
  • Insomnie
  • Étourdissements
  • Évanouissement
  • Nausées, vomissements ou diminution de l’appétit
  • Sécheresse de la bouche
  • Maux de tête
  • Troubles visuels
  • Faiblesse, manque de coordination musculaire
  • Démangeaisons
  • Sensation de tête légère
  • Transpiration
  • Constipation
  • Diminution de l’appétit sexuel (libido), impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment prévenir la constipation lorsque vous commencerez à prendre APO-OXYCODONE/ACET.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Rare
Surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, relâchement musculaire/faible tonicité, peau froide et moite     ✔
Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible.     ✔
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Occlusion intestinale (fécalome) : Douleur abdominale, constipation grave, nausées     ✔
Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, tremblements, peau froide et moite, courbatures, perte d’appétit, transpiration   ✔  
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier : palpitations cardiaques.   ✔  
Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère. ✔    
Syndrome sérotoninergique : agitation ou nervosité, perte du contrôle musculaire ou contractions musculaires, tremblements, diarrhée     ✔
Trés Rare
Réactions cutanées graves (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée, syndrome de StevensJohnson, nécrolyse épidermique toxique) : toute combinaison des symptômes suivants : éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, rougeur, cloques et desquamation (peau qui pèle) de la peau et/ou des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnée de fièvre, frissons, mal de tête, toux, courbatures, douleurs articulaires, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ou urine foncée.     ✔
Trouble du foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit.   ✔  
Fréquence Inconnue
Crises convulsives (convulsions)     ✔

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation
  • Gardez APO-OXYCODONE/ACET non utilisé ou périmé dans un endroit sûr afin de prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
  • Conservez les comprimés à la température ambiante (de 15 °C à 25 °C), dans un endroit sec.
  • Gardez APO-OXYCODONE/ACET hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
  • Ne prenez jamais de médicaments devant des enfants, car ils pourraient essayer de vous imiter. Une ingestion accidentelle est dangereuse pour un enfant et peut même causer sa mort. En cas d’ingestion accidentelle d’APO-OXYCODONE/ACET par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Les comprimés d’APO-OXYCODONE/ACET ne doivent jamais être jetés dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient les trouver. Rapportez- les à la pharmacie, afin qu’ils soient éliminés adéquatement.

Pour de plus amples renseignements au sujet d’APO-OXYCODONE/ACET :

Ce dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : May 27, 2019

Date modifiée: