Consumer Information for: CIMZIA

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

CIMZIA est utilisé pour le traitement chez l’adulte :

  • de la polyarthrite rhumatoïde modérée ou grave;
  • du rhumatisme psoriasique;
  • de la spondylarthrite ankylosante;
  • de la spondylarthrite axiale non radiographique; et
  • du psoriasis en plaques.

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire des articulations. Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations et de la peau. La spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique sont des maladies inflammatoires de la colonne vertébrale. Le psoriasis est une maladie inflammatoire de la peau et peut également affecter votre cuir chevelu et les ongles. Il arrive que les personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, de spondylarthrite axiale non radiographique ou de psoriasis en plaques reçoivent d'autres médicaments ou traitements pour leur maladie avant de prendre CIMZIA. Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, le médecin vous prescrira CIMZIA pour atténuer les signes et les symptômes de votre maladie.

Effets de ce médicament

CIMZIA bloque l’action du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), une substance naturellement présente dans l’organisme; il fait partie des médicaments appelés « inhibiteurs du TNF » ou « anti-TNF ». Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, de spondylarthrite axiale non radiographique ou de psoriasis en plaques ont habituellement un taux trop élevé de TNFα, ce qui peut entraîner des douleurs et une enflure des articulations. CIMZIA peut aider à normaliser le taux de TNFα dans l’organisme, contribuant ainsi à traiter les lésions articulaires. CIMZIA aide à atténuer les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde (comme la douleur et l’enflure des articulations, et la fatigue) et il pourrait contribuer à améliorer votre capacité d’exécuter les activités quotidiennes (comme vous habiller, marcher et monter un escalier) et à prévenir la progression des lésions aux os et aux articulations. De plus, CIMZIA aide à atténuer les signes et les symptômes de la spondylarthrite ankylosante et de la spondylarthrite axiale non radiographique (douleur au dos et raideur matinale). CIMZIA aide également à atténuer les manifestations du psoriasis (comme la douleur, les démangeaisons et les plaques squameuses sur la peau).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre CIMZIA si vous avez déjà eu une réaction allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients (voir la liste des ingrédients ci-dessous, dans les sections « Ingrédient médicinal » et « Ingrédients non médicinaux »). Si vous souffrez d'une infection grave, comme un sepsis (infection de la circulation sanguine), un abcès, une tuberculose, ou une autre infection grave, vous ne devez pas prendre CIMZIA. Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou grave, vous ne devez pas prendre CIMZIA.

Ingrédient médicinal

Certolizumab pegol

Ingrédients non médicinaux

Acétate de sodium, chlorure de sodium (sel) et eau (eau pour injection). Aucun agent de conservation.

Présentation

Seringue préremplie à usage unique

CIMZIA est offert en solution pour injection, dans une seringue de verre préremplie à usage unique (200 mg/mL).

Auto-injecteur prérempli à usage unique

CIMZIA est offert en solution pour injection dans un auto-injecteur prérempli à usage unique (200 mg/mL).

Mises en garde et précautions

Seringue préremplie à usage unique

Auto-injecteur prérempli à usage unique

Seringue préremplie à usage unique

Avant de commencer le traitement, puis pendant et après le traitement, on doit s'assurer que vous ne souffrez pas d'une tuberculose active ou latente, par exemple à l'aide d'un test cutané à la tuberculine.

Tout médicament peut avoir des effets indésirables. Comme tout autre médicament qui agit sur le système immunitaire, CIMZIA peut causer des effets indésirables graves, dont les suivants :

Mises en garde et précautions importantes

  • Infections graves : Des infections graves ont été signalées chez des patients qui prenaient CIMZIA ou un autre anti-TNF. Certaines infections ont mis la vie du patient en danger. Ces infections étaient notamment la tuberculose, des infections bactériennes ou fongiques, des infections bactériennes généralisées (sepsis) et, dans de très rares cas, une réactivation du virus de l'hépatite B.
  • Maladies cardiovasculaires : On a signalé de rares cas d'insuffisance cardiaque dite « congestive » chez des patients qui prenaient CIMZIA ou un autre anti-TNF. Les signes possibles d’un problème touchant le système cardiovasculaire sont un souffle court et les chevilles ou les pieds enflés.
  • Maladies du système nerveux : De rares cas de troubles touchant le système nerveux ont été signalés chez des patients qui prenaient CIMZIA ou un autre anti-TNF. Vous pourriez souffrir d'une maladie du système nerveux si vous avez des engourdissements ou des fourmillements, des troubles de la vision, une faiblesse dans les jambes, et des étourdissements.
  • Cancers : De très rares cas de certains cancers ont été rapportés chez des patients qui prenaient CIMZIA ou un autre anti-TNF. Certains patients qui prenaient CIMZIA ont développé des cancers de la peau dits « non mélaniques ». Si de nouvelles lésions apparaissent sur votre peau pendant ou après le traitement par CIMZIA, ou si des lésions que vous aviez sur votre peau changent d’aspect, ou si vous remarquez vous avez une petite bosse ou une plaie qui ne guérit pas, parlez-en à votre médecin. Les personnes atteintes d'une forme grave de polyarthrite rhumatoïde et dont la maladie est ancienne pourraient être plus vulnérables que la moyenne à certains cancers touchant le système lymphatique, appelés lymphomes. Des cas de cancers inhabituels ont été signalés chez les enfants et les adolescents traités par un anti-TNF. Si vous prenez CIMZIA ou un autre anti-TNF, vous pourriez être plus vulnérable aux lymphomes ou à d’autres cancers.
  • Symptômes pseudolupiques : Certains patients ont des symptômes semblables à ceux du lupus qui s'atténuent à l'arrêt du traitement. Si vous avez des douleurs à la poitrine qui persistent, le souffle court, des douleurs aux articulations, ou des éruptions cutanées sur les joues ou les bras qui sont sensibles au soleil, appelez votre médecin immédiatement.
  • Réactions allergiques : Si vous avez une éruption cutanée grave, si vous avez le visage enflé ou si vous avez du mal à respirer lorsque vous prenez CIMZIA, appelez votre médecin immédiatement.

Infections graves

CIMZIA agit sur le système immunitaire. Comme les autres anti-TNF, pendant qu’il exerce ses effets thérapeutiques, CIMZIA pourrait affaiblir votre système immunitaire et vous rendre de ce fait plus vulnérable aux infections graves. Les infections graves sont notamment la tuberculose (TB), la légionellose (une grave pneumonie bactérienne), la listériose (une infection qui se développe habituellement après la consommation d’aliments contaminés par la bactérie Listeria) et d’autres infections par un virus, un champignon ou une bactérie disséminée dans l’organisme. Certaines de ces infections peuvent être mortelles.

Il est très important de prévenir votre médecin sans délai si :

  • vous avez des symptômes d’infection, tels que fièvre, toux ou symptômes semblables à ceux de la grippe;
  • vous êtes actuellement traité pour une infection;
  • vous avez des coupures ou des lésions ouvertes;
  • vous contractez fréquemment des infections;
  • vous avez ou avez déjà eu une hépatite B;
  • vous avez ou avez déjà eu la TB, ou vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de TB. Comme on peut avoir la TB sans avoir de symptôme, il est important que votre médecin vous fasse subir un test pour le dépistage de la TB avant que vous commenciez à prendre CIMZIA. Si votre médecin vous prescrit un médicament pour le traitement de la TB, vous devez commencer et terminer ce traitement tel que prescrit avant d’entreprendre votre traitement avec CIMZIA; Des cas de TB ont été reportés chez des patients ayant reçu des anti-TNF, dont CIMZIA, malgré avoir reçu un traitement préventif antérieur ou simultanément pour la TB;
  • vous êtes originaire d’un pays où le risque de contracter la TB est élevé, ou vous avez demeuré ou voyagé dans des pays à risque. Si vous n’êtes pas certain que ce point vous concerne, consultez votre médecin;
  • vous avez demeuré ou voyagé dans une région où il existe un risque accru de contracter certains types d’infection fongique (histoplasmose, coccidioïdomycose, blastomycose). La prise de CIMZIA pourrait provoquer l’apparition ou l’aggravation de ces infections. Si vous n'êtes pas certain d'avoir demeuré dans une région à forte prévalence d’histoplasmose, de coccidioïdomycose ou de blastomycose, consultez votre médecin;
  • vous avez des signes et des symptômes de lupus (éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et fatigue persistantes);
  • vous recevez d’autres médicaments biologiques ou avez récemment reçu des vaccins.

Si, à n’importe quel moment, pendant votre traitement par CIMZIA, vous présentez des signes ou des symptômes d’infection comme la fièvre, la toux ou des symptômes semblables à ceux de la grippe, ou si vous avez des coupures ou des lésions ouvertes, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Certains types de cancer

Bien que rares, des cas de lymphome (type de cancer) ont été recensés chez les patients sous CIMZIA ou d’autres anti-TNF. Le traitement prolongé par un anti-TNF tel que CIMZIA pourrait accroître le risque de lymphome. D’autres types de cancer ont été signalés chez les patients recevant CIMZIA. Toutefois, on ignore si le traitement par CIMZIA est associé à un risque accru de cancer.

Insuffisance cardiaque

Si l’on vous a diagnostiqué un trouble du coeur appelé insuffisance cardiaque (congestive) et que vous prenez CIMZIA, votre médecin devra vous suivre de près. Les symptômes importants à surveiller sont notamment l’essoufflement et l’enflure des chevilles ou des pieds.

Réactivation du virus de l’hépatite B

Avant que vous ne commenciez à prendre CIMZIA, votre médecin devra vous faire passer un test pour vérifier si le virus de l’hépatite B est présent dans votre sang. Si vous avez déjà eu une hépatite B, ou si vous vous savez porteur du virus de l’hépatite B, votre médecin devra vous surveiller sur ce point pendant le traitement afin de s’assurer que le virus n’est pas réactivé.

Troubles sanguins

Il arrive que certains patients ne produisent pas en nombre suffisant les cellules sanguines qui aident l’organisme à combattre les infections ou à arrêter les saignements. Parmi les symptômes importants à surveiller à cet égard, mentionnons une fièvre persistante, des ecchymoses ou des saignements inhabituels et une extrême pâleur.

Troubles du système nerveux

On a rapporté de rares cas de troubles du système nerveux chez les personnes traitées par CIMZIA ou d’autres anti-TNF. Étourdissements, engourdissement ou fourmillements, troubles de la vue et faiblesse dans les jambes sont quelques-uns des signes pouvant évoquer un trouble du système nerveux.

Réactions allergiques

Dans de rares cas, des patients prenant CIMZIA ont présenté des signes pouvant évoquer une réaction allergique, à savoir de la difficulté à respirer, une baisse de la pression sanguine et/ou une perte de conscience. Une réaction allergique peut se produire dès la première dose, ou seulement après de multiples doses. Une éruption cutanée, une enflure du visage ou une difficulté à respirer sont les principaux symptômes à surveiller. Si vous présentez ces symptômes, appelez votre médecin et contactez immédiatement le service des urgences.

Sensibilité au latex

Le protecteur d'aiguille à l'intérieur du capuchon amovible de la seringue préremplie CIMZIA contient un dérivé de latex de caoutchouc naturel. Le protecteur d'aiguille à l'intérieur du capuchon amovible n'entrera pas en contact direct avec vous ou votre administrateur d'injection. Néanmoins, le risque potentiel d'une réaction allergique ne peut être complètement exclu chez les personnes sensibles au latex. Dites à votre médecin si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex ou si vous développez une réaction allergique à CIMZIA

Réactions immunitaires

Certains patients traités par CIMZIA présentent des symptômes semblables à ceux du lupus, notamment un essoufflement, des douleurs articulaires ou une éruption sur les joues ou les bras qui s’aggrave après exposition au soleil.

Si vous avez n’importe lequel des effets indésirables graves décrits ci-dessus pendant votre traitement par CIMZIA, ou tout autre symptôme inhabituel, communiquez avec votre médecin sans délai. Il décidera peut-être de mettre fin à votre traitement par CIMZIA.

Avant de prendre CIMZIA, vous devez dire à votre médecin si vous présentez ou avez déjà présenté les troubles suivants afin de l’aider à déterminer si ce médicament vous convient ou non :

  • une infection (de n’importe quel type);
  • des symptômes d’insuffisance cardiaque (p. ex. essoufflement ou pieds enflés) nouveaux ou qui étaient déjà présents mais se sont aggravés;
  • un cancer (p. ex. un lymphome);
  • un trouble sanguin ou des symptômes de trouble sanguin, tels qu’une fièvre, des ecchymoses ou des saignements persistants;
  • un engourdissement ou des picotements, ou une affection du système nerveux comme la sclérose en plaques, le syndrome de Guillain-Barré ou des convulsions.

Prévenez-le également si :

  • vous avez déjà subi ou prévoyez subir une intervention chirurgicale majeure;
  • vous avez déjà reçu ou prévoyez recevoir un ou des vaccins. Vous ne devez pas recevoir certains vaccins (à virus vivant) lorsque vous prenez CIMZIA.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si votre conjoint et vous envisagez une grossesse, informez-en votre médecin. L'expérience d’utilisation de CIMZIA chez les femmes enceintes et qui allaitent est limitée. Si vous êtes une femme en âge de procréer, discutez avec votre médecin de l'utilisation d'une contraception adéquate lors de l'utilisation de CIMZIA. Pour les femmes qui envisagent une grossesse, la contraception peut être envisagée pendant 5 mois suivant la date de la dernière dose de CIMZIA. Si vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous envisagez une grossesse, votre médecin vous aidera à décider si vous devriez prendre CIMZIA ou non.

Si vous avez reçu CIMZIA pendant votre grossesse, votre bébé pourrait risquer davantage de contracter une infection. Certains types de vaccination pourrait aussi causer des infections. Si vous avez reçu CIMZIA pendant que vous étiez enceinte, votre bébé pourrait risquer davantage de contracter une telle infection. Il est important de dire aux médecins de votre bébé et aux autres professionnels de la santé que vous avez pris CIMZIA afin qu’ils puissent décider si votre bébé doit recevoir ou non des vaccins.

Registre des grossesses : Si vous tombez enceinte durant votre traitement par CIMZIA, consultez votre professionnel de la santé au sujet de l’inscription au registre des femmes enceintes exposées à CIMZIA. Vous pouvez vous inscrire en appelant au 1-877-311-8972, ou en visitant le http://mothertobaby.org/pregnancy-studies/. Ce registre a pour but de recueillir des renseignements sur l’innocuité de CIMZIA durant la grossesse.

Pour toute question sur les présents renseignements et leurs répercussions sur vous, consultez votre médecin.

Auto-injecteur prérempli à usage unique

Avant de commencer le traitement, puis pendant et après le traitement, on doit s'assurer que vous ne souffrez pas d'une tuberculose active ou latente, par exemple à l'aide d'un test cutané à la tuberculine.

Tout médicament peut avoir des effets indésirables. Comme tout autre médicament qui agit sur le système immunitaire, CIMZIA peut causer des effets indésirables graves, dont les suivants :

Mises en garde et précautions importantes

  • Infections graves : Des infections graves ont été signalées chez des patients qui prenaient CIMZIA ou un autre anti-TNF. Certaines infections ont mis la vie du patient en danger. Ces infections étaient notamment la tuberculose, des infections bactériennes ou fongiques, des infections bactériennes généralisées (sepsis) et, dans de très rares cas, une réactivation du virus de l'hépatite B.
  • Maladies cardiovasculaires : On a signalé de rares cas d'insuffisance cardiaque dite « congestive » chez des patients qui prenaient CIMZIA ou un autre anti-TNF. Les signes possibles d’un problème touchant le système cardiovasculaire sont un souffle court et les chevilles ou les pieds enflés.
  • Maladies du système nerveux : De rares cas de troubles touchant le système nerveux ont été signalés chez des patients qui prenaient CIMZIA ou un autre anti-TNF. Vous pourriez souffrir d'une maladie du système nerveux si vous avez des engourdissements ou des fourmillements, des troubles de la vision, une faiblesse dans les jambes, et des étourdissements.
  • Cancers : De très rares cas de certains cancers ont été rapportés chez des patients qui prenaient CIMZIA ou un autre anti-TNF. Certains patients qui prenaient CIMZIA ont développé des cancers de la peau dits « non mélaniques ». Si de nouvelles lésions apparaissent sur votre peau pendant ou après le traitement par CIMZIA, ou si des lésions que vous aviez sur votre peau changent d’aspect, ou si vous remarquez vous avez une petite bosse ou une plaie qui ne guérit pas, parlez-en à votre médecin. Les personnes atteintes d'une forme grave de polyarthrite rhumatoïde et dont la maladie est ancienne pourraient être plus vulnérables que la moyenne à certains cancers touchant le système lymphatique, appelés lymphomes. Des cas de cancers inhabituels ont été signalés chez les enfants et les adolescents traités par un anti-TNF. Si vous prenez CIMZIA ou un autre anti-TNF, vous pourriez être plus vulnérable aux lymphomes ou à d’autres cancers.
  • Symptômes pseudolupiques : Certains patients ont des symptômes semblables à ceux du lupus qui s'atténuent à l'arrêt du traitement. Si vous avez des douleurs à la poitrine qui persistent, le souffle court, des douleurs aux articulations, ou des éruptions cutanées sur les joues ou les bras qui sont sensibles au soleil, appelez votre médecin immédiatement.
  • Réactions allergiques : Si vous avez une éruption cutanée grave, si vous avez le visage enflé ou si vous avez du mal à respirer lorsque vous prenez CIMZIA, appelez votre médecin immédiatement.

Infections graves

CIMZIA agit sur le système immunitaire. Comme les autres anti-TNF, pendant qu’il exerce ses effets thérapeutiques, CIMZIA pourrait affaiblir votre système immunitaire et vous rendre de ce fait plus vulnérable aux infections graves. Les infections graves sont notamment la tuberculose (TB), la légionellose (une grave pneumonie bactérienne), la listériose (une infection qui se développe habituellement après la consommation d’aliments contaminés par la bactérie Listeria) et d’autres infections par un virus, un champignon ou une bactérie disséminée dans l’organisme. Certaines de ces infections peuvent être mortelles.

Il est très important de prévenir votre médecin sans délai si :

  • vous avez des symptômes d’infection, tels que fièvre, toux ou symptômes semblables à ceux de la grippe;
  • vous êtes actuellement traité pour une infection;
  • vous avez des coupures ou des lésions ouvertes;
  • vous contractez fréquemment des infections;
  • vous avez ou avez déjà eu une hépatite B;
  • vous avez ou avez déjà eu la TB, ou vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de TB. Comme on peut avoir la TB sans avoir de symptôme, il est important que votre médecin vous fasse subir un test pour le dépistage de la TB avant que vous commenciez à prendre CIMZIA. Si votre médecin vous prescrit un médicament pour le traitement de la TB, vous devez commencer et terminer ce traitement tel que prescrit avant d’entreprendre votre traitement avec CIMZIA; Des cas de TB ont été reportés chez des patients ayant reçu des anti-TNF, dont CIMZIA, malgré avoir reçu un traitement préventif antérieur ou simultanément pour la TB;
  • vous êtes originaire d’un pays où le risque de contracter la TB est élevé, ou vous avez demeuré ou voyagé dans des pays à risque. Si vous n’êtes pas certain que ce point vous concerne, consultez votre médecin;
  • vous avez demeuré ou voyagé dans une région où il existe un risque accru de contracter certains types d’infection fongique (histoplasmose, coccidioïdomycose, blastomycose). La prise de CIMZIA pourrait provoquer l’apparition ou l’aggravation de ces infections. Si vous n'êtes pas certain d'avoir demeuré dans une région à forte prévalence d’histoplasmose, de coccidioïdomycose ou de blastomycose, consultez votre médecin;
  • vous avez des signes et des symptômes de lupus (éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et fatigue persistantes);
  • vous recevez d’autres médicaments biologiques ou avez récemment reçu des vaccins.

Si, à n’importe quel moment, pendant votre traitement par CIMZIA, vous présentez des signes ou des symptômes d’infection comme la fièvre, la toux ou des symptômes semblables à ceux de la grippe, ou si vous avez des coupures ou des lésions ouvertes, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Certains types de cancer

Bien que rares, des cas de lymphome (type de cancer) ont été recensés chez les patients sous CIMZIA ou d’autres anti-TNF. Le traitement prolongé par un anti-TNF tel que CIMZIA pourrait accroître le risque de lymphome. D’autres types de cancer ont été signalés chez les patients recevant CIMZIA. Toutefois, on ignore si le traitement par CIMZIA est associé à un risque accru de cancer.

Insuffisance cardiaque

Si l’on vous a diagnostiqué un trouble du coeur appelé insuffisance cardiaque (congestive) et que vous prenez CIMZIA, votre médecin devra vous suivre de près. Les symptômes importants à surveiller sont notamment l’essoufflement et l’enflure des chevilles ou des pieds.

Réactivation du virus de l’hépatite B

Avant que vous ne commenciez à prendre CIMZIA, votre médecin devra vous faire passer un test pour vérifier si le virus de l’hépatite B est présent dans votre sang. Si vous avez déjà eu une hépatite B, ou si vous vous savez porteur du virus de l’hépatite B, votre médecin devra vous surveiller sur ce point pendant le traitement afin de s’assurer que le virus n’est pas réactivé.

Troubles sanguins

Il arrive que certains patients ne produisent pas en nombre suffisant les cellules sanguines qui aident l’organisme à combattre les infections ou à arrêter les saignements. Parmi les symptômes importants à surveiller à cet égard, mentionnons une fièvre persistante, des ecchymoses ou des saignements inhabituels et une extrême pâleur.

Troubles du système nerveux

On a rapporté de rares cas de troubles du système nerveux chez les personnes traitées par CIMZIA ou d’autres anti-TNF. Étourdissements, engourdissement ou fourmillements, troubles de la vue et faiblesse dans les jambes sont quelques-uns des signes pouvant évoquer un trouble du système nerveux.

Réactions allergiques

Dans de rares cas, des patients prenant CIMZIA ont présenté des signes pouvant évoquer une réaction allergique, à savoir de la difficulté à respirer, une baisse de la pression sanguine et/ou une perte de conscience. Une réaction allergique peut se produire dès la première dose, ou seulement après de multiples doses. Une éruption cutanée, une enflure du visage ou une difficulté à respirer sont les principaux symptômes à surveiller. Si vous présentez ces symptômes, appelez votre médecin et contactez immédiatement le service des urgences.

Sensibilité au latex

Le protecteur d'aiguille à l'intérieur du capuchon amovible de l’auto-injecteur prérempli CIMZIA contient un dérivé de latex de caoutchouc naturel. Le protecteur d'aiguille à l'intérieur du capuchon amovible n'entrera pas en contact direct avec vous ou votre administrateur d'injection. Néanmoins, le risque potentiel d'une réaction allergique ne peut être complètement exclu chez les personnes sensibles au latex. Dites à votre médecin si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex ou si vous développez une réaction allergique à CIMZIA.

Réactions immunitaires

Certains patients traités par CIMZIA présentent des symptômes semblables à ceux du lupus, notamment un essoufflement, des douleurs articulaires ou une éruption sur les joues ou les bras qui s’aggrave après exposition au soleil.

Si vous avez n’importe lequel des effets indésirables graves décrits ci-dessus pendant votre traitement par CIMZIA, ou tout autre symptôme inhabituel, communiquez avec votre médecin sans délai. Il décidera peut-être de mettre fin à votre traitement par CIMZIA.

Avant de prendre CIMZIA, vous devez dire à votre médecin si vous présentez ou avez déjà présenté les troubles suivants afin de l’aider à déterminer si ce médicament vous convient ou non :

  • une infection (de n’importe quel type);
  • des symptômes d’insuffisance cardiaque (p. ex. essoufflement ou pieds enflés) nouveaux ou qui étaient déjà présents mais se sont aggravés;
  • un cancer (p. ex. un lymphome);
  • un trouble sanguin ou des symptômes de trouble sanguin, tels qu’une fièvre, des ecchymoses ou des saignements persistants;
  • un engourdissement ou des picotements, ou une affection du système nerveux comme la sclérose en plaques, le syndrome de Guillain-Barré ou des convulsions.
  • une réaction allergique au latex. Le protecteur d'aiguille à l'intérieur du capuchon amovible de l’auto-injecteur prérempli CIMZIA contient un dérivé de latex de caoutchouc naturel.

Prévenez-le également si :

  • vous avez déjà subi ou prévoyez subir une intervention chirurgicale majeure;
  • vous avez déjà reçu ou prévoyez recevoir un ou des vaccins. Vous ne devez pas recevoir certains vaccins (à virus vivant) lorsque vous prenez CIMZIA.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si votre conjoint et vous envisagez une grossesse, informez-en votre médecin. L'expérience d’utilisation de CIMZIA chez les femmes enceintes et qui allaitent est limitée. Si vous êtes une femme en âge de procréer, discutez avec votre médecin de l'utilisation d'une contraception adéquate lors de l'utilisation de CIMZIA. Pour les femmes qui envisagent une grossesse, la contraception peut être envisagée pendant 5 mois suivant la date de la dernière dose de CIMZIA. Si vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous envisagez une grossesse, votre médecin vous aidera à décider si vous devriez prendre CIMZIA ou non.

Si vous avez reçu CIMZIA pendant votre grossesse, votre bébé pourrait risquer davantage de contracter une infection. Certains types de vaccination pourrait aussi causer des infections. Si vous avez reçu CIMZIA pendant que vous étiez enceinte, votre bébé pourrait risquer davantage de contracter une telle infection. Il est important de dire aux médecins de votre bébé et aux autres professionnels de la santé que vous avez pris CIMZIA afin qu’ils puissent décider si votre bébé doit recevoir ou non des vaccins.

Registre des grossesses : Si vous tombez enceinte durant votre traitement par CIMZIA, consultez votre professionnel de la santé au sujet de l’inscription au registre des femmes enceintes exposées à CIMZIA. Vous pouvez vous inscrire en appelant au 1-877-311-8972, ou en visitant le http://mothertobaby.org/pregnancy-studies/. Ce registre a pour but de recueillir des renseignements sur l’innocuité de CIMZIA durant la grossesse.

Pour toute question sur les présents renseignements et leurs répercussions sur vous, consultez votre médecin.

Intéractions médicamenteuses

Veuillez également à informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (sur ordonnance ou en vente libre), y compris les suppléments de vitamines ou les produits à base de plantes médicinales. Votre médecin vous indiquera si vous pouvez prendre d’autres médicaments ou suppléments en même temps que CIMZIA. Il est particulièrement important que vous lui disiez si vous prenez d’autres médicaments biologiques comme Kineret (anakinra) ou Orencia (abatacept). Des études sur un autre anti-TNF ont montré que la prise simultanée d’un autre médicament biologique pourrait accentuer la vulnérabilité aux infections graves ou favoriser la réduction du nombre de globules blancs sans apporter de bénéfice additionnel pour la santé.

Vous seul savez quels médicaments vous prenez. Faites-en une liste complète à montrer au médecin et au pharmacien chaque fois qu’un nouveau médicament vous est prescrit.

Utilisation appropriée de ce médicament

Seringue préremplie à usage unique

Auto-injecteur prérempli à usage unique

Seringue préremplie à usage unique

CIMZIA est administré en injection sous-cutanée (sous la peau). Suivez toutes les directives de votre médecin à la lettre et ne prenez pas CIMZIA plus souvent qu’à la fréquence prescrite. Demandez à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé de vous montrer comment vous injecter CIMZIA avant de le faire vous-même. Lorsque vous vous administrerez le traitement à la maison, vous voudrez peut-être vous faire aider de quelqu’un de votre entourage pour les injections. Vous pouvez appeler votre médecin pour toute question au sujet des injections.

Dose habituelle

Polyarthrite rhumatoïde

La dose initiale de CIMZIA chez l’adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde est de 400 mg administrés aux semaines 0, 2 et 4. Puis, la dose passe à 200 mg toutes les 2 semaines pour le traitement d’entretien. Dans certains cas, le médecin pourrait prescrire 400 mg toutes les 4 semaines comme traitement d’entretien.

Rhumatisme psoriasique

La dose initiale de CIMZIA chez l’adulte atteint de rhumatisme psoriasique est de 400 mg administrés aux semaines 0, 2 et 4. Puis, la dose passe à 200 mg toutes les 2 semaines pour le traitement d’entretien. Dans certains cas, le médecin pourrait prescrire 400 mg toutes les 4 semaines comme traitement d’entretien.

Spondylarthrite ankylosante

La dose initiale de CIMZIA chez l’adulte atteint de spondylarthrite ankylosante est de 400 mg administrés aux semaines 0, 2 et 4. Puis, la dose passe à 200 mg toutes les 2 semaines ou à 400 mg toutes les 4 semaines pour le traitement d’entretien.

Spondylarthrite axiale non radiographique

La dose initiale de CIMZIA chez l’adulte atteint de spondylarthrite axiale non radiographique est de 400 mg administrés aux semaines 0, 2 et 4. Puis, la dose passe à 200 mg toutes les 2 semaines ou à 400 mg toutes les 4 semaines pour le traitement d’entretien.

Psoriasis en plaques

La posologie recommandée chez l’adulte atteint de psoriasis en plaques est de 400 mg toutes les 2 semaines. Le médecin peut toutefois décider qu’il est plus approprié de vous prescrire une dose de 400 mg (à prendre les semaines 0, 2 et 4), avant de diminuer la dose à 200 mg toutes les 2 semaines (à partir de la semaine 6).

Surdosage

Si vous avez dépassé la dose de médicament qui vous était prescrite, communiquez avec votre médecin.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Suivez rigoureusement la posologie prescrite et veillez à ne pas oublier de dose. Si vous oubliez de prendre votre dose de CIMZIA au moment prévu, faites ce qui suit : s’il reste moins de 1 semaine avant la dose suivante prévue, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la dose suivante au moment habituel. S’il reste 1 semaine ou plus, administrez-vous la dose manquante aussitôt que vous vous apercevez de votre oubli, puis prenez la dose suivante au moment habituel.

Mode d'emploi pour le patient

Marche à suivre pour l’injection de CIMZIA

N’utilisez pas la seringue préremplie CIMZIA si :

  • un autre nom que « CIMZIA » figure sur l’emballage ou sur l’étiquette de la seringue;
  • la date de péremption indiquée sur le contenant est passée;
  • l’emballage est déchiré ou si le sceau d’inviolabilité est brisés ou manquant. Si c’est le cas, communiquez avec votre pharmacien;
  • la seringue préremplie est congelée ou a été laissée au soleil;
  • la solution dans la seringue n’est pas claire (elle devrait être incolore à jaunâtre) ou contient de grosses particules colorées.

Préparation à l’injection avec la seringue préremplie CIMZIA

CIMZIA est fourni dans un emballage contenant les articles suivants placés dans un plateau :

  • 2 seringues de verre préremplies de CIMZIA, chacune munie d’une aiguille fixe;
  • 2 tampons alcoolisés.

Pour chaque injection, vous utiliserez :

  • 1 seringue préremplie CIMZIA munie d’une aiguille;
  • 1 tampon alcoolisé.

Pour chaque injection, vous aurez aussi besoin :

  • d’un tampon d’ouate ou de compresses de gaze propres. Ce matériel n’est pas inclus dans l’emballage de CIMZIA;
  • d’un contenant non perforable (pour objets pointus) dans lequel jeter les seringues et les aiguilles utilisées (voir la section « Élimination du matériel »)

Si vous n’avez pas tout le matériel qu’il vous faut, consultez votre pharmacien.

  • Une seringue préremplie contient la quantité requise de médicament pour une injection (200 mg).
  • Selon la dose de CIMZIA qui vous est prescrite, vous aurez peut-être besoin de plus d’une injection.
  • Si le médecin vous a prescrit 400 mg de CIMZIA, vous devrez vous donner deux injections. Vous devrez donc utiliser deux seringues préremplies CIMZIA.
  • CIMZIA peut être injecté dans l’abdomen ou dans la cuisse. Si vous avez besoin de plus d’une injection, vous devrez choisir un endroit différent de l’abdomen ou de la cuisse pour chaque injection.
  1. Selon la dose qui vous est prescrite, sortez une ou deux seringues préremplies CIMZIA et un ou deux tampons alcoolisés de la boîte placée au réfrigérateur. S’il reste une seringue préremplie dans la boîte, remettez-la dans le réfrigérateur immédiatement. Si vous utilisez les deux seringues préremplies, jetez la boîte vide une fois vos injections terminées
  2. Attendez que la solution dans la seringue atteigne la température ambiante avant de faire l’injection; cela prendra environ 30 minutes.

    3. Pour votre protection, il est important d’observer fidèlement les instructions suivantes :

    Choix et préparation d’un site d’injection

  3. Lavez-vous les mains soigneusement.
  4. Pour chaque injection, choisissez un endroit différent de l’abdomen ou de la cuisse. Chaque nouvelle injection doit être administrée à au moins 2,5 centimètres (1 pouce) de distance d’un point d’injection déjà utilisé. Si vous choisissez l’abdomen, évitez le pourtour du nombril : respectez une marge de 5 centimètres (2 pouces). N’injectez pas le médicament sur une peau sensible, rouge, dure ou couverte d’une ecchymose (bleu) ou là où il y a des cicatrices ou des vergetures. Utilisez l’abdomen et les cuisses en alternance afin de réduire le risque de réaction. Vous trouverez peut-être utile de noter les sites d’injection que vous avez utilisés.
  5. Nettoyez la peau avec un tampon alcoolisé là où CIMZIA sera injecté. Ne touchez plus à ce site avant de vous donner l’injection.

    6. Injection avec la seringue préremplie CIMZIA

  6. Retirez le capuchon protecteur en tirant sur l’anneau de plastique. Prenez garde de ne pas toucher à l’aiguille ni de la laisser entrer en contact avec quoi que ce soit. Laissez le capuchon protecteur de côté.
  7. Tenez la seringue de façon que l’aiguille pointe vers le haut. Il est possible que vous voyiez des bulles d’air. C’est normal. Il n’y a pas besoin d’éliminer les bulles d’air avant d’injecter le produit. Injecter le produit avec des bulles d’air ne vous fera pas mal.
  8. Tenez la seringue l’aiguille vers le bas. Ne touchez pas à l’aiguille et ne la laissez pas entrer en contact avec quoi que ce soit.
  9. Tenez la seringue d’une main, et de l’autre, pincez délicatement la peau nettoyée du site d’injection de façon à former un bourrelet. D’un mouvement rapide et court, piquez l’aiguille dans la peau comme si c’était une fléchette, à un angle d’environ 45 degrés.
  10. Relâchez la peau tout en gardant la seringue en place. Si du sang remonte dans la seringue, cela signifie que l’aiguille a atteint un vaisseau sanguin. N’injectez pas CIMZIA. Retirez l’aiguille et jetez la seringue préremplie et l’aiguille dans un contenant non perforable. Répétez les étapes de la préparation à l’injection en utilisant une nouvelle seringue préremplie. N'utilisez pas la même seringue préremplie.
  11. S’il n’y a pas de sang, injectez tout le contenu de la seringue sous la peau.
  12. Lorsque la seringue est vide, retirez l’aiguille de la peau et pressez le tampon d’ouate ou la compresse de gaze propre sur le point d’injection pendant 10 secondes. Ne frottez pas la peau du site d’injection. Il peut survenir un léger saignement. Cela est normal.
  13. Pour éviter de vous blesser avec l’aiguille, ne remettez pas le capuchon protecteur. Jetez la seringue utilisée avec l’aiguille dans un contenant non perforable (voir « Élimination du matériel »)
  14. Répétez les étapes 5 à 13 ci-dessus si vous devez vous donner une deuxième injection de CIMZIA (dose totale de 400 mg).

Élimination du matériel

Pour éviter de vous blesser avec l’aiguille, ne tentez pas de remettre le capuchon protecteur. Avant de commencer les injections de CIMZIA à la maison, informez-vous auprès de votre médecin sur la façon adéquate de jeter les seringues préremplies utilisées et les aiguilles utilisées.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment vous procurer un contenant non perforable (pour objets pointus) conforme à la réglementation locale.

Une fois le contenant plein aux deux tiers, fermez le couvercle solidement avec du ruban adhésif. Jetez le contenant conformément aux instructions de votre médecin, infirmière ou pharmacien. Ne le jetez pas à la poubelle ni dans le bac à recyclage.

Sauf avis contraire, les tampons alcoolisés peuvent être jetés à la poubelle.

Gardez toujours CIMZIA, le matériel d’injection, le contenant non perforable et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Auto-injecteur prérempli à usage unique

CIMZIA est administré en injection sous-cutanée (sous la peau). Suivez toutes les directives de votre médecin à la lettre et ne prenez pas CIMZIA plus souvent qu’à la fréquence prescrite. Demandez à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé de vous montrer comment vous injecter CIMZIA avant de le faire vous-même. Lorsque vous vous administrerez le traitement à la maison, vous voudrez peut-être vous faire aider de quelqu’un de votre entourage pour les injections. Vous pouvez appeler votre médecin pour toute question au sujet des injections.

Dose habituelle

Polyarthrite rhumatoïde

La dose initiale de CIMZIA chez l’adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde est de 400 mg administrés aux semaines 0, 2 et 4. Puis, la dose passe à 200 mg toutes les 2 semaines pour le traitement d’entretien. Dans certains cas, le médecin pourrait prescrire 400 mg toutes les 4 semaines comme traitement d’entretien.

Rhumatisme psoriasique

La dose initiale de CIMZIA chez l’adulte atteint de rhumatisme psoriasique est de 400 mg administrés aux semaines 0, 2 et 4. Puis, la dose passe à 200 mg toutes les 2 semaines pour le traitement d’entretien. Dans certains cas, le médecin pourrait prescrire 400 mg toutes les 4 semaines comme traitement d’entretien.

Spondylarthrite ankylosante

La dose initiale de CIMZIA chez l’adulte atteint de spondylarthrite ankylosante est de 400 mg administrés aux semaines 0, 2 et 4. Puis, la dose passe à 200 mg toutes les 2 semaines ou à 400 mg toutes les 4 semaines pour le traitement d’entretien.

Spondylarthrite axiale non radiographique

La dose initiale de CIMZIA chez l’adulte atteint de spondylarthrite axiale non radiographique est de 400 mg administrés aux semaines 0, 2 et 4. Puis, la dose passe à 200 mg toutes les 2 semaines ou à 400 mg toutes les 4 semaines pour le traitement d’entretien.

Psoriasis en plaques

La posologie recommandée chez l’adulte atteint de psoriasis en plaques est de 400 mg toutes les 2 semaines. Le médecin peut toutefois décider qu’il est plus approprié de vous prescrire une dose de 400 mg (à prendre les semaines 0, 2 et 4), avant de diminuer la dose à 200 mg toutes les 2 semaines (à partir de la semaine 6).

Surdosage

Si vous avez dépassé la dose de médicament qui vous était prescrite, communiquez avec votre médecin.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Suivez rigoureusement la posologie prescrite et veillez à ne pas oublier de dose. Si vous oubliez de prendre votre dose de CIMZIA au moment prévu, faites ce qui suit : s’il reste moins de 1 semaine avant la dose suivante prévue, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la dose suivante au moment habituel. S’il reste 1 semaine ou plus, administrez-vous la dose manquante aussitôt que vous vous apercevez de votre oubli, puis prenez la dose suivante au moment habituel.

INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION ET L'INJECTION DE CIMZIA AU MOYEN D'UN AUTOINJECTEUR A’ USAGE UNIQUE

Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou ami. Les instructions suivantes expliquent comment utiliser l’auto-injecteur pour injecter CIMZIA. Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape. Votre médecin ou autre professionnel de santé vous indiquera comment effectuer vous-même l'injection. Ne faites pas l'injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection de CIMZIA.

Ci-dessous le schéma de l’auto-injecteur

1 : Bande orange
2 : Fenêtre de visualisation
3 : Poignée noire
4 : Capuchon transparent

1. Préparation

  • Lavez-vous soigneusement les mains.
  • Sortez la boîte de CIMZIA du réfrigérateur
  • Retirez les éléments suivants de la boîte de CIMZIA et posez-les sur une surface plane et propre :
    • Un auto-injecteur
    • Un tampon alcoolisé
  • Vérifiez la date de péremption sur l’auto-injecteur et la boîte. N’utilisez pas CIMZIA après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’auto-injecteur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
  • Laissez l’auto-injecteur revenir à température ambiante. Cela prendra entre 30 à 45 minutes. N’essayez pas de réchauffer l’auto-injecteur. Pour minimiser l'inconfort lors de l'injection, CIMZIA doit être injecté lorsque le liquide est à la température ambiante.
  • N’enlevez pas le capuchon jusqu'à ce que vous soyez prêt à faire l’injection.

2. Choix et préparation du site d'injection

  • Choisissez un site sur votre cuisse ou votre ventre.
  • Chaque nouvelle injection doit être effectuée au niveau d’un site différent de celui de la dernière injection.
    • N’injectez pas au niveau d’une zone où la peau est rouge, contusionnée ou indurée.
    • Nettoyez le site de l'injection avec le tampon alcoolisé présent dans la boîte, par un mouvement circulaire, de l'intérieur vers l'extérieur.
    • Ne touchez plus cette zone avant l'injection.

3. Injection

  • L’auto-injecteur CIMZIA est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité. Toutefois, si l'une des étapes suivantes ne se déroule pas correctement et/ou si vous vous n’êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
  • NE secouez PAS l’auto-injecteur.
  • Vérifiez le produit dans la fenêtre de visualisation. Ne pas utiliser l’auto-injecteur si la solution est décolorée, trouble ou si vous pouvez y voir des particules. Une bulle d’air peut être visible. Cela est normal. Il n’est pas nécessaire d’éliminer les bulles d’air avant l’injection. L’injection par voie sous-cutanée d’une solution contenant des bulles d’air est inoffensive.
  • Tenez l’auto-injecteur fermement d'une main autour de la poignée noire.
  • Saisir le capuchon transparent avec l'autre main et tirez tout droit. Ne pas tourner le capuchon en le retirant. Cela pourrait bloquer le mécanisme interne.
  • Injectez-vous dans les 5 minutes après avoir retiré le capuchon. Ne pas remplacer le capuchon.
  • Bien que l'aiguille ne soit pas visible, elle n’est maintenant plus protégée. N’essayez pas de toucher l'aiguille, car elle pourrait activer l’auto-injecteur.
  • Tenez l’auto-injecteur droit (angle de 90 degrés) contre la peau sur la zone préalablement nettoyée (le «site d'injection»).
  • Appuyez fermement sur l’auto-injecteur contre la peau. L'injection commence quand un premier «clic» se fait entendre et que la bande orange en bas de l’auto-injecteur disparaît.
  • Continuez à tenir fermement l’auto-injecteur contre la peau jusqu'à entendre un deuxième « click », la fenêtre de visualisation devient alors orange. Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes. A ce moment, l’injection est terminée. Si la fenêtre de visualisation ne devient pas orange et que vous n’entendez pas un second clic, cela signifie que l'injection n’est pas terminée. Si vous n’êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection, contactez votre médecin ou votre pharmacien. N’essayez pas de répéter l'injection sans en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • L’aiguille se replace automatiquement dans l’auto-injecteur vide. N’essayez pas de toucher l’aiguille.
  • Vous pouvez maintenant retirer l’auto-injecteur utilisé de la peau en le tirant vers haut avec précaution.
  • Comprimez le site d'injection pendant quelques secondes à l'aide d'une compresse. Ne frottez pas le site d'injection. Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un petit pansement.

4. Élimination du matériel

  • Vous NE devez PAS réutiliser l’auto-injecteur. Ne pas remettre le capuchon.
  • Après l'injection de CIMZIA, jetez immédiatement l’auto-injecteur utilisé dans un contenant non perforable comme indiqué par votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
  • Tenez ce récipient hors de la vue et de la portée des enfants.

Gardez toujours CIMZIA, le matériel d’injection, le contenant non perforable et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets indésirables le plus souvent signalés par les patients traités par CIMZIA étaient les infections des voies respiratoires supérieures (comme la grippe et le rhume), la fatigue, les infections de la peau et la hausse des résultats obtenus aux épreuves fonctionnelles hépatiques (analyses sanguines effectuées dans le but d’évaluer le fonctionnement du foie). Certains patients peuvent avoir :

  • une réaction au point d’injection. Ces réactions sont habituellement légères et peuvent se manifester par une rougeur, une éruption cutanée, une enflure, des démangeaisons ou une ecchymose (bleu).
  • démangeaisons cutanées pourpre rougeâtre et / ou filaments ressemblant à des lignes gris-blanc sur les muqueuses (réactions lichénoïdes).

CIMZIA pourrait causer d’autres effets indésirables. Pour obtenir plus d’information à ce sujet, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien et prévenez sans faute votre médecin si vous avez des effets indésirables, y compris des effets qui ne sont pas mentionnés dans ce dépliant.

Effets indésirables graves : Fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets indésirables Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien
Fréquent
[chez moins de 10 % des patients (moins de 1 sur 10)]
Infections des voies respiratoires supérieures (comme la grippe, le rhume), autres infections graves dont la pneumonie, la bronchopneumonie, la bronchite et le zona   ✔  
Peu fréquent
[chez moins de 1 % des patients (moins de 1 sur 100)]
Tuberculose
Autres infections graves, hausse des résultats obtenus aux épreuves fonctionnelles hépatiques (analyses sanguines effectuées dans le but d’évaluer le fonctionnement du foie), forme localisée de lupus touchant la peau, infection touchant l’enveloppe du poumon (pleurésie), infection de l’oesophage par un champignon (candidose oesophagienne), appendicite, hypersensibilité		   ✔ ✔

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Si vous avez un effet indésirable inattendu, quel qu’il soit, pendant que vous prenez CIMZIA, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Seringue préremplie à usage unique

  • Conservez CIMZIA au réfrigérateur, entre 2 et 8 ºC (36 et 46 ºF).
  • Si nécessaire, CIMZIA peut être conservé à température ambiante jusqu’à 25 °C (77 °F) pendant une période unique de 10 jours à l'abri de la lumière. À la fin de cette période, CIMZIA doit être utilisé ou jeté.
  • Laissez CIMZIA atteindre la température ambiante avant de l’injecter.
  • CIMZIA craint le gel.
  • Rangez CIMZIA à l’abri de la lumière. Gardez les seringues dans leur boîte.
  • N'utilisez pas CIMZIA s'il est périmé (passé la date figurant sur la seringue préremplie ou la boîte) ou si la solution du médicament est trouble ou a changé de couleur.

Les seringues préremplies sont en verre. Assurez-vous de ne pas les laisser tomber et de ne pas les écraser.

Gardez toujours CIMZIA, le matériel d’injection, le contenant non perforable et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Auto-injecteur prérempli à usage unique

  • Conservez CIMZIA au réfrigérateur, entre 2 et 8 ºC (36 et 46 ºF).
  • Si nécessaire, CIMZIA peut être conservé à température ambiante jusqu’à 25 °C (77 °F) pendant une période unique de 10 jours à l'abri de la lumière. À la fin de cette période, CIMZIA doit être utilisé ou jeté.
  • Laissez CIMZIA atteindre la température ambiante avant de l’injecter.
  • CIMZIA craint le gel.
  • Rangez CIMZIA à l’abri de la lumière. Gardez les seringues dans leur boîte.
  • N'utilisez pas CIMZIA s'il est périmé (passé la date figurant sur l’auto-injecteur, ou la boîte) ou si la solution du médicament est trouble ou a changé de couleur.

Gardez toujours CIMZIA, le matériel d’injection, le contenant non perforable et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada recueille des renseignements sur les effets inattendus et graves des médicaments par l’entremise de son programme Canada Vigilance. Si vous croyez avoir une réaction inattendue ou grave à ce médicament, vous pouvez aviser Canada Vigilance :

en ligne : www.santecanada.gc.ca/medeffet
par téléphone (sans frais) : 1-866-234-2345
par télécopieur (sans frais) : 1-866-678-6789
par la poste (port payé) : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
AL 1908C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

NOTE : Si vous avez besoin d’information sur le traitement d’un effet indésirable, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé avant d’informer Canada Vigilance de l’effet indésirable. Le programme Canada Vigilance ne donne aucun conseil médical.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le Service d’information sur CIMZIA au 1-800-908-5555 (sans frais).

Ce dépliant a été rédigé par UCB Canada Inc.,
Oakville (Ontario) L6H 5R7.

®CIMZIA est une marque déposée des entreprises du groupe UCB

Dernière révision : 13 novembre 2019

Date modifiée: