Consumer Information for: SILKIS

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Silkis® est utilisé comme traitement topique du psoriasis de faible ou moyenne gravité sur le corps.

Effets de ce médicament

Silkis® contient du calcitriol, un analogue de la vitamine D, comme ingrédient actif.

Le psoriasis résulte d’une croissance et d’une division trop rapides des cellules de la peau qui provoquent la formation de plaques (squames, rougeurs) sur la peau. Le calcitriol agit de façon à normaliser le développement des cellules du derme.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas Silkis® si :

  • contient un dérivé de la vitamine D, ou à un des autres ingrédients de Silkis®;
  • vous avez un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie);
  • on vous soigne pour une maladie qui altère le taux normal de calcium (trouble du métabolisme du calcium);
  • vous souffrez d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance rénale terminale;
  • vous souffrez d’un trouble hépathique.
Silkis® ne doit pas être utilisé dans les yeux ou à proximité des yeux, ni sur le visage. Silkis ne doit pas être utilisé par voie interne (c.-à-d. par la bouche ou dans le vagin).
Ingrédient médicinal

Calcitriol

Ingrédients non médicinaux

Vitamine E (dl-α tocophérol) ajoutée comme antioxydant, huile minérale et vaseline blanche.

Présentation

Silkis® est disponible sous forme d’onguent à une concentration de 3 µg/g.

Mises en garde et précautions

La composante de l’onguent Silkis peut augmenter le risque de cancer de la peau causé par les rayons ultraviolets (UV).

L’onguent Silkis seul ne cause pas de cancer. Évitez l’exposition excessive des zones traitées par Silkis® à la lumière naturelle ou artificielle, y compris les cabines de bronzage et les lampes solaires.

AVANT d’utiliser Silkis®, avisez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous souffrez de psoriasis étendu grave ou d’autres formes de psoriasis (l’utilisation de Silkis® n’est pas recommandée);
  • vous recevez d’autres traitements pour le psoriasis ou pour d’autres maladies de la peau;
  • vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
  • vous allaitez ou prévoyez allaiter votre enfant;
  • vous utilisez des lits de bronzage ou des lampes solaires.
L’utilisation de Silkis® n’est pas recommandée chez les personnes de moins de 18 ans.

(imperméable) ou bandage serré sur les lésions traitées avec Silkis®.
En cas de grave irritation ou de réaction allergique, cessez d’utiliser Silkis® et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.
Intéractions médicamenteuses

Avant d’utiliser Silkis®, indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance et les suppléments de vitamine ou de minéraux. Les médicaments qui peuvent interagir avec Silkis® comprennent :

  • les médicaments qui peuvent augmenter les taux de calcium dans le sang, comme les thiazidiques (classe de diurétiques) et les suppléments de calcium;
  • les médicaments qui peuvent changer le taux de calcium dans le sang, comme la digoxine;
  • la vitamine D à forte dose.
Silkis® a un léger pouvoir irritant, et par conséquent il est possible que l’utilisation simultanée d’exfoliants, d’astringents ou d’autres irritants aggrave l’irritation.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Appliquez Silkis® sur les lésions deux fois par jour (matin et soir) après avoir lavé et essuyé doucement la peau. Faites bien pénétrer l’onguent en frottant légèrement.

N’appliquez pas Silkis® sur plus de 35 % de la surface corporelle à la fois. Ne dépassez pas 30 grammes d’onguent Silkis® par jour. Après application de l’onguent, lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon. Évitez de couvrir les lésions d’un pansement ou d’un bandage serré.

Vous n’obtiendrez pas de meilleurs résultats ou un effet plus rapide en appliquant Silkis® plus souvent. Une quantité dépassant celle recommandée pourrait occasionner une rougeur marquée, une desquamation ou une sensation désagréable de la peau.

Une fois votre psoriasis atténué, votre médecin vous demandera peut-être d’arrêter d’utiliser Silkis®. Si votre psoriasis revient, le traitement pourra être repris.

Surdosage

L’application d’une quantité excessive ou l’ingestion accidentelle de Silkis® peut causer des signes d’hypercalcémie, par exemple des dérangements d’estomac, une soif excessive et des urines abondantes (polyurie). Si vous avez dépassé la dose recommandée, communiquez avec le centre antipoison le plus près de chez vous ou communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose, faites une application dès que vous vous en rendez compte, puis reprenez votre horaire habituel.

Effet secondaires et mesure à prendre

tiraillement ou une démangeaison de la peau, le psoriasis, un syndrome grippal et une infection cutanée. Les autres effets secondaires signalés pour Silkis® incluent : enflure de la peau et irritation cutanée (éruption, rougeur, peau squameuse). Silkis® peut altérer les résultats de certaines épreuves de laboratoire ou le taux de calcium dans l’urine (hypercalciurie). En cas d'irritation grave ou de réaction allergique, cessez d'utiliser Silkis® et communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Arrêtez de prendre le médicament et parlez avec votre médecin ou votre pharmacien
Très rare : hypercalcémie (hausse du taux sanguin de calcium)
Nausées, vomissements, soif excessive, polyurie ✔   ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de l’utilisation de Silkis®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver à température ambiante (entre 15 et 30° C).

Ne pas utiliser après la date de péremption estampée sur le tube.
Garder hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

par l’entremise de son Programme Canada Vigilance, recueille des renseignements sur les effets graves et inattendus des médicaments. Si vous croyez que vous avez une réaction grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez en faire mention à Canada Vigilance.

Vous pouvez déclarer tout effet secondaire soupçonné associé à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

  1. en ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
  2. par téléphone en composant le 1-866-234-2345
  3. en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le transmettant :
    • par télécopieur au 1-866-678-6789 ou
    • par la poste à l’adresse :
      Programme Canada
      Vigilance Santé Canada
      Indice postal 1908C
      Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les directives pour la déclaration des effets secondaires sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, sur le site :
http://www.galderma.ca
ou en communiquant avec le promoteur, Galderma Canada Inc., au : 1 800 467-2081.

Le présent dépliant a été préparé par Galderma

Canada inc. Dernière révision : 17 octobre 2017

Date modifiée: