Consumer Information for: OLANZAPINE ODT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

OLANZAPINE ODT est utilisé pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés ainsi que ceux du trouble bipolaire.

Votre médecin vous a peut-être prescrit OLANZAPINE ODT pour une autre raison. Si vous voulez savoir pour quelle raison il vous l’a prescrit, demandez-le-lui.

Effets de ce médicament

OLANZAPINE ODT appartient à la classe thérapeutique des antipsychotiques. OLANZAPINE ODT est utilisé pour traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés ainsi que ceux du trouble bipolaire. La schizophrénie est caractérisée par des symptômes tels qu’hallucinations (perception de voix, bruits, choses, etc., alors qu’il n’y a rien à percevoir), idées délirantes, méfiance excessive, repli sur soi et absence d’émotion. Dépression, anxiété et tension peuvent également être présentes. Les signes et symptômes de la manie liée au trouble bipolaire sont, entre autres, un sentiment d’invincibilité ou de grande puissance, une estime de soi exagérée, des pensées qui défilent, une fuite des idées, une réaction exagérée à ce que vous voyez ou entendez, une fausse interprétation des événements, un fonctionnement accéléré, un désir de parler très rapidement ou à voix très haute ou plus que d’habitude, une réduction du besoin de sommeil, un manque de jugement.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Arrêtez de prendre OLANZAPINE ODT si vous avez eu une réaction allergique à ce médicament ou aux ingrédients énumérés sous la rubrique

« Les ingrédients non médicinaux sont » apparaissant plus loin. Les réactions allergiques possibles sont : éruption cutanée, démangeaisons, essoufflement ou enflure du visage, des lèvres ou de la langue.

Ingrédient médicinal

Les comprimés à dissolution orale OLANZAPINE ODT contiennent un ingrédient actif qui s’appelle olanzapine.

Ingrédients non médicinaux

dioxide de silice colloïdale, hydroxypropylcellulose, arôme de menthe en poudre, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et talc.

Présentation

OLANZAPINE ODT est disponible en concentrations de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.

Mises en garde et précautions

Importantes mises en garde et précautions

Des études portant sur olanzapine et divers autres médicaments du même groupe ont révélé que leur utilisation chez les personnes âgées ayant une démence était associée à un taux accru de décès. L’emploi d’OLANZAPINE ODT n’est pas approuvé chez les personnes âgées ayant une démence.

AVANT de commencer à prendre OLANZAPINE ODT et afin d’obtenir les meilleurs résultats possibles, vous devez avertir votre médecin si :

  • vous êtes enceinte ou planifiez de l’être;
  • vous allaitez ou planifiez d’allaiter;
  • vous avez eu des réactions allergiques à tout médicament déjà pris pour traiter votre maladie;
  • vous souffrez de diabète ou avez des antécédents familiaux de diabète;
  • vous avez des antécédents de problèmes affectant vos battements cardiaques ou des problèmes cardiaques;
  • vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou d’hypertension;
  • vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins, y compris les facteurs suivants : antécédents familiaux de formation de caillots sanguins, âge de plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme le remplacement d'une hanche ou d'un genou), immobilité en raison d'un voyage en avion ou pour une autre raison, prise de contraceptifs oraux (« la pilule »);
  • vous fumez;
  • vous avez déjà perdu connaissance ou avez eu des crises convulsives;
  • vous prenez d’autres médicaments (vendus avec ou sans ordonnance);
  • vous buvez de l’alcool ou prenez de la drogue;
  • vous faites des exercices physiques intenses ou travaillez dans un endroit ensoleillé ou chaud;
  • vous avez déjà eu un problème de foie, une hépatite ou une jaunisse;
  • vous avez un problème de prostate;
  • vous avez un blocage intestinal (iléus paralytique);
  • vous avez une tension élevée dans l’œil (glaucome);
  • vous avez une intolérance au lactose, car les comprimés d’OLANZAPINE ODT contiennent du lactose.

Il est important pour votre médecin de connaître ces renseignements avant qu’il vous prescrive un médicament et en détermine la posologie.

Effets sur les nouveau-nés :
Dans certains cas, les poupons nés de mères traitées par l’olanzapine durant la grossesse ont présenté des symptômes graves qui ont nécessité leur hospitalisation. Les symptômes peuvent parfois se résorber spontanément. Rendez-vous immédiatement à l'urgence si votre nouveau-né a de la difficulté à respirer, s'il est trop somnolent, s'il présente des raideurs musculaires ou un manque de tonus musculaire (comme une poupée de chiffon), s'il a des tremblements ou des troubles de l'alimentation.

Intéractions médicamenteuses

Vous devez avertir tous les médecins, dentistes et pharmaciens consultés que vous prenez OLANZAPINE ODT.

Avant qu’un médecin ou un pharmacien vous donne tout autre médicament, avertissez-le que vous prenez OLANZAPINE ODT.

La prise simultanée d’OLANZAPINE ODT et des médicaments suivants peut causer de la somnolence :

  • médicaments traitant l’anxiété ou aidant à dormir;
  • médicaments traitant la dépression.

Les effets de l’alcool peuvent être accentués si on en prend pendant le traitement par OLANZAPINE ODT. On recommande donc de NE PAS prendre d’alcool pendant le traitement par OLANZAPINE ODT.

Vous devriez parler à votre médecin si vous prenez de la fluvoxamine (antidépresseur), du kétoconazole (antifongique), ou de la ciprofloxacine (antibiotique), étant donné que ces médicaments peuvent augmenter les concentrations d’olanzapine dans votre sang.

Vous devriez aussi avertir votre médecin si vous prenez de la carbamazépine, étant donné qu’elle pourrait réduire les concentrations d’OLANZAPINE ODT dans votre sang et en diminuer ainsi l’efficacité.

Si vous prenez OLANZAPINE ODT, ne prenez d’autres médicaments que si votre médecin vous dit que vous pouvez le faire.

NE DONNEZ PAS OLANZAPINE ODT à d’autres personnes. C’est à vous qu’il a été prescrit.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

La chose la plus importante au sujet d’ OLANZAPINE ODT est de prendre le médicament tel que vous l’a prescrit votre médecin – la bonne dose, chaque jour. Votre médecin a établi la meilleure dose qui vous convient en tenant compte de votre situation et de vos besoins. Selon l’effet obtenu, votre médecin peut décider d’augmenter ou de diminuer votre dose.

OLANZAPINE ODT ne guérit pas votre maladie, mais peuvent aider à en soulager les symptômes. Si vos symptômes diminuent ou disparaissent, c’est sans doute parce que votre traitement est efficace. Cependant, des études ont démontré qu’après avoir arrêté le traitement, environ 2 patients sur 3 ont une rechute, soit plus du double des rechutes qui surviennent chez les patients qui continuent leur traitement. D’où l’importance de continuer à prendre OLANZAPINE ODT même si les symptômes ont diminué ou disparu. Le traitement par OLANZAPINE ODT devrait donc être poursuivi aussi longtemps que vous et votre médecin croyez qu’il est efficace.

Instructions : manipulation appropriée des comprimés OLANZAPINE ODT : Veuillez suivre les instructions cidessous :

  • Soulever avec soin le comprimé en poussant le dessous de l’alvéole.
  • Mettre le comprimé directement dans la bouche. Le comprimé commencera à se dissoudre dans la bouche en quelques secondes. Vous pouvez également mettre le comprimé directement dans un plein verre ou une pleine tasse d’eau, de lait, de café, de jus d’orange ou de pommes. Mélanger et boire tout le liquide immédiatement.

Surdose

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes

Montrez au professionnel de la santé votre boîte de comprimés, même si vous n’avez pas de malaise ni de signes d’intoxication. Les signes les plus courants d’une surdose d’OLANZAPINE ODT sont une somnolence et un trouble de la parole.

Dose oubliée

La dose prescrite doit être prise à la même heure chaque jour. Si vous avez oublié de prendre votre dose et que vous vous en rendezcompte après quelques heures, prenez-la quand même. Et si presque toute la journée est passée, attendez le lendemain pour prendre votre dose à l’heure habituelle, et essayez de ne plus oublier votre dose. Ne doublez pas votre dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

OLANZAPINE ODT, comme d’autres médicaments, peut entraîner des effets indésirables. Ils sont généralement légers et temporaires, mais certains, plus graves, peuvent nécessiter une attention médicale. Un grand nombre d’effets indésirables dépendent de la dose prise. D’où l’importance de ne pas dépasser la dose prescrite. Les effets indésirables les plus courants sont :

  • somnolence
  • prise de poids
  • étourdissements
  • augmentation de l’appétit
  • rétention d’eau
  • constipation
  • sécheresse de la bouche
  • difficulté à rester immobile (acathisie)
  • chute de la tension artérielle lorsqu’on passe en position debout

Des cas de bégaiement (parole hésitante) et d’augmentation de la salivation (ptyalisme) ont été signalés à de rares occasions. Vous devriez aussi avertir votre médecin en cas d’apparition de tout symptôme qui vous inquiète, même si ce symptôme ne vous semble pas être dû au médicament ou n’apparaît pas dans la liste ci-dessus.

En raison du risque de somnolence lié à la prise d’OLANZAPINE ODT, vous devriez éviter de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez quels effets OLANZAPINE ODT produit sur vous. Des étourdissements surviennent parfois en début de traitement, surtout lorsqu’on se lève d’une position couchée ou assise. Cet effet disparaît habituellement après quelques jours.

OLANZAPINE ODT fait partie d’une classe de médicaments qui, employés à long terme chez la femme, peuvent causer une sécrétion de lait ou une irrégularité des menstruations. L’emploi à long terme chez l’homme a donné lieu, dans de rares cas, à un développement exagéré des glandes mammaires (seins). Des résultats anormaux des tests de la fonction du foie ont également été signalés à l’occasion.

Votre médecin doit mesurer votre poids avant que vous ne commenciez le traitement par OLANZAPINE ODT, puis le vérifier de nouveau tout au long de votre traitement.

Votre médecin doit également réaliser une analyse sanguine avant que vous ne commenciez le traitement par OLANZAPINE ODT, afin de mesurer votre glycémie et votre nombre de leucocytes (les globules blancs qui luttent contre l'infection). Votre médecin devra réaliser des analyses sanguines régulièrement pendant toute la durée de votre traitement.

Si vous présentez des taux élevés de prolactine (mesurés lors de l'analyse sanguine) et un trouble appelé hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque accru de fracture attribuable à l'ostéoporose, que vous soyez un homme ou une femme.

Ces effets indésirables possibles ne doivent pas vous inquiéter. Le risque est faible et, lorsque ces effets se manifestent, ils sont habituellement légers et temporaires.

Le tableau ci-dessous tient compte des données issues des essais cliniques contrôlés par placebo et des données recueillies après commercialisation.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme/effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et recherchez d’urgence des soins médicaux
Fréquent
Apparition ou aggravation de la constipation   ✔  
Peu fréquent
Pouls lent1   ✔  
Rare
Inflammation du foie [symptômes de fièvre, teinte jaunâtre de la peau ou des yeux, urines foncées, faiblesse, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, démangeaisons] 2   ✔*  
Faible nombre de globules blancs dans le sang [symptômes d’infection, tels que rhume, symptômes pseudo-grippaux, fièvre, mal de gorge, ainsi que faiblesse ou malaise général] 2   ✔  
Éruption cutanée2 (voir aussi Réaction allergique ci-dessous) ✔    
Crises convulsives [i.e. perte de connaissance avec tremblement incontrôlable] 2     ✔*
Très rare
Réaction allergique [symptômes, entre autres, d’éruption cutanée, urticaire, enflure, difficulté à respirer] 2     ✔*
Avoir facilement des contusions (des bleus), saignement excessif 2   ✔  
Forte fièvre, rigidité musculaire, pouls rapide, transpiration excessive, pouls irrégulier 1,2     ✔*
Soif et faim excessives, urination fréquente1,2   ✔  
Secousses musculaires ou mouvements anormaux de la face ou de la langue2   ✔*  
Caillots sanguins : enflure, douleur et rougeur dans un bras ou une jambe et possible chaleur au toucher. Vous pourriez présenter soudainement une douleur à la poitrine, une difficulté à respirer et des palpitations cardiaques2.   ✔  
Inflammation du pancréas [symptômes de douleur abdominale intense, fièvre, nausées, vomissements] 2     ✔
Érection prolongée (plus de 4 heures) et douloureuse du pénis2     ✔
Faiblesse soudaine ou engourdissement du visage, des bras ou des jambes et troubles de la parole ou de la vue3     ✔*
Urines très foncées (couleur de thé), sensibilité ou douleur musculaire2     ✔
Réactions cutanées graves
(syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse [syndrome DRESS]) : éruption cutanée ou rougeur qui évoluent vers une éruption cutanée diffuse se caractérisant par des ampoules, une peau qui pèle, une enflure des ganglions lymphatiques et de la fièvre		     ✔

1 Provient de la base de données des essais cliniques.
2 Provient des réactions indésirables signalées après commercialisation.
3 Provient des données issues de 5 essais cliniques contrôlés par placebo menés chez des personnes âgées ayant une psychose liée à une démence.
* Si vous pensez avoir ces effets indésirables, il est important de consulter immédiatement votre médecin.

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’OLANZAPINE ODT, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Tous les médicaments devraient être gardés hors de portée des enfants. OLANZAPINE ODT doit être conservé dans leur contenant d’origine, entre 15 °C et 30 °C, dans un endroit sec et à l’abri de la lumière directe.

La date de péremption (date limite d’utilisation) est indiquée sur l’emballage. Après cette date, n’utilisez plus ce médicament. Retournez ce qui reste à votre pharmacien et faites de même lorsque vous arrêtez de prendre OLANZAPINE ODT sur ordre du médecin.

Signaler des effets indésirables possibles

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet d’OLANZAPINE ODT, vous pouvez :

Ce dépliant a été rédigé par :
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7

Date de révision : 21 septembre 2020

Signaler un problème ou une erreur sur cette page
Veuillez sélectionner toutes les cases qui s'appliquent :
Date modifiée: