Consumer Information for: VOLULYTE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

VOLULYTEMD est un substitut du volume plasmatique utilisé chez l’adulte pour restaurer le volume sanguin après une perte de sang. Il est utilisé lorsque d’autres produits, appelés cristalloïdes, ne sont pas considérés comme suffisants pour être utilisés seuls pour restaurer le volume sanguin.

VOLULYTEMD n’est pas un substitut de globules rouges ni un substitut des facteurs de coagulation dans le plasma.

Effets de ce médicament

VOLULYTEMD fait partie d’un groupe de médicaments connus comme des liquides de remplissage vasculaire. VOLULYTEMD agit durant plusieurs heures en augmentant le volume du sang en circulation.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Votre médecin ne vous administrera pas VOLULYTEMD si :

  • vous avez trop de liquide dans votre corps;
  • vous souffrez d’une infection généralisée grave;
  • vous avez reçu un diagnostic d’œdème pulmonaire ce qui signifie que vos poumons contiennent trop de liquide;
  • vous êtes gravement malade (p. ex., vous devez rester dans une unité de soins intensifs);
  • vous avez reçu un diagnostic d’insuffisance cardiaque congestive (un trouble faisant en sorte que votre cœur est incapable de faire parvenir suffisamment de sang aux autres organes de votre corps);
  • vous avez des troubles de la coagulation ou du saignement préexistants;
  • vous avez une insuffisance rénale et vous produisez peu ou pas d’urine sans que ce trouble soit causé par un faible volume sanguin;
  • vous recevez un traitement de dialyse (un traitement par rein artificiel);
  • vous souffrez d’une maladie hépatique grave;
  • vous souffrez de saignements à l’intérieur ou autour du cerveau (hémorragie intracrânienne);
  • vous avez une concentration extrêmement élevée de potassium, de sodium ou de chlorure dans votre sang;
  • vous êtes allergique (hypersensible) à l’hydroxyéthylamidon ou à tout autre ingrédient de ce médicament.
Ingrédient médicinal

Hydroxyéthylamidon 130/0,4 à 6 % dans une solution isotonique d’électrolytes pour injection.

Ingrédients non médicinaux

Acétate trihydraté de sodium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, chlorure de sodium, eau pour injection; pH ajusté avec de l’hydroxyde de sodium ou de l’acide chlorhydrique.

Présentation

Solution pour perfusion. L’hydroxyéthylamidon 130/0,4 à 6 % dans une solution isotonique d’électrolytes pour injection est fourni en sacs pour perfusion intraveineuse en plastique de 250 mL et 500 mL.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

L’utilisation de produits contenant de l’hydroxyéthylamidon (HEA), y compris VOLULYTE chez les patients gravement malades, y compris des patients atteints de septicémie, augmente le risque de décès et de traitement de remplacement rénal (rein).

Les produits contenant de l’HEA, y compris VOLULYTE, ne doivent pas être administrés aux patients gravement malades, y compris aux patients atteints de septicémie.

Consultez votre médecin ou le personnel infirmier AVANT d’utiliser VOLULYTEMD si vous :

  • souffrez de troubles rénaux ou cardiaques;
  • souffrez de troubles du saignement.
    • Autres mises en garde et précautions :
  • Votre médecin doit s’assurer de ne pas dépasser la dose recommandée afin de ne pas entraîner d’hyperhydratation qui risque de modifier les conditions sanguines, comme la capacité de coagulation du sang, ou d’altérer certains facteurs sanguins (hématocrite, protéines sanguines).
  • Votre médecin pourrait surveiller votre fonction rénale, les taux d’électrolytes dans votre sang et votre équilibre liquidien afin de maintenir une hydratation adéquate. Votre médecin sera particulièrement prudent si vous avez une concentration élevée de potassium, de sodium, de magnésium ou de chlorure dans votre sang. Votre médecin surveillera régulièrement votre fonction hépatique.
  • Si votre fonction rénale semble présenter des signes de problèmes pendant la thérapie, votre médecin cessera de vous administrer ce médicament. Si vous êtes hospitalisé à long terme pour d’autres raisons, votre médecin peut devoir surveiller votre fonction rénale pendant une durée allant jusqu’à 90 jours.
  • Si ce médicament vous est administré de manière répétée ou pendant une opération à cœur ouvert, votre médecin surveillera la capacité de coagulation de votre sang. Si des signes de problèmes apparaissent pendant la thérapie, votre médecin cessera de vous administrer ce médicament.
  • Ce médicament peut augmenter de manière temporaire la concentration d’une enzyme, l’amylase sérique, et pourrait nuire au diagnostic de l’inflammation du pancréas (la pancréatite).
  • Des démangeaisons ou des réactions allergiques consécutives à l’administration de VOLULYTEMD peuvent survenir.
  • Informez votre médecin si vous remarquez des symptômes inhabituels.

Utilisation durant la grossesse
VOLULYTEMD doit être utilisé au cours de la grossesse uniquement si les bienfaits potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.

Femmes qui allaitent
On ne sait pas si VOLULYTE MD est excrété dans le lait maternel humain. Puisque plusieurs médicaments sont excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise lorsque VOLULYTE MD est considéré pour une femme qui allaite.
Vous et votre médecin devrez décider de poursuivre/cesser l’allaitement ou d’abandonner/continuer le traitement par VOLULYTEMD en tenant compte des bienfaits de l’allaitement pour votre enfant et des bienfaits du traitement par VOLULYTEMD pour vous.

Intéractions médicamenteuses

On ignore si VOLULYTEMD a des interactions avec d’autres médicaments.

Certains produits médicinaux peuvent causer une rétention de potassium ou de sodium lorsqu’ils sont administrés en même temps que VOLULYTEMD . Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits naturels de santé

Utilisation appropriée de ce médicament

VOLULYTEMD est administré par votre médecin. Votre médecin décidera de la meilleure dose pour vous et de la durée de votre traitement par VOLULYTE.

Il est administré par injection dans votre veine sous forme de perfusion (perfusion intraveineuse).

VOLULYTEMD est administré par votre médecin. Votre médecin décidera de la meilleure dose pour vous et de la durée de votre traitement par VOLULYTE.

Il est administré par injection dans votre veine sous forme de perfusion (perfusion intraveineuse).

Surdosage

En cas de surdosage du médicament, votre médecin cessera immédiatement la perfusion et, si nécessaire, vous administrera des traitements afin d’éliminer l’excès d’eau de votre corps et pourrait également contacter immédiatement le centre antipoison de votre région.
Effet secondaires et mesure à prendre
  • Démangeaisons.
  • Résultats anormaux lors d’analyses sanguines comme une diminution de l’hématocrite ou du taux de protéines plasmatiques.
  • La concentration d’amylase sérique peut augmenter durant l’administration de VOLULYTE MD et peut interférer avec le diagnostic de l’inflammation du pancréas (pancréatite); VOLULYTEMD ne cause cependant pas de pancréatite.
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Le médecin cessera le traitement
Rare
Réactions allergiques produisant de légers symptômes semblables à ceux de la grippe; c.-à-d., fièvre, mal de tête, rythme cardiaque lent, rythme cardiaque rapide, bronchite et liquide dans les poumons non en lien avec des troubles cardiaques.   ✔ ✔
Ecchymoses et saignements   ✔ ✔

Il ne s’agit pas de la liste complète des effets secondaires possibles. Si vous ressentez un effet inattendu après avoir reçu VOLULYTEMD, informez votre médecin ou le personnel infirmier de la situation.

Conservation

VOLULYTE est conservé par votre professionnel de la santé.

Entreposer le sac freeflexMD entre 15 °C et 25 °C.
Ce produit doit être utilisé immédiatement après l’ouverture du contenant.

Ne pas congeler.

Ne pas utiliser VOLULYTEMD après sa date de péremption

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :

  • En visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • En téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Communiquez avec votre professionnel de la santé. • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp);sur le site Web du fabricant (http://www.fresenius-kabi.ca), ou en téléphonant au 1 877 821-7724.

Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8

Dernière révision : 17 février 2020

Volulyte et freeflex sont des marques de commerce déposées de Fresenius Kabi AG.

Date modifiée: