Consumer Information for: NIPRIDE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- Pour le traitement immédiat des crises d'hypertension qui n’ont pas répondu adéquatement au traitement standard.
- Pour produire une hypotension contrôlée (tension artérielle basse) pendant l'anesthésie afin de réduire le saignement durant une intervention chirurgicale dans les cas où le chirurgien et l’anesthésiste le jugent approprié.
Effets de ce médicament
NiprideMC est un vasodilatateur qui agit en relâchant les muscles des vaisseaux sanguins pour les aider à se dilater (s’agrandir). Cet effet entraîne une réduction de la pression sanguine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
NiprideMC ne doit pas être utilisé si :
- Vous êtes allergique au nitroprussiate de sodium
- Votre état de santé est précaire et vous recevez un traitement contre une hypertension compensatrice (mécanisme visant à corriger une tension artérielle élevée)
- La circulation sanguine dans votre cerveau est insuffisante
- Vous êtes anémique (réduction des globules rouges)
- Vous êtes atteint d’une maladie du foie
- Vous êtes atteint d’une maladie rénale grave
- Vous êtes atteint d'une perte héréditaire de la vision (atrophie optique de Leber)
- Vous avez des troubles de la vision dus au tabagisme
- Vous avez des antécédents de caillot de sang au cerveau
- Vous avez une carence en vitamine B12
Ingrédients non médicinaux
Eau pour préparations injectables
Ingrédient médicinal
Nitroprussiate de sodium injectable.
NiprideMC est une solution stérile limpide, de couleur rouge brun,
exempte de particules visibles. Chaque 2 mL contient l’équivalent
de 50 mg de nitroprussiate de sodium dihydraté dans de l’eau
stérile pour préparations injectables.
Présentation
NiprideMC est une solution offerte en flacon de verre ambré à usage unique en format de 50 mg/2 mL (25 mg/mL) renfermant du nitroprussiate de sodium dans de l’eau pour préparations injectables.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
AVANT d’utiliser NiprideMC , consultez votre médecin ou votre pharmacien si :
- Vous avez une maladie du foie, une maladie rénale, de l’anémie (réduction des globules rouges), une maladie qui provoque des convulsions, vous avez déjà souffert d’une blessure à la tête ou d’une tumeur au cerveau, vous êtes atteint d’hypothyroïdie (production insuffisante d’hormone thyroïdienne), ou vous avez de la difficulté à respirer.
- Vous souffrez d’une maladie grave qui augmente les risques liés à une opération chirurgicale dans votre cas.
- Vous êtes enceinte, vous avez l’intention de devenir enceinte, ou vous allaitez.
- Vous êtes une personne âgée : vous pourriez subir une baisse plus marquée de la tension artérielle lorsque vous recevez NiprideMC; veuillez donc dire votre âge à votre médecin.
Intéractions médicamenteuses
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec NiprideMC comprennent les médicaments qui abaissent la tension artérielle (plus précisément, l’hydralazine et l’hexaméthonium).
Utilisation appropriée de ce médicament
NiprideMC n’est administré que dans les hôpitaux dotés des
appareils et du personnel compétent nécessaires pour assurer la
surveillance étroite et fréquente de la tension artérielle. NiprideMC
doit être administré avec une pompe à perfusion, un dispositif
microgouttes ou tout autre système permettant de mesurer le débit
de perfusion avec précision.
NiprideMC ne doit être administré qu'en perfusion intraveineuse
dans une solution injectable de dextrose à 5 %. Il ne doit pas être
injecté directement.
La perfusion de NiprideMC ne doit pas servir de véhicule pour
l’administration simultanée d'autres médicaments.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous
convient. Il faut diluer la solution concentrée de NiprideMC dans
500 à 1000 mL de dextrose à 5 % injectable. Aucun autre diluant
ne doit être utilisé. Il faut protéger de la lumière le sac de solution
diluée en le recouvrant de l’enveloppe opaque fournie à cet effet,
d’une feuille d'aluminium ou d’une autre matière opaque. On ne
doit administrer que des solutions pour perfusion fraîchement
préparées et jeter toute portion inutilisée. La solution pour
perfusion fraîchement préparée est très légèrement brunâtre; si la
couleur est trop prononcée, il faut jeter la solution.
La solution de Nipride MC doit être utilisée dans les 24 heures
suivant la dilution.
Comme dans le cas de tous les médicaments administrés par
voie parentérale, il faut, si la nature de la solution et du
contenant le permet, examiner les solutions intraveineuses
avant l’administration afin de s’assurer de leur transparence et
de déceler tout changement de couleur ou la présence de
particules, de fuites ou d’un précipité. Ne pas utiliser la
solution si elle est trouble, ou en présence de particules, de
fuites, d’un précipité ou d’un changement de couleur. Jeter
toute portion inutilisée.
Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous
croyez que le cathéter est sorti de la veine ou si vous éprouvez de
la douleur au point d’injection ou remarquez une rougeur ou une
enflure de la veine.
Surdose
Dose oubliée
Vous devez chercher à obtenir un traitement médical d'urgence immédiatement si vous croyez avoir reçu une trop grande quantité de NiprideMC. Les symptômes d’un surdosage sont les suivants : tension artérielle basse, essoufflement, respiration superficielle, nausées, vomissements, mal d’estomac, transpiration, étourdissements importants, maux de tête, contractions musculaires, battements cardiaques rapides ou forts, agitation, perte de conscience et douleurs à la poitrine ou au dos
Effet secondaires et mesure à prendre
Un médicament peut, en plus de ses effets souhaités, causer
certains effets indésirables, appelés effets secondaires. Ces
effets ne se produiront pas nécessairement, mais s’ils
survenaient, ils pourraient nécessiter des soins médicaux.
Une baisse trop rapide de la tension artérielle a entraîné
nausées, haut-le-coeur, vomissements, transpiration,
appréhension, maux de tête, instabilité psychomotrice,
agitation, contractions musculaires ou douleurs abdominales.
Ces symptômes ont disparu rapidement après ralentissement ou
interruption temporaire de la perfusion. Votre médecin
déterminera le débit de perfusion appropriée dans votre cas.
Il peut se produire une irritation au point d'injection.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
---|---|---|---|
Fréquent | |||
Étourdissements, tension artérielle trop basse. | ✔ | ||
Difficulté respiratoire | ✔ | ||
Enflure des bras et des jambes | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Battements cardiaques irréguliers | ✔ | ||
Éruptions cutanées ou autre type d’irritation de la peau | ✔ | ||
Faiblesse | ✔ | ||
Douleur à la poitrine | ✔ | ||
Confusion et somnolence (forte envie de dormir) | ✔ | ||
Méthémoglobinémie, les symptômes étant les suivants : essoufflement, bleuissement de la bouche et de l’extrémité des doigts, maux de tête, fatigue, étourdissements et perte de conscience | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de NiprideMC, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
NiprideMC doit être conservé entre 15 et 30 °C à l’abri de la
lumière et du gel.
Il faut protéger de la lumière le sac de solution diluée en le
recouvrant de l’enveloppe opaque fournie à cet effet, d’une feuille
d'aluminium ou d’une autre matière opaque. Il n’est pas nécessaire
de recouvrir la chambre compte-gouttes ni la tubulure.
La solution de NiprideMC doit être utilisée dans les 24 heures
suivant la dilution.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
- En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- par la poste au: Programme Canada Vigilance
-
Santé Canada
Indice postal 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut trouver ce document et la monographie complète du
produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en
communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc.,
au 1-800-463-6001.
Ce dépliant a été rédigé par :
Pfizer Canada inc.,
Kirkland, Québec H9J 2M5
Dernière révision : 27 juillet 2017
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
TEVA-TOLTERODINE LA | 02412195 | TEVA CANADA LIMITED | Toltérodine Tartrate 2 MG |
TEVA-TOLTERODINE LA | 02412209 | TEVA CANADA LIMITED | Toltérodine Tartrate 4 MG |