Consumer Information for: APO-MEMANTINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Le médecin vous a prescrit APO-MEMANTINE pour soulager les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Effets de ce médicament

Le cerveau contient des récepteurs appelés NMDA (Nméthyl-D-Aspartate) qui participent à la transmission des signaux nerveux et peuvent jouer un rôle important dans l’apprentissage et le fonctionnement de la mémoire. Une transmission anormale des signaux nerveux dans le cerveau par l’entremise des récepteurs NMDA peut affecter la mémoire et les autres fonctions mentales et ainsi contribuer aux symptômes de la maladie d’Alzheimer. APO-MEMANTINE appartient à une classe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs NMDA ». L’action d’APO-MEMANTINE sur les récepteurs NMDA peut normaliser la transmission des signaux nerveux et ainsi ralentir le déclin de certains symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre APO-MEMANTINE

  • si vous êtes enceinte, à moins que, de l’avis du médecin traitant, les bienfaits escomptés pour la patiente l’emportent nettement sur les risques possibles pour le fœtus.
  • Vous ne devez pas prendre APO-MEMANTINE si vous allaitez.
  • Vous ne devez pas prendre APO-MEMANTINE si vous êtes allergique à l’ingrédient actif (mémantine) ou à n’importe lequel des autres ingrédients de la préparation énumérés dans ce dépliant (voir « Les ingrédients non médicinaux »).
  • Cessez de prendre APO-MEMANTINE si vous avez une réaction allergique ou tout autre effet secondaire grave.
Ingrédient médicinal

Chlorhydrate de mémantine

Ingrédients non médicinaux

lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodium, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Présentation

Comprimés de 10 mg, blancs, dans une plaquette alvéolée ou un flacon.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre APO-MEMANTINE si :

  • vous avez/avez déjà eu un problème de santé, y compris un problème cardiaque ou de l’hypertension (haute pression) non maîtrisée, ou si vous avez déjà eu des convulsions ou une maladie rénale;
  • vous prenez actuellement des médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours;
  • vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous allaitez.
  • Il existe des conditions pouvant affecter la vitesse à laquelle votre corps élimine normalement le médicament. Ainsi, vous devez mentionner les situations suivantes à votre médecin, car il pourrait devoir ajuster la posologie d’APO-MEMANTINE si :
    • vous avez récemment apporté une modification importante à votre alimentation ou comptez le faire (p. ex., passage d’une alimentation normale à une alimentation végétarienne stricte);
    • vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (excès de substances formant de l’acide dans le sang en raison d’une dysfonction rénale [problème aux reins]);
    • vous souffrez d’une infection urinaire.
Intéractions médicamenteuses

Les médicaments susceptibles d’interagir avec APO-MEMANTINE sont :

  • les antagonistes des récepteurs NMDA (p. ex., l’amantadine);
  • la cimétidine;
  • la ranitidine;
  • le procaïnamide;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • l’hydrochlorothiazide (ou toute association avec l’hydrochlorothiazide);
  • les anticholinergiques (généralement utilisés pour traiter les mouvements anormaux ou les crampes intestinales);
  • la L-dopa et les agonistes dopaminergiques (médicaments comme la bromocriptine, le ropinirole, le pramipexole);
  • la kétamine;
  • le dextrométhorphane (que l’on trouve dans les sirops contre la toux dont le nom contient le suffixe DM);
  • les anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang) pris par la bouche.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

  • Il est important que vous preniez APO-MEMANTINE exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.
  • En général, votre médecin vous prescrira une posologie de 20 mg par jour que vous devez prendre en 2 doses espacées, de 10 mg chacune. Afin de réduire le risque d’effets secondaires, on doit augmenter la posologie de façon très graduelle, selon le calendrier suivant, en commençant par une posologie de 5 mg par jour.
    • Comprimés de 10 mg
    Matin Après-midi
    Semaine 1 ½ comprimé Aucun
    Semaine 2 ½ comprimé ½ comprimét
    Semaine 3 1 comprimé ½ comprimé
    Semaine 4 et plus 1 comprimé 1 comprimé
  • Ne changez jamais la posologie d’APO-MEMANTINE à moins que votre médecin ne vous le demande.
  • Avalez les comprimés en entier, avec un peu d’eau. Ne mâchez pas les comprimés. Vous pouvez prendre APO-MEMANTINE avec ou sans nourriture.
  • Continuez de prendre APO-MEMANTINE tant que votre médecin vous le demandera et tant que vous n’avez pas d’effets indésirables que vous trouvez inacceptables. Votre médecin doit évaluer votre traitement à intervalles réguliers.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de d’APO-MEMANTINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose manquée

  • Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas et ne prenez pas la dose oubliée. Prenez simplement la dose suivante au moment où vous devez le faire.
Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, APO-MEMANTINE peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui le prennent. En général, les effets secondaires d’APO-MEMANTINE sont légers ou modérés. S’ils s’aggravent ou s’ils sont incommodants ou persistants, parlez-en à votre médecin.

Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients touchés sur 100) :

  • céphalées;
  • envie de dormir;
  • constipation;
  • fatigue;
  • Confusion
  • hallucinations (visions ou sons étranges);
  • vomissements;
  • perte d’appétit;
  • étourdissements;
  • perturbations du sommeil;
  • anxiété;
  • hypertension (pression artérielle élevée);
  • modification de la fréquence de l’envie d’uriner.

Effets secondaires peu fréquents (1 à 10 patients touchés sur 1000) :

  • infections fongiques;
  • troubles de la vision.
  • allergies cutanées

Votre médecin vous indiquera si vous pouvez conduire ou faire fonctionner de la machinerie malgré votre maladie. De plus, si ce produit vous donne envie de dormir ou cause des étourdissements, vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines.

La maladie d’Alzheimer a été associée à la dépression, à des idées suicidaires et au suicide. Ces événements ont été signalés chez des patients qui prenaient APO-MEMANTINE.

Si vous avez déjà eu des crises d’épilepsie, APO-MEMANTINE peut augmenter le risque d’une nouvelle crise.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et faitesvous traiter d’urgence
Peu fréquents
Infection fongique ✔    
Démarche anormale [façon bizarre de marcher]   ✔  
Insuffisance cardiaque [douleur persistante à la poitrine, battements de cœur rapides, essoufflement grave, enflure des jambes ou des chevilles, plus grande fatigue, manque d’appétit, confusion]     ✔
Caillots dans les veines [douleur, enflure, changement de couleur de la peau, sensation de chaleur plus marquée dans une jambe]     ✔
Très rares
Convulsions [perte de conscience et tremblements incontrôlables]     ✔
Hépatite/insuffi sance hépatique [jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte d’appétit, coloration foncée des urines]     ✔
Inflammation du pancréas [forte douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, souvent accompagnée de nausées et de vomissements]     ✔
Réactions psychotiques     ✔
Réactions cutanées graves [éruption cutanée, rougissement de la peau, gerçures aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, desquamation de la peau]     ✔
Inflammation du pancréas [forte douleur dans la partie supérieure de l’abdomen, souvent accompagnée de nausées et de vomissements]     ✔
Réactions psychotiques     ✔
Réactions cutanées graves [éruption cutanée, rougissement de la peau, gerçures aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, desquamation de la peau]

Par exemple :

Syndrome de StevensJohnson :
éruption cutanée sévère avec vésicules et desquamation, surtout autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux

Pustulose Exanthémateus e aiguë généralisée : apparition de rougeurs couvertes de petites bosses remplies de pus, qui peuvent se propager sur le corps, parfois accompagnées de fièvre.

Érythème polymorphe : éruption utanée pouvant comprendre des vésicules, accompagnée de lésions ressemblant à de petites cibles. 		    ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu pendant la prise d’APO-MEMANTINE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas énumérés dans cette brochure, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conservation
  • Comme c’est le cas de tous les médicaments, conservez APO-MEMANTINE hors de la portée des enfants.
  • Conservez les comprimés à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
  • Si votre médecin vous demande d’arrêter de prendre votre médicament, vous devez rapporter les comprimés inutilisés à la pharmacie, à moins que votre médecin ne vous dise de les garder à la maison.

N’OUBLIEZ PAS : Ce médicament est pour VOUS ou pour une personne dont vous avez la charge. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, ne le donnez à personne d’autre, même si les symptômes de cette personne semblent identiques aux vôtres ou à ceux de la personne dont vous avez la charge.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de APO-MEMANTINE :

  • communiquez avec votre professionnel de la santé;
  • consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produitssante/medicaments/base-donnees-produitspharmaceutiques.html); ainsi que le site Web du fabricant : http://www.apotex.com/ca/fr/products. Vous pouvez aussi l’obtenir en téléphonant au fabricant au1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 23 octobre 2018

Date modifiée: