Consumer Information for: JALYN

JALYN^® peut entraîner une chute de la tension artérielle, se traduisant par des étourdissements, une sensation ébrieuse et, rarement, un évanouissement. Aux premiers signes d’étourdissement ou de faiblesse, vous devriez vous asseoir ou vous allonger jusqu’à ce que les symptômes disparaissent. Ne conduisez pas, ne faites pas fonctionner de machine et n’effectuez pas de tâches dangereuses tant que vous ne savez pas comment JALYN^® peut vous affecter.

Durant les études cliniques, l’insuffisance cardiaque (incapacité du coeur de pomper efficacement le sang) a été signalée plus souvent chez les patients qui prenaient JALYN^® que chez ceux qui prenaient le dutastéride (AVODART^®). On ignore si la prise du dutastéride (AVODART^®) et d’un alphabloquant a causé l’insuffisance cardiaque.

AVANT de prendre JALYN^®, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous vous évanouissez en raison d’une baisse de la tension artérielle lorsque vous changez de position (en vous assoyant ou en vous levant debout);
• vous avez des problèmes rénaux;
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie;
• vous avez ou avez déjà eu un cancer de la prostate ou un trouble urinaire;
• vous devez subir une chirurgie de la cataracte (afin de corriger une opacification du cristallin). Veuillez informer votre spécialiste que vous prenez ou avez déjà pris JALYN^® ou d’autres médicaments contenant de la tamsulosine. Le spécialiste vous demandera peut-être d’arrêter temporairement de prendre ce médicament avant l’intervention;
• vous ou l’un des membres de votre famille avez ce qu’on appelle un allongement congénital de l’intervalle QT diagnostiqué à l’ECG;
• vous avez déjà présenté un allongement de l’intervalle QT sur l’ECG après l’administration d’un médicament;
• vous avez des antécédents familiaux de mort subite avant l’âge de 50 ans;
• vous avez déjà présenté des perturbations de l’équilibre électrolytique;
• vous êtes allergique aux sulfamides.

Quelle est la précaution particulière à prendre au sujet de JALYN^®?

• Vous ne devez pas donner de sang pendant que vous prenez JALYN^® et pendant au moins six mois après avoir cessé le traitement, pour éviter qu’une femme enceinte ne reçoive le médicament par le biais d’une transfusion sanguine.
• Dans une étude clinique réalisée chez des hommes âgés de 50 à 75 ans qui avaient récemment obtenu une biopsie négative pour le cancer de la prostate et un taux sérique d’antigène prostatique spécifique (APS) plus élevé, les hommes qui prenaient le dutastéride ont présenté une forme grave de cancer de la prostate plus souvent que les hommes qui ne prenaient pas ce médicament.

Vous devez consulter votre médecin régulièrement.
Pendant votre traitement par JALYN^®, votre médecin doit régulièrement procéder à certains examens, y compris un toucher rectal et un dosage de l’APS. Suivez les conseils de votre médecin concernant la planification de ces examens.

Dépistage du cancer de la prostate
Un homme peut souffrir en même temps d’une HBP et d’un cancer de la prostate. Avant le traitement par JALYN^®, vous devez subir une évaluation urologique complète visant à déterminer la gravité de votre état et à exclure la nécessité d’une intervention chirurgicale immédiate ou la présence d’un cancer de la prostate.

À propos de l’antigène prostatique spécifique (APS)
Si un médecin vous demande de vous soumettre à une analyse de l’antigène prostatique spécifique (APS), qui est utilisée pour le dépistage du cancer de la prostate, vous devez lui dire que vous prenez JALYN^®. JALYN^® peut réduire d’environ 50 % le résultat de l’analyse de l’APS. Un faible taux d’APS peut vous donner un faux sentiment de sécurité quant à votre risque de cancer de la prostate. Votre médecin est au courant de cet effet, et peut quand même utiliser le taux d’APS pour savoir si vous avez un cancer de la prostate. Une augmentation du taux d’APS pendant le traitement par le dutastéride (même si le taux d’APS se situe dans les valeurs normales) doit être évaluée par votre médecin.