Consumer Information for: COMPLERA

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

COMPLERA contient 3 médicaments, EMTRIVAMD (emtricitabine), EdurantMD (rilpivirine) et VIREADMD (fumarate de ténofovir disoproxil [Ténofovir DF]), dans un seul comprimé. EMTRIVA et VIREAD sont des inhibiteurs analogues nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI) du VIH (virus d’immunodéficience humaine) et Edurant est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse analogique (INNTI) du VIH. VIREAD et EMTRIVA sont les composants de TRUVADAMD. COMPLERA est utilisé comme un traitement complet pour traiter les personnes infectées par le VIH. COMPLERA est pour les adultes de 18 ans et plus. COMPLERA n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 18 ans ou chez un nombre suffisant d'adultes de plus de 65 ans pour déterminer si leur réaction sera différente de celle des adultes de moins de 65 ans.

Effets de ce médicament

COMPLERA aide à bloquer la transcriptase inverse du VIH, un produit chimique dans votre corps (une enzyme) dont le VIH a besoin pour se multiplier. COMPLERA diminue la quantité de VIH dans le sang (charge virale). La diminution de la quantité de VIH dans le sang réduit le risque d’infections qui se produisent lorsque votre système immunitaire est faible (infections opportunistes). COMPLERA peut aussi aider à augmenter le nombre de lymphocytes T (cellules CD4+).

L’infection par le VIH détruit les cellules CD4+ (T) qui sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre l’infection. Après qu’un grand nombre de cellules T sont détruites, le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA) apparait.

COMPLERA ne guérit pas l’infection au VIH ou le SIDA. Les effets à long terme de COMPLERA sont actuellement inconnus. Les personnes qui prennent COMPLERA peuvent toujours contracter des infections opportunistes ou d’autres complications associées à l’infection par le VIH. Les infections opportunistes se développent à cause de l’affaiblissement du système immunitaire. Certains de ces troubles médicaux sont la pneumonie, l’infection à herpès virus, et les infections au complexe Mycobacterium avium (MAC). Il est très important que vous voyiez votre médecin régulièrement pendant que vous prenez COMPLERA.

COMPLERA ne réduit pas le risque de transmission du VIH par contact sexuel ou par contamination sanguine. Il reste important d’adopter des pratiques sexuelles sécuritaires en utilisant un condom en latex ou en polyuréthane ou une autre méthode de protection pour réduire le risque de contact sexuel avec le sperme, les sécrétions vaginales ou le sang et n’utilisez pas d’aiguilles et ne partagez pas les vôtres.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Discutez avec votre médecin et décidez ensemble si COMPLERA est adapté à votre condition.

Ne prenez pas COMPLERA si :

  • vous prenez déjà l’un des médicaments suivants :
    Type de médicament Exemples de noms génériques
    Anticonvulsivants
    (pour traiter l’épilepsie et prévenir les convulsions)    		 carbamazépine, oxcarbamazépine, phénytoïne, phénobarbital
    Antimycobactériens rifapentine, rifampicine
    Glucocorticoïdes dexaméthasone générale (plus d’une dose unique)
    Produits à base d’herbes médicinales millepertuis (Hypericum perforatum)
    Inhibiteurs de la pompe
    à protons (pour prévenir ou traiter les ulcères, les brûlures d’estomac ou le reflux gastrique)    		 oméprazole, lansoprazole, dexlansoprazole, rabéprazole, pantoprazole, esoméprazole
  • vous prenez d’autres médicaments qui peuvent affecter vos reins et vous n’en avez pas discuté avec votre médecin;
  • vous avez ou êtes à risque de contracter tout type de maladie des os ou des problèmes osseux et que vous n’en avez pas encore discuté avec votre médecin;
  • vous êtes allergique à COMPLERA ou à l’un de ses ingrédients. Les ingrédients médicinaux sont l’emtricitabine, la rilpivirine et le ténofovir DF (voir Quels sont les ingrédients non médicinaux importants);
  • vous prenez déjà ATRIPLAMD, BIKTARVYMD, DESCOVYMD, EMTRIVA, GENVOYAMD, ODEFSEYMD, SymtuzaMC, STRIBILDMD, TRUVADA, VEMLIDYMD, VIREAD, CombivirMD, 3TCMD, HeptovirMD, KivexaMD ou TrizivirMD, parce que ces médicaments contiennent des ingrédients actifs identiques ou similaires;
  • vous prenez également HEPSERAMD pour traiter votre infection par le VHB;
  • vous prenez déjà Edurant à moins d'une recommandation de votre médecin et vous prenez de la rifabutine avec COMPLERA.
Ingrédient médicinal

Emtricitabine
Chlorhydrate de rilpivirine
Ténofovir DF

Ingrédients non médicinaux

amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, povidone, polysorbate 20. L’enrobage contient du polyéthylène glycol, de l’hypromellose, du lactose monohydraté, du triacétine, du dioxyde de titane, de l’oxyde de fer rouge, du carmin d’indigo sur substrat d’aluminium, du jaune soleil FCF sur substrat d’aluminium.

Présentation

COMPLERA est offert en comprimés. Chaque comprimé contient 200 mg d’emtricitabine, 25 mg de rilpivirine (soit 27,5 mg de chlorhydrate de rilpivirine) et 300 mg de ténofovir DF (équivalant à 245 mg de ténofovir disoproxil) en tant qu’ingrédients actifs. Les comprimés sont roses en forme de gélule et recouverts d’une pellicule portant la marque « GSI » d’un côté et lisses de l’autre. Chaque flacon contient 30 comprimés, un déshydratant de gel de silice, de la fibre de polyester et est muni d’une fermeture de sécurité à l’épreuve des enfants.

Mises en garde et précautions

Sérieuses mises en garde et précautions

  • L’effet secondaire le plus grave pouvant survenir est le risque de lésions aux reins, y compris les lésions aux cellules du rein, l’inflammation des tissus du rein et l’insuffisance rénale. Il se peut que votre médecin surveille votre fonction rénale avant et pendant votre traitement au COMPLERA. Certains patients traités avec le ténofovir DF (un composant de COMPLERA) ont présenté des troubles rénaux. Votre médecin devra peut-être effectuer des analyses sanguines additionnelles si vous avez déjà eu des troubles rénaux ou si vous devez prendre un autre médicament pouvant causer des troubles rénaux.
  • Si vous êtes également infecté par le virus de l’hépatite B, vous aurez peut-être des « poussées » d’hépatite B au cours desquelles la maladie réapparaît subitement de manière plus grave que précédemment si vous arrêtez de prendre du COMPLERA. Ne cessez pas de prendre COMPLERA sans l’avis de votre médecin. Si vous cessez de prendre COMPLERA, avertissez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau, anormal ou en voie d’aggravation que vous observez après l’arrêt du traitement. Après que vous aurez cessé de prendre COMPLERA, votre médecin devra continuer de vérifier votre santé et de prendre des échantillons de sang afin de vérifier votre foie. COMPLERA n’est pas approuvé pour le traitement de l’hépatite B.
  • La classe de médicaments (les INTI) à laquelle l’emtricitabine et le ténofovir DF, deux des composants de COMPLERA appartiennent peut provoquer une affection appelée acidose lactique (accumulation d’acide dans le sang). Les symptômes pouvant indiquer la présence d’acidose lactique sont entre autres : sensation de grande faiblesse, de fatigue ou d’inconfort; malaises à l’estomac inhabituels ou inattendus; sensation de froid, vertiges ou étourdissements; rythme cardiaque soudainement lent ou irrégulier. Cet effet indésirable rare, mais grave a parfois été fatal.
  • Des problèmes de foie graves peuvent se produire chez les personnes qui prennent COMPLERA ou des médicaments similaires. Vous pouvez développer une hypertrophie du foie (hépatomégalie) ou une accumulation de graisse dans le foie (stéatose). Des symptômes non spécifiques comme le jaunissement de la peau et des yeux, des nausées, des vomissements et des maux d’estomac peuvent indiquer le développement de problèmes au foie. L’acidose lactique ou des troubles sévères du foie surviennent plus souvent chez les femmes, surtout si elles ont un important excédent de poids. Vous devez consulter votre médecin immédiatement si vous ressentez de tels symptômes pendant que vous prenez COMPLERA. Si vous remarquez ces symptômes, arrêtez de prendre COMPLERA et consultez un médecin immédiatement.
  • Le ténofovir DF cause des dommages aux os des animaux. Le ténofovir DF réduit la densité osseuse chez l’être humain. Consultez votre médecin si vous ressentez une douleur aux os, subissez une fracture des os ou présentez d’autres complications osseuses. Si vous êtes atteint(e) de troubles osseux, vous pourriez discuter avec votre médecin au sujet d’un apport complémentaire en calcium ou en vitamine D.
  • On a observé des changements dans la répartition de la masse adipeuse chez certains patients suivant un traitement antiviral. Il peut s’agir notamment d’une augmentation de la quantité de graisse sur le cou et la partie supérieure du dos (« bosse de bison »), sur la poitrine et autour du tronc. Une perte de masse adipeuse au niveau des jambes, des bras et du visage peut également survenir. Les causes et les effets à long terme de ces changements sur la santé sont actuellement inconnus.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser COMPLERA (emtricitabine/rilpivirine/ténofovir DF) dans les cas suivants :

Si vous avez un trouble de l’alimentation ou suivez un régime alimentaire strict.

Si vous avez des allergies aux médicaments.

Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir : les effets de COMPLERA sur les femmes enceintes ou leur bébé à naître ne sont pas connus. Les femmes enceintes ne devraient pas prendre COMPLERA sauf indication spécifique du médecin. Si vous utilisez COMPLERA pendant que vous êtes enceinte, parlez à votre médecin afin de savoir comment vous pouvez être sur le Registre de femmes enceintes sous traitement antirétroviral COMPLERA.

Si vous allaitez ou prévoyez de le faire : les femmes qui prennent COMPLERA ou sont infectées par le VIH ne doivent pas allaiter leur nourrisson. Le ténofovir et l’emtricitabine peuvent passer dans le lait maternel et être assimilés par le bébé. Vous ne devriez pas allaiter en raison du risque de transmission du VIH à votre enfant. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé.

Si vous avez une maladie cardiaque ou une coronaropathie, y compris un trouble du rythme cardiaque (prolongement du QT) ou des antécédents familiaux de troubles du rythme cardiaque (prolongement du QT) ou de décès soudain (coeur) chez un membre de votre famille de moins de 50 ans.)

Si vous souffrez d’autres maladies : Avisez votre médecin si vous avez d’autres maladies, surtout des problèmes de foie, dont l’hépatite B ou C, la pancréatite (inflammation du pancréas), avez ou êtes à risque de maladie des os ou des problèmes osseux connexes, avez des problèmes rénaux ou subissez un traitement de dialyse rénale, ou avez ou développez des sentiments de dépression.

Si vous prenez d’autres médicaments : certains médicaments peuvent interagir les uns avec les autres, qu’ils soient livrés sous ordonnance ou en vente libre, y compris les produits à base d’herbes médicinales et les compléments alimentaires (voir INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT).

Intéractions médicamenteuses

Médicaments qui ne devraient pas être coadministrés avec COMPLERA :

  • Si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent affecter vos reins et si vous n’en avez pas discuté avec votre médecin. Ne prenez pas COMPLERA.
  • ATRIPLA, BIKTARVY, DESCOVY, EMTRIVA, GENVOYA, ODEFSEY, Symtuza, STRIBILD, TRUVADA, VEMLIDY, VIREAD, Combivir (lamivudine/zidovudine), 3TC ou Heptovir (lamivudine), Kivexa (sulfate d’abacavir/lamivudine), HEPSERA, Trizivir (sulfate d’abacavir/lamivudine/zidovudine) et Triumeq (dolutégravir/sulfate d’abacavir/lamivudine) ne doivent pas être utilisés avec ces médicaments.
  • Edurant, à moins d'une recommandation de votre médecin et vous prenez de la rifabutine avec COMPLERA

Si vous prenez un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin. Certains de ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance et certains d’entre eux peuvent être disponibles sous d’autres noms. Il est important que vous lisiez attentivement les notices qui sont fournies avec ces médicaments.

Type de médicament Exemples de noms génériques (Marques)
Antiacides
(pour traiter les brûlures d’estomac conséquence du reflux gastrique)		 aluminium
hydroxyde de magnésium
carbonate de calcium
Antimycobactériens
(pour traiter certaines infections bactériennes)		 rifabutine
Agents antifongiques azolés kétoconazole, fluconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole
Corticostéroïdes
(pour traiter l’inflammation ou l’asthme)		 fluticasone propionate (Advair DiskusMD, CutivateMD, FlonaseMD, Flovent DiskusMD)
Antagonistes des récepteurs H2 (pour traiter les ulcères d’estomac ou utilisés pour soulager les brûlures d’estomac conséquence du reflux gastrique) cimétidine (TagametMD) famotidine (PepcidMD) nizatidine (Axid ARMD) ranitidine (ZantacMD)
Agents antiviraux contre l’hépatite C
(pour traiter l’hépatite C)		 lédipasvir/sofosbuvir (HARVONIMD) sofosbuvir/velpatasvir (EPCLUSAMD) sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir (VOSEVIMD)
Antibiotiques macrolides
(pour traiter les infections bactériennes)		 clarithromycine (BiaxinMD) érythromycine (BenzamycinMD, AK MycinMD, EESMD -200/400, EES-600, ERYCMD, Erythro-SMD, Erythro-ESMD, ErybidMD, PCEMD)
Analgésique narcotique méthadone (MethadolMD, Metadol-DMD, CophylacMD en gouttes)

Cette liste ne comprend pas tous les médicaments qui peuvent causer des problèmes si vous prenez COMPLERA. Assurez-vous de parler à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Gardez une liste complète de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre, ainsi que de toutes les plantes médicinales que vous prenez, combien vous en prenez et à quelle fréquence vous les prenez. Mettez à jour votre liste quand vous prenez de nouveaux médicaments ou des produits à base d’herbes médicinales ou si vous ne prenez plus certains d’entre eux ou si la posologie change. Remettez une copie de cette liste à tous vos médecins et pharmaciens chaque fois que vous les voyez ou que vous faites remplir une ordonnance. Votre médecin saura alors exactement quels sont les médicaments que vous prenez. À partir de ce moment-là, il ou elle peut déterminer la meilleure approche en matière de prescription.

Utilisation appropriée de ce médicament

Vous devez rester sous la surveillance d’un médecin pendant que vous prenez COMPLERA. Vous ne devez pas modifier ou arrêter votre traitement sans consulter d’abord votre médecin.

Suivez attentivement les directives et le schéma posologique donnés par votre médecin. Suivez les instructions de votre médecin, exactement comme il est écrit sur l’étiquette. Mettez en place un programme de dosage et suivez-le attentivement.

Prenez toujours COMPLERA avec de la nourriture. Il faut absolument prendre COMPLERA avec des aliments qui contribuent à assurer l’absorption du médicament dans votre organisme. Une boisson contenant des protéines ne remplace pas un repas. À titre d’exemple, avec COMPLERA, il serait bien de prendre deux rôties avec un substitut de beurre, et 250 mL (8 onces) de lait à 2 % et 4 onces de jus de pommes. Pour atteindre les exigences requises en matière de nourriture, il existe d’autres options. Veuillez en parler avec votre médecin.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour vous réapprovisionner lorsque votre quantité de COMPLERA commence à s’épuiser. Cela est très important, car la quantité de virus présente dans votre sang risque d’augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même pour une période très courte. Le virus risque alors de développer une résistance au COMPLERA et pourrait devenir plus difficile à traiter.

Ne prenez que les médicaments prescrits expressément pour vous. Ne donnez COMPLERA à personne d’autre et ne prenez pas de médicaments prescrits à quelqu’un d’autre.

Si vous prenez un antiacide (un médicament pour traiter les brûlures d’estomac contre le reflux gastrique, comme l’aluminium/hydroxyde de magnésium, le carbonate de calcium), prenez l’antiacide soit au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après COMPLERA. Si vous prenez un antagoniste des récepteurs H2 (médicaments utilisés pour traiter les ulcères d’estomac, brûlures d’estomac ou de reflux gastrique, tels que la cimétidine, la famotidine, la nizatidine ou la ranitidine), prendre l’antagoniste des récepteursH2 au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après COMPLERA. Il est extrêmement important de ne pas prendre avec COMPLERA, les inhibiteurs de la pompe à protons (comme l’oméprazole, le lansoprazole, le rabéprazole, le pantoprazole, l’ésoméprazole) également utilisés pour ces pathologies.

Pour les patients prenant de la rifabutine, on recommande l’ajout d’un comprimé supplémentaire de 25 mg d’Edurant par jour à prendre avec COMPLERA, pour toute la durée de la coadministration de rifabutine.

Ne pas utiliser si le sceau du flacon est brisé ou manquant.

Posologie pour adultes

  • La dose habituelle de COMPLERA est d’un comprimé par voie orale (buccale) une fois par jour. À avaler avec beaucoup d’eau.
  • Il est important de toujours prendre COMPLERA avec des aliments pour vous assurer que ce médicament est absorbé par votre organisme. Une boisson à teneur en protéines ne remplace pas des aliments. Consultez les instructions supplémentaires ci-dessus.

Surdosage

En cas de surdosage, veuillez contacter un professionnel de la santé (p. ex., un médecin), les urgences de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Comme pour tout autre médicament, COMPLERA doit être gardé hors de la portée des enfants.

Omission de dose

Il est extrêmement important de prendre toutes les doses. Si vous oubliez de prendre une dose de COMPLERA dans les 12 heures du temps où elle est généralement prise, vous devez prendre COMPLERA avec des aliments dans les plus brefs délais, puis prendre la prochaine dose de COMPLERA à l’heure habituelle.

Si vous oubliez de prendre une dose de COMPLERA après plus de 12 heures de temps à l’heure à laquelle vous la prenez habituellement, attendez et prenez la prochaine dose de COMPLERA à l’heure habituelle. Ne pas doubler la dose suivante pour compenser une dose oubliée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Les effets secondaires les plus fréquents de COMPLERA sont les douleurs abdominales, la dépression, les maux de tête, les éruptions cutanées et les troubles du sommeil (y compris la difficulté à s’endormir).

D’autres effets secondaires sont entre autres des vomissements, des nausées, des gaz intestinaux, des vertiges, des réactions allergiques (y compris éruption cutanée, rougeur, irritation de la peau, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficulté à respirer), la somnolence, des rêves anormaux, des douleurs ou des sensations de gêne à l’estomac, des indigestions, des diarrhées, une décoloration de la peau (petite tache ou taches de rousseur), douleur, faiblesse, perte d’appétit, un gain de poids et la fatigue.

Des réactions cutanées et allergiques graves ont été signalées avec COMPLERA. Cessez de prendre COMPLERA et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez une éruption cutanée et l’un des symptômes suivants :

  • enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la bouche ou de la gorge, des yeux (conjonctivite), des mains ou des pieds;
  • difficulté à respirer;
  • présence de cloques, plaies à la bouche, fièvre;
  • troubles hépatiques (hépatite) accompagnés de symptômes comme des douleurs à l’estomac, des nausées, des vomissements, un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);
  • élévation du taux d’éosinophiles (type de globules blancs) dans le sang accompagnée de symptômes comme une peau rougie, de la fièvre et des ganglions lymphatiques hypertrophiés.

Lors de la prise de médicaments contre le VIH, des changements du système immunitaire (syndrome En cas de surdosage, veuillez contacter un professionnel de la santé (p. ex., un médecin), les urgences de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes. inflammatoire de reconstitution immune) peuvent se produire. Votre système immunitaire peut être renforcé et commencer à lutter contre des infections qui se trouvaient dans votre organisme depuis longtemps, ou vous pouvez développer une maladie auto-immune selon laquelle votre système réagit à votre propre organisme (p. ex., maladie de Basedow [qui touche la glande thyroïde], syndrome de Guillain-Barre [qui touche le système nerveux] ou polymyosite [qui touche les muscles]) et cette maladie peut apparaître n’importe quand, parfois des mois après avoir commencé un traitement contre le VIH. Dans certains cas, les symptômes peuvent être graves; par conséquent, si vous faites beaucoup de température (fièvre) ou présentez des douleurs dans les articulations ou les muscles, des rougeurs, une éruption cutanée, une enflure, de la fatigue ou tout autre nouveau symptôme, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Les autres effets secondaires rapportés pour EMTRIVA et VIREAD sont les suivants :

  • inflammation du pancréas
  • essoufflement
  • réaction allergique (voir ci-dessus)
Effets secondaires graves, Fréquence et mesures à prendre
Symptôme ou effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Cas graves seulement Consultez votre médecin ou votre pharmacien Tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin ou votre pharmacien
Rare
Effet : acidose lactique
Symptômes
  • Sensation de faiblesse ou de fatigue extrême
  • Douleur musculaire inhabituelle
  • Douleurs à l’estomac accompagnées de nausées et de vomissements
  • Sensation de froid, particulièrement aux bras et aux jambes
  • Vertiges ou étourdissements
  • Rythme cardiaque rapide ou irrégulier
   ✔  
Effet : problèmes rénaux
Symptômes
  • Vous pourriez être sujet(te) à une augmentation ou une diminution de la miction ainsi qu’à une fréquence accrue de la soif.
  • Vous pourriez être sujet(te) à des jambes ou des pieds enflés.
  • Vous pourriez vous sentir apathique et fatigué.
   ✔  
Very Rare
Effet :
Hépatotoxicité (graves troubles du foie) avec hépatomégalie (augmentation du volume du foie) et stéatose (accumulation de graisses dans le foie)
Symptômes
  • Jaunisse (coloration jaunâtre de la peau ou du blanc des yeux)
  • Urine foncée
  • Décoloration des selles
  • Perte d’appétit pendant plusieurs jours ou plus longtemps
  • Nausées
  • Douleurs au bas de l’estomac
   ✔  
Effet : poussées de l’infection par le virus de l’hépatite B à la suite de l’arrêt du médicament
Symptômes
  • Jaunisse (coloration jaunâtre de la peau ou du blanc des yeux)
  • Urine foncée
  • Décoloration des selles
  • Perte d’appétit pendant plusieurs jours ou plus longtemps
  • Nausées
  • Douleurs au bas de l’estomac
   ✔  

L’acidose lactique est une urgence médicale et doit être traitée à l’hôpital. Vous pourriez être sujet(te) à l’acidose lactique ou à de troubles hépatiques graves si vous avez une surcharge pondérale importante (obésité) ou si vous prenez des analogues nucléosidiques, tels que COMPLERA, depuis longtemps.

On a aussi rapporté de la douleur et de la faiblesse musculaire, de la douleur aux os et le ramollissement des os (contribuant rarement aux fractures) en raison de ténofovir DF (un composant de COMPLERA).

Il y a eu d’autres effets secondaires chez les patients prenant EMTRIVA, Edurant ou VIREAD. Ceci n’est pas une liste exhaustive des effets secondaires. Si vous avez des questions concernant les effets secondaires, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Vous devez signaler tout symptôme nouveau ou persistant à votre médecin immédiatement. Votre médecin peut être en mesure de vous aider à contrôler ces effets secondaires.

Conservation
  • Tenez COMPLERA et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
  • COMPLERA doit être conservé à une température comprise entre 15 et 30 °C (59–86 °F). Il devrait rester stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
  • Ne tenez pas vos médicaments dans des endroits trop chauds ou froids.
  • Ne gardez pas les médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin. Lorsque vous jetez des médicaments, veillez à ce qu’ils ne puissent pas être trouvés par des enfants.
  • Gardez COMPLERA dans son contenant original et gardez le contenant hermétiquement fermé.
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation d’un produit de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant les effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedeffetMC Canada à https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme CanadaVigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir le présent document et la monographie de produit intégrale rédigée pour les professionnels de la santé sur le site Web : www.gilead.ca, ou en en faisant la demande auprès du promoteur, Gilead Sciences Canada, Inc. au : 1 866 207-4267

Le présent dépliant a été rédigé par Gilead Sciences Canada, Inc.

Dernière révision : 17 octobre 2019

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Foster City, CA 94404
États-Unis

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Mississauga (Ontario) L5N 2W3

ATRIPLAMD, BIKTARVYMD, COMPLERAMD, DESCOVYMD, EMTRIVAMD, EPCLUSAMD, GENVOYAMD, HARVONIMD, HEPSERAMD, ODEFSEYMD, STRIBILDMD, TRUVADAMD, VEMLIDYMD, VIREADMD et VOSEVIMD sont des marques de commerce de Gilead Sciences, Inc. ou de ses sociétés affiliées.

Les autres marques mentionnées dans le présent document appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

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