Consumer Information for: APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- Réduit l’enflure causée par la rétention de liquides (œdème) associée à l’insuffisance cardiaque, une maladie du foie, une maladie du rein, les tensions prémenstruelles, ou la thérapie aux corticostéroïdes et aux œstrogènes.
- Réduit l’hypertension.
- Réduit la toxémie (hypertension) de la grossesse.
Effets de ce médicament
APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE est un diurétique (médicament qui favorise l’élimination de l’eau). Il augmente la sécrétion d’urine, ce qui diminue la tension artérielle et réduit l’enflure.
Ce médicament ne guérit pas l’hypertension ou l’œdème. Il aide à les contrôler. Par conséquent, il est important de continuer à prendre APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas utiliser APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE si vous :
- êtes allergique à l’hydrochlorothiazide ou aux autres ingrédients non médicinaux de ce médicament;
- êtes allergique à tout médicament dérivé des sulfamides; la plupart d’entre eux ont un ingrédient médicinal dont le nom se termine en « -MIDE »;
- avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
- allaitez. L’hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel;
- vous présentez l’une des maladies héréditaires
rares suivantes :
- une intolérance au galactose,
- un déficit en lactase de Lapp,
- une malabsorption du glucose ou du galactose;
ar le lactose est un ingrédient non médicinal contenu dans APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE.
Ingrédient médicinal
L’hydrochlorothiazide
Ingrédients non médicinaux
Amidon, cellulose microcristalline, laque d’aluminium jaune soleil à 40 %, monohydrate de lactose, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
Présentation
Comprimés : 12,5 mg, 25 mg, 50 mg et 100 mg
Mises en garde et précautions
Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien avant d’utiliser APOHYDROCHLOROTHIAZIDE si :
- vous êtes allergique à la pénicilline;
- vous avez le diabète, une maladie du foie ou une maladie du rein;
- vous souffrez de lupus ou de la goutte;
- vous êtes déshydraté ou souffrez de vomissements, diarrhée ou transpiration excessive;
- vous avez moins de 18 ans;
- vous avez eu un cancer de la peau ou avez des antécédents familiaux de cancer de la peau;
- vous avez un plus grand risque de développer un cancer de la peau parce que vous avez une peau pâle, votre peau brûle facilement au soleil ou vous prenez des médicaments qui empêchent le bon fonctionnement de votre système immunitaire.
Risque de cancer de la peau :
- APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE contient de l’hydrochlorothiazide. Le traitement par l’hydrochlorothiazide pourrait augmenter le risque de cancer de la peau autre que le mélanome. Le risque est plus élevé si vous prenez APOHYDROCHLOROTHIAZIDE depuis de nombreuses années (plus de 3 ans) ou à une dose élevée.
- Pendant votre traitement par APOHYDROCHLOROTHIAZIDE :
- Inspectez régulièrement votre peau pour déceler toute nouvelle lésion. Inspectez les zones qui sont le plus exposées au soleil comme le visage, les oreilles, les mains, les épaules, le torse et le dos.
- Limitez votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS 30 ou plus) et portez des vêtements protecteurs quand vous allez à l’extérieur.
- Informez immédiatement votre médecin si vous devenez plus sensible au soleil ou aux rayons UV ou si vous développez une lésion cutanée inattendue (comme une masse, une bosse, une plaie ou une plaque) pendant votre traitement.
L’hydrochlorothiazide contenu dans APOHYDROCHLOROTHIAZIDE peut causer des troubles oculaires soudains :
- Myopie : soudaine myopie ou vision trouble.
- Glaucome : augmentation de la pression intraoculaire, douleur oculaire. Si non traité, peut mener à une perte de la vue permanente.
Ces troubles de la vue sont interreliés et peuvent se développer à l’intérieur de quelques heures jusqu’à quelques semaines suivant la prise d’APOHYDROCHLOROTHIAZIDE.
Vous pourriez devenir sensible au soleil pendant que vous prenez APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE. L’exposition aux rayons du soleil devrait être minimisée jusqu’à ce que vous sachiez comment vous répondez au médicament.
Conduite et utilisation de machines : Avant de réaliser des tâches requérant une certaine vigilance, attendez de savoir comment vous répondez à APOHYDROCHLOROTHIAZIDE. Les étourdissements, sensations de tête légère, ou évanouissements peuvent surtout se produire après la première dose et lorsque la dose est augmentée
Intéractions médicamenteuses
Comme avec la majorité des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Discuter avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, incluant les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE :
- Alcool, barbituriques (somnifères) ou narcotiques (puissants médicaments contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements quand vous vous levez après avoir été couché ou assis.
- Amphotéricine B, un médicament antifongique.
- Médicaments anticancéreux comme le cyclophosphamide et le méthotrexate.
- Antidépresseurs, particulièrement les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
- Médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline et les médicaments oraux.
- Résines fixatrices des acides biliaires utilisés pour abaisser le taux de cholestérol.
- Suppléments de calcium ou de vitamine D.
- Corticostéroïdes utilisés pour traiter les douleurs et l’enflure articulaires.
- Digoxine, un médicament pour le cœur;
- Médicaments qui ralentissent ou accélèrent la motilité intestinale comme l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
- Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie comme la carbamazépine et le topiramate.
- Médicaments contre la goutte comme l’allopurinol et le probénécide.
- Lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
- Autres médicaments abaissant la tension artérielle. Lorsqu’ils sont pris en association avec de l’hydrochlorothiazide, ils peuvent causer une tension artérielle trop basse.
- Relaxants musculo-squelettiques utilisés pour soulager les spasmes musculaires comme le tubocurare.
Utilisation appropriée de ce médicament
Prenez APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE exactement comme prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.
APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE peut être pris avec ou sans nourriture. Si APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE provoque des maux d’estomac, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.
Assurez-vous de consommer des aliments qui contiennent du potassium, comme les tomates, les bananes et les haricots.
Posologie habituelle chez l’adulte
- Pour le traitement de l’hypertension artérielle : 50 mg ou 100 mg une fois par jour ou en doses fractionnées selon les directives de votre médecin. Votre médecin pourrait augmenter ou réduire votre dose.
- Pour le traitement de l’hypertension artérielle
induite par la grossesse : La dose habituelle est de 100 mg. Le médecin pourrait brièvement augmenter
la dose à 200 mg.
La dose prescrite peut être administrée :- une fois par jour ou
- tous les 4 jours.
- Pour le traitement de l’enflure causée par la rétention de liquide (œdème) : 25 mg à 50 mg une ou deux fois par jour.
Posologie habituelle chez les nourrissons et les enfants :
- Bébés de 24 mois ou moins : 12,5 mg à 37,5 mg deux fois par jour.
- Enfants de 2 à 12 ans : 37,5 mg à 100 mg deux fois par jour.
Surdose
Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée d’APOHYDROCHLOROTHIAZIDE, contactez immédiatement votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre une dose pendant la journée, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- crampes, spasmes ou douleurs musculaires, faiblesse, agitation;
- étourdissements, fourmillements dans les doigts, maux de tête;
- constipation, diarrhée, nausées, vomissements, perte d’appétit, maux d’estomac, augmentation du volume des glandes dans la bouche;
- diminution de la libido;
- saignements sous la peau, éruption cutanée, taches rouges sur la peau.
Si n’importe lequel de ces symptômes vous affecte gravement, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.
APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE peut provoquer des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera quand effectuer des tests sanguins et en interprétera les résultats.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Cas graves seulement | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux |
|---|---|---|---|
| Fréquent | |||
| Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissement, sensation ébrieuse. Peut se produire quand vous vous levez après avoir été assis ou couché | ✔ | ||
| Diminution du taux de potassium dans le sang : battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et malaise général | ✔ | ||
| Cancer de la peau autre que le mélanome : masse ou plaque de couleur anormale sur la peau, qui reste présente et évolue lentement pendant plusieurs semaines. Les masses cancéreuses sont rouges ou roses et fermes, et se transforment parfois en ulcères. Les plaques cancéreuses sont habituellement plates et écailleuses | ✔ | ||
| Peu fréquent | |||
| Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à | ✔ | ||
| Troubles rénaux : variation de la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des membres, fatigue | ✔ | ||
| Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✔ | ||
| Augmentation de la glycémie : mictions fréquentes, soif et faim | ✔ | ||
| Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, rythme cardiaque irrégulier | ✔ | ||
| Rare | |||
| Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses (bleus), saignement, fatigue et faiblesse | ✔ | ||
| Diminution du nombre de globules blancs :infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux | ✔ | ||
| Très rare | |||
| Nécrolyse épidermique toxique : desquamation cutanée grave, surtout autour de la bouche et des yeux | ✔ | ||
| Unknown | |||
| Troubles
oculaires : – Myopie : soudaine myopie ou vision trouble – Glaucome : augmentation de la pression dans les yeux, douleur oculaire |
✔ | ||
| Anémie : fatigue, manque d’énergie, faiblesse, essoufflement | ✔ | ||
| Inflammation du pancréas : douleur abdominale persistante qui s’aggrave en position couchée, nausées, vomissements | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APOHYDROCHLOROTHIAZIDE, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Conservation
- Rangez à température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
- Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
- N’utilisez pas le produit après la date de péremption.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux
Renseignement Supplémentaires
Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-HYDROCHLOROTHIAZIDE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé;
- Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements sur le médicament destinés aux patients), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpdbdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Dernière révision : 14 octobre 2020
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