Consumer Information for: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE CAPSULES, USP

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections bactériennes de l’intestin, tells que la colite pseudomembraneuse ou la colite. La colite fait référence au gonflement ou à l’inflammation du gros intestin (côlon) associée à la prolifération de la bactérie Clostridium difficile (C. difficile). Cette infection est une cause fréquente de diarrhée après un traitement antibiotique.

Les médicaments antibactériens comme le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume banal. Même si vous pouvez vous sentir rapidement mieux au cours du traitement, le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP doit être utilisé exactement selon les consignes que vous avez reçues. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP peut aboutir à une multiplication des bactéries qui ne seront pas tuées par le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP (résistance). Cela signifie que le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP pourrait ne plus agir pour vous à l’avenir. Ne partagez pas votre médicament.

Effets de ce médicament

La vancomycine appartient aux médicaments appelés antibiotiques glycopeptides. Elle entraîne la mort de certaines bactéries intestinales.

Ingrédient médicinal

chlorhydrate de vancomycine.

Ingrédients non médicinaux

FD&C bleu nº 2, gélatine, oxyde de fer, polyéthylène glycol 6 000 et dioxyde de titane.

Présentation

Le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale.
Le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP est disponible de 125 mg et 250 mg de vancomycine (sous forme de chlorhydrate de vancomycine).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • au chlorhydrate de vancomycine
  • à l’un des ingrédients de la formulation, ou à un composant du contenant. (Veuillez vous référer à la rubrique « Quels sont les ingrédients du chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP? »).
Mises en garde et précautions

Pour contribuer à éviter les effets indésirables et assurer une bonne utilisation, parlez avec votre professionnel de la santé avant de prendre pas le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP. Informez-le de toutes les maladies ou de tous les problèmes de santé que vous pourriez avoir, y compris si :

  • vous avez des problèmes d’audition
  • vous avez déjà eu une perte auditive dans le passé
  • vous avez des problèmes rénaux
  • vous avez ou avez déjà eu :
    • des troubles inflammatoires du tube digestif (gonflement de l’intestin pouvant provoquer des crampes douloureuses ou de la diarrhée)
    • une maladie de Crohn (une maladie où le corps attaque la paroi du tube digestif, provoquant de la douleur, de la diarrhée, une perte de poids et de la fièvre)
    • une colite ulcéreuse (une maladie qui provoque de l’enflure et des lésions dans la paroi du côlon [gros intestin] et du rectum)
    Le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP est actif principalement dans l’intestin et ne passe pas dans le sang. Certains problèmes de l’intestin pourraient permettre au médicament de passer dans le sang et provoquer des effets indésirables.
  • vous êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte
  • vous allaitez ou prévoyez d’allaiter (la vancomycine est excrétée dans le lait maternel)

Autres avertissements importants :

Pendant que vous prenez le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP

  • Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire régulièrement un test de votre fonction hépatique, rénale, de sang et d’urine.
  • Les effets indésirables pourraient être plus nombreux si vous êtes âgée de 65 ans ou plus. Le risque de troubles de l’audition ou de troubles rénaux peut être plus important chez les personnes âgées. Veuillez consulter le tableau intitulé « Effets indésirables graves et mesures à prendre » pour des signes de troubles de l’audition ou de troubles rénaux.
  • Conduite de véhicules et utilisation de machines : des sensations de bourdonnements dans les oreilles et d’étourdissements qui pourraient affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines ont été rapportées.

Parlez à votre professionnel de la santé et indiquez-lui tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecines douces.

Intéractions médicamenteuses
  • L’acide éthacrynique, un diurétique (pour éliminer l’eau)
  • Des médicaments qui affectent la fonction rénale ou le système nerveux
  • Des médicaments utilisés en chirurgie comme relaxants musculaires (bloqueurs neuromusculaires)
  • D’autres antibiotiques, comme :
    • Les aminoglycosides comme l’amikacine, la gentamicine, la kanamycine, la paromomycine, la tobramycine, etc.
    • La polymixine B
    • La colistine
    • La viomycine (non vendue au Canada)
  • La cisplatine, un médicament contre le cancer

Conservez toujours une liste des médicaments que vous prenez et montrez-la à votre professionnel de la santé lorsqu’on vous prescrit un nouveau médicament. Il est important que votre professionnel de la santé passe en revue tous les médicaments et suppléments que vous prenez avant de vous prescrire le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP.

Utilisation appropriée de ce médicament

Le chlorhydrate de vancomycine encapsulé doit être pris par voie orale. Le chlorhydrate de vancomycine encapsulé agit principalement dans l’intestin.

Dose habituelle des gélules de chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP

Adultes : de 125 mg à 500 mg par voie orale 3 ou 4 fois par jour pendant 7 à 10 jours.

Enfants capables d’avaler : La dose quotidienne requise dépend du poids de l’enfant. Elle est de 40 mg/kg répartie en 3 ou 4 doses pendant 7 à 10 jours. La dose maximale est de 2 g.

Votre professionnel de la santé calculera la dose appropriée du chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP qui convient pour vous ou pour votre enfant et la fréquence à laquelle elle doit être prise. Adressez-vous à lui si vous avez des questions concernant les instructions de dosage du chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison régional, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée

Si une dose de ce médicament a été oubliée, elle doit être prise dès que possible. Cependant, s’il est Presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à prendre votre dose suivante de médicament selon l’horaire prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Effet secondaires et mesure à prendre

La liste suivante ne comprend pas tous les effets indésirables éventuels que vous pourriez éprouver en prenant le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP. Si vous éprouvez des effets indésirables qui ne figurent pas sur cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP peut causer les effets indésirables suivants :

  • Fièvre liée au médicament
  • Nausées
  • Frissons
  • Démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées
  • Hypotension (pression artérielle basse) : étourdissements, pertes de connaissance, vertiges

Parlez à votre médecin ou à votre professionnel de la santé si vous éprouvez un des effets indésirables cités ci-dessus. Certains effets indésirables comme les éruptions cutanées pourraient être le signe d’une réaction plus grave.

Effets indésirables graves et mesures à prendre
Symptôme / effet Parlez à votre professionnel de la santé Seulement dans les cas sévères Parlez à votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin
FRÉQUENTS
Réactions allergiques :
  • éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons graves
  • enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue
  • respiration sifflante
  • serrement de la poitrine ou de la gorge
  • difficulté à respirer ou à parler
     ✔
Rougeur de la peau au-dessus de la taille     ✔
RARES
Problèmes sanguins tels que :
  • Perte des cellules sanguines qui aident à la coagulation (plaquettes) :
    • saignements ou ecchymoses inhabituels
    • saignements de nez
    • points rouges sur la peau
  • Faible nombre de globules blancs (neutropénie) :
    • augmentation des infections, des maux de gorge, des épisodes de fièvre, frissons et autres signes d’infection
  • Augmentation du nombre de certains types de globules blancs (éosinophilie) :
    • éruption cutanée, perte de poids, douleur abdominale.
     ✔
Problèmes rénaux :
  • enflure des bras ou des jambes
  • fatigue
  • perte d’appétit
  • nausées et vomissements
  • soif
  • difficulté à uriner
  • changement dans le volume d’urine évacué
     ✔
Problèmes auditifs :
  • étourdissements, problèmes d’équilibre
  • vertiges (sensation de rotation
  • bourdonnements ou tintements dans les oreilles (peut être un signe avant-coureur de perte auditive)
  • changement de l’audition
  • perte d’audition temporaire ou permanente
     ✔
Douleur et sensation de serrement dans la poitrine et le dos     ✔
Réactions cutanées graves et pouvant mettre la vie en danger
(Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique) réaction médicamenteuse/éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques.)
  • douleur cutanée généralisée inexpliquée
  • symptômes de type grippaux (fièvre, mal de gorge, à la bouche, toux, fatigue, yeux qui brûlent, etc.)
  • suivis d’une éruption cutanée progressive de couleur rouge ou pourpre et accompagnés de lésions de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux
  • zone de peau qui se décolle peu après l’apparition de vésicules
  • enflure du visage ou des glandes du cou, des aisselles ou de l’aine
  • jaunissement de la peau ou des yeux
  • urine foncée, selles de couleur pâle
  • nausées ou vomissements graves, douleurs à l’estomac
     ✔

Si vous avez des symptômes gênants ou un effet indésirable qui ne figure pas sur cette liste ou qui devient suffisamment important pour perturber vos activités quotidiennes, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Conservation

Conserver les gélules de le chlorhydrate de vancomycine encapsulé, USP à température ambiante (15 °C à 25 °C). Ne pas utiliser au-delà de la date limite d’utilisation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires
  • Parlez à votre professionnel de la santé
  • Vous pouvez trouver la Monographie du produit complète préparée pour les professionnels de la santé qui inclut cette notice d’information sur le médicament destinée aux patients en visitant le site Web de Santé Canada (health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); ou en appelant Fresenius Kabi Canada Ltée au 1 877 821-7724.

Le présent dépliant a été préparé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8

Date de préparation : 22 novembre 2017

Date modifiée: