Consumer Information for: ACH-MONTELUKAST
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Asthme (pour les adultes et adolescents de 15 ans et plus)
Votre médecin a prescrit l’ACH-Montélukast pour le
traitement de l’asthme, et notamment pour la prévention
des symptômes durant la journée et la nuit.
L’ACH-Montélukast peut être administré seul ou en
association avec d’autres médicaments pour aider à traiter
et à prévenir vos symptômes d’asthme ou ceux de votre
enfant. Votre médecin décidera quelle association
médicamenteuse conviendra le mieux à vous ou à votre
enfant.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Votre médecin vous a prescrit l’ACH-Montélukast pour le traitement des allergies saisonnières, y compris les symptômes durant la journée et la nuit tels que congestion nasale, écoulement nasal, démangeaisons nasales et éternuements; congestion nasale au réveil; larmoiement, démangeaisons, rougeur et gonflement des yeux.
Bronchoconstriction provoquée par l’exercice (pour les adultes, les adolescents de 15 ans et plus, atteints d’asthme)
Lorsqu’il est pris selon les directives, ACH-Montélukast prévient également le rétrécissement des voies aériennes provoqué par l’exercice.
Effets de ce médicament
ACH-Montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement des voies respiratoires et une enflure de la membrane qui tapisse les voies aériennes. Le blocage des leucotriènes atténue ces symptômes et aide à prévenir les crises d’asthme. Les leucotriènes peuvent contribuer au développement des symptômes d’allergie. Le blocage des leucotriènes atténue les symptômes d’allergies saisonnières (aussi appelées rhume des foins ou rhinite allergique saisonnière).
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre l’ACHMontélukast si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir les ingrédients non médicinaux importants.
Ingrédient médicinal
Le montélukast sodique
Ingrédients non médicinaux
Comprimé à 10 mg enrobé par film: croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et microcelac100 (coprécipité produit de monohydrate de lactose à 75% p / p de cellulose microcristalline et 25% en poids / poids), polyéthylène glycol et dioxyde de titane.
Présentation
L’ACH-Montélukast est disponible comme comprimés enrobé 10 mg.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
De graves problèmes de santé mentale sont survenus chez des personnes lors d’un traitement par le montélukast sodique et même après l’arrêt du traitement. Ces problèmes peuvent survenir chez des personnes qui ont déjà eu ou non des problèmes de santé mentale. Vous devez cesser de prendre ACH-Montélukast et informer votre professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez des changements inhabituels touchant votre comportement ou vos pensées ou ceux de votre enfant, y compris n’importe lequel des symptômes suivants :
- agitation, y compris un comportement agressif ou de l’hostilité
- troubles de l’attention
- cauchemars ou rêves semblant réels
- dépression
- désorientation (confusion)
- sentiment d’anxiété
- irritabilité
- hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles)
- problèmes de mémoire
- symptômes obsessifs-compulsifs
- instabilité psychomotrice
- somnambulisme
- bégaiement
- pensées ou comportements suicidaires (y compris le suicide)
- tremblements
- troubles du sommeil
- mouvements musculaires incontrôlés
L’ACH-Montélukast ne peut pas traiter les crises
d’asthme aigu. En cas de crise, vous devez suivre les
directives que le médecin vous a données pour une telle
situation.
Des changements graves de comportement ou d’humeur
ont été signalés chez les patients traités au moyen de
montélukast sodique. Informez votre médecin si vous
présentez ces changements lors du traitement avec l’ACHMontélukast (voir EFFETS SECONDAIRES GRAVES,
COMMENT ILS SE MANIFESTENT ET CE QU’IL
FAUT FAIRE).
AVANT de prendre l’ACH-Montélukast, informez votre
médecin si vous:
- avez des problèmes au niveau du foie;
- prenez d’autres médicaments;
- souffrez ou avez déjà souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous ou commencez à présenter l’un des symptômes suivants :
- agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants);
- pensées ou actions suicidaires;
- anxiété, dépression (tristesse);
- désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas); insomnie, irritabilité, instabilité psychomotrice, somnambulisme;
- tremblements;
- troubles de l’attention ou de la mémoire.
- bégaiement
Utilisation pendant la grossesse
Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre l’ACHMontélukast.
Utilisation pendant l’allaitement
On ignore si le montélukast est excrété dans le lait
maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de
le faire, consultez votre médecin avant de prendre
l’ACH-Montélukast.
L’ACH-Montélukast ne devrait pas affecter votre capacité
de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une
machine. La réponse au médicament peut cependant
varier d’une personne à l’autre. Certains effets secondaires
(comme les étourdissements et la somnolence), qui ont été
signalés très rarement chez les patients traités avec les
montélukast sodique, peuvent affecter la capacité de certains
patients de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une
machine.
Si vos symptômes d’asthme s’aggravent, vous devez
communiquer immédiatement avec votre médecin.
Si l’asthme est aggravé par l’exercice, vous devez
continuer à prendre les médicaments que le médecin
vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins
qu’il n’en décide autrement. Vous devriez toujours avoir
sur vous un médicament de secours en inhalation pour les
cas où vous feriez une crise d’asthme.
Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique
(AAS, par exemple Aspirin®
), il est important de
continuer à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres antiinflammatoires non stéroïdiens
Intéractions médicamenteuses
En général, l’ACH-Montélukast ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action des ACH-Montélukast, ou l’ACH-Montélukast peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Asthme
Pour les adultes et les adolescents de plus de 15 ans :
Prenez un comprimé l’ACH-Montélukast à 10 mg une fois
par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les
directives de votre médecin.
Prenez l’ACH-Montélukast chaque jour durant toute la
période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la
maîtrise de l’asthme. L’ACH-Montélukast n’est efficace
dans le traitement de l’asthme que si l’on poursuit
régulièrement le traitement.
Il est important que vous continuiez de prendre l’ACHMontélukast chaque jour tel qu’il a été prescrit
par le
médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une
crise d’asthme.
Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus)
Prenez un comprimé l’ACH-Montélukast à 10 mg une fois
par jour en soirée, avec ou sans aliments, selon les
directives de votre médecin.
N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce
médicament pour votre usage personnel. Vous ne devez
pas le donner à d’autres personnes.
Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition
propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.
Dose excessive
Si vous croyez avoir pris trop d’ACH-Montélukast, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée
Essayez de prendre l’ACH-Montélukast conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante l’ACHMontélukast au moment prévu. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effet secondaires et mesure à prendre
Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. L’ACH-Montélukast est généralement bien toléré. Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :
- douleurs abdominales
- maux de tête
- soif
- diarrhée
- hyperactivité
- asthme
- sécheresse et démangeaisons de la peau
- éruptions cutanées
Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères.
En outre, on a rapporté les réactions suivantes:
- infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- sentiment d’anxiété, irritabilité
- instabilité psychomotrice
- mouvements musculaires incontrôlés
- étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
- saignements de nez
- douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
- bosses rouges sous la peau sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
- fatigue/faiblesse
- enflure
- fièvre
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.
Symptômes/effets | Communiquez avec votre professionnel de la santé Cas sévères seulement | Communiquez avec votre professionnel de la santé Tous les cas | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement |
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Rares | |||
symptômes de réactions allergiques, tels gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (pouvant causer de la difficulté à respirer ou à avaler), urticaire, éruptions cutanées et démangeaisons | ✔ | ||
Très rares | |||
troubles du sommeil, y compris rêves bizarres et insomnie | ✔ | ||
somnambulisme | ✔ | ||
troubles de l’attention, problèmes de mémoire | ✔ | ||
symptômes de problèmes au niveau du foie : nausées, vomissements, fatigue, ictère (jaunissement de la peau et des yeux), coloration foncée de l’urine, symptômes semblables à ceux de la grippe, perte d’appétit et douleur à l’abdomen | ✔ | ||
tendance accrue aux saignements, ecchymoses (bleus), faible taux de plaquettes dans le sang | ✔ | ||
réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir sans signe avant-coureur | ✔ | ||
modifications du comportement et de l’humeur : agitation, y compris comportement agressif ou hostilité (dont des crises de colère chez les enfants), irritabilité, instabilité psychomotrice, symptômes obsessifscompulsifs, anxiété, dépression (tristesse) | ✔ | ||
désorientation (incapacité de lire l’heure ou de reconnaître un lieu ou une personne) | ✔ | ||
pensées et action suicidaires | ✔ | ||
bégaiement | ✔ | ||
tremblements | ✔ | ||
hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) | ✔ | ||
convulsions | ✔ | ||
palpitations (le cœur saute un battement) | ✔ | ||
granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA), auparavant nommée syndrome de ChurgStrauss : affection pseudo-grippale, éruptions cutanées, picotements et sensation d’engourdissement dans les bras ou les jambes, douleurs articulaires et sinusite importante | ✔ | ||
enflure (inflammation) des poumons : problèmes respiratoires qui continuent de s’aggraver | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec l’ACH-Montélukast.
Conservation
Conservez à la température ambiante (15ºC à 30ºC).
Protégez de la lumière et de l’humidité.
Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables ( https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html ) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866- 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour en savoir davantage au sujet d’ACH-Montélukast, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); ou en téléphonant le promoteur, Accord Healthcare Inc. à 1-866-296-0354.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Accord Healthcare Inc.
3535 Boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Dernière révision: le 8 avril 2021
AspirinMD est une marque de commerce appartenant à
Bayer AG, utilisé sous license.
Produits pharmaceutiques connexes
Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
---|---|---|---|
AG-CLINDAMYCIN | 02485109 | ANGITA PHARMA INC. | Clindamycine (Chlorhydrate de clindamycine) 150 MG |
AG-CLINDAMYCIN | 02485117 | ANGITA PHARMA INC. | Clindamycine (Chlorhydrate de clindamycine) 300 MG |