Consumer Information for: LORATADINE SOFT GEL CAPSULES

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

LORATADINE EN GÉLULES procure :

  • un soulagement rapide des symptômes d’allergie (dont : éternuements, écoulement et démangeaisons du nez, picotement le brûlementet rougeur des yeux, larmoiement) causés par l’exposition aux allergènes saisonniers (pollen des arbres, des graminées et de l’herbe à poux) ou présents toute l’année (acariens de la poussière, squames d’animaux et moisissures).
  • un soulagement rapide des problèmes de peau d’origine allergique, comme les démangeaisons et l’urticaire.
Effets de ce médicament

LORATADINE EN GÉLULES contient un antihistaminique à action prolongée qui bloque l’action de l’histamine et soulage les symptômes d’allergie. L’histamine est une substance chimique libérée par le système immunitaire – qui défend l’organisme contre les invasions de l’extérieur –lorsque votre corps est exposé à des substances auxquelles vous êtes allergique (allergènes).

La plupart des patients sont soulagés de leurs symptômes d’allergie dans les 2 heures suivant la prise du médicament.

Le soulagement des symptômes persiste 24 heures.

LORATADINE EN GÉLULES ne cause pas de somnolence. Il soulage vos symptômes d’allergie tout en vous permettant de demeurer bien éveillé et concentré.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

LORATADINE EN GÉLULES est contre-indiqué en cas de :

  • allergie à la loratadine, à la desloratadine ou à un ingrédient de la préparation (voir Ingrédients non médicinaux importants).
  • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Ingrédient médicinal

loratadine

Ingrédients non médicinaux

AD&C bleu n° 1, eau purifiée, gélatine, glycérine, mono- et di-glycérides, polysorbate, povidone, solution de sorbitol/sorbitan et triglycérides

Présentation

Capsule de10mg

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Avisez votre médecin en cas de maladie de foie actuelle ou passée. Votre médecin pourrait vous recommander, si nécessaire, de prendre une caspule de LORATADINE EN GÉLULES à 10 mg tous les deux jours.

AVANT d’utiliser LORATADINE EN GÉLULES, consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de :

  • vous êtes atteint d’une maladie des reins
  • vous êtes atteint d’une maladie du foie, car un ajustement de la dose pourrait être nécessaire
  • vous prévoyez devenir enceinte, si une grossesse survient pendant le traitement, appelez votre médecin.
Cessez de prendre LORATADINE EN GÉLULES 48 heures avant de passer des tests d’allergie cutanés.
Intéractions médicamenteuses

LORATADINE EN GÉLULES peut entrer en interaction avec d’autres médicaments. Avisez toujours votre médecin ou votre pharmacien de la prise de tout médicament (prescrit ou en vente libre), vitamine, supplément nutritionnel ou plante médicinale. Il importe de mentionner tout autre médicament contre le rhume ou les allergies.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

LORATADINE EN GÉLULES Adultes et enfants (12 ans et plus) : Un comprimé par jour, avec de l’eau.

Les adultes et enfants (âgés de plus de 12 ans) peuvent prendre ce médicament jusqu’à 6 mois durant. Toutefois, l'usage prolongé nécessite l’avis d’un médecin.

Surdose

Si vous croyez avoir pris trop de LORATADINE EN GÉLULES, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre médicament à l’heure habituelle, ne vous inquiétez pas; prenez-le dès que possible. Ne prenez pas plus d’une dose en 24 heures.

Effet secondaires et mesure à prendre

En plus de ses effets bénéfiques, LORATADINE EN GÉLULES peut causer des effets indésirables.

Les effets secondaires légers possibles comprennent : fatigue, maux de tête, sécheresse de la bouche, somnolence, problèmes d’estomac et de digestion tels que gastrite (inflammation de l’estomac) et nausée. Avisez votre médecin en cas de symptômes graves ou persistants.

Les effets secondaires moins fréquents comprennent : augmentation de l’appétit, toux et étourdissements. Effets secondaires rares : réaction allergique au médicament (par exemple : éruption cutanée, difficulté à respirer ou à avaler, respiration sifflante, gonflement des yeux, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge). On observe aussi de rares cas de perte de cheveux, bilan hépatique anormal, pouls rapide, palpitations. Effet secondaire très rare : convulsions.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Courant
Malaise à l’estomac (gastrite : Inflammation de l’estomac)    
Peu courant
Réaction allergique (éruption cutanée, difficulté à respirer, respiration sifflante, gonflementde : yeux, visage, lèvres, langue, gorge)    
Rare
Pouls rapide, palpitations    
Problèmes de foie    

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. En cas d'effet inattendu en prenant LORATADINE EN GÉLULES, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Ranger à température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité excessive.

Ranger hors de portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de LORATADINE EN GÉLULES:

La présente notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9

Dernière révision : 31 mai 2019