Consumer Information for: PMS-NABILONE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

pms-NABILONE (nabilone) sert au traitement des nausées et des vomissements graves découlant d'une thérapie anticancéreuse.

Effets de ce médicament

pms-NABILONE diminue les nausées (maux de coeur) et les vomissements.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devriez pas prendre pms-NABILONE dans les cas suivants :

  • vous avez une sensibilité connue à la marijuana ou à d'autres agents cannabinoïdes
  • vous avez des antécédents de réactions psychotiques
  • vous êtes âgé de moins de 18 ans
  • vous allaitez
  • vous êtes enceinte
Ingrédient médicinal

L'ingrédient médicinal de pms-NABILONE est le nabilone, un agent cannabinoïde synthétique.

Ingrédients non médicinaux

AD&C bleu n° 1 (capsule de 0,25 mg), AD&C bleu n° 2 (capsule de 1 mg), AD&D rouge n° 40 (capsules de 0,25 et de 0,5 mg), amidon prégélifié, D&C jaune n° 10 (capsules de 0,25 et de 0,5 mg), D&C rouge n° 33 (capsule de 0,5 mg), dioxyde de titanium, gélatine, oxyde de fer rouge (capsule de 1 mg), povidone.

Présentation

Capsules : 0,25 mg, 0,5 mg et 1 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • Comme pms-NABILONE réduit souvent les capacités mentales et physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses; ne conduisez pas d'automobile, ne faites pas fonctionner de machines et n'effectuez pas d'activités demandant de la vivacité d'esprit tant que les effets de pms-NABILONE n'ont pas disparu.
  • Durant la prise de pms-NABILONE, ne prenez ni alcool, ni sédatifs, somnifères ou autres substances pouvant avoir un effet sur le système nerveux sans consulter votre médecin.
  • pms-NABILONE doit être pris avec extrême prudence si vous souffrez d'un dysfonctionnement hépatique grave ou si vous avez des antécédents de troubles affectifs non psychotiques.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-NABILONE si :

  • Vous prenez des médicaments vendus avec ou sans ordonnance ou des remèdes naturels /à base de plantes médicinales
  • Vous êtes enceinte ou vous allaitez
  • Vous êtes allergique au nabilone, l'ingrédient principal de pms-NABILONE ou à tout autre ingrédient de pms- NABILONE (voir « Les ingrédients non médicinaux sont »)
  • Vous souffrez d'hypertension ou de problèmes cardiaques
Intéractions médicamenteuses

Durant la prise de pms-NABILONE, ne commencez pas à prendre de nouveaux médicaments, incluant les produits de santé naturels et de phytothérapie; sans avoir consulté votre médecin. Signalez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés vous-même, sans ordonnance.

pms-NABILONE peut interagir avec les agents suivants :

  • le diazépam
  • le sécobarbital sodique
  • 1'alcool
  • la codéine
  • tout médicament ayant un effet sur vos fonctions mentales et psychomotrices (p. ex. qui cause des hallucinations, des idées bizarres, etc.)
Utilisation appropriée de ce médicament

L'étiquette du contenant de votre médicament devrait vous indiquer à quelle fréquence et en quelle quantité le prendre. Si vous avez des doutes, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas plus de doses ou ne les prenez pas plus souvent que vous ne 1'a prescrit votre médecin.

Votre médecin vous a prescrit pms-NABILONE pour votre utilisation seulement. Vous ne devriez laisser personne d'autre l'utiliser.

Dose habituelle

Vous prendrez pms-NABILONE avant votre traitement de chimiothérapie et, au besoin, après le traitement. Selon les risques de nausées ou de vomissements que peut provoquer votre traitement, votre médecin vous indiquera la quantité et la fréquence du médicament à prendre. Suivez les instructions de votre médecin. Ce dernier devra peut être aussi ajuster la posologie selon votre réaction à pms-NABILONE.

Surdose

Les épisodes psychotiques, notamment les hallucinations, les réactions d'anxiété, la dépression respiratoire et le coma, sont quelques-uns des signes de surdose.

Une surdose peut même survenir avec les doses prescrites. Si vous avez des symptômes psychiatriques (p. ex. idées bizarres, hallucinations), communiquez immédiatement avec le centre antipoison ou rendez-vous au service des urgences le plus prés.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de pms-NABILONE, prenez-la aussitôt que vous constatez 1'oubli. Si le moment de la dose suivante est proche, attendez jusqu'à la dose suivante et continuez 1'administration normale. Ne doublez pas votre dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Certains patients peuvent ressentir les effets secondaires suivants : somnolence, agitation psychologique, vertige, sécheresse de la bouche, dépression, ataxie, asthénie, vision trouble, troubles de sensation, anorexie, mal de tète, hypotension orthostatique, euphorie et hallucinations. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d'effets secondaires.

Si les nausées (maux de coeur) et les vomissements ne diminuent pas durant la prise de pms-NABILONE, consultez votre médecin.

Si vous vous sentez mal ou que vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament cherchez une assistance médicale d’urgence
Fréquent
Somnolence   ✔  
Sécheresse de la bouche ✔    
Euphorie   ✔  
Hallucinations     ✔
Endormissement   ✔  
Vertige   ✔  
Peu fréquent
Confusion     ✔
Dépression   ✔  
Dissociation     ✔
Mal de tète ✔    
Hypotension orthostatique   ✔  
Cauchemars   ✔  
Convulsions     ✔
Tachycardie   ✔  
Tremblements   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-NABILONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation

Gardez pms-NABILONE hors de la portée des enfants.
Conservez-. le à.la température ambiante (15 à 30 °C) dans son contenant d'origine.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866- 234-2345;
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
    • par la poste au: Programme Canada Vigilance
                                  Santé Canada
                                  Indice postal 0701E
                                  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par
      Pharmascience Inc.
      Montréal Québec
      H4P 2T4

Dernière révision : 29 février, 2012.

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