Consumer Information for: APO-ELETRIPTAN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Votre médicament s’appelle APO-ELETRIPTAN. Ce médicament appartient à une famille de produits contre la migraine appelés agonistes des récepteurs 5-HT1.

APO-ELETRIPTAN est un produit conçu pour soulager la migraine et les symptômes qui l’accompagnent.

Effets de ce médicament

On pense que la migraine est causée par la dilatation des vaisseaux sanguins du cerveau. APO-ELETRIPTAN rétrécit ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes liés à la migraine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre APO-ELETRIPTAN de façon continue pour prévenir vos crises de migraine ou en réduire la fréquence. Ne prenez APO-ELETRIPTAN que pour traiter une véritable migraine. Ne prenez pas APO-ELETRIPTAN pour soulager un autre type de douleur que le mal de tête lié à la migraine.

Ne prenez pas APO-ELETRIPTAN si :

  • vous êtes allergique à un des ingrédients de ce médicament (voir les sections L’ingrédient médicinal et Les ingrédients non médicinaux);
  • vous faites de la haute pression et que votre pression est très élevée ou mal maîtrisée;
  • vous êtes atteint d’une maladie du coeur ou avez déjà eu des problèmes cardiaques;
  • vous êtes atteint d’une grave maladie du foie;
  • vous souffrez actuellement ou avez déjà souffert d’un accident vasculaire cérébral, de troubles de la circulation sanguine, du syndrome de Raynaud ou d’un accident ischémique transitoire;
  • vous avez pris l’un des médicaments suivants au cours des 72 dernières heures : kétoconazole, itraconazole, néfazodone, troléandomycine, clarithromycine, ritonavir et nelfinavir. Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la concentration de bromhydrate d’élétriptan dans votre sang et ainsi augmenter le risque d’effets secondaires graves;
  • vous avez pris l’un des médicaments suivants au cours des 24 dernières heures : n’importe quel autre « triptan », comme l’almotriptan, le sumatriptan, le naratriptan, le zolmitriptan et le rizatriptan, ou un médicament contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide. Ces médicaments appartiennent à la même classe qu’APO-ELETRIPTAN; si vous les prenez en concomitance avec APO-ELETRIPTAN, cela augmente le risque d’effets indésirables graves.

Ne prenez pas APO-ELETRIPTAN si vous êtes enceinte ou pensez l’être, si vous essayez de le devenir ou que votre méthode contraceptive n’est pas bien efficace, à moins d’en avoir parlé avec votre médecin.

Ingrédient médicinal

Le bromhydrate d’élétriptan.

Ingrédients non médicinaux

Les comprimés contiennent également les ingrédients inactifs suivants : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et orange opadry AMB 80W530002 (composition : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane, talc, laque d’aluminium jaune FD&C no 6/jaune soleil FCF, lécithine et gomme de xanthane).

Présentation

Les comprimés APO-ELETRIPTAN à prise orale sont ronds, biconvexes, orange, enrobés d’une pellicule et contiennent 20 ou 40 mg d’élétriptan base.

Mises en garde et précautions

La décision de prendre APO-ELETRIPTAN doit être prise conjointement par vous et votre médecin, compte tenu de vos préférences et de votre état de santé. Si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque (comme la haute pression, un taux élevé de cholestérol, l’obésité, le diabète, le tabagisme, de lourds antécédents familiaux de maladie cardiaque, êtes une femme ménopausée ou un homme âgé de plus de 40 ans), vous devez le dire à votre médecin. Ce dernier doit vérifier si vous êtes ou non exposé à un risque de maladie cardiaque afin d’établir si APO-ELETRIPTAN vous convient.

Questions importantes à considérer avant de prendre APO-ELETRIPTAN : Si vous répondez oui ou que vous ne connaissez pas la réponse à l’une des questions suivantes, veuillez en parler avec votre médecin avant de prendre APO-ELETRIPTAN.

  • Êtes-vous enceinte? Pensez-vous que vous pourriez l’être? Essayez-vous de le devenir? Votre méthode contraceptive est-elle peu efficace? Allaitez-vous?
  • Avez-vous déjà eu des douleurs ou une sensation de pression dans la poitrine (pouvant ou non s’étendre au cou, à la mâchoire ou au bras), des essoufflements, des battements cardiaques rapides ou irréguliers? Faites-vous de l’angine?
  • Avez-vous déjà eu une maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins? Avez-vous déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)? Avez-vous déjà souffert du syndrome de Raynaud ou d’accidents ischémiques transitoires?
  • Avez-vous des facteurs de risque de maladie cardiaque, tels que haute pression, taux de cholestérol élevé, tabagisme, obésité, diabète ou lourds antécédents familiaux de maladie cardiaque? Êtes-vous une femme ménopausée ou un homme âgé de plus de 40 ans?
  • Avez-vous déjà été obligé de cesser de prendre ce produit ou tout autre médicament à cause d’une allergie ou pour une autre raison?
  • Prenez-vous d’autres médicaments contre la migraine de la famille des agonistes des récepteurs 5-HT1, comme l’almotriptan, le sumatriptan/succinate de sumatriptan, le naratriptan comme le chlorhydrate de zolmitriptan, le rizatriptan et le benzoate ou un médicament contre la migraine contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide?
  • Prenez-vous des médicaments contre la dépression comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme la sertraline, l’escitalopram ou la fluoxétine, ou un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine ou la duloxétine?
  • Avez-vous déjà eu des engourdissements d’un côté du corps quand vous aviez mal à la tête?
  • Avez-vous déjà fait de l’épilepsie ou eu des crises convulsives?
  • Avez-vous déjà eu une maladie du foie ou des reins?
  • Le mal de tête que vous avez actuellement est-il différent de vos migraines habituelles?
  • Avez-vous plus de 65 ans?
  • Avez-vous pris un des médicaments suivants au cours des 72 dernières heures, ou prendrez-vous un des médicaments suivants au cours des 72 prochaines heures : kétoconazole, itraconazole, néfazodone, troléandomycine, clarithromycine, ritonavir et nelfinavir? Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation de la concentration de bromhydrate d’élétriptan dans votre sang et ainsi, augmenter le risque d’effets indésirables graves.

Si vous avez répondu oui à une des questions cidessus, veuillez en parler à votre médecin avant de prendre APO-ELETRIPTAN.

Intéractions médicamenteuses

La prise concomitante de certains médicaments et d’APO-ELETRIPTAN peut augmenter le risque d’effets secondaires graves.

Ne prenez pas APO-ELETRIPTAN si :

  • vous avez pris l’un des médicaments suivants au cours des 72 dernières heures : kétoconazole, itraconazole, néfazodone, troléandomycine, clarithromycine, ritonavir et nelfinavir;
  • ou vous avez pris l’un des médicaments suivants au cours des 24 dernières heures : n’importe quel autre « triptan », comme l’almotriptan, le sumatriptan, le naratriptan, le zolmitriptan et le rizatriptan, ou un médicament contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide.

Demandez des instructions à votre médecin sur la façon de prendre APO-ELETRIPTAN si vous prenez des médicaments contre la dépression comme un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) comme la sertraline, l’escitalopram ou la fluoxétine, ou un inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la venlafaxine ou la duloxétine. Une réaction pouvant être fatale, connue sous le nom de syndrome sérotoninergique, peut se produire lorsque certains médicaments appelés triptans, comme APO-ELETRIPTAN, sont pris en même temps que d’autres médicaments appelés ISRS ou IRSN utilisés contre la dépression et les troubles de l’humeur. Les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants : agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de la coordination, nausées, augmentation des battements cardiaques, vomissement, hausse de la température corporelle, fluctuations de la tension artérielle et exagération des réflexes.

Utilisation appropriée de ce médicament

Posologie habituelle

Chez l’adulte, la dose habituellement recommandée par le médecin est de 20 mg ou de 40 mg. Idéalement, il faut prendre cette dose dès que la migraine apparaît, mais on peut aussi la prendre n’importe quand pendant la crise de migraine.

Prenez les comprimés APO-ELETRIPTAN entiers avec de l’eau.

Si la dose initiale était de 20 mg, vous pouvez prendre une deuxième dose de 20 mg si le mal de tête revient. Cependant, vous devez attendre 2 heures après avoir pris la première dose. Ne prenez pas plus de 40 mg par période de 24 heures.

Si la première dose ne soulage pas les symptômes, ne prenez pas d’autres doses pour la même attaque migraineuse.

N’oubliez pas! Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Seul un médecin peut établir qui peut prendre ce médicament sans danger. Ne donnez jamais ce médicament à quelqu’un d’autre, car il pourrait être nocif pour cette personne, même si elle a les mêmes symptômes que vous.

Surdose

Si vous prenez plus que la dose recommandée par votre médecin, communiquez immédiatement avec ce dernier ou rendez-vous sans tarder au service des urgences de l’hôpital ou au centre antipoison le plus près.

Effet secondaires et mesure à prendre

Effets secondaires à surveiller : Bien que la vaste majorité des personnes qui prennent APO-ELETRIPTAN n’ont eu aucun problème important, vous devez savoir que les effets secondaires suivants peuvent se produire :

  • Sensations de douleur, de pression ou d’oppression dans la poitrine, le cou, la gorge, la mâchoire ou les bras. Si cela vous arrive, veuillez en discuter avec votre médecin avant de reprendre APO-ELETRIPTAN. Si la douleur dans la poitrine est intense (semblable à une crise d’angine) ou si elle persiste, communiquez immédiatement avec votre médecin.
  • Essoufflement; respiration sifflante; battements de coeur perceptibles (palpitations); enflure du visage, des lèvres, des paupières; éruption cutanée; bosses sous la peau; urticaire. Communiquez immédiatement avec votre médecin. Si ces effets se produisent, cessez de prendre APO-ELETRIPTAN à moins d’avis contraire de votre médecin.
  • Sensation de faiblesse, étourdissements, somnolence, picotements, difficulté à avaler, nausées et douleurs ou crampes d’estomac.
  • Somnolence chez certains patients. Certains patients qui prennent APO-ELETRIPTAN ont également eu des étourdissements ou se sont sentis somnolents. Par conséquent, ne conduisez pas de véhicules et ne faites pas fonctionner de machines si vous éprouvez ce genre d’effet secondaire.

Si vous avez d’autres malaises non décrits ici ou des symptômes que vous ne comprenez pas, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-ELETRIPTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez ce médicament en lieu sûr hors de la portée des enfants. APO-ELETRIPTAN peut être nocif pour les enfants. Conservez ce médicament à la température, entre 15 à 30 ºC, et à l’abri de l’humidité.

Si votre médecin vous dit de cesser de prendre APO-ELETRIPTAN ou si la date de péremption du médicament est dépassée, veuillez retourner les comprimés restants à la pharmacie.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez rapporter tout effet indésirable soupçonné d’être associé à un produit de santé en le signalant au Programme Canada Vigilance, de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance, puis en l’envoyant :
    • par télécopieur , au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa (Ontario)
      K1A 0K

Les étiquettes de port payé, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse suivante :
http://www.santecanada.gc.ca/medeffet.

NOTE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets indésirables, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez vous procurer le présent dépliant ainsi que la monographie de produit complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au :

1-800-667-4708

Le présent dépliant se trouve aussi sur le site http://www.apotex.ca/produits.

Ce dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 9 janvier 2014

Date modifiée: