Consumer Information for: PMS-CANDESARTAN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
pms-CANDESARTAN est utilisé pour traiter :
- l’hypertension (haute pression) chez les adultes
- l’hypertension chez les enfants (âgés de 6 à 17 ans)
- l’insuffisance cardiaque chez les adultes
Effets de ce médicament
pms-CANDESARTAN est un antagoniste des récepteurs de
l'angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA au nom de leur
ingrédient médicinal, qui finit par «SARTAN».
Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais aide plutôt à la
maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre pms-
CANDESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Il agit surtout en relâchant les artères, ce qui facilite la circulation
du sang et, par conséquent, abaisse la pression sanguine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas pms-CANDESARTAN :
- Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation.
- Si vous avez eu une réaction allergique (oedème de Quincke) à tout ARA. Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien que cela vous est arrivé.
- Si vous prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.
- Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre pms-CANDESARTAN pendant la grossesse peut nuire à votre foetus, et même entraîner son décès.
- Si vous allaitez. Il est possible que pms- CANDESARTAN passe dans le lait maternel.
- Si l’enfant est âgé de moins d’un an.
- Si vous avez l'une des maladies héréditaires rares
suivantes :
- intolérance au galactose
- déficit en lactase de Lapp
- syndrome de malabsorption du glucose galactose
étant donné que le lactose est un ingrédient non
médicinal de pms-CANDESARTAN.
Ingrédient médicinal
Candésartan cilexétil.
Ingrédients non médicinaux
Amidon de maïs, citrate d'éthyle, croscarmellose de sodium, hydroxypropylcellulose, lactose, oxyde de fer rouge (sauf dans les comprimés à 4 mg), et stéarate de magnésium.
Présentation
Comprimés : 4 mg, 8 mg, 16 mg et 32 mg.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Grossesse
pms-CANDESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez pms-CANDESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Avant d’utiliser pms-CANDESARTAN, mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien :
- Si vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
- Si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
- Si vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
- Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
- Si vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie, du coeur ou des reins.
- Si vous êtes sous dialyse.
- Si vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs.
- Si vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium, un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l'eau») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).
- Si vous suivez un régime hyposodé.
- Si vous prenez un médicament qui contient de
l’aliskirène pour abaisser la tension artérielle.
L’association avec pms-CANDESARTAN n’est pas recommandée. - Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnaît les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «PRIL».
- Si vous prenez un IECA en même temps qu’un médicament qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérenone). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.
Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des
tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de
savoir comment vous réagissez à pms-CANDESARTAN. Des
étourdissements, une sensation de tête légère ou des
évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la
première dose ou après l’augmentation de la dose.
Si vous prenez actuellement pms-CANDESARTAN et que
votre médecin ou votre dentiste doit effectuer une opération,
mentionnez-lui tous les médicaments que vous prenez avant de
recevoir l'anesthésique.
Intéractions médicamenteuses
Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des
interactions médicamenteuses peuvent se produire. Mentionnez à
votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les médicaments que
vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres
médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux
d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec pms-
CANDESARTAN :
- Agents augmentant le potassium sérique, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium, un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l'eau») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).
- Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.
- Médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, notamment les diurétiques «pilules qui éliminent l'eau»), les produits contenant de l’aliskirène et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
- Antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérenone) et inhibiteurs de l’ECA utilisés dans l’insuffisance cardiaque.
Utilisation appropriée de ce médicament
La posologie de pms-CANDESARTAN est personnalisée.
Prenez pms-CANDESARTAN exactement comme votre
médecin l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose
environ à la même heure chaque jour.
Il faut prendre pms-CANDESARTAN une fois par jour. Si
votre médecin vous a prescrit 2 comprimés par jour, il faut les
prendre au même moment, à moins d'indication contraire.
On peut prendre pms-CANDESARTAN avec des aliments ou
à jeun, mais on doit le prendre de la même façon chaque jour.
Avalez les comprimés pms-CANDESARTAN avec un verre
d'eau.
Dose habituelle
Des doses plus faibles pourraient être nécessaires selon les
autres médicaments que vous prenez et la présence d’autres
maladies.
Hypertension chez les adultes :
Dose initiale recommandée : 16 mg, une fois par jour.
Dose quotidienne totale : 8 mg à 32 mg, une fois par jour.
Hypertension chez les enfants (âgés de 6 à 17 ans) :
- Enfants pesant moins de 50 kg :
Dose initiale recommandée : 4 mg, une fois par jour.
Dose maximale : 8 mg, une fois par jour.
- Enfants pesant 50 kg ou plus :
Dose initiale recommandée : 8 mg, une fois par jour.
Dose maximale : 16 mg, une fois par jour.
pms-CANDESARTAN ne doit pas être administré aux enfants
âgés de moins d’un an en raison du risque pour les reins en
développement.
Insuffisance cardiaque chez les adultes :
Dose initiale habituellement recommandée : 4 mg, une fois
par jour. Dose cible : 32 mg, une fois par jour.
Si le patient le tolère, cette dose est graduellement doublée
(environ toutes les 2 semaines) jusqu’à ce que la dose cible soit
atteinte.
Dose cible : 32 mg, une fois par jour.
Surdose
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de pms-CANDESARTAN
et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez la
dose habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à l'horaire régulier. Mais s'il s'est écoulé plus de 12 heures quand vous vous
rendez compte que vous avez sauté une dose, ne prenez pas la dose
oubliée. Attendez jusqu'à l'heure prévue pour la dose suivante.
Ne prenez jamais une double dose de pms-CANDESARTAN
pour compenser les doses oubliées. Si vous ne savez pas quoi
faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Étourdissements, chutes
- Somnolence, insomnie
- Éruption cutanée
- Diarrhée, vomissements
- Maux de tête
- Douleurs au dos ou aux jambes, crampes musculaires
- Toux
- Maux de gorge
- Bouche sèche
- Symptômes du rhume
- Pneumonie
- Évanouissements
- Confusion
Les effets secondaires sont semblables chez les adultes et les
enfants, mais ils pourraient être plus fréquents chez ces derniers.
Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à
votre médecin, infirmière ou pharmacien.
pms-CANDESARTAN peut entraîner des résultats anormaux aux
tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces
tests et interprétera les résultats.
Symptôme / effet | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien Seulement dans les cas graves | Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacienn Dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux |
---|---|---|---|
Fréquent | |||
Hypotension : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère | ✔ | ||
Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers | ✔ | ||
Hausse du taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et sensation de malaise général | ✔ | ||
Peu fréquent | |||
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✔ | ||
Troubles des reins : changement dans la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue | ✔ | ||
Hématurie (sang dans l’urine) | ✔ | ||
Troubles du foie : jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✔ | ||
Essoufflement, difficulté à respirer (dyspnée, oedème pulmonaire) | ✔ | ||
Rare | |||
Rhabdomyolyse: douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire, urine brunâtre / foncée | ✔ | ||
Très rare | |||
Diminution du nombre de plaquettes : ecchymoses («bleus», saignements, fatigue et faiblesse | ✔ | ||
Inconnu | |||
Inflammation du pancréas : douleur abdominale qui dure ou s’intensifie quand une personne passe à une position couchée, nausées et vomissements | ✔ | ||
Douleurs thoraciques | ✔ | ||
Accident vasculaire cérébral : faiblesse ressentie au visage ou à un bras, élocution anormale et vision brouillée, perte de conscience | ✔ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-CANDESARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation
- Si, en ouvrant l’emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.
- Les comprimés de pms-CANDESARTAN sont protégés par la plaquette alvéolée, et il est préférable de les conserver dans l'emballage original à température ambiante normale et dans un endroit sec. Ne gardez pas pms-CANDESARTAN dans la salle de bain.
- Gardez hors de la vue et de la portée des enfants. Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils voudront vous imiter.
- Ne conservez pas et n’utilisez pas pms-CANDESARTAN après la date limite indiquée sur l'emballage. Tous les médicaments inutilisés dont vous n'aurez plus besoin doivent être éliminés en prenant les précautions d'usage. Vous pouvez demander conseil à votre pharmacien.
- N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir fini tous les comprimés.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation
sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en
signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé
Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des
nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments
liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler :
- Faire une déclaration en ligne au MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet);
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
- Envoyer un formulaire de déclaration des effets
secondaires du consommateur par télécopieur ou par
la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
- Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS
AUX CONSOMMATEURS contient l'information la plus
récente au moment de l'impression. On peut trouver les
renseignements les plus récents, ce document et la monographie
complète du produit, rédigée pour les professionnels de la
santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience
inc., au 1-888-550-6060.
Ce dépliant a été rédigé par
Pharmascience inc.
Montréal Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Dernière révision : 19 juillet 2016
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