Consumer Information for: APO-NITROGLYCERIN
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
APO-NITROGLYCERIN (nitroglycérine en vaporisateur sublingual) est utilisé chez les adultes pour le traitement des crises aiguës d’angine (douleur à la poitrine survenant lorsque le muscle cardiaque ne reçoit pas suffisamment de sang, et donc d’oxygène).
Effets de ce médicament
APO-NITROGLYCERIN appartient à une classe de médicaments qui diminue la quantité d’oxygène dont le cœur a besoin.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas APO-NITROGLYCERIN si :
- vous êtes allergique à la nitroglycérine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de sa préparation, ou à tout autre médicament de la classe des dérivés nitrés;
- vous avez une maladie oculaire appelée glaucome à angle fermé;
- vous avez une crise cardiaque (infarctus du myocarde);
- vous avez un faible taux de fer dans le sang ou une faible numération de globules rouges (anémie grave);
- vous avez une tension artérielle basse (hypotension) ou un diagnostic d’insuffisance cardiaque;
- vous souffrez d’un trouble causé par une augmentation anormale de la pression dans le cerveau (augmentation de la pression intracrânienne);
- vous prenez les médicaments CIALIS® (tadalafil), LEVITRA® (vardénafil) et VIAGRA® (citrate de sildénafil) ou tout autre médicament semblable pour le traitement de l’impuissance (dysfonction érectile);
- vous prenez le médicament ADEMPAS® (riociguat) pour le traitement d’une pression sanguine élevée dans vos poumons (une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique [HPTEC] ou une hypertension artérielle pulmonaire [HAP]).
Ingrédient médicinal
Nitroglycérine
Ingrédients non médicinaux
Alcool anhydre, huile de menthe poivrée, monoglycérides à chaîne moyenne et triglycérides partiels à chaîne moyenne.
Présentation
APO-NITROGLYCERIN est offert en vaporisateur contenant 200 doses prémesurées de 0,4 mg de nitroglycérine par pulvérisation.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions importantes
Des maux de tête ou des symptômes d’hypotension, comme de la faiblesse et des étourdissements, en particulier lorsque vous passez de la position allongée ou assise à debout, peuvent être causés par une posologie trop élevée d’APO-NITROGLYCERIN. Vous pourriez aussi remarquer un bleuissement de votre peau, particulièrement autour de vos lèvres et de votre bouche. En pareil cas, communiquez avec votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien, car une diminution de la posologie d’APO-NITROGLYCERIN pourrait s’avérer nécessaire.
AVANT de prendre APO-NITROGLYCERIN, consultez votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien si :
- vous prenez d’autres médicaments, sur ordonnance ou non (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ci-dessous);
- vous souffrez de maux de tête, de faiblesse ou d’étourdissements, en particulier lorsque vous passez rapidement d’une position allongée ou assise à debout, ou présentez des symptômes d’hypotension (basse pression);
- vous allaitez, êtes enceinte ou pensez être enceinte;
- vous avez eu un infarctus du myocarde;
- vous avez moins de 18 ans.
Conduite automobile et utilisation de machines : L’emploi d’APO-NITROGLYCERIN peut causer des étourdissements passagers. Assurez-vous de bien connaître vos réactions à ce médicament avant de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines ou d’exercer toute activité qui exige de la vigilance.
Évitez de consommer des boissons alcoolisées tant que vous n’avez pas discuté de leurs effets avec votre médecin.
La pulvérisation ne doit être ni dirigée vers les yeux, ni inhalée.
Intéractions médicamenteuses
Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, le membre du personnel infirmier ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.
Si vous prenez des médicaments pour le traitement de l’impuissance (dysfonction érectile), comme CIALIS® (tadalafil), LEVITRA® (vardénafil), VIAGRA® (citrate de sildénafil) ou tout autre médicament semblable (inhibiteurs de la PDE5), l’emploi d’APO-NITROGLYCERIN (nitroglycérine en vaporisateur sublingual) peut entraîner une chute importante de votre tension artérielle, causant une perte de conscience, un infarctus du myocarde ou la mort.
Si vous prenez l’un de ces médicaments et que vous devez prendre APO-NITROGLYCERIN (p. ex. en cas de douleur à la poitrine causée par une crise aiguë d’angine de poitrine), obtenez de l’aide médicale sans tarder.
Les substances suivantes peuvent interagir avec APO-NITROGLYCERIN :
- Médicaments utilisés pour traiter
l’hypertension (pression artérielle élevée)
comme :
- Les diurétiques (« pilules d’eau »)
- Les inhibiteurs calciques [médicaments utilisés pour le traitement de certains troubles, comme l’hypertension artérielle et l’angine (douleur à la poitrine), et d’autres troubles cardiaques (p. ex. le diltiazem, la nifédipine et le vérapamil)]
- Les antidépresseurs tricycliques (p. ex. l’imipramine, l’amitriptyline, la désipramine et la nortriptyline)
- Les antipsychotiques(médicaments utilisés pour le traitement de la schizophrénie ou de la dépression bipolaire)
- Les médicaments utilisés pour soulager les spasmes musculaires (p. ex. Zanaflex)
- Les boissons alcoolisées (lorsqu’elles sont prises en même temps qu’APO-NITROGLYCERIN, cela peut entraîner une chute excessive de votre pression artérielle)
- Les anesthésiques locaux − prilocaïne/lidocaïne (p. ex. EMLA®)
Utilisation appropriée de ce médicament
Idéalement, assoyez-vous et reposez-vous lorsque vous prenez ce médicament.
-
Tenez le pulvérisateur à la
verticale, et retirez le couvercle
de plastique.
N’AGITEZ PAS LE PRODUIT.
Lors d’une crise d’angine, vaporisez 1 ou 2 doses sur ou sous la langue, sans inhaler. Votre médecin peut vous aider à déterminer la dose exacte qui vous convient le mieux. Prenez le médicament au repos, de préférence assis. Vous pouvez répéter la dose 2 fois, à des intervalles de 5 à 10 minutes. - Amorcez le pulvérisateur avant
la première utilisation : dirigez-le
loin de votre visage et appuyez
fermement sur le repose-doigt
avec l’index pour libérer une
pulvérisation. Répétez pour
obtenir 3 pulvérisations. Le
pulvérisateur est maintenant
amorcé et prêt à l’emploi.
Ne réamorcez le pulvérisateur que s’il n’a pas été utilisé depuis plus de 14 jours. Dans ce cas, libérez 1 pulvérisation en procédant de la façon indiquée ci-dessus. Vous n’avez pas à réamorcer le pulvérisateur s’il a été utilisé depuis moins de 14 jours.
Si le contenant a été maintenu à des températures sous le point de congélation (0°C), réchauffez-le dans votre main durant 2 minutes et réamorcez le pulvérisateur 4 fois avant de l’utiliser. - Tenez le flacon à la verticale,
avec l’index sur le repose-doigt
nervuré. Il n’est pas nécessaire
d’agiter le flacon.
- Ouvrez la bouche et approchez le flacon le plus près possible.
- Appuyez fermement sur le
repose-doigt avec l’index pour
libérer la pulvérisation dans la
bouche, sur ou sous la langue.
N’INHALEZ PAS LE PRODUIT.
GARDEZ LE PULVÉRISATEUR LOIN DES YEUX. - Relâchez le repose-doigt et fermez la bouche.
- Si une deuxième dose est requise, répétez les étapes 4, 5 et 6.
- Remettez le capuchon en plastique.
Posologie usuelle pour les adultes
APO-NITROGLYCERIN (nitroglycérine en vaporisateur
sublingual) doit être utilisé comme prescrit par votre
médecin. Si la douleur persiste, obteniez de l’aide médicale
sans tarder.
AYEZ TOUJOURS EN MAIN UN PULVÉRISATEUR
DE RECHANGE (POUR ÉVITER DE MANQUER DE
MÉDICAMENT QUAND VOUS EN AVEZ BESOIN).
Surdosage
Les symptômes de surdosage peuvent comprendre les suivants : bouffées vasomotrices, maux de tête, nausées, étourdissements et hypotension
Effet secondaires et mesure à prendre
Tous les médicaments, y compris APO-NITROGLYCERIN,
peuvent causer des effets indésirables
en plus de leurs effets recherchés. Si vous prenez APO-NITROGLYCERIN,
il est important que vous informiez
immédiatement votre médecin de tout symptôme
inexpliqué que vous pourriez éprouver.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Maux de tête
- Irrigation de la gorge ou de la bouche, nez qui coule
- Nervosité
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une aide médicale |
|---|---|---|---|
| Réaction allergique se manifestant par des éruptions cutanées ou l’enflure du visage, des lèvres ou de la langue, accompagnée de difficulté à respirer | ✔ | ||
| Fréquent | |||
| Maux de tête graves et persistants | ✔ | ||
| Étourdissements | ✔ | ||
| Faiblesse | ✔ | ||
| Douleur abdominale | ✔ | ||
| Enflure des chevilles | ✔ | ||
| Picotements dans un membre | ✔ | ||
| Essoufflement | ✔ | ||
| Douleur à la bouche | ✔ | ||
| Nausées | ✔ | ||
| Peu fréquent | |||
| Agitation | ✔ | ||
| Transpiration | ✔ | ||
| Éruptions cutanées | ✔ | ||
| Bouffées de chaleur | ✔ | ||
| Douleur dans la poitrine | ✔ | ||
| Fréquence cardiaque très élevée ou palpitations (rythme cardiaque irrégulier) | ✔ | ||
| Pâleur | ✔ | ||
| Vomissements | ✔ | ||
| Hypotension (basse pression) Cela peut être grave, menant à des battements rapides ou lents du cœur, à la perte de conscience, à l’évanouiss ement ou à des étourdissem ents, en particulier lorsque vous passez d’une position allongée ou assise à debout. | ✔ | ||
| Évanouisse ment | ✔ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’utilisation d’APO-NITROGLYCERIN, veuillez communiquer avec votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien.
Conservation
Contient de l’alcool. N’ouvrez pas le pulvérisateur de force
et ne le jetez pas au feu après l’utilisation. Ne pulvérisez
pas le produit vers une flamme. Ne placez pas APO-NITROGLYCERIN
(nitroglycérine en vaporisateur
sublingual) dans l’eau chaude ni près d’un radiateur, d’une
cuisinière ou de toute autre source de chaleur. N’exposez
pas à une température dépassant 40 °C (104 ºF). Conservez
à la température ambiante, soit entre 15 ºC et 30 ºC (59 ºF-
86 ºF).
Gardez dans un endroit sécuritaire, hors de portée et de
la vue des enfants.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour de plus amples renseignements, veuillez
communiquer avec votre médecin ou un autre professionnel
de la santé.
Vous pouvez obtenir le présent dépliant ainsi que la
monographie de produit complète préparée à l'intention des
professionnels de la santé, en communiquant avec
DISpedia, le Service d'information sur les médicaments
d'Apotex au 1-800-667-4708. Ce dépliant se trouve aussi
au http://www.apotex.ca/products.
Fabriqué par :
Groupe Parima
Montréal (Québec)
Fabriqué pour :
Apotex Inc.
Toronto (Ontario)
Dernière révision : 10 décembre 2018
CIALIS® est une marque de commerce déposée d’ELI
LILLY AND COMPANY.
LEVITRA® est une marque de commerce déposée de
BAYER AG.
VIAGRA® est une marque de commerce déposée de
PFIZER PRODUCTS INC.
EMLA® est une marque de commerce déposée du groupe
ASTRAZENECA.
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| SANDOZ ENTACAPONE | 02380005 | SANDOZ CANADA INCORPORATED | Entacapone 200 MG |