Consumer Information for: PMS-LANSOPRAZOLE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

pms-LANSOPRAZOLE est un médicament indiqué dans le traitement des affections nécessitant une réduction de la sécrétion d’acide gastrique, dont les suivantes :

  • Ulcère duodénal
    L’ulcère duodénal est une lésion de la muqueuse du duodénum, qui est la partie initiale de l’intestin grêle.
  • Ulcère gastrique
    L’ulcère gastrique est une lésion de la muqueuse de l’estomac.
  • OEsophagite par reflux gastro-oesophagien
    L’oesophagite par reflux gastro-oesophagien est une inflammation de l’oesophage (tube par lequel nous avalons) causée par la régurgitation du contenu de l’estomac dans l’oesophage. Comme le contenu de l’estomac est acide, sa régurgitation peut irriter l’oesophage.
  • Cicatrisation de l’ulcère gastrique secondaire à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS
  • Reflux gastro-oesophagien symptomatique (RGO)
    Le RGO est une affection causée par la remontée d’acide gastrique de l’estomac vers l’oesophage.
  • États pathologiques d’hypersécrétion
    Les états pathologiques d’hypersécrétion sont des affections causées par une sécrétion excessive d’acide gastrique et le reflux de ce dernier dans l’oesophage, ce qui cause des brûlures d’estomac.
  • Traitement de l’infection bactérienne à Helicobacter pylori (H. pylori) en association avec d’autres médicaments (par ex., la clarithromycine et l’amoxicilline, qui sont des antibiotiques) afin de traiter un ulcère.

pms-LANSOPRAZOLE est également indiqué dans le traitement du RGO érosif et non érosif chez les enfants de 6 à 17 ans.

Effets de ce médicament

pms-LANSOPRAZOLE est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il aide à réduire la production d’acide dans l’estomac.

Ingrédient médicinal

lansoprazole

Ingrédients non médicinaux

Carbonate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique, D&C rouge no28, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, Eudragit, FD&C bleu no1, FD&C rouge no40, gélatine, hydroxypropyl méthylcellulose, nonpareils, Plasacryl, polyéthylèneglycol, polysorbate 80 et talc. Également, les capsules de 15 mg contiennent : FD&C vert no3.

Présentation

Capsules : 15 mg et 30 mg.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous êtes allergique au :
    • lansoprazole ou
    • à tout autre ingrédient non médicinal qui compose pms-LANSOPRAZOLE (voir la section «Quels sont les ingrédients de pms-LANSOPRAZOLE ? »).
  • vous prenez de la rilpivirine
Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Si vous prenez pms-LANSOPRAZOLE en association avec de la clarithromycine et si vous êtes enceinte ou allaitez, ne prenez pas la clarithromycine, sauf sur avis contraire de votre médecin. Cela pourrait nuire au foetus ou au nourrisson.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-LANSOPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • vous avez actuellement des problèmes de santé ou en avez eu dans le passé ;
  • vous avez actuellement une diarrhée grave ou si vous en présentez une dans l’avenir. Elle peut être un signe d’une maladie plus grave ;
  • vous présentez une maladie des reins ;
  • vous avez un cancer de l’estomac ;
  • vous avez une maladie du foie ;
  • vous avez des palpitations (rythme cardiaque rapide), des étourdissements, des convulsions, des secousses musculaires, des spasmes, des crampes et des convulsions. Ces symptômes pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans l’organisme.
  • vous prenez de l’astémizole, de la terfénadine, du cisapride (non présentement commercialisé au Canada) ou du pimozide ;
  • vous prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec pms-LANSOPRAZOLE) ;
  • vous êtes enceinte, vous essayez de devenir enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez d’allaiter.
  • vous devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).

Autres mises en garde à connaître
pms-LANSOPRAZOLE peut aider à soulager vos symptômes liés à l’acidité gastrique. Cependant, vous pourriez continuer d’éprouver des troubles d’estomac importants. Parlez à votre médecin si vos problèmes persistent.

Prenez pms-LANSOPRAZOLE exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Vous utiliserez ce médicament à la dose la plus faible et pendant la durée la plus courte appropriées à votre maladie. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.

Selon votre cas, votre médecin pourrait vous dire d’utiliser pms-LANSOPRAZOLE pendant une période plus longue. Utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons comme pms-LANSOPRAZOLE pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez avec votre médecin de ce risque.

L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons peut également interférer avec l’absorption normale de la vitamine B12 provenant de l’alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B12 dans votre organisme Parlez-en à votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez :
médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.

Intéractions médicamenteuses
  • atazanavir
  • nelfinavir
  • saquinavir / ritonavir
  • clopidogrel
  • digoxine
  • sels de fer
  • kétoconazole
  • méthotrexate
  • sucralfate
  • tacrolimus
  • théophylline
  • warfarine
Utilisation appropriée de ce médicament
  • Prenez pms-LANSOPRAZOLE une fois par jour :
    • avant le déjeuner.
  • Si votre médecin vous dit de prendre pms-LANSOPRAZOLE deux fois par jour, prenez :
    • une capsule avant le petit déjeuner ;
    • une capsule avec un autre repas.
  • Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules.
  • Avalez les capsules entières avec de l’eau.

Dose habituelle

La dose recommandée de pms-LANSOPRAZOLE varie selon les indications. Votre médecin vous dira la dose exacte qui est appropriée pour traiter votre maladie.

Cas Dose chez l’adulte Dose chez l’enfant Fréquence Durée
Ulcère duodénal 15 mg -- Une fois par jour avant le petit déjeuner 2 à 4 semaines, selon les instructions du médecin
Trithérapie 30 mg de pms- LANSOPRAZOLE 500 mg de clarithromycin 1000 mg d’amoxicillin -- Deux fois par jour avant le petit déjeuner et un autre repas 7, 10 ou 14 jours selon les instructions du médecin
Ulcère gastrique 15 mg -- Une fois par jour avant le petit déjeuner 4 à 8 semaines, selon les instructions du médecin
Cicatrisation d’un ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS De 15 à 30 mg -- Une fois par jour avant le petit déjeuner 8 semaines au maximum, selon les instructions du médecin
Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS 15 mg -- Une fois par jour avant le petit déjeuner 12 semaines au maximum, selon les instructions du médecin
OEsophagite par reflux gastrooesophagien ou oesophagite réfractaire, incluant les cas de syndrome (oesophage) de Barrett 30 mg -- Une fois par jour avant le petit déjeuner 4 à 8 semaines, selon les instructions du médecin
Traitement d’entretien de l’oesophagite par reflux gastrooesophagien cicatrisée 15 mg -- Une fois par jour avant le petit déjeuner Selon les instructions du médecin
Traitement initial et traitement d’entretien d’états pathologiques d’hypersécrétion, incluant le syndrome de Zollinger-Ellison Dose de départ : 60 mg une fois par jour.

La dose peut être augmentée par le médecin.		 -- Une fois par jour avant le petit déjeuner

Si la dose dépasse 120 mg par jour, il faut la fractionner.		 Selon les instructions du médecin
Reflux gastrooesophagien (RGO) 15 mg -- Une fois par jour avant le petit déjeuner 8 semaines au maximum, selon les instructions du médecin.

Si les symptômes ne disparaissent pas en 4 à 8 semaines, parlez à votre
Reflux gastrooesophagien (RGO) chez l’enfant (oesophagite érosive et non érosive) Enfant de 6 à 11 ans pesant :
  • 30 kg ou moins : 15 mg
  • Plus de 30 kg : 30 mg

De 12 à 17 ans : même dose que chez l’adulte

 Une fois par jour avant le petit déjeuner 12 semaines au maximum, selon les instructions du médecin.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris trop de pms-LANSOPRAZOLE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez que la prochaine dose, au moment qui était prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous n’êtes pas sûr du moment où prendre la prochaine dose, appelez votre médecin. Si vous avez pris trop de pms-LANSOPRAZOLE, appelez votre médecin immédiatement.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, pms-LANSOPRAZOLE peut causer des effets indésirables. Cependant, la majorité des gens ne présentent aucun effet indésirable.

Les effets indésirables suivants ont été signalés (chez 1 à 10 % des patients au cours d’essais cliniques) : arthralgie (douleur musculaire), éructations (rots), constipation, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, gaz, maux de tête, indigestion, insomnie, nausées, éruptions cutanées, vomissements et faiblesse.

Si l’un des symptômes suivants apparaît, consultez votre médecin : infection de la vessie (douleur, sensation de brûlure à la miction) et infections des voies respiratoires supérieures (par ex., bronchite, sinusite, écoulement nasal ou maux de gorge).

Les effets indésirables graves du lansoprazole sont peu fréquents.

Après que vous avez cessé de prendre votre médicament, vos symptômes peuvent s’aggraver et votre estomac peut augmenter sa production d’acide.

Traitement en association avec des antibiotiques
Si vous ressentez des symptômes, comme une diarrhée grave (sanguinolente ou liquide répétée), accompagnée ou non de fièvre, de douleur ou de sensibilité à l’abdomen, il se peut que vous souffriez d’une inflammation intestinale causée par une infection bactérienne (comme à Clostridium difficile). Dans un tel cas, cessez de prendre ce traitement d’association et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet Communiquez avec votre professionnel de la santé Seulment si l’effet est sévère Communiquez avec votre professionnel de la santé Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
PEU FRÉQUENT*
Douleur abdominale   ✔  
Diarrhée grave acccompagnée de sang de mucus     ✔
* Peu frequent : survenu chez 0,2 à 1 % des patients au cours d’essais cliniques

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Garder pms-LANSOPRAZOLE hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver pms-LANSOPRAZOLE dans son contenant d’origine, à la température ambiante (entre 15 et 25 °C), à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Renseignement Supplémentaires
  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été préparé par

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      Pharmascience inc.
      Montréal, Québec
      H4P 2T4

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Dernière révision : 23 octobre, 2017

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