Consumer Information for: CALCITRIOL INJECTION USP

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Pour la prise en charge de l’hypocalcémie (faibles taux de calcium) chez les patients sous dialyse rénale chronique.

Effets de ce médicament

CALCITRIOL INJECTABLE USP aide à réguler le taux de calcium dans le sang.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

On ne doit pas utiliser CALCITRIOL INJECTABLE USP dans les cas suivants :

  • Si vous êtes allergique au calcitriol, à la vitamine D ou à ses analogues et dérivés, ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans CALCITRIOL INJECTABLE USP
  • Si vous présentez des taux élevés de calcium (hypercalcémie)
  • Si vous présentez un taux élevé de vitamine D (intoxication à la vitamine D)
Ingrédient médicinal

Le calcitriol

Ingrédients non médicinaux

Phosphate disodique anhydre, édétate disodique, phosphate monosodique monohydraté, polysorbate 20, sodium ascorbate de sodium, chlorure de sodium.

Pour la liste complète des ingrédients non médicinaux, veuillez consulter la 1re partie de la monographie du produit.

Présentation

CALCITRIOL INJECTABLE USP est présenté en ampoules de 1 mL renfermant 1 mcg ou 2 mcg de calcitriol.

Mises en garde et précautions

AVANT d’utiliser CALCITRIOL INJECTABLE USP, vous devez en parler avec votre médecin ou votre pharmacien dans les cas suivants :

  • Si vous êtes allergique à la vitamine D ou à tout ingrédient contenu dans CALCITRIOL INJECTABLE USP
  • Si vous prenez des digitaliques
  • Si vous êtes une femme enceinte ou une femme qui allaite
  • Si vous prenez d’autres préparations de la vitamine D ou ses dérivés

Le profil d’innocuité et d’efficacité de CALCITRIOL INJECTABLE USP chez les enfants de moins de 18 ans n’a pas été établi.

Intéractions médicamenteuses

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec CALCITRIOL INJECTABLE USP sont les suivants :

  • les digitaliques
  • les anticonvulsivants (ex. : diphénylhydantoïne et barbituriques)
  • les antiacides à base de magnésium
  • les corticostéroïdes
  • les diurétiques thiazidiques (ex. : hydrochlorothiazide)
Utilisation appropriée de ce médicament

L’efficacité de CALCITRIOL INJECTABLE USP dépend d’un apport quotidien suffisant en calcium chez chaque patient.

Pour s’assurer que chaque patient reçoive un apport quotidien suffisant en calcium, le médecin peut soit lui prescrire un supplément de calcium, soit lui indiquer les mesures diététiques appropriées à prendre.

Dose habituelle

La dose sera déterminée par votre médecin et vous sera administrée par cathéter, trois fois par semaine, à la fin de l’hémodialyse. Vous devriez aussi prendre la dose quotidienne prescrite de calcium et suivre les directives relatives à votre alimentation et à la consommation de suppléments alimentaires.

Surdose

Si vous croyez avoir reçu une dose de CALCITRIOL INJECTABLE USP supérieure à celle que vous auriez dû recevoir, parlez-en à votre médecin ou à une infirmière ou communiquez avec un centre antipoison.

En cas de surdosage, veuillez communiquer immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Effet secondaires et mesure à prendre

L’effet secondaire le plus fréquent de CALCITRIOL INJECTABLE USP est l’hypercalcémie (taux élevés de calcium).

Symptômes précoces d’hypercalcémie et d’intoxication à la vitamine (apparaissant dans les premiers mois d’utilisation du médicament) : faiblesse, maux de tête, somnolence, nausées, rythme cardiaque irrégulier, soif excessive, vomissements, bouche sèche, constipation, douleurs abdominales, perte d’appétit, malaises ou sensation désagréable dans le haut de l’abdomen, douleurs musculaires, douleurs osseuses et goût métallique. Symptômes tardifs (avec l’usage continu [chronique] du médicament) : excès de protéine dans l’urine, perte d’appétit, sentiment d’indifférence ou manque d’émotivité, rythme cardiaque anormal, enflure ou infection près de votre paupière, baisse de la libido, déshydratation / insuffisance d’eau dans le corps, changements anormaux dans le développement des os et des muscles, dépôts de sels de calcium dans les tissus, concentrations excessives d’azote dans l’urine, valeurs élevées révélées par les analyses de la fonction hépatique, hypercholestérolémie, hypertension artérielle, sensation de chaleur, excès de calcium dans les reins, nécessité d’uriner la nuit, inflammation du pancréas, photosensibilité, soif excessive, besoin accru d’uriner, démangeaisons, perte de contact avec la réalité, écoulement nasal, changements de sensations, y compris la douleur, le toucher, la pression et la température, infections des voies urinaires et perte de poids.

Si ces effets secondaires persistent ou si vous présentez d’autres effets secondaires que ceux énumérés ci-dessus, consultez votre médecin sans tarder.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement en cas d’effet grave Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Fréquent
Taux élevé de calcium dans le sang   ✔  
Peu fréquent
Réactions allergiques, telles que :     ✔
Urticaire     ✔
Difficulté à respirer     ✔
Chute rapide de la tension artérielle     ✔
Déshydra-tation, telle que :   ✔  
Sensation de tête légère   ✔  
Étourdissements   ✔  
Faiblesse   ✔  
Bouche sèche   ✔  
Augmentation de la soif   ✔  
Diminution de la production d’urine   ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’utilisation de CALCITRIOL INJECTABLE USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservation

Conserver entre 15 et 30 °C. Ce produit craint la lumière, la chaleur excessive et le gel.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les réactions indésirables soupçonnées associées à l’utilisation d’un produit de santé auprès du Programme Canada Vigilance par l’une des 3 modalités suivantes :

En ligne : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone (sans frais) : 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur (sans frais) 1-866-678-6789, ou
  • par la poste :
    Programme Canada Vigilance
    Santé Canada
    Indice postal 0701D
    Ottawa (Ontario)
    K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices relatives à la déclaration de réactions indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffectMCCanada en cliquant sur www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut obtenir le présent document, y compris la copie intégrale de la monographie du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé, en cliquant sur :
http://www.sterimaxinc.com

Ou en communiquant avec SteriMax Inc., le promoteur du produit, au : 1-800-881-3550

Ce dépliant a été préparé par SteriMax Inc.

Dernière révision : Le 18 février 2016

Date modifiée: