Consumer Information for: MYRBETRIQ

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

MYRBETRIQ traite les symptômes d’hyperactivité vésicale, tels que :

  • le besoin soudain d’uriner (l’urgenturie);
  • le besoin d’uriner plus souvent que la normale (la fréquence mictionnelle accrue);
  • l’incapacité de contrôler le moment où vous urinez (l’incontinence d’urgence).
Effets de ce médicament

MYRBETRIQ contient du mirabegron. Il agit en relâchant les muscles lisses de la vessie, ce qui réduit les symptômes d’hyperactivité vésicale.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • vous souffrez d’une tension artérielle très élevée non maîtrisée;
  • vous êtes allergique au mirabegron ou aux autres ingrédients contenus dans MYRBETRIQ;
  • vous êtes enceinte ou vous allaitez.
Ingrédient médicinal

Le mirabegron.

Ingrédients non médicinaux

hydroxytoluène butylé, hydroxypropyl-cellulose, hypromellose, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol, oxyde de polyéthylène, oxyde ferrique jaune et oxyde ferrique rouge (25 mg uniquement).

Présentation

Comprimés à libération prolongée de 25 mg ou 50 mg

Mises en garde et précautions

AVANT d’utiliser MYRBETRIQ, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :

  • avez de la difficulté à uriner ou avez un faible débit urinaire;
  • êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;
  • allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
  • souffrez d’une maladie du foie grave;
  • souffrez d’une maladie du rein grave;
  • souffrez de glaucome (problème oculaire);
  • souffrez d’une tension artérielle élevée ou avez des antécédents de tension artérielle élevée;
  • souffrez de troubles cardiaques, y compris un rythme cardiaque irrégulier, une anomalie de l’activité électrique du coeur appelée « allongement de l’intervalle QT » ou avez des antécédents avérés d’allongement de l’intervalle QT;
  • avez des antécédents de cardiopathie ischémique ou une fréquence cardiaque plus élevée que la normale.

MYRBETRIQ ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans.

Intéractions médicamenteuses

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments d’ordonnance et sans ordonnance, les vitamines et les suppléments à base de plantes médicinales. MYRBETRIQ pourrait nuire à l’efficacité d’autres médicaments, tout comme d’autres médicaments pourraient nuire à l’efficacité de MYRBETRIQ. Il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose ou de cesser de prendre l’un des médicaments.

MYRBETRIQ peut interagir avec les médicaments suivants :

  • propafénone, ou flécaïnide, des médicaments utilisés pour traiter le rythme cardiaque irrégulier;
  • digoxine;
  • les médicaments connus pour élever le rythme cardiaque ou la tension artérielle;
  • des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT/QTc et/ou causer la torsade de pointes.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose initiale habituelle

25 mg, une fois par jour, avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être avalé entier avec un verre d’eau. Vous ne devez pas écraser ni mâcher le comprimé. Selon votre réaction et tolérance, votre médecin peut augmenter votre dose à 50 mg, une fois par jour. La dose maximale de MYRBETRIQ est de 50 mg, une fois par jour.

Surdosage

En cas de surdose, communiquez avec votre médecin ou un centre antipoison, ou rendez-vous immédiatement à l’urgence de l’hôpital le plus près, et ce, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la prochaine dose à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez plusieurs doses, informez votre médecin et suivez ses instructions.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, MYRBETRIQ peut entraîner des effets secondaires. Les effets secondaires fréquents peuvent inclure :

  • élévation de la tension artérielle;
  • symptômes du rhume (rhinopharyngite);
  • infection des voies urinaires;
  • constipation;
  • diarrhée;
  • étourdissements;
  • céphalées;
  • nausées;
  • démangeaisons.
Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme/effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien Seulement dans les cas graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien Dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Peu fréquent
Éruption cutanée/ urticaire     ✔
Rétention urinaire (incapacité de vider la vessie)     ✔
Fibrillation auriculaire (rythme cardiaque rapide et irrégulier)     ✔
Accident vasculaire cérébral     ✔
Rare
OEdème de Quincke (gonflement du visage ou de la langue, difficultés à respirer)     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous présentez un effet secondaire inattendu pendant que vous prenez MYRBETRIQ, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez le produit à 25 °C (77 °F). Des écarts de température de 15 °C à 30 °C (59 °F à 86 °F) sont permis.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866- 234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
    • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701D
      Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin d’information sur la prise en charge d’un effet secondaire, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne aucun conseil médical.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.astellas.ca
ou en communiquant avec le promoteur, Astellas Pharma Canada, Inc., au :
1-888-338-1824

Astellas Pharma Canada, Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 2 juin 2016
16A007-MIR-CAN

MYRBETRIQ® est une marque déposée d’Astellas Pharma Inc.

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