Consumer Information for: COLISTIMETHATE FOR INJECTION

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Le Colistiméthate pour injection, USP est utilisé pour traiter des infections:

  • aiguës et graves
  • chroniques
  • causées par certaines bactéries
  • qui ont été démontrées ou qui sont soupçonnées d’être causées par certaines bactéries

Les antibactériens tels que le Colistiméthate pour injection, USP ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales. Même si vous vous sentez mieux au début du traitement, vous devez utiliser le Colistiméthate pour injection, USP exactement tel qu’indiqué. Une mauvaise utilisation ou une surutilisation du Colistiméthate pour injection, USP pourrait entraîner la prolifération de bactéries qui ne seront pas détruites par le Colistiméthate pour injection, USP (résistance), ce qui signifie que le Colistiméthate pour injection, USP pourrait être inefficace pour vous plus tard.

Effets de ce médicament

Le Colistiméthate pour injection, USP est un antibiotique qui tue les bactéries dans votre organisme en endommageant la paroi cellulaire des bactéries.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas le Colistiméthate pour injection, USP si :

  • Vous êtes allergique ou sensible au médicament.
  • Vous êtes enceinte.
Ingrédient médicinal

Ingrédient médicinal : colistine (sous forme de colistiméthate sodique).

Ingrédients non médicinaux

Ingrédients non médicinaux : aucuns.

Présentation

Sous forme de poudre stérile pour solution dans une fiole contenant 150 mg de colistine.

Mises en garde et précautions

Pour aider à prévenir les effets indésirables et assurer une bonne utilisation, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre le Colistiméthate pour injection, USP. Mentionnez tout problème de santé, y compris si :

  • Vous avez des problèmes rénaux.

Autres mises en garde que vous devriez connaître :

Le Colistiméthate pour injection, USP peut causer des étourdissements ou une sensation d’euphorie. Ne conduisez pas ou ne faites pas fonctionner de machines pendant que vous prenez ce médicament.

Intéractions médicamenteuses

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les médicaments suivants pourraient interagir avec le Colistiméthate pour injection, USP :

  • Autres antibiotiques tels que kanamycine, streptomycine, dihydrostreptomycine, polymyxine et néomycine.
  • Relaxants musculaires tels que l’éther, tubocurarine, succinylcholine, gallamine, décaméthonium et citrate de sodium. La plus grande prudence est de mise avec ces médicaments.
Utilisation appropriée de ce médicament
  • Le Colistiméthate pour injection, USP vous sera administré par votre professionnel de la santé.
  • Il sera soit injecté directement dans votre veine, ou
  • Injecté dans votre muscle.
  • Observez toutes les directives que vous donnera votre professionnel de la santé

Dose habituelle

  • Votre professionnel de la santé décidera de la quantité de Colistiméthate pour injection, USP à vous administrer.
  • Vous le recevrez 2, 3 ou 4 fois par jour.
  • Votre professionnel de la santé déterminera à quelle fréquence le Colistiméthate pour injection, USP vous sera administré, et pendant combien de temps,

Surdosage

Un surdosage peut entraîner des problèmes rénaux, une faiblesse musculaire et de la difficulté à respirer.

Si vous croyez avoir pris trop de Colistiméthate pour injection, USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Effet secondaires et mesure à prendre

Cette liste ne comprend pas tous les effets indésirables possibles que vous pourriez ressentir avec le Colistiméthate pour injection, USP. Si vous ressentez des effets qui ne sont pas inscrits dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables peuvent inclure :

  • Étourdissements ou vertiges (sensation d’euphorie)
  • Picotements de la langue
  • Démangeaisons de la peau
  • Urticaire
  • Fièvre
  • Nausées et vomissements
  • Dérangements gastro-intestinaux
  • Diarrhée
Effets indésirables graves et ce qu’il faut faire
Symptôme / effet Parlez à votre professionnel de la santé Grave seulement Parlez à votre professionnel de la santé Tous les cas Cessez de prendre le médicament et demandez immédiatement de l’aide médicale
Rare
Difficulté à respirer, arrêt de la respiration    
Problèmes rénaux : douleur abdominale ou dorsale, urine foncée, diminution de la quantité d’urine, nausées, enflure des bras ou des jambes, vomissements, faiblesse    
Lenteur ou trouble de l’élocution    
Picotements, fourmillements, engourdissements ou sensation de brûlure de mains ou des pieds, ou autour de la bouche    

Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable gênant qui n’est pas inscrit sur cette liste ou qui s’aggrave suffisamment pour interférer avec vos activités quotidiennes, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Conservation
  • Le Colistiméthate pour injection, USP sous forme de poudre doit être conservé à température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C).
  • Après reconstitution, la solution de Colistiméthate pour injection, USP peut être conservée à la température ambiante stable (entre 15 °C et 30 °C) dans les 7 jours.
  • Les solutions pour perfusion renfermant du Colistiméthate pour injection, USP doivent être préparées juste avant l’usage et doivent être utilisées dans les 24 heures.

Garder hors de la vue et de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada:

REMARQUE : Pour plus d’information sur la manière de prendre en charge vos effets indésirables, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit aucun conseil médical.

Renseignement Supplémentaires

Pour plus d’information au sujet du Colistiméthate pour injection, USP :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé
  • Lire les renseignements thérapeutiques intégraux,rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui inclut également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); le site web du fabricant (https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/), ou composer le 1-877-821-7724.

Ces Renseignements thérapeutiques ont été rédigés par :

Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8

Dernière révision : 27 janvier 2020