Consumer Information for: COLD & SINUS RELIEF CAPSULES

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Soulagement rapide et efficace des symptômes du rhume, notamment les maux de gorge, les douleurs aux sinus, la congestion nasale, les maux de tête, la fièvre, les douleurs et les courbatures.

Effets de ce médicament

L’ibuprofène soulage la douleur et la fièvre. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est un décongestionnant nasal.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas CAPSULES SOULAGEMENT RHUME & SINUS si vous :

  • êtes allergique/hypersensible à l’acideacétylsalicylique (AAS), à l’ibuprofène, àd’autres salicylates, à tout autre AINS, à la pseudoéphédrine, à toute autre amine sympathomimétique ou à un ingrédient des CAPSULES SOULAGEMENT RHUME &SINUS (reportez-vous à la section relative aux ingrédients non médicinaux decette documentation);
  • vous avez un ulcère gastrique actif ourécurrent, une hémorragie gastro-intestinale active (GI) ou une maladie intestinale inflammatoire active (p. ex., maladie de Crohn, colite);
  • prenez des inhibiteurs de la monoamineoxydase (IMAO; p. ex., des antidépresseurs oudes médicaments contre la maladie de Parkinson) ou pendant 14 jours suivant l’arrêtde la prise de médicaments de type IMAO, del’AAS ou autres AINS, y compris tout autre produit contenant de l’ibuprofène;
  • présentez des polypes nasaux (enflure del’intérieur du nez);
  • êtes asthmatique;
  • présentez des manifestations allergiques, tellesque l’anaphylaxie (réaction allergique subite pouvant être fatale), de l’urticaire, une rhinite (nez bouché ou écoulement nasal pouvant êtredû à des allergies), une éruption cutanée oud’autres symptômes allergiques;
  • êtes déshydraté (perte de fluide importante) en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une ingestion insuffisante de fluides;
  • avez été diagnostiqué avec une hypertension artérielle grave ou souffrez de maladies cardiaques;
  • êtes sur le point de subir une chirurgie cardiaque ou venez d’en subir une;
  • êtes atteint d’une maladie hépatique grave;
  • êtes atteint d’une maladie rénale grave;
  • êtes atteint d’une maladie de la glande thyroïde;
  • êtes atteint du syndrome de Raynaud (untrouble de l’appareil circulatoire);
  • êtes atteint de lupus érythémateux systémique;
  • êtes enceinte ou allaitez.
Ingrédient médicinal

Ibuprofène et chlorhydrate de pseudoéphédrine.

Ingrédients non médicinaux

D&C jaune n° 10, FD&C rouge n° 40, gélatine, polyéthylèneglycol, hydroxyde de potassium, propylèneglycol, and solution de sorbitol-sorbitan.

La solution de sorbitol-sorbitan contient du sorbitan, du sorbitol, du mannitol et des des dimères et trimères (oligomères) du sorbitol.

L’enveloppe des capsules portant une inscription à l’encre noire comestible contient de l’hypromellose, de l’oxyde de fer noir et du propylèneglycol.

Présentation

Chaque capsule contient 200 mg d’ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions spéciales

  • Les patients atteints de glaucome ou qui ont de la difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate ne doivent pas prendre ce médicament, sauf sur l’avis d’un médecin.
  • La prudence est de mise chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, d’hypertension ou d’une affection pouvant entraîner une accumulation excessive de liquide dans les tissus.
  • Prudence chez les patients présentant un risque d’irritation du tractus gastro-intestinal, y compris ceux qui ont déjà eu un ulcère gastroduodénal. Le risque de saignements dans l’estomac est plus élevé chez les personnes de 60 ans ou plus, celles qui ont déjà eu des ulcères d’estomac ou des troubles hémorragiques, celles qui prennent un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang), des corticostéroïdes, des médicaments qui contiennent un AINS comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène ou le naproxène, ou des anti-inflammatoires sur ordonnance, et celles qui consomment 3 verres d’alcool ou plus par jour pendant qu’elles utilisent ce produit.
  • La prudence est de mise chez les patients présentant un risque de problèmes rénaux, notamment les personnes âgées et les patients utilisant des diurétiques.
  • L’utilisation lors de la grossesse ou de l’allaitement doit être évitée.
  • Arrêtez immédiatement l’utilisation en cas de difficultés ou de douleurs lorsque vous urinez.

AVANT de prendre les CAPSULES SOULAGEMENT RHUME &SINUS, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

  • vous souffrez d’un trouble de la coagulation du sang (tel que l’hémophilie);
  • vous souffrez de problèmes respiratoires ou de maladies pulmonaires chroniques (telles que la bronchite chronique);
  • vous êtes diabétique;
  • vous avez des difficultés à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate;
  • vous souffrez de glaucome;
  • vous souffrez d’hypertension artérielle;
  • vous êtes atteint d’une maladie rénale légère à modérée;
  • vous êtes atteint d’une maladie hépatique légère à modérée;
  • vous êtes atteint de toute autre maladie grave,
  • êtes sous les soins d’un médecin pour un problème grave
  • vous tentez de concevoir un enfant, vous êtes au premier ou au deuxième trimestre de votre grossesse ou vous allaitez, ou prenez un autre médicament, notamment des médicaments en vente libre.
Intéractions médicamenteuses

N’utilisez pas ce produit si vous prenez:

  • un IMAO ou si vous avez arrêté d’en prendre aucours des deux dernières semaines;
  • de l’AAS ou un autre médicament antiinflammatoire ou analgésique.

Les médicaments pouvant interagir avec les CAPSULES SOULAGEMENT RHUME &SINUS sont les suivants:

  • acétaminophène,
  • acide acétylsalicylique (AAS),
  • médicaments contre les allergies,
  • anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang),
  • antidépresseurs,
  • antihypertenseurs (médicaments contre l’hypertension artérielle),
  • antibiotiques (lévofloxacine),
  • benzodiazépines,
  • médicaments contre le rhume,
  • corticostéroïdes,
  • cyclosporine,
  • médicaments contre le diabète (notamment l’insuline et les agents antidiabétiques oraux),
  • digoxine,
  • diurétiques (pilules d’eau),
  • lithium,
  • méthotrexate,
  • inhibiteurs de monoamine-oxydase,
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); notamment le naproxène et l’ibuprofène,
  • phénytoïne,
  • probénécide,
  • thyroxine

Informez votre médecin ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez ou que vous prévoyez prendre.

Ne fumez pas et ne buvez pas d’alcool lorsque vous prenez ce produit.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Adultes et enfants (de 12 à 65 ans) : Prenez 1 ou 2 capsules toutes les 4 à 6 heures, au besoin. Ne dépassez pas 6 comprimés en 24 heures, sauf sur l’avis d’un médecin.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans sauf sur l’avis d’un médecin. Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 jours pour une fièvre ou pendant plus de 5 jours pour soulager la douleur ou des symptômes du rhume.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris trop de CAPSULES SOULAGEMENT RHUME &SINUS communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes

Dose oubliée

Selon les besoins, continuez de prendre 1 ou 2 capsules toutes les 4 à 6 heures si vous avez oublié de prendre une dose. Ne prenez pas deux fois la dose recommandée si vous avez oublié de prendre une dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

Prendre avec de la nourriture ou du lait en cas de maux d’estomac. Les CAPSULES SOULAGEMENT RHUME & SINUS peuvent parfois produire des effets secondaires indésirables, tels que des brûlures d’estomac, une constipation, des nausées, un ballonnement, la nervosité ou l’insomnie.

Arrêtez l’utilisation et consultez un médecin ou un pharmacien si les symptômes s’aggravent ou persistent.

Le risque d’avoir des effets secondaires peut être réduit en utilisant la plus petite dose pendant la plus courte période.

EFFECTS SECONDAIRES GRAVES: FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet Consultez votre professionnel de la santé. seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre professionnel de la santé. dans tous les cas Cessez de prendre des médicament s et obtenez de l’aide médicale immédiatement
Ocassionnel
Symptômes d’une réaction allergique, notamment : éruption cutanée, démangeaisons/ro ugeurs graves, cloques, gonflement ou difficulté à respirer     ✔
Sang dans les vomissures, selles sanglantes ou noires     ✔
Douleur abdominale, vomissements, diarrhée   ✔  
Acouphène ou bourdonnement dans les oreilles/vertiges   ✔  
Altération de la vue   ✔  
Rétention d’eau   ✔  

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Si vous observez des effets inattendus lorsque vous prenez les CAPSULES SOULAGEMENT RHUME & SINUS, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver à une température ambiante 15°C à 30 °C.

Garder hors de portée des enfants. La quantité de médicaments contenue dans cet emballage est suffisante pour causer des torts sérieux à un enfant.

Signaler des effets indésirables possibles

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de CAPSULES SOULAGEMENT RHUME & SINUS :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé;
  • Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient l'information du consommateur), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherch). Vous pouvez obtenir qui les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Cette notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision: 18 mai 2021

Date modifiée: