Consumer Information for: TARO-TESTOSTERONE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce que votre organisme ne produit pas assez de testostérone. Le terme médical qui désigne cette affection est « hypogonadisme ». Pour établir ce diagnostic, votre médecin s’appuie sur les résultats de l’analyse de votre taux sanguin de testostérone et certains symptômes cliniques (entre autres, incapacité à avoir ou à maintenir une érection [impuissance], infertilité, baisse de la libido, fatigue, humeur dépressive ou perte osseuse causée par des taux hormonaux réduits).

Effets de ce médicament

Taro-Testosterone est absorbé par l’intestin et libère de la testostérone dans la circulation sanguine.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • si vous avez un cancer de la prostate ou du sein ou si l’on soupçonne que vous avez un tel cancer;
  • si vous éprouvez de la difficulté à uriner en raison de l’augmentation du volume de votre prostate;
  • si vous avez une allergie connue à l’un des ingrédients du médicament (voir le paragraphe intitulé « Les ingrédients non médicinaux importants » dans la présente section);
  • Les femmes NE doivent PAS prendre Taro-Testosterone. Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont particulièrement vulnérables. La testostérone peut causer des lésions chez le bébé à naître.
Ingrédient médicinal

Undécanoate de testostérone

Ingrédients non médicinaux

Citrate de triéthyle, colorant jaune orangé S (E110, FD&C jaune no 6), eau purifiée, encre pharmaceutique, gélatine, glycérine, hydroxyanisole butylé (comme agent de conservation), monolaurate de propylèneglycol, triglycérides à chaîne moyenne.

Présentation

Chaque capsule contient 40 mg d’undécanoate de testostérone.

Mises en garde et précautions

L’innocuité et l’efficacité de Taro-Testosterone n’ayant pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être administré à cette population de patients.

Il existe très peu de renseignements d’études cliniques sur l’utilisation de la testostérone chez les hommes âgés (de plus de 65 ans) pour soutenir le caractère sécuritaire de la testostérone lorsque celle-ci est administrée pendant une période prolongée. Vous ne devriez pas recourir à la testostérone pour essayer de perdre du poids ou d’augmenter votre masse musculaire ou pour améliorer vos performances sportives car elle peut causer de graves problèmes de santé.

Vous ne devriez pas prendre de testostérone pour traiter le dysfonctionnement sexuel ou l’infertilité masculine.

Votre médecin mesurera votre taux sanguin de testostérone avant et pendant le traitement et, selon les résultats de ces analyses, pourrait devoir ajuster la dose Taro-Testosterone.

Avant de prendre Taro-Testosterone, consultez votre médecin ou votre pharmacien :

  • si vous éprouvez de la difficulté à uriner en raison de l’augmentation du volume de votre prostate. Les patients âgés peuvent être exposés à un risque accru d’hypertrophie de la prostate ou de cancer de la prostate;
  • si vous avez un cancer de la prostate (confirmé ou soupçonné);
  • si vous avez une maladie du foie, des reins ou du cœur;
  • si vous êtes hypertendu;
  • si vous êtes atteint de diabète. TaroTestosterone peut influer sur le taux de sucre dans le sang;
  • si vous êtes atteint de troubles respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil);
  • si vous suivez un régime à teneur réduite en sel ou en sucre;
  • si vous avez des allergies;
  • si vous avez un cancer du sein;
  • si vous êtes alité;
  • si vous présentez une enflure du visage, des mains, des pieds ou de la partie inférieure des jambes.
  • si vous présentez des troubles cardiaques ou des vaisseaux sanguins ou des antécédents de ces troubles, comme des crises cardiaques, un AVC ou des caillots sanguins dans les poumons ou les jambes.

Taro-Testosterone renferme du jaune orangé S, un colorant pouvant causer des réactions allergiques.

Usage abusif et dépendance au médicament
Taro-Testosterone contient de la testostérone, un médicament contrôlé en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, partie G.

Votre médecin doit suivre vos progrès dans le cadre de consultations régulières afin de s’assurer que ce médicament ne vous cause aucun effet indésirable. Le développement osseux de tout adolescent de sexe masculin qui reçoit des androgènes pour traiter un retard pubertaire doit faire l’objet d’un suivi tous les six mois.

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous a dit de le faire. La prise d’une dose trop élevée de ce médicament, seul ou en association avec d’autres médicaments similaires que l’on nomme stéroïdes anabolisants androgènes (SAA), peut entraîner des effets secondaires graves, notamment des troubles de santé touchant le cœur et les vaisseaux sanguins et pouvant causer la mort, des problèmes au foie et de santé mentale. Si vous faites un usage abusif de Taro-Testosterone, vous pourriez développer une dépendance et présenter des symptômes de sevrage si vous en prenez de plus petites quantités ou si vous cessez de le prendre subitement. Ne faites pas l’utilisation abusive de Taro-Testosterone, seul ou avec d’autres médicaments appelés SAA, car cela pourrait occasionner des effets secondaires graves.

Intéractions médicamenteuses

Informez votre médecin ou votre pharmacien :
Vous prenez ou avez pris dernièrement d’autres médicaments ou des produits à base d’herbes médicinales (millepertuis), même s’il s’agit de produits en vente libre.

Voici les médicaments qui peuvent interagir avec Taro-Testosterone :

  • Insuline
  • Corticostéroïdes
  • Propranolol
  • Warfarine
  • Cyclosporine
Utilisation appropriée de ce médicament

Ne partagez jamais vos capsules de Taro-Testosterone avec quiconque. Votre médecin vous a prescrit Taro-Testosterone afin de répondre à vos besoins particuliers. Il est essentiel que vous le preniez tel qu’il vous a été prescrit par votre médecin.

Dose habituelle

Généralement, la dose habituelle est de 3 à 4 capsules par jour pendant les deux ou trois premières semaines. La dose subséquente (de 1 à 3 capsules par jour) doit être déterminée en fonction de l’effet clinique obtenu pendant les premières semaines du traitement.

Pour garantir une absorption satisfaisante, Taro-Testosterone doit être pris avec un repas. Avalez les capsules entières sans les mâcher, avec de l’eau ou un autre liquide.

Prenez la moitié de la dose quotidienne le matin et l’autre moitié le soir, si la posologie comprend plus d’une capsule. Si la posologie quotidienne consiste en un nombre impair de capsules, prenez le nombre plus élevé de capsules le matin.

Dose excessive

Si vous croyez avoir pris trop de Taro-Testosterone, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, ne doublez pas votre dose le lendemain pour vous rattraper. Recommencez à prendre vos doses habituelles le lendemain.

Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, Taro-Testosterone peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires suivants ont été signalés pour des produits contenant de la testostérone :

  • augmentation du taux d’antigène prostatique spécifique (APS);
  • augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate);
  • augmentation du nombre de globules rouges (les cellules qui transportent l’oxygène dans le sang);
  • augmentation du taux de globules rouges par rapport au volume sanguin total (hématocrite);
  • augmentation de la concentration de la composante des globules rouges qui a pour fonction de transporter l’oxygène (hémoglobine);
  • acné;
  • modification de l’humeur, dépression;
  • érection prolongée ou douloureuse;
  • perturbations du sommeil causées par des troubles respiratoires;
  • agressivité ou comportement agressif;
  • augmentation du volume des seins et douleur aux seins;
  • perte de cheveux et calvitie;
  • tension artérielle élevée;
  • gain de poids;
  • maux de tête, étourdissements;
  • rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, caillots sanguins dans les poumons ou les jambes.
Effets secondaires graves, comment ils se manifestent et ce qu'il faut faire
Symptômes / effets Consultez votre médecin ou votre pharmacien Cas graves seulement Consultez votre médecin ou votre pharmacien Tous les cas Arrêtez de prendre le médicament et consulter immédiatement une attention médicale d'urgence
Peu fréquents
Troubles du foie accompagnés de symptômes comme des nausées ou des vomissements, des vomissements de sang, un jaunissement des yeux ou de la peau.     ✔
Enflure des pieds ou de la partie inférieure des jambes chez les patients présentant des lésions au cœur, aux reins ou au foie.   ✔  
Bouffées de chaleur ou rougeur de la peau ou toute modification de la couleur de la peau.   ✔  
Éruption cutanée ou démangeaisons, urticaire. ✔    
Selles noires, visqueuses ou pâles; urine foncée.   ✔  
Taches mauves ou rouges sur le corps ou à l’intérieur de la bouche ou du nez.   ✔  
Mal de gorge et/ou fièvre. ✔    
Douleur (continue) à l’abdomen ou à l’estomac, douleur, sensibilité ou enflure dans la région de l’abdomen ou de l’estomac. ✔    
Perte d’appétit (continue), mauvaise haleine (continue). ✔    
Confusion, étourdissements, maux de tête (fréquents ou continus), dépression mentale. ✔    
Sensation d’inconfort (continue). ✔    
Essoufflement.   ✔  
Saignement inhabituel, fatigue inhabituelle.   ✔  
Érections trop fréquentes, trop prolongées ou trop douloureuses, envie fréquente d’uriner.   ✔  
Crise cardiaque et AVC     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti durant la prise de TaroTestosterone, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants et l’entreposer à une température comprise entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas réfrigérer. Conserver la plaquette alvéolée dans son emballage extérieur. Ne pas conserver les médicaments périmés ou inutilisés et s’assurer que les médicaments jetés demeurent hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par :

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Pour en savoir davantage au sujet de TaroTestosterone :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada, le site Web du fabricant <www.siteweb.document>, ou en téléphonant le 1-800-<numéro de téléphone>.

Le présent dépliant a été rédigé par :
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive,
Brampton (Ontario) L6T 1C1

Dernière révision : 25 octobre 2018

Date modifiée: