Consumer Information for: RAN-MEMANTINE

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Le médecin vous a prescrit RAN-MEMANTINE pour soulager les symptômes de la maladie d'Alzheimer.

Effets de ce médicament

Le cerveau contient des récepteurs appelés NMDA (N-méthyl-DAspartate) qui participent à la transmission des signaux nerveux et peuvent jouer un rôle important dans l'apprentissage et le fonctionnement de la mémoire. Une transmission anormale des signaux nerveux dans le cerveau par l’entremise des récepteurs NMDA peut affecter la mémoire et les autres fonctions mentales et ainsi contribuer aux symptômes de la maladie d’Alzheimer. RANMEMANTINE appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs NMDA ». L’action d’RANMEMANTINE sur les récepteurs NMDA peut normaliser la transmission des signaux nerveux et ainsi ralentir le déclin de certains symptoms de la maladie d’Alzheimer.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
  • Vous ne devez pas prendre RAN-MEMANTINE si vous êtes enceinte, à moins que, de l'avis du médecin traitant, les bienfaits escomptés pour la patiente l'emportent nettement sur les risques possibles pour le foetus.
  • Vous ne devez pas prendre RAN-MEMANTINE si vous allaitez.
  • Ne prenez pas RAN-MEMANTINE si vous êtes allergique à l'ingrédient actif (mémantine) ou à n'importe lequel des autres ingrédients de la préparation énumérés dans ce dépliant (voir « Les ingrédients non médicinaux »).
  • Cessez de prendre RAN-MEMANTINE et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez une réaction allergique ou tout autre effet secondaire grave.
Ingrédient médicinal

Chlorhydrate de mémantine

Ingrédients non médicinaux

croscarmellose sodique, silice sublimée, hypromellose, oxyde de fer noir, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, talc, dioxyde de titane.

Présentation

Comprimés de 10 mg

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser RAN-MEMANTINE si :

  • vous avez/avez déjà eu un problème de santé, y compris un problème cardiaque ou une hypertension (haute pression) non maîtrisée, ou si vous avez déjà eu des convulsions ou une maladie rénale;
  • vous prenez actuellement des médicaments (d'ordonnance ou en vente libre) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours;
  • vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous allaitez.
  • Il existe des conditions pouvant affecter la vitesse à laquelle votre corps élimine normalement le médicament. Ainsi, vous devez mentionner les situations suivantes à votre médecin, car il pourrait devoir ajuster la posologie d'RAN-MEMANTINE si :
    • vous avez récemment apporté une modification importante à votre alimentation ou comptez le faire (p. ex., passage d'une alimentation normale à une alimentation végétarienne stricte);
    • vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (excès de substances formant de l'acide dans le sang en raison d'une dysfonction rénale [problème aux reins]);
    • vous souffrez d'une infection urinaire.
Intéractions médicamenteuses

Les médicaments susceptibles d'interagir avec RANMEMANTINE sont :

  • les antagonistes des récepteurs NMDA (p. ex., l'amantadine);
  • la cimétidine;
  • la ranitidine;
  • le procaïnamide;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • l'hydrochlorothiazide (ou toute association avec l'hydrochlorothiazide);
  • les anticholinergiques (généralement utilisés pour traiter les mouvements anormaux ou les crampes intestinales);
  • la L-dopa et les agonistes dopaminergiques (médicaments comme la bromocriptine, le ropinirole, le pramipexole);
  • la kétamine;
  • le dextrométhorphane (que l'on trouve dans le sirop contre la toux dont le nom contient le suffixe DM);
  • les anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang) pris par la bouche.
Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

  • Il est important que vous preniez RANMEMANTINE exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
  • En général, votre médecin vous prescrira une posologie de 20 mg par jour que vous devez prendre en 2 doses séparées de 10 mg. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, on doit augmenter la posologie de façon très graduelle, selon le calendrier suivant, en commençant par une dose de 5 mg par jour :
    Comprimés de 10 mg
    A.M. P.M.
    Semaine 1 ½ comprimé Aucun
    Semaine 2 ½ comprimé ½ comprimé
    Semaine 3 1 comprimé ½ comprimé
    Semaine 4 et suivantes 1 comprimé 1 comprimé
  • Ne changez jamais la dose d'RAN-MEMANTINE à moins que votre médecin ne vous le demande.
  • Avalez les comprimés en entier, avec un peu d'eau. Ne mâchez pas les comprimés. Vous pouvez prendre RAN-MEMANTINEavec ou sans nourriture.
  • Continuez de prendre RAN-MEMANTINE tant que votre médecin vous le demandera et tant que vous n’avez pas d’effets indésirables que vous considérez inacceptables. Votre médecin doit évaluer votre traitement à intervalles
    • réguliers.

Surdose

Si, par accident, vous avez pris une dose trop forte d'RANMEMANTINE, communiquez immédiatement avec le centre antipoison de votre région, le service des urgences d'un hôpital ou votre médecin, même si vous ne vous sentez pas malade. Vous avez peut-être besoin de soins. Si vous vous rendez chez le médecin ou à l'hôpital, apportez le contenant d'RANMEMANTINE avec vous.

Dose oubliée

  • Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas et ne prenez pas la dose oubliée. Prenez simplement la dose suivante au moment où vous devez le faire.
Effet secondaires et mesure à prendre

Comme tous les médicaments, RAN-MEMANTINE peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui le prennent. En général, les effets secondaires d'RAN-MEMANTINE sont légers ou modérés. S'ils s'aggravent ou s'ils sont incommodants ou persistants, parlez-en à votre médecin.

Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients touchés sur 100) :

  • maux de tête;
  • envie de dormir;
  • constipation;
  • fatigue;
  • confusion;
  • hallucinations (visions ou sons étranges);
  • vomissements;
  • perte d'appétit;
  • étourdissements;
  • perturbations du sommeil;
  • anxiété;
  • hypertension (haute pression);
  • modification de la fréquence de l'envie d'uriner.

Effets secondaires peu fréquents (1 à 10 patients touchés sur 1000) :

  • infections fongiques;
  • changements visuels.
  • allergies cutanées.

Votre médecin vous indiquera si vous pouvez conduire ou faire fonctionner de la machinerie malgré votre maladie. De plus, si ce produit vous donne envie de dormir ou cause des étourdissements, vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines.

La maladie d'Alzheimer a été associée à la dépression, à des idées suicidaires et au suicide. Ces événements ont été signalés chez des patients qui prenaient RAN-MEMANTINE.

Si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie, RANMEMANTINE peut augmenter le risque d'une nouvelle crise.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et faitesvous traiter d'urgence
Peu fréquent
Infection fongique ✔    
Démarche anormale [façon bizarre de marcher]   ✔  
Insuffisance cardiaque [douleur persistante à la poitrine, battements de coeur rapides, essoufflement grave, enflure des jambes ou des chevilles, plus grande fatigue, manque d'appétit, confusion]     ✔
Caillots dans les veines [douleur, enflure, changement de couleur de la peau, sensation de chaleur plus marquée dans une jambe]     ✔
Très rares
Convulsions [perte de conscience et tremblements incontrôlables]     ✔
Hépatite/insuffi sance hépatique [jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, coloration foncée des urines]     ✔
Inflammation du pancréas [forte douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, souvent accompagnée de nausées et de vomissements]     ✔
Réactions psychotiques     ✔
Réactions cutanées graves [éruption cutanée, rougissement de la peau, gerçures aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, desquamation de la peau] Par exemple : Syndrome de Stevens-Johnson : éruption cutanée sévère avec vésicules et desquamation, surtout autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée : apparition de rougeurs couvertes de petites bosses remplies de pus, qui peuvent se propager sur le corps, parfois accompagnées de fièvre. Érythème polymorphe : éruption cutanée pouvant comprendre des vésicules, accompagnée de lésions ressemblant à de petites cibles.     ✔

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RANMEMANTINE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas énumérés dans cette brochure, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conservation
  • Comme c'est le cas pour tous les médicaments, conservez RANMEMANTINE hors de la portée des enfants.
  • Conservez les comprimés à la température ambiante (15 à 30 oC) et dans un endroit sec.
  • Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre votre médicament, vous devez rapporter les comprimés inutilisés à la pharmacie, à moins que votre médecin ne vous dise de les garder à la maison.

N'OUBLIEZ PAS : Ce médicament est pour VOUS ou pour une personne dont vous avez la charge. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, ne le donnez à personne d'autre, même si les symptômes de cette personne semblent identiques aux vôtres ou à ceux de la personne dont vous avez la charge.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez contribuer à l'amélioration de l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d'identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

  • Faire une déclaration en ligne au MedEffet
  • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345
  • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., au: 1-866-840-1340

RANBAXY

Ce dépliant a été rédigé par:
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.,
2680 Matheson Blvd. E., Suite 200
Mississauga, Ontario
L4W 0A5

Dernière révision : 24 juillet 2015

Date modifiée: