Consumer Information for: LOTEMAX OINTMENT

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

L’onguent LotemaxMD est utilisé dans le traitement de l’inflammation et de la douleur postopératoires suite à une chirurgie de l’œil.

Effets de ce médicament

L’onguent LotemaxMD est un corticostéroïde dont on croit que les effets sont de réduire la production de substances associées à l’inflammation, dont les prostaglandines et les leucotriènes. La réduction de ces substances réduit ainsi la douleur et l'inflammation..

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas l’onguent LotemaxMD :

  • Si vous êtes allergique au lotéprednol, à tout ingrédient retrouvé dans l’onguent LotemaxMD (voir Les ingrédients non médicinaux importants) ou à tout autre corticostéroïde.
  • Si vous avez des infections de l’œil causées par des virus (tel que l’herpès simplex, la vaccine ou la varicelle), des bactéries ou des champignons, ou si vous pensez avoir toute autre infection de l’œil.
Ingrédient médicinal

L’ingrédient médicinal est l’étabonate de lotéprednol. Chaque gramme contient 5 mg (0,5 % p/p) d’étabonate de lotéprednol.

Ingrédients non médicinaux

Huile minérale, gelée de pétrolatum blanc.

Présentation

Onguent ophtalmique stérile à 0,5 % p/p.

Mises en garde et précautions

AVANT d’utiliser l’onguent LotemaxMD, consultez votre médecin ou pharmacien si :

  • Vous avez une maladie/infection de l’œil causée par des virus, tel que l’herpès simplex, la vaccine ou la varicelle; des bactéries ou des champignons ou vous pensez avoir toute autre infection de l’œil.
  • Vous avez ou avez eu un glaucome ou une pression élevée dans l’œil, car l’onguent LotemaxMD pourrait augmenter la pression dans l’œil. Le glaucome qui se produit lorsque la pression dans l’œil augmente pendant une certaine période de temps peut provoquer une lésion du nerf optique, des problèmes de vision et parfois une perte de la vision. Votre médecin pourrait surveiller votre pression intraoculaire.
  • Les signes et symptômes ne s’améliorent pas après deux jours d’utilisation de l’onguent LotemaxMD, consultez votre médecin.
  • Vous êtes enceinte ou planifiez le devenir. Les femmes enceintes ne devraient pas utiliser l’onguent LotemaxMD sauf si leur médecin le juge approprié dans leur cas, car il pourrait causer des dommages à l’embryon ou au fœtus.
  • Vous allaitez ou planifiez allaiter. Les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser l’onguent LotemaxMD sauf si leur médecin le juge approprié pour l’enfant, car il pourrait causer des dommages au nourrisson allaité.
  • Vous avez moins de 18 ans.

Veuillez consulter votre médecin si une des situations suivantes se présente lors du traitement par l’onguent LotemaxMD :

  • Si vous développez une infection à l'oeil, vos symptômes s'aggravent ou de nouveaux symptômes se développent..
  • Si vous présentez une ampoule sur l’œil (une cloque).
Intéractions médicamenteuses

Aucune étude portant sur les interactions médicamenteuses n’a été menée sur l’onguent LotemaxMD.

Veuillez aviser votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même ceux en vente libre.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Pour les adultes seulement. Appliquez une petite quantité (filet d’environ 1 cm/1/2 po) dans le ou les sacs conjonctivaux (reportez-vous au pictogramme) quatre fois par jour, à compter de 24 heures après votre chirurgie et continuez ainsi pendant les 2 premières semaines de la période postopératoire.

  • Ne laissez pas l’embout du tube toucher les paupières ou les surfaces avoisinantes. Remettez le capuchon en place sur le tube après chaque application.
  • Lavez-vous les mains avant d’utiliser l’onguent LotemaxMD.
  • Ne portez pas de lentilles cornéennes pendant toute la durée du traitement.
  • N’utilisez pas le produit si la collerette d’inviolabilité au bas du capuchon est visible.
  • Si la douleur, la rougeur, les démangeaisons ou l’inflammation s’aggravent, veuillez consulter votre médecin.
  • Si vous utilisez un autre médicament dans l’œil, veuillez attendre au moins 15 minutes avant de l’appliquer.

Surdosage

En cas de surdose, veuillez contacter immédiatement un professionnel de la santé, votre service d’urgence hospitalier ou le centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, attendez la dose suivante prévue, puis continuez comme auparavant. Ne doublez pas la dose.

Effet secondaires et mesure à prendre

L’onguent oculaire peut troubler votre vision. Cet effet disparaît généralement rapidement. Vous ne devez pas conduire ni opérer des machines avant d’avoir retrouvé votre vision normale. Comme tous les médicaments, l’onguent LotemaxMD peut avoir des effets indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients traités par l’onguent LotemaxMD sont :

  • Augmentation de la pression dans l’œil
  • Vision trouble ou anormale
  • Enflure ou écoulement des yeux
  • Yeux douloureux, secs ou collants
  • Larmoiement
  • Sensation d’avoir quelque chose dans l’œil
  • Démangeaisons à l’œil ou à la paupière
  • Rougeur à l’œil ou à la paupière

Photophobie (inconfort lors de l’exposition à la lumière)

Les autres effets indésirables pourraient comprendre le mal de tête, la grippe, la toux, l’écoulement nasal ou une sensibilité au médicament.

Si vous remarquez ces effets ou tout autre effet, veuillez en aviser votre médecin ou pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous présentez tout effet inattendu pendant votre traitement par l’onguent LotemaxMD, veuillez communiquer avec votre médecin ou pharmacien.

Conservation

Conservez entre 15 et 25 °C (59-77 ºF) jusqu’à 14 jours après l’ouverture initiale, puis jetez le tube.

GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé sur le site :
http://www.bausch.ca
ou en communiquant avec le promoteur,
Bausch & Lomb Incorporated, au : 1-888-459-5000

Ce dépliant a été préparé par Bausch & Lomb Incorporated.

Dernière révision : 14 mars 2014

Date modifiée: