Consumer Information for: NIGHTTIME PAIN RELIEF

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

  • Pour le soulagement temporaire, rapide et efficace de la douleur occasionnelle légère à modérée ressentie pendant la nuit et de l’insomnie associée causées par les douleurs et courbatures articulaires et musculaires mineures ainsi que les maux de dos, de tête, de dents, la migraine et l’arthrite.
  • Pour augmenter la durée du sommeil sans interruption causée par une douleur temporaire.

Utilisez ce médicament seulement dans les cas de douleur temporaire légère ou modérée causant de l’insomnie. Si ce n’est pas le cas, ne l’utilisez pas.

Effets de ce médicament

Ce produit contient deux médicaments : l’ibuprofène (médicament servant à soulager la douleur à prendre pendant une courte durée) et le chlorhydrate de diphénhydramine (un aide-sommeil pour soulager l’insomnie). En soulageant la douleur, l’ibuprofène vous aide à vous endormir et la diphénhydramine, à rester endormi.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas ce médicament si :

  • vous présentez une allergie/hypersensibilité à l’ibuprofène ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à l’acide acétylsalicylique (AAS) ou à d’autres salicylates, à la diphénhydramine ou à tout ingrédient de la préparation ou tout composant du contenant, ou à n’importe lequel des ingrédients de Soulagement des douleurs pour la nuit (voir la liste des ingrédients non médicinaux sur la boîte ou la section sur la composition du produit);
  • vous avez une douleur qui ne vous empêche pas de dormir;
  • vous faites de l’insomnie en l’absence de douleur;
  • vous avez un ulcère gastrique actif ou récurrent, une hémorragie gastro-intestinale active ou une maladie intestinale inflammatoire active (p. ex. maladie de Crohn, colite);
  • vous avez des polypes nasaux (enflure de l’intérieur du nez) ou une manifestation allergique comme de l’asthme, une anaphylaxie (réaction allergique soudaine, grave et pouvant être mortelle), de l’urticaire, une rhinite (congestion nasale ou écoulement nasal pouvant être causés par des allergies), des éruptions cutanées ou d’autres symptômes d’allergies;
  • vous êtes atteint d’une maladie hépatique ou rénale grave;
  • vous présentez une concentration élevée de potassium dans le sang;
  • vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS), de l’acétaminophène ou un autre AINS, comme le naproxène ou un autre produit contenant de l’ibuprofène, des antihistaminiques, des produits contenant de la diphénhydramine (p. ex. produits contre la toux et le rhume, aide-sommeil, etc.) ou des inhibiteurs de la monoamineoxydase (IMAO);
  • vous présentez une déshydratation (importante perte de liquides) causée par des vomissements, de la diarrhée ou une absorption insuffisante de liquides;
  • vous présentez des troubles cardiaques, comme une tension artérielle élevée ou une maladie coronarienne grave ou
  • juste avant ou après une chirurgie cardiaque;
  • vous présentez un lupus érythémateux disséminé;
  • vous êtes au troisième trimestre de la grossesse.
Ingrédient médicinal

Ibuprofène (sous forme d’acide libre et de sel de potassium) et chlorhydrate de diphénhydramine.

Ingrédients non médicinaux

Bleu FD&C n° 1, eau purifiée, encre pharmaceutique, gélatine, hydroxyde de potassium, mannitol, polyéthylèneglycol, rouge D&C n° 33, sorbitan et sorbitol.

Présentation

Chaque capsule de gel liquide contient 200 mg d’ibuprofène (sous forme d’acide libre et de sel de potassium) et 25 mg de chlorhydrate de diphénhydramine.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

Ce produit cause de la sédation ou de la somnolence. Ne l’utilisez pas pendant la journée.
La prudence est de mise chez les patients qui sont sujets à des irritations du tractus gastro-intestinal, y compris ceux qui ont des antécédents d’ulcères gastroduodénaux. Le risque de saignements de l’estomac est plus élevé si : vous avez 60 ans ou plus; vous présentez des ulcères d’estomac ou des problèmes de saignement; vous prenez un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang) ou un stéroïde; vous prenez ce médicament avec d’autres médicaments contenant un AINS, comme l’acide acétylsalicylique (ASA), l’ibuprofène, le naproxène ou avec d’autres médicaments anti-inflammatoires de prescription; vous consommez 3 boissons alcoolisées ou plus par jour pendant que vous utilisez ce produit.
Les patients ayant un risque de problèmes rénaux, notamment les personnes âgées ou les personnes qui prennent des diurétiques.
L’utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement doit être évitée.
Cessez immédiatement d’utiliser ce produit si vous avez de la difficulté à uriner ou si vous ressentez de la douleur au moment d’uriner.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ce produit si :

  • vous présentez ou avez déjà présenté des ulcères de l’estomac, un diabète, une maladie de la thyroïde, une maladie rénale légère à modérée, une maladie du foie légère à modérée, une maladie cardiaque, un glaucome, des problèmes respiratoires ou une maladie pulmonaire chronique (asthme, emphysème ou bronchite chronique), un trouble de la coagulation (comme l’hémophilie), une difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate ou de problèmes touchant le col vésical, toute autre affection grave; ou si vous prenez d’autres médicaments délivrés sur ordonnance ou en vente libre, y compris des médicaments anti-inflammatoires;
  • vous avez une maladie auto-immune (p. ex. un lupus);
  • vous avez une tension artérielle élevée;
  • vous avez plus de 65 ans;
  • vous tentez de concevoir un enfant, êtes à votre premier ou deuxième trimestre de grossesse ou allaitez;
  • vous faites de l’insomnie en raison d’une douleur légère à modérée qui persiste pendant plus de 5 jours.

L’insomnie peut être le symptôme d’un trouble médical sous-jacent grave, autre que la douleur.

Évitez de conduire un véhicule ou d’être aux commandes d’une machine lorsque vous prenez ce produit.

Faire preuve de prudence lors de l’utilisation chez des personnes âgées.

Une utilisation continue et à long terme peut augmenter le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral.

Intéractions médicamenteuses

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous prenez :

  • une faible dose quotidienne d’AAS (de 81 à 325 mg), sans avoir consulté un médecin ou un pharmacien. L’ibuprofène peut compromettre les bienfaits préventifs de l’AAS.

Les médicaments qui peuvent interagir avec Soulagement des douleurs pour la nuit comprennent :
L’acétaminophène, les anticoagulants (médicaments pour « éclaircir le sang »), l’apomorphine, l’alcool, la digoxine, les agents antidiabétiques (à administration orale) et l’insuline, les diurétiques, le méthotrexate, le lithium, le probénécide, la thyroxine, les antibiotiques (comme la cyclosporine), la phénytoïne, les corticostéroïdes ou les benzodiazépines, les médicaments pour la tension artérielle, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), les antihistaminiques (médicaments contre les allergies), les tranquillisants, l’alcool ou d’autres sédatifs, les AINS (dont le naproxène et l’ibuprofène), les aide-sommeil et les médicaments contre le rhume.

Ne prenez pas ce produit en même temps que d’autres médicaments contenant des analgésiques (p. ex. l’ibuprofène, l’AAS, l’acétaminophène, le naproxène, etc.) ou de la diphénhydramine (p. ex. les médicaments contre les allergies, les sédatifs, les médicaments contre le rhume/la toux/la grippe, les agents antinauséeux), etc.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

Adultes et enfants de 16 à 65 ans : Prenez une dose unique d’une ou deux capsules de Soulagement des douleurs pour la nuit le soir. Ne dépassez pas la dose recommandée, sauf avis contraire d’un médecin. Ne prenez pas plus de 1 200 mg d’ibuprofène et plus de 300 mg de diphénhydramine, y compris les 200 ou 400 mg d’ibuprofène et les 25 ou 50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine de la dose de Soulagement des douleurs pour la nuit, pendant une période de 24 heures.

Il faut attendre de 4 à 6 heures après la dernière dose d’ibuprofène ou de diphénhydramine prise pendant la journée pour prendre ce produit. Consultez la section Interactions médicamenteuses pour obtenir des exemples d’autres produits qui contiennent ces ingrédients. N’utilisez pas ce produit pendant plus de 5 nuits consécutives, sauf avis contraire d’un médecin.

Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 16 ans, sauf avis contraire d’un médecin.

N’utilisez pas ce produit pendant plus de 3 jours pour le soulagement de la fièvre ou pendant plus de 5 jours pour le soulagement de la douleur ou des symptômes de rhume.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de Soulagement des douleurs pour la nuit, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Prenez ce produit une fois par jour, le soir avant le coucher. Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose recommandée.

Effet secondaires et mesure à prendre

Prenez le médicament avec de la nourriture ou du lait si vous avez des maux d’estomac lors de son utilisation.

Si l’une des réactions suivantes (ou tout autre effet secondaire ou symptôme inexpliqué) surviennent pendant que vous utilisez Soulagement des douleurs pour la nuit, cessez immédiatement de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement : douleur abdominale, brûlures d’estomac, nausées ou vomissements, ballonnements, diarrhée ou constipation, tintements ou bourdonnements d’oreilles, nervosité, somnolence, étourdissements, tout changement de la vision, rétention liquidienne, essoufflement, respiration sifflante, tout trouble respiratoire ou oppression thoracique, urticaire, enflure ou démangeaisons, éruptions cutanées, rougeur cutanée, ampoules, présence de sang dans les vomissements, selles noires ou sanguinolentes, ictère (jaunissement des yeux ou de la peau en raison de problèmes de foie).

On peut réduire au minimum le risque d’effets secondaires en prenant la dose la plus faible pendant la plus courte période de temps possible.

Consultez votre médecin si la douleur ou l’insomnie persistent pendant plus de 5 jours.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

CESSEZ D’UTILISER ce produit et consultez immédiatement votre médecin en cas de douleurs abdominales, de réaction allergique (démangeaisons, cloques, éruptions cutanées, rougeurs, etc.), de tout changement de la vision, de présence de sang dans les vomissements, de selles noires ou contenant du sang, de douleurs à la vessie, d’hallucinations ou de difficultés à parler.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Soulagement des douleurs pour la nuit, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez le médicament à la température ambiante, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière.

Gardez hors de la portée des enfants. Cet emballage contient suffisamment de médicament pour nuire gravement à un enfant.

Signaler des effets indésirables possibles

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada en :

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur Soulagement des douleurs pour la nuit :

  • Consultez votre professionnel de la santé;
  • Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements pour les consommateurs), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les renseignements pour les consommateurs en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 11 février 2021

Date modifiée: