Consumer Information for: SEPTA-LOSARTAN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Adultes

  • diminuer la haute pression sanguine
  • offrant une protection rénale en retardant l'aggravation de la maladie rénale chez les patients diabétiques de type 2 avec des protéines dans les urines (protéinurie) et l'hypertension artérielle.

Enfants (6-16 ans)

  • diminuer la haute pression sanguine
Effets de ce médicament

Le Septa-Losartan appartient à une classe de médicaments appelés des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine. Son action est d'abaisser la pression artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas de Septa-Losartan si vous êtes allergique au Septa-Losartan ou l'un des ingrédients non médicinaux (voir la section Quels sont les ingrédients non médicinaux).

Ne prenez pas de Septa-Losartan si vous prenez déjà un médicament pour abaisser la pression artérielle qui contient aliskirène (Rasilez) et si vous avez le diabète ou une maladie rénale.

Ingrédient médicinal

Chaque comprimé contient du Septa-Losartan.

Ingrédients non médicinaux

Les comprimés de Septa-Losartan contiennent les ingrédients non médicinaux suivants: lactose monohydrate, cellulose de microcristalline, l'amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, hypromellose, cellulose de hydroxypropyle et dioxyde de titane.

Les comprimés de Septa-Losartan 25 mg, 50 mg et 100 mg contiennent les quantités suivantes de potassium: 2,12 mg (<1 mmol), 4,24 mg (<1 mmol) et 8,48 mg (<1 mmol) respectivement.

Bien que les comprimés de Septa-Losartan contiennent du potassium, ce montant est trop faible pour remplacer les suppléments de potassium. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments de potassium, continuez à suivre ses conseils.

Présentation

Comprimés de Septa-Losartan de 25 mg, 50 mg et 100 mg.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions

Le Septa-Losartan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant l’utilisation de Septa-Losartan, arrêtez le médicament et s'il vous plaît communiquer avec votre médecin.

AVANT d'utiliser le Septa-Losartan parlez à votre médecin ou votre pharmacien si:

  • Vous effectuez des tâches qui exigent une attention particulière (par exemple, la conduite automobile ou l'utilisation de machines dangereuses). Presque tous les patients peuvent, mais vous ne devriez pas effectuer ces tâches jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez à ce médicament.
  • Vous avez ou avez eu des problèmes de santé, et de toute allergie.
  • Vous prenez des suppléments de potassium, des agents d'épargne potassique ou les substituts salés contenant du potassium.
  • Vous prenez un médicament qui contient de l'aliskirène, comme Rasilez, utilisé pour baisser la pression artérielle. La combinaison avec le Septa-Losartan n'est pas recommandée.
  • Vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA)
  • vous prenez des médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance et des produits à base de plantes.
  • Vous avez récemment souffert d'un excès de vomissements ou diarrhée.
  • Vous avez une maladie du foie, des reins, du coeur ou des valvules cardiaques.
  • Vous êtes allergique à ce médicament ou à tout ingrédient de la formulation.

Vous êtes enceinte, allaitez ou envisagez de devenir enceinte?

Prendre le Septa-Losartan pendant la grossesse peut causer des blessures et même la mort à votre bébé. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous envisagez devenir enceinte en prenant Septa-Losartan, contactez immédiatement votre médecin.

Il est possible que le Septa-Losartan passe dans le lait maternel. Vous devriez discuter avec votre médecin au sujet de prendre le Septa-Losartan pendant l'allaitement.

Rappelez-vous que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour vous. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.

Intéractions médicamenteuses

Comme avec la plupart des médicaments, des interactions avec d'autres médicaments sont possibles. Par conséquent, ne prenez pas d'autres médicaments sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin ou votre pharmacien. Il est important de dire à votre médecin si vous prenez:

  • Sels de lithium
  • Digitale
  • Warfarine
  • Rifampicine
  • Érythromycine
  • Fluconazole
  • Phénobarbital
  • Cimétidine
  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels qu’indométacine)
  • Les diurétiques (pilules d'eau) - les patients sous diurétiques peuvent parfois connaître une baisse excessive de la pression artérielle après l'initiation du traitement avec le Septa-Losartan
  • Les suppléments de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium
  • Autres médicaments pour la pression sanguine

Certains médicaments ont tendance à augmenter la pression artérielle, par exemple, certains, mais pas tous, les préparations vendues sans ordonnance pour le contrôle de l'appétit, l'asthme, le rhume, la toux, le rhume des foins et les problèmes de sinus.

Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

  • Prenez le Septa-Losartan chaque jour exactement comme votre médecin l'a prescrit. Il est important de continuer à prendre le Septa-Losartan aussi longtemps que votre médecin l’a prescrit pour maintenir un contrôle régulier de votre pression artérielle.
  • Le Septa-Losartan peut être pris avec ou sans nourriture, mais il doit être pris régulièrement par rapport à l'absorption de nourriture, à la même heure chaque jour.

Hypertension

  • Pour les patients adultes, la dose de départ habituelle est de 50 mg une fois par jour. La dose habituelle est de 50 à 100 mg une fois par jour.
  • La plupart des patients âgés nécessitent la même dose que les patients plus jeunes, puisque le Septa-Losartan fonctionne aussi bien et est également bien toléré par la plupart des patients âgés et les jeunes adultes.
  • Pour les patients pédiatriques (6-16 ans d'âge) qui peuvent avaler des comprimés, la posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour chez les patients de 20 à 49 kg. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 50 mg une fois par jour. Chez les patients supérieurs ou égaux à 50 kg, la dose initiale est de 50 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 100 mg une fois par jour.

Patients diabétiques de type 2 avec protéinurie et hypertension
Pour les adultes, la dose initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 100 mg une fois par jour.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez avec un médecin, l’urgence d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même s’il n'y a pas de symptômes.

Dose oubliée

Essayez de prendre le Septa-Losartan quotidiennement tel que prescrit. Toutefois, si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Reprenez votre horaire habituel.

Effet secondaires et mesure à prendre

Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires. Certains patients peuvent ressentir de la fatigue, de l'urticaire, l'altération du goût ou des vomissements. Informez votre médecin ou pharmacien rapidement de ces effets ou tout autre symptôme inhabituel.

Certains patients, en particulier ceux atteints de diabète de type 2 avec une présence de protéines dans l'urine, peuvent aussi développer une augmentation du taux de potassium dans le sang.

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Discutez avec votre médecin ou votre pharmacienSeulement si grave Discutez avec votre médecin ou votre pharmacienDans tous les cas Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien
Inhabituel
Les réactions allergiques impliquant un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue qui peut entraîner une difficulté à respirer ou à avaler     ✔
Éruption cutanée   ✔  
Vertiges / étourdissements ✔    
Pression artérielle basse ✔    
Douleurs musculaires   ✔  
Sensibilité ou faiblesse musculaire ou une urine foncée / brune (signe de rhabdomyolyse *)   ✔  

* La rhabdomyolyse est une atrophie musculaire qui, dans de rares cas, peut conduire à une insuffisance rénale.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu lors de la prise de Septa-Losartan, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conserver les comprimés de Septa-Losartan à la température ambiante (15 °C à 30 °C). Protéger de la lumière.

Conservez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné, associé à l'utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes:

Les étiquettes affranchies, le formulaire Canada Vigilance et les directives de déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site web de MedEffet ™ Canada à www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html.

REMARQUE: Si vous avez besoin de renseignements sur la gestion des effets secondaires, s'il vous plaît communiquer avec votre fournisseur de soins de santé avant d'aviser Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec le distributeur, Septa Pharmaceuticals, Inc. 905.564.5665.

ou par courriel, au: [email protected]

Ce dépliant a été préparé par Septa Pharmaceuticals, Inc.

Fabricant:
Septa Pharmaceuticals, Inc.
7490 Pacific Circle, #1
Mississauga, ON L5T 2A3
Canada

Distributeur:
Septa Pharmaceuticals, Inc.
7490 Pacific Circle, #1
Mississauga, ON L5T 2A3
Canada

Date de préparation: May 27, 2014

Date modifiée: