Consumer Information for: AURO-GALANTAMINE ER

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

AURO-GALANTAMINE ER est utilisé dans le traitement des symptômes de phases légère à modérée de la maladie d’Alzheimer (un type de démence), une maladie qui altère le fonctionnement du cerveau. La maladie d’Alzheimer entraîne la perte progressive de la mémoire, une confusion et des changements comportementaux qui rendent l’accomplissement des activités de la vie quotidienne de plus en plus difficile.

Ce médicament ne doit être pris que si votre médecin a posé un diagnostic approprié.

Effets de ce médicament

Cet agent fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ». Ces inhibiteurs sont utilisés pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer en phase légère à modérée. On croit que la démence associée à la maladie d’Alzheimer est liée à un déficit en acétylcholine, une substance située dans le cerveau qui serait nécessaire pour assurer le bon fonctionnement du cerveau. AURO-GALANTAMINE ER accroît la quantité de cette substance dans le cerveau, améliorant ainsi la mémoire.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas AURO-GALANTAMINE ER si vous (ou la personne que vous aidez) :

  • êtes allergique au bromhydrate de galantamine ou à tout ingrédient non médicinal présent dans la formulation;
  • avez déjà eu une réaction allergique à un médicament de type semblable;
  • êtes un enfant de moins de 18 ans.
Ingrédient médicinal

Bromhydrate de galantamine.

Ingrédients non médicinaux

Cellulose microcristalline, talc, hydroxypropyl cellulose, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. L'enveloppe de la capsule contient les ingrédients suivants : Gélatine, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge (capsules à 16 mg et 24 mg) et oxyde de fer jaune (capsules à 24 mg).

Présentation

Capsules à libération prolongée : 8 mg, 16 mg, 24 mg.

Mises en garde et précautions

AVANT d’utiliser AURO-GALANTAMINE ER, il est important d’informer votre médecin ou pharmacien si vous (ou la personne que vous aidez) présentez ou avez présenté l’une des conditions suivantes :

  • un trouble cardiaque
  • un ulcère de l’estomac ou de l’intestin
  • une obstruction dans l’estomac ou dans les intestins
  • des manifestations épileptiques [crises] (comme l’épilepsie)
  • une maladie respiratoire qui gêne la respiration (p. ex. asthme ou maladie pulmonaire obstructive)
  • des difficultés à uriner
  • un risque accru de développer des ulcères (p. ex. si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des doses élevées d’acide acétylsalicylique (AAS [ASPIRIN])
  • des problèmes du foie ou des reins
  • une grossesse ou un projet de grossesse
  • vous allaitez ou prévoyez de le faire
  • une opération prévue sous anesthésie générale (médicament qui endort)
  • la prise d’autres médicaments, y compris les médicaments sous ordonnance ou en vente libre, plantes médicinales ou remèdes naturels.

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée, ou une inflammation, des ampoules ou une enflure de la peau.

Informez aussi votre médecin si vous avez eu une chirurgie récente de l’estomac, des intestins ou de la vessie.

La galantamine peut entraîner une perte de poids. Votre médecin surveillera régulièrement votre poids pendant que vous prenez AURO-GALANTAMINE ER.

Conduire et utiliser des machines : Votre médecin vous dira si la maladie permet la conduite d’un véhicule ou de faire fonctionner des machines en toute sécurité. AUROGALANTAMINE ER pourrait causer des étourdissements ou de la somnolence, surtout durant les premières semaines du traitement. Si de tels effets sont ressentis, il ne faut pas prendre le volant ni utiliser d’outils ou de machines.

Intéractions médicamenteuses

Informez le médecin, l’infirmière ou le pharmacien de tout autre médicament que vous prenez (sous ordonnance, en vente libre, plantes médicinales ou remède naturel), étant donné que la prise de certains médicaments en même temps peut avoir des effets nocifs.

AURO-GALANTAMINE ER ne doit pas être utilisé avec des médicaments qui agissent de façon semblable.

Les médicaments suivants pourraient interagir avec AUROGALANTAMINE ER :

  • les anticholinergiques (comme les médicaments contre la diarrhée, la maladie de Parkinson, ou les spasmes des voies respiratoires)
  • les médicaments destinés au traitement de certains troubles cardiaques ou d’une tension artérielle élevée (comme la digoxine ou les bêtabloquants)
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou l’acide acétylsalicylique (AAS [ASPIRIN]) à fortes doses, lesquels peuvent augmenter le risque d’ulcères
  • les antidépresseurs (comme l’amitriptyline, la fluoxétine, la fluvoxamine ou la paroxétine)
  • le kétoconazole (un antifongique)
  • l’érythromycine (un antibiotique)
  • la quinidine (pour les battements irréguliers du cœur)

AURO-GALANTAMINE ER pourrait perturber l’action de certains anesthésiques. Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, dites à votre médecin longtemps à l’avance que vous prenez AURO-GALANTAMINE ER.

Utilisation appropriée de ce médicament

Vous allez commencer votre traitement par AUROGALANTAMINE ER à faible dose, laquelle sera augmentée lentement jusqu’à la dose qui vous convient le mieux. Votre médecin vous expliquera à quelle dose commencer et à quel moment elle devra être augmentée. Si vous êtes incertain de ce qu’il faut faire ou si les effets d’AURO-GALANTAMINE ER sont trop intenses ou trop légers, informez-en votre médecin ou pharmacien.

Dose habituelle

  • La dose de départ habituelle est de 8 mg, prise une fois par jour.
  • Votre médecin pourrait augmenter la dose graduellement, toutes les 4 semaines ou plus, jusqu’à la dose qui vous convient
  • La dose maximale est de 24 mg, prise une fois par jour.
  • Prenez votre dose d’AURO-GALANTAMINE ER une fois par jour, le matin, avec de l’eau ou un autre liquide. Essayez de prendre AURO-GALANTAMINE ER avec des aliments.

NE PRENEZ PAS plus d’une capsule par jour à moins d’indication contraire de votre médecin.

Si vous êtes atteint de troubles du foie ou des reins, votre médecin pourrait vous prescrire une dose réduite d’AUROGALANTAMINE ER, ou il pourrait décider que ce médicament ne vous convient pas.

Pendant que vous prenez AURO-GALANTAMINE ER, buvez beaucoup de liquide pour rester hydraté.

Votre médecin devra vous voir régulièrement afin de vérifier que votre médicament agit bien et pour discuter de votre état.

RAPPELEZ-VOUS : Ce médicament a été prescrit pour une seule personne. Seul le médecin du patient peut le lui prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Ce médicament pourrait leur faire du mal même si elles ont des symptômes du même type.

Surdose

Si vous croyez que vous avez pris une trop grande quantité d’AURO-GALANTAMINE ER, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Les signes de surdose peuvent comprendre :

  • nausées et vomissements sévères, crampes abdominales transpiration
  • faiblesse des muscles, difficulté à respirer
  • manifestations épileptiques (crises)
  • faible tension artérielle, rythme cardiaque anormal pouvant causer une perte de connaissance

Dose oubliée

Si vous avez oublié une dose d ̓AURO-GALANTAMINE ER, ne vous inquiétez pas. Attendez et prenez (ou administrez) la prochaine dose à l’heure normale. NE PRENEZ PAS deux doses à la fois.

Si le traitement est interrompu pendant une période de quelques jours ou plus, ne recommencez PAS le traitement avant d’avoir communiqué avec votre médecin.

Effet secondaires et mesure à prendre

Si des effets secondaires se manifestent, c’est généralement vers le début du traitement ou lorsqu’on augmente la posologie. La plupart de ces effets ont tendance à disparaître progressivement à mesure que l’organisme s’adapte au traitement; les nausées (envie de vomir) et les vomissements, par exemple, disparaissent généralement après quelques jours. Cependant, il faudrait parler au médecin de tous les effets secondaires éprouvés, surtout s’ils persistent.

Parmi les autres effets secondaires susceptibles de survenir, on peut citer les suivants :

  • douleurs abdominales, diarrhée, indigestion, diminution de l’appétit
  • difficulté à avaler
  • perte de poids
  • bouffées de chaleur
  • déshydratation (parfois grave)
  • faiblesse
  • fièvre
  • malaise
  • crampes dans les jambes
  • spasmes musculaires
  • fourmillements dans les mains ou les pieds
  • tintements d’oreilles
  • maux de tête
  • étourdissements
  • vision trouble
  • fatigue, somnolence ou insomnie
  • dépression
  • écoulement nasal
  • transpiration
  • infection des voies urinaires, incontinence
  • chutes entraînant parfois des blessures
  • tremble

Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre
Symptôme / effet Parlez-en avec votre professionnel de la santé seulement pour les effets secondaires graves Parlez-en avec votre professionnel de la santé dans tous les cas Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiats
Fréquents
Changements de comportement : agitation et agressivité   ✔  
Évanouissements   ✔  
Tension artérielle élevée : maux de tête, étourdissements, troubles de la vision, essoufflement ✔    
Peu fréquents
Problèmes de rythme cardiaque : Rythme cardiaque irrégulier     ✔
Crise cardiaque : Douleur ou resserrement de la poitrine     ✔
Manifestations épileptiques : crises ou convulsions     ✔
Accident vasculaire cérébral (AVC) : Apparition soudaine de faiblesse ou d’engourdissement du visage, des bras ou des jambes (surtout d’un seul côté), d’empâtement de la parole ou de problèmes de visio     ✔
Tension artérielle basse : étourdissement, évanouissement, sensation de tête légère pouvant survenir lors du passage d’une position couchée ou assise à une position debout ✔    
Confusion sévère     ✔
Rare
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer     ✔
Pensées suicidaires ou autodestructrices     ✔
Très rares
Ulcère de l’estomac et hémorragie gastrointestinale : Sang dans les selles, selles noires poisseuses, ou vomissements de sang     ✔
Inconnus
Trouble de foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit   ✔  
Baisse du taux de potassium dans le sang : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et malaise général   ✔  
Hallucinations : voir, ressentir ou entendre des choses qui n’existent pas     ✔
Syndrome de Stevens-Johnson : éruption cutanée sévère avec ampoules et peau qui pèle, surtout autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux     ✔
Pustulose exanthématique aiguë généralisée : éruption cutanée rouge couverte de petites bosses remplies de pus qui peuvent se propager sur tout le corps, parfois accompagnée de fièvre     ✔
Érythème polymorphe : éruption cutanée qui peut être accompagnée d’ampoules et de taches ayant l’aspect de petites cibles     ✔

Si vous aidez une personne atteinte de la maladie d’Alzheimer et qu’elle présente des symptômes nouveaux, vous devriez en discuter avec son médecin.

En cas d’apparition de symptômes décrits dans cette section ou de symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, contactez le médecin immédiatement. Si vous constatez des effets indésirables sévères, arrêtez le médicament et communiquez immédiatement avec le médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’AUROGALANTAMINE ER veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservation

Conservez à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Garder hors de la vue et de la portée des enfants. Les médicaments ne peuvent être conservés que pendant une période limitée. Par conséquent, n’utilisez pas AUROGALANTAMINE ER après la date (mois et année) figurant à côté de la mention « EXP », même si le produit a été conservé de façon appropriée. Il faut toujours rapporter tout médicament périmé au pharmacien.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Renseignement Supplémentaires

Si vous voulez de plus amples renseignements à propos d’AURO-GALANTAMINE ER :

Ce dépliant a été rédigé par :

Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8,
Canada

Date de révision : le 12 novembre 2020

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