Détails sur: SYLVANT
Description du produit
Nom du produit: SYLVANT
Entreprise: RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC
DIN: 02435128
État actuel: Commercialisé
Date de l'état actuel: 2024-07-30
Ingrédient(s) actif(s) | Concentration |
---|---|
Siltuximab | 100 MG / Fiole |
Ressources
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Pour les consommateurs
Ressources | Description |
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Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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Pour les professionnels de la santé
Ressources | Description |
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Sommaire des motifs de décision portant sur Sylvant |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux) |
Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital. L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux. |
Pour les chercheurs
Ressources | Description |
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Sommaire des motifs de décision portant sur Sylvant |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
Toutes les ressources
Ressources | Description |
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Sommaire des motifs de décision portant sur Sylvant |
Le sommaire des motifs de décision explique les raisons pour lesquelles un produit a reçu une autorisation de vente au Canada. Le document comprend les considérations portant sur la réglementation, l’innocuité, l’efficacité et la qualité (sur le plan de la chimie et de la fabrication). |
Renseignements cliniques | Suite à l’achèvement de l’examen réglementaire, les renseignements cliniques déposés dans le cadre de la présentation sont rendus accessibles au public pour des fins non commerciales. |
Déclarer un effet secondaire |
Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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Déclarer une réaction indésirable grave à un médicament (pour les hôpitaux) |
Aux termes de l'article C.01.020.1 du Règlement sur les aliments et drogues et de l'article 62 du Règlement sur les instruments médicaux, les hôpitaux doivent déclarer à Santé Canada toutes les réactions indésirables graves à un médicament (RIM) et tous les incidents liés aux instruments médicaux (IIM) dans les 30 jours suivant leur consignation à l'hôpital. L'exigence réglementaire s'applique uniquement aux hôpitaux. |
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Les effets secondaires sont des symptômes ou des sensations désagréables qui se manifestent après la consommation d'un produit de santé. Tous les effets secondaires présumés doivent être déclarés, surtout s'ils sont:
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