Consumer Information for: LOTEMAX GEL
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Le gel LotemaxMD est utilisé dans le traitement de l'inflammation et de la douleur postopératoires suite à une chirurgie de l'œil.
Effets de ce médicament
Le gel LotemaxMD est un corticostéroïde dont on croit que les effets sont de réduire la production de substances associées à l'inflammation, dont les prostaglandines et les leucotriènes. La réduction de ces substances réduit ainsi la douleur et l'inflammation.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N'utilisez pas le gel LotemaxMD :
- Si vous êtes allergique au lotéprednol, à tout ingrédient retrouvé dans le gel LotemaxMD (voir Les ingrédients non médicinaux importants) ou à tout autre corticostéroïde
- Si vous avez des infections de l'œil causées par des virus (tel que l'herpès simplex, la vaccine ou la varicelle), des bactéries ou des champignons, ou si vous pensez avoir toute autre infection de l'œil
Ingrédient médicinal
L'ingrédient médicinal est l'étabonate de lotéprednol. Chaque gramme contient 5 mg (0,5 % p/p) d'étabonate de lotéprednol.
Ingrédients non médicinaux
Acide borique, EDTA de disodium dihydraté, glycerine, polycarbophile, propylèneglycol, chlorure de sodium, tyloxapol, eau pour injection et hydroxyde de sodium. L'agent de conservation est le chlorure de benzalkonium à 0,003 % p/p.
Présentation
Gel ophtalmique stérile à 0,5 % p/p.
Mises en garde et précautions
AVANT d'utiliser le gel LotemaxMD, consultez votre médecin ou pharmacien si :
- Vous avez une maladie/infection de l'œil causée par des virus, tel que l'herpès simplex, la vaccine ou la varicelle; des bactéries ou des champignons ou vous pensez avoir toute autre infection de l'œil.
- Vous avez ou avez eu un glaucome ou une pression élevée dans l'œil, car le gel LotemaxMD pourrait augmenter la pression dans l'œil. Le glaucome qui se produit lorsque la pression dans l'œil augmente pendant une certaine période de temps peut provoquer une lésion du nerf optique, des problèmes de vision et parfois une perte de la vision. Votre médecin pourrait surveiller votre pression intraoculaire.
- Les signes et symptômes ne s'améliorent pas après deux jours d'utilisation du gel LotemaxMD, consultez votre médecin.
- Vous êtes enceinte ou planifiez le devenir. Les femmes enceintes ne devraient pas utiliser le gel LotemaxMD sauf si leur médecin le juge approprié dans leur cas, car il pourrait causer des dommages à l'embryon ou au fœtus.
- Vous allaitez ou planifiez allaiter. Les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser le gel LotemaxMD sauf si leur médecin le juge approprié pour l'enfant, car il pourrait causer des dommages au nourrisson allaité.
- Vous avez moins de 18 ans.
Veuillez consulter votre médecin si une des situations suivantes se présente lors du traitement par le gel LotemaxMD :
- Si vous développez une infection à l'œil, vos symptômes s'aggravent ou de nouveaux symptômes se développent.
- Si vous présentez une ampoule sur l'œil (une cloque)
Intéractions médicamenteuses
Aucune étude portant sur les interactions médicamenteuses n'a été menée sur le gel LotemaxMD.
Veuillez aviser votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même ceux en vente libre.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
Pour les adultes seulement.
Inversez le flacon fermé et agitez-le une fois pour remplir
l'embout avant d'instiller les gouttes.
Appliquez 1 ou 2 gouttes de gel LotemaxMD dans le sac
conjonctival (reportez-vous au pictogramme) de l'œil affecté
quatre fois par jour, à compter du lendemain après la chirurgie et
continuer ainsi pendant les 2 premières semaines de la période
postopératoire.
- Évitez le contact de l'embout compte-gouttes avec toute surface, ce qui risque de contaminer le gel. Remettez le capuchon en place sur le flacon après chaque usage.
- Utilisez uniquement si le manchon imprimé est intact.
- Lavez-vous les mains avant d'utiliser le gel LotemaxMD.
- Ne portez pas de lentilles cornéennes pendant toute la durée du traitement.
- N'utilisez pas le produit si la collerette d'inviolabilité au bas du capuchon est visible.
- Si de la douleur se manifeste ou que la rougeur, les démangeaisons ou l'inflammation s'aggravent, veuillez consulter votre médecin.
- Si vous utilisez un autre médicament dans l'oeil, veuillez attendre au moins 15 minutes avant de l'appliquer.
Surdosage
Dose oubliée
Si vous oubliez une dose, attendez la dose suivante prévue, puis continuez comme auparavant. Ne doublez pas la dose.
Effet secondaires et mesure à prendre
Le gel oculaire peut troubler votre vision. Cet effet disparaît généralement rapidement. Vous ne devez pas conduire ni opérer des machines avant d'avoir retrouvé votre vision normale. Comme tous les médicaments, le gel LotemaxMD peut avoir des effets indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients traités par le gel LotemaxMD sont :
- Augmentation de la pression dans l'œil
- Vision trouble ou anormale
- Enflure ou écoulement des yeux
- Yeux douloureux, secs ou collants
- Larmoiement
- Sensation d'avoir quelque chose dans l'œil
- Démangeaisons à l'œil ou à la paupière
- Rougeur à l'œil ou à la paupière
- Photophobie (inconfort lors de l'exposition à la lumière)
Les autres effets indésirables pourraient comprendre le mal de tête, la nausée, la grippe, le mal de gorge, l'écoulement nasal, des étourdissements ou une éruption cutanée.
Si vous remarquez ces effets ou tout autre effet, veuillez en aviser votre médecin ou pharmacien.
Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Si vous présentez tout effet inattendu pendant votre traitement par le gel LotemaxMD, veuillez communiquer avec votre médecin ou pharmacien.
Conservation
Conservez à la verticale entre 15 et 25 °C (59-77 ºF) jusqu'à 28 jours après l'ouverture initiale.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des 3 façons suivantes :
- En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
- En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir:
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678- 6789, ou
- par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada : www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie
complète du produit préparée pour les professionnels de la santé
sur le site :
http://www.bausch.ca
ou en communiquant avec le promoteur,
Bausch & Lomb Incorporated, au : 1-888-459-5000
Ce dépliant a été préparé par Bausch & Lomb Incorporated.
Dernière révision : 22 décembre 2014
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