Consumer Information for: HOLKIRA PAK

Consultez votre médecin avant de prendre HOLKIRA PAK afin d’utiliser le médicament correctement et d’éviter les effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous utilisez un contraceptif de quelque nature que ce soit ou un médicament contenant de l’éthinyl estradiol. Les contraceptifs oraux contiennent habituellement de l’éthinyl estradiol. Toutefois, certains n’en contiennent pas. Vous ne devez pas utiliser de médicaments contenant de l’éthinyl estradiol lorsque vous prenez HOLKIRA PAK. Votre médecin vous demandera d’arrêter de prendre ces médicaments ou de passer à une autre méthode de contraception pendant votre traitement par HOLKIRA PAK.
• Si vous avez une autre maladie, quelle qu’elle soit.
• Si vous avez reçu une greffe de rein et (ou) de foie.
  • Vous ne devez pas prendre HOLKIRA PAK si vous prenez de l’évérolimus. La dose d’évérolimus ne peut être ajustée pour maintenir une concentration adéquate de ce médicament lorsqu’il est administré en même temps qu’HOLKIRA PAK.
  • Si vous prenez du tacrolimus, vous devez consulter votre médecin afin de discuter des risques et des bienfaits associés à la prise d’HOLKIRA PAK en même temps que ce médicament :
    • des effets indésirables graves et potentiellement mortels se sont produits pendant le traitement par HOLKIRA PAK en même temps que le tacrolimus;
    • votre médecin pourrait demander des analyses sanguines pour vérifier la concentration de tacrolimus dans votre sang au début et pendant le traitement par HOLKIRA PAK.
  • Parlez à votre médecin si vous prenez de la cyclosporine en raison de votre greffe. Les concentrations de ce médicament peuvent changer s’il est pris en même temps qu’HOLKIRA PAK. Votre médecin décidera de la quantité de cyclosporine que vous devez prendre :
    • avec HOLKIRA PAK;
    • lorsque vous aurez terminé le traitement par HOLKIRA PAK;
    • si vous devez cesser de prendre HOLKIRA PAK pour quelque raison que ce soit.
  • Si vous avez des problèmes de foie autres qu’une infection par le VHC.
  • Si vous souffrez également d’une infection par le VIH.
  • Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ne sait pas si HOLKIRA PAK passe dans le lait maternel. Vous et votre médecin devrez décider si vous prendrez HOLKIRA PAK ou si vous allaiterez. Vous ne devez pas faire les deux.

Réactivation du virus de l’hépatite B

La prise d’un médicament antiviral comme HOLKIRA PAK peut augmenter l’évolutivité de l’hépatite B, ce qui pourrait entraîner des problèmes de foie comme une insuffisance hépatique ou la mort. Communiquez avec votre médecin si :

• vous n’avez jamais subi de dépistage de l’hépatite B;
• vous savez que vous êtes infecté par le virus de l’hépatite B;
• vous avez déjà été infecté par le virus de l’hépatite B.

Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses sanguines :

• avant le traitement de l’hépatite C;
• pour déterminer la quantité de virus de l’hépatite B dans votre sang;
• et il pourrait prescrire un traitement contre l’hépatite B.

Grossesse et contraception

• Les femmes doivent obtenir un résultat négatif à un test de grossesse avant de commencer le traitement par HOLKIRA PAK en association avec la ribavirine, tous les mois durant le traitement et pendant les six mois qui suivent l'arrêt de la prise de ces médicaments.
• Les femmes qui suivent un traitement par HOLKIRA PAK en association avec la ribavirine, ou dont le partenaire suit un tel traitement, ne doivent pas devenir enceintes durant le traitement et pendant les six mois qui suivent l'arrêt de la prise de ces médicaments.
• Vous et votre partenaire devez utiliser deux moyens de contraception durant le traitement par HOLKIRA PAK en association avec la ribavirine et pendant les six mois qui suivent l'arrêt de la prise de ces médicaments.
• Demandez à votre médecin quelles formes de contraception peuvent être utilisées durant cette période.
• Si vous êtes une femme qui suit un traitement par HOLKIRA PAK en association avec la ribavirine, ou dont le partenaire suit un tel traitement, et devenez enceinte durant le traitement ou dans les six mois qui suivent l'arrêt de la prise de ces médicaments, informez-en immédiatement votre médecin.

Autres mises en garde

HOLKIRA PAK peut entraîner de graves problèmes de foie, en particulier chez les personnes qui présentent une cirrhose de stade avancé (cicatrisation du foie). Ces graves problèmes de foie peuvent nécessiter une greffe du foie ou entraîner la mort.

Des augmentations des valeurs obtenues aux examens de la fonction du foie ont été observées chez des sujets qui prenaient les médicaments contenus dans HOLKIRA PAK dans le cadre d’études. Communiquez sans délai avec votre médecin si vous avez des symptômes comme ceux qui sont énumérés ci-dessous, étant donné qu’ils pourraient indiquer que vous avez un problème de foie grave :

• perte d’appétit (ne pas avoir envie de manger)
• maux d’estomac
• gonflement de la région de l’estomac
• nausées (mal de coeur)
• vomissements
• fatigue ou faiblesse
• jaunissement des yeux et de la peau
• confusion
• urines foncées et selles pâles

On ne sait pas si la prise d’HOLKIRA PAK est sûre et efficace chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

Votre médecin pourrait procéder à des analyses sanguines avant de commencer votre traitement et durant celui-ci. Ces analyses sanguines ont pour but de vérifier si le traitement fonctionne pour vous.

Informez votre médecin de tous les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce que vous prenez. Informez également votre médecin si vous cessez de prendre l’un de ces produits ou si vous commencez à en prendre de nouveaux.