Consumer Information for: NAT-RIZATRIPTAN ODT
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
NAT-Rizatriptan ODT est indiqué pour soulager les crises de
migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes.
NAT-Rizatriptan ODT ne doit pas être pris de façon régulière
pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises.
N’utilisez NAT-Rizatriptan ODT que pour traiter une crise
de migraine en cours.
Effets de ce médicament
Les crises de migraine semblent être causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. NAT-Rizatriptan ODT rétrécit ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre NAT-Rizatriptan ODT si :
- vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir plus loin la section Les ingrédients non médicinaux);
- vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maitrisée;
- vous souffrez d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des troubles cardiaques;
- vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
- vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (AIT);
- vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, incluant l’ischémie intestinale;
- vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.
NAT-Rizatriptan ODT ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5— HT1 tel que le sumatriptan (Imitrex*), le naratriptan (Amerge*) ou le zolmitriptan (Zomig*), ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le methysergide.
Veuillez également consulter la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.
Ingrédients non médicinaux
NAT-Rizatriptan ODT contient les excipients suivants : cellulose microcristalline, mannitol, croscarmellose sodique, crospovidone CL-F, glycine, aspartame, chlorure de sodium, citrate monosodique anhydre, saveur de menthe poivrée, stéarate de magnésium.
Présentation
NAT-Rizatriptan ODT est offert en comprimés à dissolution orale à 5 et à 10 mg.
Mises en garde et précautions
Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre NAT-Rizatriptan ODT.
- Êtes-vous enceinte? Pensez-vous être enceinte? Tentez-vous de devenir enceinte? Utilisez-vous une méthode de contraception inadéquate? Allaitez-vous?
- Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de cœur rapides ou irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine?
- Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?
- Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque, tels que : élévation de la tension artérielle ou du taux de cholestérol, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans?
- Vous est-il déjà arrivé de devoir cesser la prise de ce médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable?
- Prenez-vous un autre agoniste des récepteurs de la 5- HT1 tels Imitrex* (succinate de sumatriptan/sumatriptan), Amerge* (chlorhydrate de naratriptan/naratriptan) ou Zomig* (zolmitriptan), ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de methysergide?
- Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMO)?
- Avez-vous déjà présenté un engourdissement d’un côté du corps accompagnant votre mal de tête?
- Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de convulsions?
- Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie ou des reins?
- Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont vous souffrez habituellement?
- Êtes-vous âgé de plus de 65 ans?
Il est important que vous sachiez que ce produit renferme de la phénylalanine (un composant de l’aspartame). Chaque comprimé de NAT-Rizatriptan ODT à 5 mg contient 1,12 mg de phénylalanine, et chaque comprimé de NAT-Rizatriptan ODT à 10 mg contient 2,25 mg de phénylalanine.
Utilisation continue de NAT-Rizatriptan ODT :
Une utilisation excessive de NAT-Rizatriptan ODT pourrait entrainer des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises de migraine. Dans ce cas, communiquez avec votre médecin; car il est possible que vous ayez à cesser de prendre NAT-Rizatriptan ODT.
Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre NAT-Rizatriptan ODT.
Utilisation de NAT-Rizatriptan ODT pendant la grossesse :
N’utilisez pas NAT-Rizatriptan ODT si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception inadéquate, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.
Intéractions médicamenteuses
Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine,
consultez votre médecin avant de commencer à prendre NAT-Rizatriptan
ODT et informez-le si vous prenez d’autres
médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur
ordonnance ou obtenus en vente libre.
Vous ne devez pas prendre NAT-Rizatriptan ODT si vous prenez
des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO) tels que le
moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline,
ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament
depuis moins de deux semaines.
Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de
NAT-Rizatriptan ODT si vous prenez un inhibiteur sélectif de
la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline,
l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la
recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la
venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression.
L’administration conjointe de médicaments de la classe des
triptans, comme le rizatriptan et des médicaments pour le
traitement de la dépression et des troubles de l’humeur (des ISRS
ou des IRSN), peut causer un syndrome sérotoninergique, un
trouble pouvant mettre la vie en danger. Les signes et les
symptômes du syndrome sérotoninergique sont les suivants :
agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination,
nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation
de la température du corps, variations de la tension artérielle et
hyperréflectivité (exagération des réflexes).
Utilisation appropriée de ce médicament
À NOTER : rappelez-vous que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qui NAT-Rizatriptan ODT est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes, car cela peut leur être nocif même s’ils présentent les mêmes symptômes que vous.
Dose habituelle
Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg,
selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament
devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi
être pris plus tard au cours de la crise.
Si vous prenez NAT-Rizatriptan ODT, conservez les comprimés à
dissolution orale dans leur emballage jusqu’au moment de les
prendre. Sortez le comprimé de la plaquette alvéolée et placez-le sur
votre langue. Assurez-vous que vous avez les mains sèches. Le
comprimé se dissoudra rapidement et sera avalé avec la salive.
Aucun liquide n’est requis pour prendre le comprimé.
Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparait.
Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de
prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de
24 heures est de 20 mg.
Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez
votre médecin avant de prendre une deuxième dose.
Dose excessive
Effet secondaires et mesure à prendre
Bien que la majorité des patients traités au moyen de NAT-Rizatriptan
ODT n’aient pas subi d’effets adverses significatifs,
les effets suivants pourraient survenir :
Effets adverses fréquents
- Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si vous subissez un de ces effets, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de NAT-Rizatriptan ODT. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise d’angine de poitrine) ou ne disparait pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression, étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.
- Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou d’opérer de la machinerie jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.
- Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de NAT-Rizatriptan ODT.
- Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de NAT-Rizatriptan ODT et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- De très rares cas de convulsions ont été signalés. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.
| Effet adverse/symptôme | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Cas graves seulement | Consultez votre médecin ou votre pharmacien Tous les cas | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin/pharmacien |
|---|---|---|---|
| Fréquents | |||
| Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. | ✔ | ||
| Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression dans n’importe quelle région du corps. | ✔ | ||
| Maux de tête, étourdissements, fatigue, nausées, vomissements, sècheresse de la bouche, somnolence. | ✔ | ||
| Battements de cœur rapides ou irréguliers. | ✔ | ||
| Peu fréquents | |||
| Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). | ✔ | ||
| Douleurs musculaires. | ✔ | ||
| Rares | |||
| Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres. | ✔ | ||
| Douleur abdominale soudaine ou grave. | ✔ | ||
| Très rares | |||
| Convulsions. | ✔ | ||
| Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). | ✔ | ||
Cette liste d’effets adverses n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets adverses inattendus lors du traitement avec NAT-Rizatriptan ODT.
Conservation
Gardez vos médicaments hors de la portée des enfants. NAT-Rizatriptan
ODT pourrait être dangereux pour les enfants.
Conservez ce médicament à la température ambiante (15 °C à
30 °C), loin des sources de chaleur.
Les comprimés de NAT-Rizatriptan ODT ne doivent être
retirés de la plaquette alvéolée qu’au moment de prendre le
médicament.
Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne gardez
pas les médicaments restants, à moins d’avis contraire du
médecin.
N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités
inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon
appropriée.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’un des trois moyens suivants :
- en ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
- par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-2345
- en remplissant le Formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le transmettant :
- par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-678-6789
- par courrier au:
-
Programme Canada
Vigilance Santé
Canada
Indice postal 0701E
Ottawa, ON K1A
0K9
Des étiquettes prépayées, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des effets indésirables sont accessibles en ligne sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets adverses, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
Pour de plus amples renseignements, communiquez avec votre
médecine, votre pharmacien ou un autre professionnel de la
santé.
Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie
complète du produit préparée pour les professionnels de la santé
en contactant Natco Pharma (Canada) Inc. par téléphone :
au 1-800-296-9329.
Ce dépliant a été préparé par Natco Pharma (Canada) Inc.,
Mississauga,
Ontario L5N 5R1.
Dernière révision : le 22 janvier 2015
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