Consumer Information for: PRIVA-MOXIFLOXACIN

Renseignements à l'intention des consommateurs

Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.


Raisons de prendre ce médicament

Votre médecin vous a prescrit Priva-MOXIFLOXACIN parce que vous présentez un certain type d’infection bactérienne.

Effets de ce médicament

Priva-MOXIFLOXACIN est un antibiotique. Il élimine plusieurs types de bactéries qui peuvent infecter les poumons, les sinus, l’abdomen et la peau.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas Priva-MOXIFLOXACIN si vous êtes allergique à la moxifloxacine, à tout autre antibiotique de la famille des quinolones ou à un des ingrédients non médicinaux de ce produit (voir Ingrédients non médicinaux).

Ingrédient médicinal

Le comprimé Priva-MOXIFLOXACIN contient 400 mg de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine (principe actif).

Ingrédients non médicinaux

Les comprimés Priva-MOXIFLOXACIN sont composés des ingrédients non médicinaux suivants : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, et Opadry rose.

Présentation

Les comprimés Priva-MOXIFLOXACIN sont présentés sous forme de comprimé pelliculé d’un rouge fade, en forme de capsule, portant la gravure « M400 » sur une face et rien sur l’autre.

Mises en garde et précautions

Mises en garde et précautions importantes

  • On a démontré que Priva-MOXIFLOXACIN allongeait les battements du coeur sur l’électrocardiogramme (allongement de l’espace Q-T).
  • Des réactions d’hypersensibilité (allergiques) graves et parfois mortelles ont été signalées chez certains patients recevant une quinolone, y compris Priva-MOXIFLOXACIN.
  • Si vous êtes atteint de myasthénie grave, le traitement par Priva-MOXIFLOXACIN pourrait aggraver votre état. N’utilisez pas Priva- MOXIFLOXACIN si vous êtes atteint de myasthénie grave.
  • Les quinolones, y compris Priva- MOXIFLOXACIN, sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture d’un tendon chez les personnes de tout âge. Adressez-vous à votre médecin pour savoir si ce médicament vous convient.
  • Le traitement par une quinolone peut causer une crise épileptique et une psychose toxique. Si vous souffrez d’un trouble du système nerveux central (p. ex. épilepsie), dites-le à votre médecin. Il décidera si le médicament vous convient.
  • Priva-MOXIFLOXACIN peut causer des lésions hépatiques qui peuvent être mortelles.

Voir aussi EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.

AVANT d’utiliser Priva-MOXIFLOXACIN, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien dans les cas suivants :

  • Certaines personnes présentent une anomalie congénitale rare qui produit un allongement des battements du coeur sur l’électrocardiogramme (allongement de l’espace QT). Si vous ou un membre de votre famille présentez une telle anomalie, vous devez en informer votre professionnel de la santé.
  • Vous ne devez pas prendre Priva-MOXIFLOXACIN avec certains médicaments pour le traitement des anomalies du rythme cardiaque, dont la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone et le sotalol. Si vous prenez un tel médicament, vous devez en informer votre professionnel de la santé.
  • Vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques, comme une insuffisance cardiaque ou des battements de coeur irréguliers ou lents.
  • Certains médicaments, tels que le cisapridea, l’érythromycine, les neuroleptiques et les antidépresseurs tricycliques, peuvent aussi avoir un effet sur l’électrocardiogramme. Ces médicaments peuvent accroître le risque d’anomalie des battements du coeur quand ils sont pris avec Priva- MOXIFLOXACIN. Vous devez donc dire à votre médecin quels autres médicaments vous prenez (y compris les médicaments en vente libre).
  • Vous ne devez pas prendre Priva-MOXIFLOXACIN si votre médecin vous a dit que vous avez une faible concentration de potassium dans le sang. Les diurétiques, tels que le furosémide et l’hydrochlorothiazide, peuvent parfois réduire les concentrations de potassium. Si vous prenez un diurétique, vous devez en informer votre professionnel de la santé.
  • Si vous avez déjà fait des crises épileptiques, vous devez en informer votre médecin avant de commencer à prendre le médicament.
  • Si vous êtes allergique à une quinolone quelconque ou à un des ingrédients non médicinaux de Priva- MOXIFLOXACIN, vous devez le dire à votre médecin.
  • Priva-MOXIFLOXACIN peut être associé à des réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques), même après une seule prise. Cessez de prendre le médicament dès la première manifestation d’une éruption cutanée ou d’autres réactions allergiques et communiquez avec votre médecin.
  • Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir ou si vous allaitez, veuillez en informer votre médecin. Priva- MOXIFLOXACIN n’est pas recommandé pendant la grossesse ou l’allaitement, car ses effets sur le foetus et le nourrisson sont inconnus.
  • Priva-MOXIFLOXACIN n’est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans.
  • Vous ne devez pas utiliser Priva-MOXIFLOXACIN si vous avez déjà présenté un trouble des tendons associé au traitement par un antibiotique de la famille des quinolones.
  • Vous souffrez de myasthénie grave, trouble en présence duquel les muscles sont affaiblis par l’activité physique et récupèrent après une période de repos.
  • Vous souffrez de diabète et vous prenez des antidiabétiques. Priva-MOXIFLOXACIN pourrait interférer avec la glycémie. Priva-MOXIFLOXACIN peut aussi interférer avec la glycémie des personnes non diabétiques.

a n’est plus sur le marché au Canada

Intéractions médicamenteuses

Avant de prendre les médicaments ci-dessous, dites-le à votre médecin, car ils pourraient ne pas vous convenir en raison des interactions médicamenteuses et des effets secondaires possibles. Voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS et EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.

Les médicaments qui peuvent avoir une interaction avec Priva-MOXIFLOXACIN sont notamment :

  • les antiacides et les suppléments de vitamines/minéraux
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • les antidiabétiques (p. ex. insuline, glyburide, glibenclamide)
  • la quinidine, le procaïnamide, l’amiodarone, le sotalol, le cisaprideb, l’érythromycine, les antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques et les diurétiques (furosémide, hydrochlorothiazide).

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Utilisation appropriée de ce médicament

Dose habituelle

  • Vous devez prendre Priva-MOXIFLOXACIN exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE UNE DOSE SUPÉRIEURE À LA DOSE PRESCRITE.
  • La dose recommandée de Priva-MOXIFLOXACIN chez l’adulte est d’un comprimé à 400 mg une fois par jour.
  • Priva-MOXIFLOXACIN peut être pris avec ou sans nourriture.
  • Il ne faut ni écraser ni croquer le comprimé Priva- MOXIFLOXACIN. Avalez le comprimé entier avec une gorgée d’eau.
  • Buvez beaucoup pendant le traitement par Priva- MOXIFLOXACIN.
  • Vous devez éviter de trop vous exposer au soleil ou à des sources artificielles d’éclairage ultraviolet (p. ex. lampes solaires) pendant le traitement par Priva- MOXIFLOXACIN et au cours des 24 heures suivant la fin du traitement. En cas de réaction évoquant un coup de soleil ou une éruption cutanée, communiquez avec votre médecin.
  • Priva-MOXIFLOXACIN peut causer des étourdissements et une sensation ébrieuse. Vous devez savoir comment vous réagissez au médicament avant de prendre le volant, d’actionner une machine ou de faire une activité qui exige vigilance ou coordination.
  • Si vous prenez des antiacides ou des suppléments de vitamines/minéraux pendant le traitement par Priva- MOXIFLOXACIN, vous devez prendre Priva-MOXIFLOXACIN au moins 4 heures avant ou 8 heures après la prise d’un supplément de minéraux ou d’un supplément de vitamines contenant aussi des minéraux, ou encore d’un antiacide contenant du magnésium ou de l’aluminium.
  • Le traitement par Priva-MOXIFLOXACIN dure en général de 5 à 10 jours. Vous devez suivre le traitement jusqu’au bout pour que toutes les bactéries soient éliminées. PRENEZ TOUS LES COMPRIMÉS PRESCRITS, MÊME SI VOUS COMMENCEZ À VOUS SENTIR MIEUX.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous n’avez pas pris le médicament au moment prévu, prenez-le le plus tôt possible. Prenez le comprimé suivant 24 heures plus tard. Ne prenez pas deux comprimés en moins de 24 heures.

Arrêt du traitement :

Si le médecin décide de mettre fin au traitement, vous devez jeter les comprimés Priva-MOXIFLOXACIN restants, sauf indication contraire du médecin.

Effet secondaires et mesure à prendre

La plupart des gens ne ressentent aucun effet secondaire quand ils prennent Priva-MOXIFLOXACIN, mais tous les médicaments peuvent causer des effets indésirables. Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin à la première manifestation d’une éruption cutanée ou d’urticaire, si vos battements de coeur s’accélèrent, si vous avez de la difficulté à respirer ou à avaler ou si tout autre symptôme d’une réaction allergique survient. Ne recommencez à prendre le médicament que si votre médecin vous dit de le faire. Il se peut que votre médecin décide de mettre fin au traitement.

Communiquez avec un professionnel de la santé et cessez de prendre le médicament si vos battements de coeur sont irréguliers ou si vous vous évanouissez.

Les quinolones, la classe d’antibiotiques dont Priva- MOXIFLOXACIN fait partie, ont, dans de rares cas, été associées à une inflammation des tendons. En cas de douleur, d’enflure ou de rupture d’un tendon, cessez de prendre Priva-MOXIFLOXACIN (chlorhydrate de moxifloxacine), reposez-vous, ne faites pas d’activité physique et téléphonez à votre professionnel de la santé.

Le traitement par un antibiotique de la famille des quinolones, y compris Priva-MOXIFLOXACIN (chlorhydrate de moxifloxacine), peut aggraver la faiblesse musculaire chez les personnes atteintes de myasthénie grave. N’utilisez pas Priva-MOXIFLOXACIN si vous êtes atteint de myasthénie grave.

Les quinolones, y compris la moxifloxacine, ont, dans de rares cas, été associées à d’autres troubles du système nerveux, dont confusion, tremblements, mal de tête, hallucinations, dépression, agitation, insomnie, anxiété, nervosité et idées suicidaires. Si vous avez des idées suicidaires, communiquez avec votre médecin.

Une neuropathie (trouble des nerfs) a été associée aux quinolones, y compris Priva-MOXIFLOXACIN. En cas de symptômes de neuropathie tels que douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissement ou faiblesse, cessez de prendre Priva-MOXIFLOXACIN et communiquez sans tarder avec votre médecin.

En cas de symptômes tels que diarrhée grave (sanglante ou aqueuse) avec ou sans fièvre et douleur ou sensibilité abdominale, il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation intestinale). Le cas échéant, cessez de prendre Priva-MOXIFLOXACIN et communiquez sans tarder avec votre médecin.

Si votre vue change ou s’aggrave, consultez votre médecin ou spécialiste de la vue immédiatement.

D’autres effets secondaires possibles avec Priva- MOXIFLOXACIN sont nausées, diarrhée et étourdissements. Certaines personnes peuvent présenter d’autres effets secondaires. En cas d’effet inhabituel, parlez à votre médecin ou à un pharmacien. Si vous vous sentez plus mal ou si vous ne croyez pas que le traitement par Priva-MOXIFLOXACIN améliore votre état, communiquez sans tarder avec votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES, LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE.
Effet/Symptôme Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien
Rare
Battements de coeur irréguliers ou évanouissements   ✔
Effets secondaires sur le système nerveux :
  • crises épileptiques/convulsions
  • confusion
  • tremblements
  • hallucinations
  • dépression
  • symptômes de neuropathie; engourdissement, picotements, douleur, sensation de brûlure ou faiblesse
   ✔
Douleur, inflammation ou rupture d’un tendon   ✔
Symptômes d’une réaction allergique (pouvant être mortelle) :
  • rash
  • urticaire
  • éruptions cutanées
  • battements de coeur rapides
  • difficulté à respirer
  • difficulté à avaler
  • gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
   ✔
Symptômes de neuropathie :
  • douleur
  • sensation de brûlure
  • picotements
  • engourdissement
  • faiblesse
   ✔
Troubles hépatiques accompagnés de symptômes comme jaunissement de la peau et des yeux, nausées, douleur abdominale, urines foncées et selles pâles   ✔
Symptômes de troubles intestinaux graves :
  • diarrhée persistante
  • diarrhée sanglante ou aqueuse
  • douleurs/crampes abdominales ou de l’estomac
  • sang/mucus dans les selles
   ✔
Très rare
Symptômes d’hypoglycémie, tels que fatigue, étourdissement, sudation ou tremblement ✔  

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par Priva-MOXIFLOXACIN.

Conservation

Gardez vos comprimés Priva-MOXIFLOXACIN dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants.

On doit conserver les comprimés Priva-MOXIFLOXACIN à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) dans un contenant hermétiquement fermé, à l’abri de la chaleur et de la lumière. Évitez le gel.

Signaler des effets indésirables possibles

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

  • En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
  • Par téléphone sans frais au 1-866-234-2345
  • En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance puis en l'envoyant :
    • par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
    • par la poste au :
      Programme Canada Vigilance
      Santé Canada
      Indice postal 0701E
      Ottawa ON K1A 0K9

Les étiquettes de port payé, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance et le mode d'emploi sur la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Renseignement Supplémentaires

Ce document ainsi que la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le comanditaire, Pharmapar Inc. :
Ce dépliant a été préparé par Pharmapar Inc.
100-5950, Ch. de la Côte-de-Liesse
Mont-Royal, QC
H4T 1E2
Tél. : (514) 731-2003; Téléc. : (514) 731-2004

Date de préparation: 16 octobre 2015

Date modifiée: