Consumer Information for: TECHNIVIE
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
- TECHNIVIE est utilisé pour le traitement de l'infection de longue durée par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Il est utilisé pour le traitement de l’infection par un type spécifique de VHC appelé VHC de génotype 4.
- TECHNIVIE est habituellement utilisé avec la ribavirine, mais pas toujours. Veuillez lire les renseignements destinés aux patients sur la ribavirine si votre médecin vous dit que vous devez prendre aussi de la ribavirine.
Effets de ce médicament
Pris en association avec la ribavirine, TECHNIVIE peut guérir l’infection par le VHC chez la plupart des patients. Le mot guérison signifie ici que le VHC est éliminé de votre sang trois mois après la fin du traitement.
TECHNIVIE contient deux types de médicaments contre le VHC dans chaque comprimé. Ces deux médicaments empêchent le VHC de se multiplier par des mécanismes différents.
La guérison de l’infection par le VHC peut contribuer à diminuer les risques que vous ayez des problèmes liés à cette infection ou que vous en mouriez.
La prise de TECHNIVIE ne vous empêchera pas d’être de nouveau infecté. Consultez votre médecin pour savoir quels moyens prendre pour éviter d’être réinfecté par le VHC.
Puis-je quand même transmettre le VHC à d’autres personnes si je prends TECHNIVIE?
Oui, vous pouvez quand même transmettre le VHC à d’autres personnes pendant que vous prenez TECHNIVIE. Le partage d’aiguilles et les rapports sexuels non protégés sont deux façons dont le VHC peut être transmis à d’autres personnes. Consultez votre médecin pour savoir quels moyens prendre pour éviter de transmettre l’infection par le VHC.
Ingrédient médicinal
Comprimés d’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Chaque comprimé contient les médicaments suivants : ombitasvir, paritaprévir et ritonavir
Ingrédients non médicinaux
dioxyde de silice colloïdale/silice colloïdale anhydre, copovidone, monolaurate de propylèneglycol, stéarylfumarate de sodium, monolaurate de sorbitane, succinate de polyéthylèneglycol de vitamine E.
Ingrédients non médicinaux de l’enrobage des comprimés : oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol/macrogol, alcool polyvinylique, eau purifiée, talc et dioxyde de titane.
Les comprimés ne contiennent pas de gluten.
Présentation
Chaque comprimé contient 12,5 mg d’ombitasvir, 75 mg de paritaprévir et 50 mg de ritonavir.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
- Votre médecin vous dit que vous devez aussi prendre de la ribavirine et vous êtes enceinte ou vous voulez le devenir (ou votre partenaire est enceinte ou veut le devenir). La ribavirine peut causer des malformations congénitales chez un bébé à naître ou entraîner sa mort.
- Vous êtes allergique à l’un des médicaments ou des autres ingrédients de TECHNIVIE (voir la section Quels sont les ingrédients de TECHNIVIE? pour une liste de tous les médicaments et ingrédients).
- Votre médecin vous a dit que vous aviez subi une perte modérée ou grave de la fonction du foie.
- Vous prenez l’un des médicaments ou substances naturelles suivants :
- chlorhydrate d'alfuzosine (Xatral®)
- astémizole*
- bosentan (Tracleer®)
- carbamazépine (Tegretol®)
- cisapride*
- colchicine pour les patients qui ont certains problèmes de reins ou de foie
- dronédarone (Multaq®)
- médicaments contenant de l’éfavirenz (Sustiva®, Atripla®)
- médicaments contenant de l'ergot, y compris :
- ergonovine*
- tartrate d’ergotamine*
- ergotamine (Bellergal Spacetabs®)
- mésylate de dihydroergotamine (Migranal®)
- méthylergonovine*
- médicaments contenant de l’éthinyl estradiol tels que ceux que renferment la plupart des contraceptifs oraux et des anneaux vaginaux utilisés à des fins de contraception
- étravirine (Intelence®)
- acide fusidique (à action générale)*
- lovastatine
- lurasidone (Latuda®)
- midazolam (administré par voie orale)
- modafinil (Alertec®)
- névirapine (Viramune®)
- phénytoïne (Dilantin®)
- phénobarbital
- pimozide (Orap®)
- rifampine (Rifadin®, Rifater®, Rofact®)
- salmétérol (Advair Diskus®, Serevent Diskus®)
- citrate de sildénafil (Revatio®) pour un problème pulmonaire, l'hypertension artérielle pulmonaire
- simvastatine
- millepertuis ou herbe de Saint-Jean (Hypericum perforatum) ou produits contenant du millepertuis
- terfénadine*
- triazolam
* Médicaments non vendus au Canada.
Mises en garde et précautions
Mises en garde et précautions impératives
L’évolutivité de l’hépatite B (p. ex., inflammation du foie) peut augmenter pendant un traitement par des antiviraux tels que TECHNIVIE, et parfois entrainer une insuffisance hépatique et la mort (voir la section « Consultez votre médecin avant de… », Réactivation du virus de l’hépatite B ci-dessous).
Consultez votre médecin avant de prendre TECHNIVIE afin d’utiliser le médicament correctement et d’éviter les effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous utilisez un contraceptif de quelque nature que ce soit ou un médicament contenant de l’éthinyl estradiol. Les contraceptifs oraux contiennent habituellement de l’éthinyl estradiol. Toutefois, certains n’en contiennent pas. Vous ne devez pas utiliser de médicaments contenant de l’éthinyl estradiol lorsque vous prenez TECHNIVIE. Votre médecin vous demandera d’arrêter de prendre ces médicaments ou de passer à une autre méthode de contraception pendant votre traitement par TECHNIVIE.
- Si vous avez une autre maladie, quelle qu’elle soit.
- Si vous avez reçu une greffe de rein et (ou) de foie.
- Vous ne devez pas prendre TECHNIVIE si vous prenez de l’évérolimus. La dose d’évérolimus ne peut être ajustée pour maintenir une concentration adéquate de ce médicament lorsqu’il est administré en même temps que TECHNIVIE.
- Si vous prenez du tacrolimus, vous devez consulter votre médecin afin de discuter des risques et des bienfaits associés à la prise de TECHNIVIE en même temps que ce médicament .
- des effets indésirables graves et potentiellement mortels se sont produits pendant le traitement par TECHNIVIE en même temps que le tacrolimus;
- votre médecin pourrait demander des analyses sanguines pour vérifier la concentration de tacrolimus dans votre sang au début et pendant le traitement par TECHNIVIE.
- Parlez à votre médecin si vous prenez de la cyclosporine en raison de votre greffe. Les concentrations de ce médicament peuvent changer s’il est pris en même temps que TECHNIVIE. Votre médecin décidera de la quantité de cyclosporine que vous devez prendre :
- avec TECHNIVIE;
- lorsque vous aurez terminé le traitement par TECHNIVIE;
- si vous devez cesser de prendre TECHNIVIE pour quelque raison que ce soit.
- Si vous avez des problèmes de foie autres qu’une infection par le VHC.
- Si vous souffrez également d’une infection par le VIH.
- Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ne sait pas si TECHNIVIE passe dans le lait maternel. Vous et votre médecin devrez décider si vous prendrez TECHNIVIE ou si vous allaiterez. Vous ne devez pas faire les deux.
Réactivation du virus de l’hépatite B
La prise d’un médicament antiviral comme TECHNIVIE peut augmenter l’évolutivité de l’hépatite B, ce qui pourrait entraîner des problèmes de foie comme une insuffisance hépatique ou la mort. Communiquez avec votre médecin si :
- vous n’avez jamais subi de dépistage de l’hépatite B;
- vous savez que vous êtes infecté par le virus de l’hépatite B;
- vous avez déjà été infecté par le virus de l’hépatite B.
Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses sanguines :
- avant le traitement de l’hépatite C;
- pour déterminer la quantité de virus de l’hépatite B dans votre sang;
- et il pourrait prescrire un traitement contre l’hépatite B.
Grossesse et contraception
- Les femmes doivent obtenir un résultat négatif à un test de grossesse avant de commencer le traitement par TECHNIVIE en association avec la ribavirine, tous les mois durant le traitement et pendant les six mois qui suivent la fin du traitement.
- Les femmes qui suivent un traitement par TECHNIVIE en association avec la ribavirine, ou dont le partenaire suit un tel traitement, ne doivent pas devenir enceintes durant le traitement et pendant les six mois qui suivent la fin du traitement.
- Vous et votre partenaire devez utiliser deux moyens de contraception durant le traitement par TECHNIVIE en association avec la ribavirine et pendant les six mois qui suivent la fin du traitement.
- Demandez à votre médecin quelles formes de contraception peuvent être utilisées durant cette période.
- Si vous êtes une femme qui suit un traitement par TECHNIVIE en association avec la ribavirine, ou dont le partenaire suit un tel traitement, et devenez enceinte durant le traitement ou dans les six mois qui suivent l'arrêt de la prise de ces médicaments, informez-en immédiatement votre médecin.
Autres mises en garde
TECHNIVIE peut entraîner de graves problèmes de foie, en particulier chez les personnes qui présentent une cirrhose de stade avancé (cicatrisation du foie). Ces graves problèmes de foie peuvent nécessiter une greffe du foie ou entraîner la mort.
Des augmentations des valeurs obtenues aux examens de la fonction hépatique ont été observées chez des sujets qui prenaient TECHNIVIE dans le cadre d’études. Communiquez sans délai avec votre médecin si vous avez des symptômes comme ceux qui sont énumérés ci-dessous, étant donné qu’ils pourraient indiquer que vous avez un problème de foie grave :
- perte d’appétit (ne pas avoir envie de manger)
- maux d’estomac
- gonflement de la région de l’estomac
- nausées (mal de coeur)
- vomissements
- fatigue ou faiblesse
- jaunissement des yeux et de la peau
- confusion
- urines foncées et selles pâles
On ne sait pas si la prise de TECHNIVIE est sûre et efficace chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Votre médecin pourrait procéder à des analyses sanguines avant de commencer votre traitement et durant celui-ci. Ces analyses sanguines ont pour but de vérifier si le traitement fonctionne pour vous.
Informez votre médecin de tous les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce que vous prenez. Informez également votre médecin si vous cessez de prendre l’un de ces produits ou si vous commencez à en prendre d’autres.
Intéractions médicamenteuses
Ne prenez pas TECHNIVIE en même temps que les médicaments suivants :
- autres médicaments contenant du ritonavir (Norvir®, Kaletra®). L’atazanavir et le darunavir doivent être pris sans ritonavir lorsqu’ils sont administrés en concomitance avec TECHNIVIE.
- amiodarone (Cordarone®)
- alfentanil
- disopyramide (Rythmodan®)
- évérolimus (Affinitor®, Affinitor® Disperz)
- fentanyl (Abstral®, Duragesic®)
- flécaïnide
- lidocaïne (à action générale)
- propafénone (Rythmol®)
- quétiapine (Seroquel®)
- quinidine
- rilpivirine (Edurant®, Complera®)
- sirolimus (Rapamune®)
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TECHNIVIE :
- alprazolam (Xanax®)
- amlodipine (Norvasc®)
- atazanavir (Reyataz®)
- atorvastatine (Lipitor®)
- candésartan (Atacand®/Atacand® Plus)
- carisoprodol*
- cyclobenzaprine
- cyclosporine (Neoral®, Sandimmune®)
- darunavir (Prezista®)
- diazépam (Valium®)
- digoxine (Lanoxin®)
- diltiazem (Cardizem® CD)
- fluticasone (Advair®, Flonase®®, Flovent Diskus®, Flovent HFA®)
- fluvastatine (Lescol®)
- furosémide (Lasix®)
- hydrocodone (Hycodan®, Novahistex®, Novahistine ®, Tussionex®)
- itraconazole (Sporanox®)
- kétoconazole (Nizoral®)
- losartan (Cozaar®/Hyzaar®)
- nifédipine (Adalat® XL)
- oméprazole (Losec®)
- pitavastatine*
- posaconazole (Posanol®)
- pravastatine (Pravachol®)
- rosuvastatine (Crestor®)
- tacrolimus (Prograf®)
- valsartan (Diovan®/ Diovan® HCT)
- vérapamil (Isoptin® SR)
- voriconazole (Vfend®)
- warfarine (Coumadin®)ou les autres médicaments semblables appelés antagonistes de la vitamine K
* Médicaments non vendus au Canada.
Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas certain que vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessus.
Conservez une liste de tous les médicaments que vous prenez. Présentez-la à votre médecin et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament ou cessez d’en prendre un.
Si vous avez modifié la dose ou cessé de prendre l’un de vos autres médicaments durant le traitement par TECHNIVIE, demandez à votre professionnel de la santé s’il convient de modifier à nouveau la dose ou de recommencer à prendre ce médicament une fois que le traitement par TECHNIVIE est terminé.
Utilisation appropriée de ce médicament
- Prenez TECHNIVIE en suivant exactement les directives de votre médecin. Ne modifiez pas la dose et n’arrêtez pas de prendre ce traitement sauf sur avis de votre médecin.
- Prenez TECHNIVIE avec de la nourriture à peu près à la même heure chaque jour. Le type d’aliments n’a pas d’importance.
- Avalez les comprimés TECHNIVIE entiers, avec de l’eau ou un autre liquide au besoin.
- Ne pas croquer, briser en morceaux, ni broyer les comprimés TECHNIVIE.
Dose habituelle chez l’adulte
- Chaque jour, le matin, prenez deux comprimés TECHNIVIE.
- Le traitement par TECHNIVIE dure 12 semaines.
- Si votre médecin vous a également prescrit de la ribavirine, il vous donnera des directives sur la dose et la manière de la prendre.
Surdose
Dose oubliée
- Si vous oubliez de prendre une dose de TECHNIVIE et qu’il s’est écoulé :
- moins de 12 heures depuis l'heure à laquelle vous prenez habituellement TECHNIVIE, prenez la dose oubliée avec de la nourriture aussitôt que possible. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
- plus de 12 heures depuis l'heure à laquelle vous prenez habituellement TECHNIVIE, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle, avec de la nourriture.
- Ne prenez jamais deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la section Autres mises en garde.
Effets secondaires courants de TECHNIVIE lorsqu'il est pris avec la ribavirine :
- maux de tête
- démangeaisons
- fatigue ou faiblesse
- troubles du sommeil
- trop grande quantité dans le sang d’une substance normale appelée bilirubine, qui pourrait causer le jaunissement de votre peau et de vos yeux
Si vous présentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ici ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, dites-le à votre médecin.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Érythème polymorphe : éruptions cutanées et boursouflures de la peau graves ou potentiellement mortelles | ✔ | ||
| Réactions allergiques graves : difficulté à respirer ou à avaler; étourdissements ou sensation de tête légère pouvant être attribuables à une baisse de la tension artérielle; enflure du visage, de la bouche, des lèvres, de la langue ou de la gorge; démangeaisons graves de la peau, s’accompagnant de rougeurs ou de bosses sur la | ✔ |
Signaler des effets indésirables possibles
La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l'utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.
- Aller sur le site Web de MedEffetMD (à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet);
- Composer le 1-866-234-2345 (sans frais); ou
- Remplir un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et le faire parvenir :
- par télécopieur : 1-866-678-6789 (sans frais)
- par la poste à : Programme Canada Vigilance
-
Santé Canada
Indice postal : 1908C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Conservation
Garder entre 2 et 30 °C. Craint l’humidité.
Garder TECHNIVIE hors de la portée et de la vue des enfants.
Renseignement Supplémentaires
- Communiquez avec votre médecin.
- Lisez la plus récente version de la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez l’obtenir sur le site Web de Santé Canada (www.santecanada.gc.ca), sur le site du fabricant (abbvie.ca), ou encore, en composant le 1-888-704-8271.
Le présent feuillet a été rédigé par Corporation AbbVie.
Dernière révision : 22 février 2018.
Abstral, Adalat XL, Advair, Advair Diskus, Affinitor, Affinitor Disperz, Alertec, Atacand, Atacand Plus, Atripla, Bellergal Spacetabs, Cardizem CD, Complera, Cordarone,Coumadin, Cozaar, Crestor, Dilantin, Diovan, Diovan HCT, Duragesic, Edurant, Flonase, Flovent Diskus, Flovent HFA, Hycodan, Hyzaar, Intelence, Isoptin SR, Lanoxin, Lasix, Latuda, Lescol, Lipitor, Losec, Migranal, Multaq, Neoral, Nizoral, Norvasc, Novahistex, Novahistine, Orap, Posanol, Pravachol, Prezista, Prograf, Rapamune, Revatio, Reyataz, Rifadin, Rifater, Rofact, Rythmodan, Rythmol, Sandimmune, Serevent Diskus, Seroquel, Sporanox, Sustiva, Tegretol, Tracleer, Tussionex, Valium, Vfend, Viramune, Xanax, Xatral sont des marques déposées de leurs propriétaires respectifs et ne sont pas des marques de commerce de Corporation AbbVie. Les fabricants de ces marques ne sont pas affiliés à AbbVie et n’appuient ni l’entreprise ni ses produits.
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| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
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| APO-ATOMOXETINE | 02318032 | APOTEX INC | Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 18 MG |
| APO-ATOMOXETINE | 02318075 | APOTEX INC | Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 80 MG |
| APO-ATOMOXETINE | 02318040 | APOTEX INC | Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 25 MG |
| APO-ATOMOXETINE | 02318083 | APOTEX INC | Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 100 MG |