Consumer Information for: SOLIFENACIN SUCCINATE TABLETS
Renseignements à l'intention des consommateurs
Renseignements sur le produit y compris pour quoi on s’en sert, la posologie, les mises en garde, l’usage correct et les effets secondaires. Ce sommaire ne comportera pas toute l’information pertinente sur le produit. Veuillez contacter votre professionnel de la santé pour toute question sur le produit.
Raisons de prendre ce médicament
Les comprimés de succinate de solifénacine sont utilisés dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).
Effets de ce médicament
Les comprimé succinate de solifénacine sont un médicament antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Ne prenez pas de comprimés de succinate de solifénacine si:
- Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).
- Vous souffrez d’une maladie rénale au stade terminal et dépendez d’un service de dialyse.
- Votre estomac n’arrive pas à se vider (également appelé gastroparésie).
- Vous avez le glaucome à angle étroit (haute pression et douleur aux yeux).
- Vous êtes allergique au succinate de solifénacine ou aux autres ingrédients contenus dans comprimé succinate de solifénacine. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».
Ingrédient médicinal
L’ingrédient médicinal que l’on retrouve dans les comprimés de succinate de solifénacine sous forme de comprimé est le « succinate de solifénacine ».
Ingrédients non médicinaux
Chaque comprimé d e succinate de solifénacine renferme les ingrédients inertes suivants : stéaryl fumarate de sodium, monohydrate de lactose, poly (vinyl pyrrolidone) k30 (povidon), amidon prégélatinsé, eau purifiée, hpmc 2910/hypromellose, talc, macrogol, dioxyde de titane avec oxyde ferrique jaune (comprimé de 5 mg) ou oxyde ferrique rouge(comprimé de 10 mg).
Présentation
Les comprimés de succinate de solifénacine sont présentés en comprimés de 5 mg et 10 mg.
Mises en garde et précautions
Avant d’utiliser les comprimés de succinate de solifénacine, assurez-vous de parler à votre médecin ou pharmacien si vous :
- Présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments, ou une grave constipation.
- Avez le glaucome.
- Avez une maladie du cœur.
- Avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible.
- Avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation QT/QTc ou des antécédents familiaux de prolongation QT/QTc.
- Souffrez d’une maladie du rein ou du foie.
- Présentez une capacité diminuée de transpiration.
- Êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode sure de contraception lors de la prise de comprimé succinate de solifénacine.
- Allaitez ou avez l’intention d’allaiter.
Les comprimés de succinate de solifénacine peuvent occasionner une vision brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner de la machinerie ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.
Lorsqu’il fait chaud, les comprimés de succinate de solifénacine peuvent provoquer un choc thermique (fièvre et épuisement par la chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les longs séjours dans un environnement chaud lorsque vous prenez le médicament. Si vous développez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, tenez-vous au frais et buvez beaucoup d’eau.
L’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflement du visage ou de la langue, difficulté à respirer) et les réactions anaphylactiques (les symptômes incluent l’urticaire, difficulté à respirer, crampes abdominales, accélération du rythme cardiaque et sensations de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant des comprimés de succinate de solifénacine. Si un de ces symptômes survient, cessez de prendre les comprimés de succinate de solifénacine et communiquez immédiatement avec votre médecin.
Intéractions médicamenteuses
Avant de commencer un traitement avec les
comprimés de succinate de solifénacine ou
lorsque vous prenez des comprimés de succinate de
solifénacine vous devriez informer votre médecin
des autres médicaments que vous prenez, même
s’il s’agit de produits en vente libre (y compris les
vitamines et les suppléments naturels).
Les comprimés de succinate de solifénacine sont
connus pour avoir des interactions médicamenteuses
avec les médicaments suivants : les médicaments qui
prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou causent la
torsade de pointes, les médicaments qui diminuent
les niveaux d’électrolytes, les médicaments
anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la
motilité intestinale tels la métoclopramide, la
kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le
diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.
La consommation de jus de pamplemousse durant
votre traitement avec des comprimés de succinate
de solifénacine peuvent avoir pour effet d’accroître
votre taux sanguin de solifénacine.
Utilisation appropriée de ce médicament
Dose habituelle
5 mg par jour. La dose quotidienne peut être augmentée à 10 mg après consultation avec votre médecin. Avaler le comprimé en entier avec de l’eau. Les comprimés de succinate de solifénacine peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Surdosage
Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé selon la posologie établie. Ne doublez surtout pas une dose pour rattraper une dose oubliée.
Effet secondaires et mesure à prendre
Les effets secondaires suivants ont été signalés lors
d’essais cliniques avec de succinate de solifénacine :
Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse
buccale et constipation.
Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux,
rétention urinaire, vision brouillée, nausée, douleurs
abdominales, indigestion, infection des voies
urinaires.
Les effets suivants ont été signalés en lien avec
l’utilisation de succinate due solifénacine
d epuis sa commercialisation à l’échelle mondiale,
bien que l’on n’ait pas toujours pu en confirmer la
fréquence ou le lien causal avec de succinate de
solifénacine :
Reflux gastrique, œdème angioneurotique (enflement
du visage ou de la langue, difficulté à respirer),
réactions anaphylactiques (urticaire, difficulté à
respirer, crampes abdominales, accélération du
rythme cardiaque et sensations de faiblesse),
diminution de l’appétit, délire, étourdissement,
rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, somnolence,
glaucome, hallucinations, maux de tête, niveaux
élevés de potassium, réactions d’hypersensibilité,
blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein,
problèmes du foie, faiblesses musculaires, problèmes
de la voix, desquamation sévère de la peau et
rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative),
éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre
(érythème polyforme), gonflement des membres
inférieurs et vomissement.
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout
effet secondaire que vous pourriez avoir durant votre
traitement avec les comprimés de succinate
de solifénacine , y inclut les effets secondaires
non mentionnés ci-haut.
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien seulement pour les effets secondaires graves | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|---|---|---|
| Rare | |||
| Douleur abdominale | ✔ | ||
| Constipation durant plus de 3 jours | ✔ | ||
| Rétention urinaire | ✔ | ||
| Très rare | |||
| Enflure du visage ou de la langue, difficulté à respirer | ✔ | ||
| Rythme cardiaque accéléré ou irrégulier | ✔ | ||
| Réactions anaphylactiques | ✔ | ||
Conservation
Gardez les comprimés de succinate de solifénacine et
tous les autres médicaments hors de la portée des
enfants.
Conservez-le à une température comprise entre 15 et
30 oC.
Ne gardez pas les médicaments périmés ou inutilisés.
Signaler des effets indésirables possibles
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- Déclaration en ligne au : www.santecanada.gc.ca/medeffet
- Appelez sans frais au 1-866-234-2345
- Complétez un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et :
- Télécopiez sans frais au 1-866-678-6789, ou
- Envoyez par la poste :
Santé Canada
Programme Canada Vigilance
Indice postal 0701D
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des réactions indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffectMC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour de plus amples renseignements concernant la gestion des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Renseignement Supplémentaires
On peut trouver ce document et la monographie
complète du produit, rédigés pour les professionnels
de la santé, en communiquant avec MDA inc., au
1-855-819-0505.
Dernière révision : 28 octobre 2015
Produits pharmaceutiques connexes
| Nom du produit | DIN | Entreprise | Ingrédient(s) actif(s) & concentration |
|---|---|---|---|
| AURO-VALGANCICLOVIR | 02435179 | AURO PHARMA INC | Valganciclovir (Chlorhydrate de valganciclovir) 450 MG |